Estudo aberto da suplementação de óleo ômega 3 para declínio cognitivo relacionado ao envelhecimento
3 de junho de 2021 atualizado por: Neurological Associates of West Los Angeles
ProdromeNeuro: um estudo aberto da suplementação nutricional com óleo de ômega 3 para o declínio cognitivo relacionado ao envelhecimento
O declínio cognitivo relacionado ao envelhecimento pode ser afetado pelo colesterol cerebral e pela saúde das membranas celulares.
Certos suplementos nutricionais foram propostos para apoiar a saúde da membrana, e há um interesse crescente em plasmalogênios e suplementos de óleo derivados de ômega-3 para apoiar a saúde do cérebro entre adultos mais velhos.
O produto investigado neste estudo é o suplemento nutricional de óleo ProdromeNeuro Omega 3.
Este produto contém ácidos graxos de ocorrência natural em concentrações mais altas do que produtos similares disponíveis comercialmente.
O objetivo deste estudo de pesquisa é entender melhor os efeitos da suplementação nutricional ProdromeNeuro Omega-3 entre indivíduos com declínio cognitivo relacionado à idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tem havido um interesse crescente em plasmalogênios como um potencial agente terapêutico para o declínio cognitivo relacionado à idade e condições neurodegenerativas, dada a crescente compreensão de seu envolvimento em funções celulares essenciais, bem como as tendências clínicas observadas quando os níveis de plasmalogênio são depletados. Além de apoiar a integridade estrutural das membranas, esses plasmalogênios também estão envolvidos em uma variedade de funções celulares de importância crítica: fusão de membranas, transporte de íons, formação de vesículas e oxidação-redução. Demonstrou-se que a deficiência de plasmalogênio e plasmalogênio sérico prejudica as funções celulares, particularmente relacionadas ao processamento do colesterol, e tem sido implicada na doença de Alzheimer e outras doenças. A suplementação de precursores de plasmalogênio demonstrou ser segura e potencialmente eficaz em estudos pré-clínicos e em algumas populações de pacientes. Em teoria, a suplementação com ProdromeNeuro pode produzir benefícios terapêuticos entre pacientes com declínio cognitivo relacionado à idade, aumentando os níveis de plasmalogênios neuroprotetores.
O presente estudo está sendo realizado como um estudo aberto para avaliar a segurança e tolerabilidade do ProdromeNeuro Omega-3 Oil como uma intervenção para pacientes com declínio cognitivo relacionado à idade. As medidas de linha de base e resultados neste estudo utilizam testes validados que são apropriados para medidas repetidas. Os kits de avaliação neurocognitiva e teste de sorologia para avaliar os níveis de plasmalogênio também serão administrados na linha de base, final do primeiro mês, final do segundo mês, final do 3 mês e após um mês após o término do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90403
- Neurological Associates of West Los Angeles
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
31 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Declínio cognitivo devido a alterações relacionadas ao envelhecimento
- Classificação clínica da demência estágio de demência leve 0,5 até demência moderada CDR estágios 1 e 2
Critério de exclusão:
- Sujeitos incapazes de dar consentimento informado
- Declínio cognitivo claramente relacionado a uma doença aguda
- Indivíduos que tomam anticoagulantes e agentes antiplaquetários
- Doença terminal avançada
- Qualquer câncer ativo ou quimioterapia
- Qualquer outra doença neoplásica ou caracterizada por neovascularização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplementação de óleo ômega 3
Após toda a triagem necessária, os pacientes receberão o suplemento de óleo ProdromeNeuro Omega-3 e instruídos a consumir o equivalente a 1 cc do suplemento de óleo por dia no primeiro mês, seguido de 2 cc do suplemento/dia no segundo mês , e finalmente terminando com 4 cc/dia do suplemento para o terceiro mês.
A avaliação neurocognitiva e o teste de sorologia ocorrerão na linha de base, final do mês 1, final do mês 2, final do mês 3 e um mês após o término da intervenção.
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ProdromeNeuro é um suplemento nutricional de óleo ômega 3 derivado de algas, composto de alquilglicerol natural e ácidos graxos naturais.
ProdromeNeuro funciona como um precursor natural do plasmalogênio que pode ser administrado por via oral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Rápida de Avaliação de Demência (QDRS)
Prazo: Linha de base
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A Escala Rápida de Avaliação de Demência (QDRS) é uma ferramenta baseada em entrevista administrada por funcionários do estudo aos cuidadores dos participantes, usada para obter observações de uma fonte consistente.
O formulário QDRS consiste em 10 questões categóricas (5 cognitivas, 5 funcionais), cada uma com 5 opções detalhadas que descrevem o nível de comprometimento como 0 (normal), 0,5 (comprometimento leve/inconsistente), 1 (comprometimento leve/consistente), 2 (deficiência moderada) ou 3 (deficiência grave).
Com base na tabela de conversão descrita na pesquisa do Dr. James Galvin (2015), os escores QDRS totais foram convertidos em níveis de escala de Avaliação Clínica de Demência (CDR) variando de 0 (envelhecimento normal), 0,5 (deficiência cognitiva leve), 1 (demência leve) , 2 (demência moderada) e 3 (demência grave).
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Linha de base
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Linha de base
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O MoCA avalia funções frontais-executivas (por exemplo, abstração verbal e cálculo mental), linguagem (por exemplo, nomeação de confrontação, fluência fonêmica), orientação (por exemplo, pessoa, local, data, dia da semana e horário), construção visuoespacial ( ex., cópia de figura simples), atenção visual dividida e memória imediata e atrasada de informações não estruturadas.
As pontuações do MoCA variam de 0 a 30 pontos possíveis; 26 ou mais é considerado para refletir o estado cognitivo normal.
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Linha de base
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30 Segundos Sit-Stand (30CST)
Prazo: Linha de base
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O levantamento de cadeira de 30 segundos envolve o registro do número de vezes que uma pessoa pode completar um levantamento completo em 30 segundos.
Esta medida avalia a força funcional dos membros inferiores em adultos mais velhos.
O participante é instruído a completar o maior número possível de posições em 30 segundos, começando na posição sentada no meio de uma cadeira sem braços.
O participante é instruído a sentar-se totalmente entre cada suporte.
O testador conta silenciosamente a conclusão de cada posição correta e a pontuação é o número total de posições em 30 segundos.
A diferença mínima clinicamente importante (MCID) é de 2 suportes completos por teste de 30 segundos.
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Linha de base
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Teste de caminhada cronometrada de 25 pés (T25FW)
Prazo: Linha de base
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O T25FW é uma ferramenta clínica que avalia os pacientes quanto à mobilidade quantitativa e ao teste de desempenho da função da perna em uma caminhada cronometrada de 25 pés.
A pontuação para esta tarefa é o número médio de passos (desde o primeiro passo até o primeiro toque do calcanhar após a linha de chegada) e o tempo gasto (segundos/milissegundos) de duas tentativas.
A diferença clinicamente importante mínima (MCID) é uma melhoria de 20% no tempo gasto e/ou no número de passos dados para completar.
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Linha de base
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Tarefa Pegboard de 9 furos (9 HPT)
Prazo: Linha de base
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Uma avaliação validada para habilidades motoras finas, o 9-HPT envolve fazer um participante mover 9 pinos individualmente da posição inicial para 9 orifícios separados, o mais rápido possível, e retornar imediatamente os 9 pinos à posição inicial ao preencher o final peg-hole.
Isso é feito separadamente para cada mão.
A pontuação é o tempo (segundos/milissegundos) que leva para completar a tarefa, registrado separadamente para mãos dominantes e não dominantes.
A alteração mínima detectável é de 2,6 segundos para a mão dominante e 1,3 segundos para a mão não dominante.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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QDRS
Prazo: Fim do Mês 1
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A Escala Rápida de Avaliação de Demência (QDRS) é uma ferramenta baseada em entrevista administrada por funcionários do estudo aos cuidadores dos participantes, usada para obter observações de uma fonte consistente.
O formulário QDRS consiste em 10 questões categóricas (5 cognitivas, 5 funcionais), cada uma com 5 opções detalhadas que descrevem o nível de comprometimento como 0 (normal), 0,5 (comprometimento leve/inconsistente), 1 (comprometimento leve/consistente), 2 (deficiência moderada) ou 3 (deficiência grave).
Com base na tabela de conversão descrita na pesquisa do Dr. James Galvin (2015), os escores QDRS totais foram convertidos em níveis de escala de Avaliação Clínica de Demência (CDR) variando de 0 (envelhecimento normal), 0,5 (deficiência cognitiva leve), 1 (demência leve) , 2 (demência moderada) e 3 (demência grave).
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Fim do Mês 1
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QDRS
Prazo: Fim do Mês 2
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A Escala Rápida de Avaliação de Demência (QDRS) é uma ferramenta baseada em entrevista administrada por funcionários do estudo aos cuidadores dos participantes, usada para obter observações de uma fonte consistente.
O formulário QDRS consiste em 10 questões categóricas (5 cognitivas, 5 funcionais), cada uma com 5 opções detalhadas que descrevem o nível de comprometimento como 0 (normal), 0,5 (comprometimento leve/inconsistente), 1 (comprometimento leve/consistente), 2 (deficiência moderada) ou 3 (deficiência grave).
Com base na tabela de conversão descrita na pesquisa do Dr. James Galvin (2015), os escores QDRS totais foram convertidos em níveis de escala de Avaliação Clínica de Demência (CDR) variando de 0 (envelhecimento normal), 0,5 (deficiência cognitiva leve), 1 (demência leve) , 2 (demência moderada) e 3 (demência grave).
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Fim do Mês 2
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QDRS
Prazo: Fim do Mês 3
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A Escala Rápida de Avaliação de Demência (QDRS) é uma ferramenta baseada em entrevista administrada por funcionários do estudo aos cuidadores dos participantes, usada para obter observações de uma fonte consistente.
O formulário QDRS consiste em 10 questões categóricas (5 cognitivas, 5 funcionais), cada uma com 5 opções detalhadas que descrevem o nível de comprometimento como 0 (normal), 0,5 (comprometimento leve/inconsistente), 1 (comprometimento leve/consistente), 2 (deficiência moderada) ou 3 (deficiência grave).
Com base na tabela de conversão descrita na pesquisa do Dr. James Galvin (2015), os escores QDRS totais foram convertidos em níveis de escala de Avaliação Clínica de Demência (CDR) variando de 0 (envelhecimento normal), 0,5 (deficiência cognitiva leve), 1 (demência leve) , 2 (demência moderada) e 3 (demência grave).
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Fim do Mês 3
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QDRS
Prazo: Fim do Mês 4
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A Escala Rápida de Avaliação de Demência (QDRS) é uma ferramenta baseada em entrevista administrada por funcionários do estudo aos cuidadores dos participantes, usada para obter observações de uma fonte consistente.
O formulário QDRS consiste em 10 questões categóricas (5 cognitivas, 5 funcionais), cada uma com 5 opções detalhadas que descrevem o nível de comprometimento como 0 (normal), 0,5 (comprometimento leve/inconsistente), 1 (comprometimento leve/consistente), 2 (deficiência moderada) ou 3 (deficiência grave).
Com base na tabela de conversão descrita na pesquisa do Dr. James Galvin (2015), os escores QDRS totais foram convertidos em níveis de escala de Avaliação Clínica de Demência (CDR) variando de 0 (envelhecimento normal), 0,5 (deficiência cognitiva leve), 1 (demência leve) , 2 (demência moderada) e 3 (demência grave).
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Fim do Mês 4
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MoCA
Prazo: Fim do Mês 1
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O MoCA avalia funções frontais-executivas (por exemplo, abstração verbal e cálculo mental), linguagem (por exemplo, nomeação de confrontação, fluência fonêmica), orientação (por exemplo, pessoa, local, data, dia da semana e horário), construção visuoespacial ( ex., cópia de figura simples), atenção visual dividida e memória imediata e atrasada de informações não estruturadas.
As pontuações do MoCA variam de 0 a 30 pontos possíveis; 26 ou mais é considerado para refletir o estado cognitivo normal.
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Fim do Mês 1
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MoCA
Prazo: Fim do Mês 2
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O MoCA avalia funções frontais-executivas (por exemplo, abstração verbal e cálculo mental), linguagem (por exemplo, nomeação de confrontação, fluência fonêmica), orientação (por exemplo, pessoa, local, data, dia da semana e horário), construção visuoespacial ( ex., cópia de figura simples), atenção visual dividida e memória imediata e atrasada de informações não estruturadas.
As pontuações do MoCA variam de 0 a 30 pontos possíveis; 26 ou mais é considerado para refletir o estado cognitivo normal.
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Fim do Mês 2
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MoCA
Prazo: Fim do Mês 3
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O MoCA avalia funções frontais-executivas (por exemplo, abstração verbal e cálculo mental), linguagem (por exemplo, nomeação de confrontação, fluência fonêmica), orientação (por exemplo, pessoa, local, data, dia da semana e horário), construção visuoespacial ( ex., cópia de figura simples), atenção visual dividida e memória imediata e atrasada de informações não estruturadas.
As pontuações do MoCA variam de 0 a 30 pontos possíveis; 26 ou mais é considerado para refletir o estado cognitivo normal.
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Fim do Mês 3
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MoCA
Prazo: Fim do Mês 4
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O MoCA avalia funções frontais-executivas (por exemplo, abstração verbal e cálculo mental), linguagem (por exemplo, nomeação de confrontação, fluência fonêmica), orientação (por exemplo, pessoa, local, data, dia da semana e horário), construção visuoespacial ( ex., cópia de figura simples), atenção visual dividida e memória imediata e atrasada de informações não estruturadas.
As pontuações do MoCA variam de 0 a 30 pontos possíveis; 26 ou mais é considerado para refletir o estado cognitivo normal.
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Fim do Mês 4
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30 CST
Prazo: Fim do Mês 1
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O levantamento de cadeira de 30 segundos envolve o registro do número de vezes que uma pessoa pode completar um levantamento completo em 30 segundos.
Esta medida avalia a força funcional dos membros inferiores em adultos mais velhos.
O participante é instruído a completar o maior número possível de posições em 30 segundos, começando na posição sentada no meio de uma cadeira sem braços.
O participante é instruído a sentar-se totalmente entre cada suporte.
O testador conta silenciosamente a conclusão de cada posição correta e a pontuação é o número total de posições em 30 segundos.
A diferença mínima clinicamente importante (MCID) é de 2 suportes completos por teste de 30 segundos.
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Fim do Mês 1
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30 CST
Prazo: Fim do Mês 2
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O levantamento de cadeira de 30 segundos envolve o registro do número de vezes que uma pessoa pode completar um levantamento completo em 30 segundos.
Esta medida avalia a força funcional dos membros inferiores em adultos mais velhos.
O participante é instruído a completar o maior número possível de posições em 30 segundos, começando na posição sentada no meio de uma cadeira sem braços.
O participante é instruído a sentar-se totalmente entre cada suporte.
O testador conta silenciosamente a conclusão de cada posição correta e a pontuação é o número total de posições em 30 segundos.
A diferença mínima clinicamente importante (MCID) é de 2 suportes completos por teste de 30 segundos.
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Fim do Mês 2
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30 CST
Prazo: Fim do Mês 3
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O levantamento de cadeira de 30 segundos envolve o registro do número de vezes que uma pessoa pode completar um levantamento completo em 30 segundos.
Esta medida avalia a força funcional dos membros inferiores em adultos mais velhos.
O participante é instruído a completar o maior número possível de posições em 30 segundos, começando na posição sentada no meio de uma cadeira sem braços.
O participante é instruído a sentar-se totalmente entre cada suporte.
O testador conta silenciosamente a conclusão de cada posição correta e a pontuação é o número total de posições em 30 segundos.
A diferença mínima clinicamente importante (MCID) é de 2 suportes completos por teste de 30 segundos.
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Fim do Mês 3
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30 CST
Prazo: Fim do Mês 4
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O levantamento de cadeira de 30 segundos envolve o registro do número de vezes que uma pessoa pode completar um levantamento completo em 30 segundos.
Esta medida avalia a força funcional dos membros inferiores em adultos mais velhos.
O participante é instruído a completar o maior número possível de posições em 30 segundos, começando na posição sentada no meio de uma cadeira sem braços.
O participante é instruído a sentar-se totalmente entre cada suporte.
O testador conta silenciosamente a conclusão de cada posição correta e a pontuação é o número total de posições em 30 segundos.
A diferença mínima clinicamente importante (MCID) é de 2 suportes completos por teste de 30 segundos.
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Fim do Mês 4
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T25FW
Prazo: Fim do Mês 1
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O T25FW é uma ferramenta clínica que avalia os pacientes quanto à mobilidade quantitativa e ao teste de desempenho da função da perna em uma caminhada cronometrada de 25 pés.
A pontuação para esta tarefa é o número médio de passos (desde o primeiro passo até o primeiro toque do calcanhar após a linha de chegada) e o tempo gasto (segundos/milissegundos) de duas tentativas.
A diferença clinicamente importante mínima (MCID) é uma melhoria de 20% no tempo gasto e/ou no número de passos dados para completar.
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Fim do Mês 1
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T25FW
Prazo: Fim do Mês 2
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O T25FW é uma ferramenta clínica que avalia os pacientes quanto à mobilidade quantitativa e ao teste de desempenho da função da perna em uma caminhada cronometrada de 25 pés.
A pontuação para esta tarefa é o número médio de passos (desde o primeiro passo até o primeiro toque do calcanhar após a linha de chegada) e o tempo gasto (segundos/milissegundos) de duas tentativas.
A diferença clinicamente importante mínima (MCID) é uma melhoria de 20% no tempo gasto e/ou no número de passos dados para completar.
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Fim do Mês 2
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T25FW
Prazo: Fim do Mês 3
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O T25FW é uma ferramenta clínica que avalia os pacientes quanto à mobilidade quantitativa e ao teste de desempenho da função da perna em uma caminhada cronometrada de 25 pés.
A pontuação para esta tarefa é o número médio de passos (desde o primeiro passo até o primeiro toque do calcanhar após a linha de chegada) e o tempo gasto (segundos/milissegundos) de duas tentativas.
A diferença clinicamente importante mínima (MCID) é uma melhoria de 20% no tempo gasto e/ou no número de passos dados para completar.
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Fim do Mês 3
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T25FW
Prazo: Fim do Mês 4
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O T25FW é uma ferramenta clínica que avalia os pacientes quanto à mobilidade quantitativa e ao teste de desempenho da função da perna em uma caminhada cronometrada de 25 pés.
A pontuação para esta tarefa é o número médio de passos (desde o primeiro passo até o primeiro toque do calcanhar após a linha de chegada) e o tempo gasto (segundos/milissegundos) de duas tentativas.
A diferença clinicamente importante mínima (MCID) é uma melhoria de 20% no tempo gasto e/ou no número de passos dados para completar.
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Fim do Mês 4
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9HPT
Prazo: Fim do Mês 1
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Uma avaliação validada para habilidades motoras finas, o 9-HPT envolve fazer um participante mover 9 pinos individualmente da posição inicial para 9 orifícios separados, o mais rápido possível, e retornar imediatamente os 9 pinos à posição inicial ao preencher o final peg-hole.
Isso é feito separadamente para cada mão.
A pontuação é o tempo (segundos/milissegundos) que leva para completar a tarefa, registrado separadamente para mãos dominantes e não dominantes.
A alteração mínima detectável é de 2,6 segundos para a mão dominante e 1,3 segundos para a mão não dominante.
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Fim do Mês 1
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9HPT
Prazo: Fim do Mês 2
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Uma avaliação validada para habilidades motoras finas, o 9-HPT envolve fazer um participante mover 9 pinos individualmente da posição inicial para 9 orifícios separados, o mais rápido possível, e retornar imediatamente os 9 pinos à posição inicial ao preencher o final peg-hole.
Isso é feito separadamente para cada mão.
A pontuação é o tempo (segundos/milissegundos) que leva para completar a tarefa, registrado separadamente para mãos dominantes e não dominantes.
A alteração mínima detectável é de 2,6 segundos para a mão dominante e 1,3 segundos para a mão não dominante.
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Fim do Mês 2
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9HPT
Prazo: Fim do Mês 3
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Uma avaliação validada para habilidades motoras finas, o 9-HPT envolve fazer um participante mover 9 pinos individualmente da posição inicial para 9 orifícios separados, o mais rápido possível, e retornar imediatamente os 9 pinos à posição inicial ao preencher o final peg-hole.
Isso é feito separadamente para cada mão.
A pontuação é o tempo (segundos/milissegundos) que leva para completar a tarefa, registrado separadamente para mãos dominantes e não dominantes.
A alteração mínima detectável é de 2,6 segundos para a mão dominante e 1,3 segundos para a mão não dominante.
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Fim do Mês 3
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9HPT
Prazo: Fim do Mês 4
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Uma avaliação validada para habilidades motoras finas, o 9-HPT envolve fazer um participante mover 9 pinos individualmente da posição inicial para 9 orifícios separados, o mais rápido possível, e retornar imediatamente os 9 pinos à posição inicial ao preencher o final peg-hole.
Isso é feito separadamente para cada mão.
A pontuação é o tempo (segundos/milissegundos) que leva para completar a tarefa, registrado separadamente para mãos dominantes e não dominantes.
A alteração mínima detectável é de 2,6 segundos para a mão dominante e 1,3 segundos para a mão não dominante.
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Fim do Mês 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee A, Gilbert RM. Epidemiology of Parkinson Disease. Neurol Clin. 2016 Nov;34(4):955-965. doi: 10.1016/j.ncl.2016.06.012. Epub 2016 Aug 18.
- Trigiani LJ, Lacalle-Aurioles M, Bourourou M, Li L, Greenhalgh AD, Zarruk JG, David S, Fehlings MG, Hamel E. Benefits of physical exercise on cognition and glial white matter pathology in a mouse model of vascular cognitive impairment and dementia. Glia. 2020 Sep;68(9):1925-1940. doi: 10.1002/glia.23815. Epub 2020 Mar 10.
- Dietschy JM, Turley SD. Cholesterol metabolism in the brain. Curr Opin Lipidol. 2001 Apr;12(2):105-12. doi: 10.1097/00041433-200104000-00003.
- Mankidy R, Ahiahonu PW, Ma H, Jayasinghe D, Ritchie SA, Khan MA, Su-Myat KK, Wood PL, Goodenowe DB. Membrane plasmalogen composition and cellular cholesterol regulation: a structure activity study. Lipids Health Dis. 2010 Jun 14;9:62. doi: 10.1186/1476-511X-9-62.
- Braverman NE, Moser AB. Functions of plasmalogen lipids in health and disease. Biochim Biophys Acta. 2012 Sep;1822(9):1442-52. doi: 10.1016/j.bbadis.2012.05.008. Epub 2012 May 22.
- Muse ED, Jurevics H, Toews AD, Matsushima GK, Morell P. Parameters related to lipid metabolism as markers of myelination in mouse brain. J Neurochem. 2001 Jan;76(1):77-86. doi: 10.1046/j.1471-4159.2001.00015.x.
- Rouser G, Yamamoto A. Curvilinear regression course of human brain lipid composition changes with age. Lipids. 1968 May;3(3):284-7. doi: 10.1007/BF02531202. No abstract available.
- Engelmann B, Streich S, Schonthier UM, Richter WO, Duhm J. Changes of membrane phospholipid composition of human erythrocytes in hyperlipidemias. I. Increased phosphatidylcholine and reduced sphingomyelin in patients with elevated levels of triacylglycerol-rich lipoproteins. Biochim Biophys Acta. 1992 Nov 11;1165(1):32-7. doi: 10.1016/0005-2760(92)90072-4.
- Mandel H, Sharf R, Berant M, Wanders RJ, Vreken P, Aviram M. Plasmalogen phospholipids are involved in HDL-mediated cholesterol efflux: insights from investigations with plasmalogen-deficient cells. Biochem Biophys Res Commun. 1998 Sep 18;250(2):369-73. doi: 10.1006/bbrc.1998.9321.
- Poirier J, Miron J, Picard C, Gormley P, Theroux L, Breitner J, Dea D. Apolipoprotein E and lipid homeostasis in the etiology and treatment of sporadic Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 2014 Sep;35 Suppl 2(Suppl 2):S3-10. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.03.037. Epub 2014 May 15.
- Leoni V, Solomon A, Kivipelto M. Links between ApoE, brain cholesterol metabolism, tau and amyloid beta-peptide in patients with cognitive impairment. Biochem Soc Trans. 2010 Aug;38(4):1021-5. doi: 10.1042/BST0381021.
- Michikawa M, Fan QW, Isobe I, Yanagisawa K. Apolipoprotein E exhibits isoform-specific promotion of lipid efflux from astrocytes and neurons in culture. J Neurochem. 2000 Mar;74(3):1008-16. doi: 10.1046/j.1471-4159.2000.0741008.x.
- Su XQ, Wang J, Sinclair AJ. Plasmalogens and Alzheimer's disease: a review. Lipids Health Dis. 2019 Apr 16;18(1):100. doi: 10.1186/s12944-019-1044-1.
- Farooqui AA, Horrocks LA, Farooqui T. Glycerophospholipids in brain: their metabolism, incorporation into membranes, functions, and involvement in neurological disorders. Chem Phys Lipids. 2000 Jun;106(1):1-29. doi: 10.1016/s0009-3084(00)00128-6.
- Zoeller RA, Lake AC, Nagan N, Gaposchkin DP, Legner MA, Lieberthal W. Plasmalogens as endogenous antioxidants: somatic cell mutants reveal the importance of the vinyl ether. Biochem J. 1999 Mar 15;338 ( Pt 3)(Pt 3):769-76.
- Broniec A, Klosinski R, Pawlak A, Wrona-Krol M, Thompson D, Sarna T. Interactions of plasmalogens and their diacyl analogs with singlet oxygen in selected model systems. Free Radic Biol Med. 2011 Apr 1;50(7):892-8. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2011.01.002. Epub 2011 Jan 12.
- Sindelar PJ, Guan Z, Dallner G, Ernster L. The protective role of plasmalogens in iron-induced lipid peroxidation. Free Radic Biol Med. 1999 Feb;26(3-4):318-24. doi: 10.1016/s0891-5849(98)00221-4.
- Stables MJ, Gilroy DW. Old and new generation lipid mediators in acute inflammation and resolution. Prog Lipid Res. 2011 Jan;50(1):35-51. doi: 10.1016/j.plipres.2010.07.005. Epub 2010 Jul 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
13 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
13 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ProdromeNeuro
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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