Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie suplementacji olejem Omega 3 w przypadku spadku funkcji poznawczych związanego ze starzeniem

3 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Neurological Associates of West Los Angeles

ProdromeNeuro: Otwarte badanie suplementacji olejem Omega 3 w leczeniu spadku funkcji poznawczych związanego ze starzeniem

Na spadek funkcji poznawczych związany ze starzeniem może wpływać cholesterol w mózgu i stan błon komórkowych. Zaproponowano pewne suplementy diety w celu wspierania zdrowia błon komórkowych, a zainteresowanie plazmalogenami i suplementami olejowymi pochodzącymi z kwasów Omega-3 w celu wspierania zdrowia mózgu wśród osób starszych wzrasta. Produktem badanym w tym badaniu jest olejowy suplement diety ProdromeNeuro Omega 3. Ten produkt zawiera naturalnie występujące kwasy tłuszczowe w wyższych stężeniach niż podobne produkty dostępne w handlu. Celem tego badania jest lepsze zrozumienie wpływu suplementacji żywieniowej ProdromeNeuro Omega-3 wśród osób ze związanym z wiekiem pogorszeniem funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obserwuje się rosnące zainteresowanie plazmalogenami jako potencjalnym środkiem terapeutycznym związanym z wiekiem pogorszeniem funkcji poznawczych i chorobami neurodegeneracyjnymi, biorąc pod uwagę rosnące zrozumienie ich zaangażowania w kluczowe funkcje komórkowe, a także trendy kliniczne obserwowane, gdy poziomy plazmalogenu są wyczerpane. Oprócz wspierania integralności strukturalnej błon, te plazmalogeny są również zaangażowane w szereg krytycznie ważnych funkcji komórkowych: fuzję błon, transport jonów, tworzenie pęcherzyków i redukcję utleniania. Wykazano, że niedobór plazmalogenu i plazmalogenu w surowicy upośledza funkcje komórkowe, szczególnie związane z przetwarzaniem cholesterolu, i jest powiązany z chorobą Alzheimera i innymi chorobami. W badaniach przedklinicznych i niektórych populacjach pacjentów wykazano, że suplementacja prekursorem plazmalogenu jest bezpieczna i potencjalnie skuteczna. Teoretycznie suplementacja ProdromeNeuro może przynieść korzyści terapeutyczne u pacjentów ze związanym z wiekiem pogorszeniem funkcji poznawczych poprzez zwiększenie poziomu neuroprotekcyjnych plazmalogenów.

Niniejsze badanie jest prowadzone jako badanie otwarte w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji oleju ProdromeNeuro Omega-3 jako interwencji u pacjentów ze związanym z wiekiem pogorszeniem funkcji poznawczych. Pomiary wyjściowe i wynikowe w tym badaniu wykorzystują zatwierdzone testy, które są odpowiednie dla powtarzanych pomiarów. Zestawy do oceny neurokognitywnej i testów serologicznych do oceny poziomów plazmalogenu będą również podawane na początku badania, pod koniec pierwszego miesiąca, pod koniec drugiego miesiąca, pod koniec 3 miesiąca i po miesiącu od zakończenia leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90403
        • Neurological Associates of West Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

33 lata do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spadek funkcji poznawczych spowodowany zmianami związanymi ze starzeniem się
  • Otępienie kliniczne Stopień oceny łagodnego otępienia 0,5 do umiarkowanego stopnia otępienia CDR 1 i 2

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • Spadek funkcji poznawczych wyraźnie związany z ostrą chorobą
  • Osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe
  • Zaawansowana śmiertelna choroba
  • Każdy aktywny rak lub chemioterapia
  • Każda inna choroba nowotworowa lub choroba charakteryzująca się neowaskularyzacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja oleju Omega 3
Po wszystkich niezbędnych badaniach przesiewowych pacjenci otrzymają suplement olejowy ProdromeNeuro Omega-3 i zostaną poinstruowani, aby spożywać równowartość 1 cm3 suplementu olejowego dziennie przez pierwszy miesiąc, a następnie 2 cm3 suplementu dziennie przez drugi miesiąc , a kończąc na 4 cc/dzień suplementu przez trzeci miesiąc. Ocena neurokognitywna i testy serologiczne będą miały miejsce na początku badania, pod koniec miesiąca 1, pod koniec miesiąca 2, pod koniec miesiąca 3 i jeden miesiąc po zakończeniu interwencji.
Suplement diety: Suplement diety ProdromeNeuro Omega 3 Oil
ProdromeNeuro to suplement diety zawierający olej Omega 3 pochodzenia algowego, składający się z naturalnie występującego alkiloglicerolu i naturalnych kwasów tłuszczowych. ProdromeNeuro działa jako naturalny prekursor plazmalogenu, który można podawać doustnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybka skala oceny demencji (QDRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala szybkiej oceny demencji (QDRS) to narzędzie oparte na wywiadach, którym zarządzają opiekunowie uczestników badania, aby uzyskać obserwacje ze spójnego źródła. Formularz QDRS składa się z 10 pytań kategorycznych (5 poznawczych, 5 funkcjonalnych), każde z 5 szczegółowymi opcjami opisującymi poziom upośledzenia jako 0 (normalny), 0,5 (łagodne/niespójne upośledzenie), 1 (łagodne/stałe upośledzenie), 2 (umiarkowane upośledzenie) lub 3 (poważne upośledzenie). W oparciu o tabelę konwersji przedstawioną w badaniu dr Jamesa Galvina (2015), całkowite wyniki QDRS zostały przeliczone na poziomy skali oceny otępienia klinicznego (CDR) w zakresie od 0 (normalne starzenie się), 0,5 (łagodne upośledzenie funkcji poznawczych), 1 (łagodna demencja). , 2 (umiarkowana demencja) i 3 (ciężka demencja).
Linia bazowa
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
MoCA ocenia funkcje frontalno-wykonawcze (np. abstrakcję werbalną i obliczenia umysłowe), język (np. nazywanie konfrontacji, płynność fonemiczna), orientację (np. osoba, miejsce, data, dzień tygodnia i czas), konstrukcję wzrokowo-przestrzenną (np. prosta kopia rysunku), podzielność uwagi wzrokowej oraz natychmiastowe i opóźnione zapamiętywanie nieustrukturyzowanych informacji. Wyniki MoCA wahają się od 0 do 30 możliwych punktów; Uważa się, że 26 lub więcej odzwierciedla normalny stan poznawczy.
Linia bazowa
30-sekundowe siedzenie-stanie (30CST)
Ramy czasowe: Linia bazowa
30-sekundowe wstanie na krześle polega na zarejestrowaniu, ile razy dana osoba może ukończyć pełne wstanie w ciągu 30 sekund. Miara ta ocenia funkcjonalną siłę kończyn dolnych u osób starszych. Uczestnik jest poinstruowany, aby wykonać jak najwięcej pełnych stoisk w ciągu 30 sekund, zaczynając od pozycji siedzącej na środku krzesła bez podłokietników. Uczestnik jest poinstruowany, aby w pełni usiąść między każdym stojakiem. Testujący po cichu liczy ukończenie każdego poprawnego stanowiska, a wynikiem jest łączna liczba stanowisk w ciągu 30 sekund. Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) to 2 pełne stojaki na 30-sekundowe badanie.
Linia bazowa
Czasowy test marszu na 25 stóp (T25FW)
Ramy czasowe: Linia bazowa
T25FW to narzędzie kliniczne, które ocenia pacjentów pod kątem ilościowego testu sprawności ruchowej i funkcji nóg podczas marszu na czas na dystansie 25 stóp. Punktacja za to zadanie to średnia liczba kroków (od pierwszego kroku do pierwszego uderzenia piętą za linią mety) i czas (sekundy/milisekundy) dwóch prób. Minimalnie klinicznie istotna różnica (MCID) to 20% poprawa w czasie i/lub liczbie kroków podjętych do wykonania.
Linia bazowa
Zadanie z 9 dołkami Pegboard (9 HPT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zatwierdzona ocena umiejętności motorycznych, 9-HPT polega na tym, że uczestnik przesuwa pojedynczo 9 kołków z pozycji początkowej do 9 oddzielnych otworów na kołki, tak szybko, jak to możliwe, i natychmiast przywraca 9 kołków do pozycji wyjściowej po wypełnieniu końcowego kołek. Wykonuje się to osobno dla każdej ręki. Wynik to czas (sekundy/milisekundy) potrzebny do wykonania zadania, rejestrowany oddzielnie dla rąk dominujących i niedominujących. Minimalna wykrywalna zmiana wynosi 2,6 sekundy dla ręki dominującej i 1,3 sekundy dla ręki niedominującej.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
QDRS
Ramy czasowe: Koniec miesiąca 1
Skala szybkiej oceny demencji (QDRS) to narzędzie oparte na wywiadach, którym zarządzają opiekunowie uczestników badania, aby uzyskać obserwacje ze spójnego źródła. Formularz QDRS składa się z 10 pytań kategorycznych (5 poznawczych, 5 funkcjonalnych), każde z 5 szczegółowymi opcjami opisującymi poziom upośledzenia jako 0 (normalny), 0,5 (łagodne/niespójne upośledzenie), 1 (łagodne/stałe upośledzenie), 2 (umiarkowane upośledzenie) lub 3 (poważne upośledzenie). W oparciu o tabelę konwersji przedstawioną w badaniu dr Jamesa Galvina (2015), całkowite wyniki QDRS zostały przeliczone na poziomy skali oceny otępienia klinicznego (CDR) w zakresie od 0 (normalne starzenie się), 0,5 (łagodne upośledzenie funkcji poznawczych), 1 (łagodna demencja). , 2 (umiarkowana demencja) i 3 (ciężka demencja).
Koniec miesiąca 1
QDRS
Ramy czasowe: Koniec miesiąca 2
Skala szybkiej oceny demencji (QDRS) to narzędzie oparte na wywiadach, którym zarządzają opiekunowie uczestników badania, aby uzyskać obserwacje ze spójnego źródła. Formularz QDRS składa się z 10 pytań kategorycznych (5 poznawczych, 5 funkcjonalnych), każde z 5 szczegółowymi opcjami opisującymi poziom upośledzenia jako 0 (normalny), 0,5 (łagodne/niespójne upośledzenie), 1 (łagodne/stałe upośledzenie), 2 (umiarkowane upośledzenie) lub 3 (poważne upośledzenie). W oparciu o tabelę konwersji przedstawioną w badaniu dr Jamesa Galvina (2015), całkowite wyniki QDRS zostały przeliczone na poziomy skali oceny otępienia klinicznego (CDR) w zakresie od 0 (normalne starzenie się), 0,5 (łagodne upośledzenie funkcji poznawczych), 1 (łagodna demencja). , 2 (umiarkowana demencja) i 3 (ciężka demencja).
Koniec miesiąca 2
QDRS
Ramy czasowe: Koniec miesiąca 3
Skala szybkiej oceny demencji (QDRS) to narzędzie oparte na wywiadach, którym zarządzają opiekunowie uczestników badania, aby uzyskać obserwacje ze spójnego źródła. Formularz QDRS składa się z 10 pytań kategorycznych (5 poznawczych, 5 funkcjonalnych), każde z 5 szczegółowymi opcjami opisującymi poziom upośledzenia jako 0 (normalny), 0,5 (łagodne/niespójne upośledzenie), 1 (łagodne/stałe upośledzenie), 2 (umiarkowane upośledzenie) lub 3 (poważne upośledzenie). W oparciu o tabelę konwersji przedstawioną w badaniu dr Jamesa Galvina (2015), całkowite wyniki QDRS zostały przeliczone na poziomy skali oceny otępienia klinicznego (CDR) w zakresie od 0 (normalne starzenie się), 0,5 (łagodne upośledzenie funkcji poznawczych), 1 (łagodna demencja). , 2 (umiarkowana demencja) i 3 (ciężka demencja).
Koniec miesiąca 3
QDRS
Ramy czasowe: Koniec miesiąca 4
Skala szybkiej oceny demencji (QDRS) to narzędzie oparte na wywiadach, którym zarządzają opiekunowie uczestników badania, aby uzyskać obserwacje ze spójnego źródła. Formularz QDRS składa się z 10 pytań kategorycznych (5 poznawczych, 5 funkcjonalnych), każde z 5 szczegółowymi opcjami opisującymi poziom upośledzenia jako 0 (normalny), 0,5 (łagodne/niespójne upośledzenie), 1 (łagodne/stałe upośledzenie), 2 (umiarkowane upośledzenie) lub 3 (poważne upośledzenie). W oparciu o tabelę konwersji przedstawioną w badaniu dr Jamesa Galvina (2015), całkowite wyniki QDRS zostały przeliczone na poziomy skali oceny otępienia klinicznego (CDR) w zakresie od 0 (normalne starzenie się), 0,5 (łagodne upośledzenie funkcji poznawczych), 1 (łagodna demencja). , 2 (umiarkowana demencja) i 3 (ciężka demencja).
Koniec miesiąca 4
MoCA
Ramy czasowe: Koniec miesiąca 1
MoCA ocenia funkcje frontalno-wykonawcze (np. abstrakcję werbalną i obliczenia umysłowe), język (np. nazywanie konfrontacji, płynność fonemiczna), orientację (np. osoba, miejsce, data, dzień tygodnia i czas), konstrukcję wzrokowo-przestrzenną (np. prosta kopia rysunku), podzielność uwagi wzrokowej oraz natychmiastowe i opóźnione zapamiętywanie nieustrukturyzowanych informacji. Wyniki MoCA wahają się od 0 do 30 możliwych punktów; Uważa się, że 26 lub więcej odzwierciedla normalny stan poznawczy.
Koniec miesiąca 1
MoCA
Ramy czasowe: Koniec miesiąca 2
MoCA ocenia funkcje frontalno-wykonawcze (np. abstrakcję werbalną i obliczenia umysłowe), język (np. nazywanie konfrontacji, płynność fonemiczna), orientację (np. osoba, miejsce, data, dzień tygodnia i czas), konstrukcję wzrokowo-przestrzenną (np. prosta kopia rysunku), podzielność uwagi wzrokowej oraz natychmiastowe i opóźnione zapamiętywanie nieustrukturyzowanych informacji. Wyniki MoCA wahają się od 0 do 30 możliwych punktów; Uważa się, że 26 lub więcej odzwierciedla normalny stan poznawczy.
Koniec miesiąca 2
MoCA
Ramy czasowe: Koniec miesiąca 3
MoCA ocenia funkcje frontalno-wykonawcze (np. abstrakcję werbalną i obliczenia umysłowe), język (np. nazywanie konfrontacji, płynność fonemiczna), orientację (np. osoba, miejsce, data, dzień tygodnia i czas), konstrukcję wzrokowo-przestrzenną (np. prosta kopia rysunku), podzielność uwagi wzrokowej oraz natychmiastowe i opóźnione zapamiętywanie nieustrukturyzowanych informacji. Wyniki MoCA wahają się od 0 do 30 możliwych punktów; Uważa się, że 26 lub więcej odzwierciedla normalny stan poznawczy.
Koniec miesiąca 3
MoCA
Ramy czasowe: Koniec miesiąca 4
MoCA ocenia funkcje frontalno-wykonawcze (np. abstrakcję werbalną i obliczenia umysłowe), język (np. nazywanie konfrontacji, płynność fonemiczna), orientację (np. osoba, miejsce, data, dzień tygodnia i czas), konstrukcję wzrokowo-przestrzenną (np. prosta kopia rysunku), podzielność uwagi wzrokowej oraz natychmiastowe i opóźnione zapamiętywanie nieustrukturyzowanych informacji. Wyniki MoCA wahają się od 0 do 30 możliwych punktów; Uważa się, że 26 lub więcej odzwierciedla normalny stan poznawczy.
Koniec miesiąca 4
30CST
Ramy czasowe: Koniec miesiąca 1
30-sekundowe wstanie na krześle polega na zarejestrowaniu, ile razy dana osoba może ukończyć pełne wstanie w ciągu 30 sekund. Miara ta ocenia funkcjonalną siłę kończyn dolnych u osób starszych. Uczestnik jest poinstruowany, aby wykonać jak najwięcej pełnych stoisk w ciągu 30 sekund, zaczynając od pozycji siedzącej na środku krzesła bez podłokietników. Uczestnik jest poinstruowany, aby w pełni usiąść między każdym stojakiem. Testujący po cichu liczy ukończenie każdego poprawnego stanowiska, a wynikiem jest łączna liczba stanowisk w ciągu 30 sekund. Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) to 2 pełne stojaki na 30-sekundowe badanie.
Koniec miesiąca 1
30CST
Ramy czasowe: Koniec miesiąca 2
30-sekundowe wstanie na krześle polega na zarejestrowaniu, ile razy dana osoba może ukończyć pełne wstanie w ciągu 30 sekund. Miara ta ocenia funkcjonalną siłę kończyn dolnych u osób starszych. Uczestnik jest poinstruowany, aby wykonać jak najwięcej pełnych stoisk w ciągu 30 sekund, zaczynając od pozycji siedzącej na środku krzesła bez podłokietników. Uczestnik jest poinstruowany, aby w pełni usiąść między każdym stojakiem. Testujący po cichu liczy ukończenie każdego poprawnego stanowiska, a wynikiem jest łączna liczba stanowisk w ciągu 30 sekund. Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) to 2 pełne stojaki na 30-sekundowe badanie.
Koniec miesiąca 2
30CST
Ramy czasowe: Koniec miesiąca 3
30-sekundowe wstanie na krześle polega na zarejestrowaniu, ile razy dana osoba może ukończyć pełne wstanie w ciągu 30 sekund. Miara ta ocenia funkcjonalną siłę kończyn dolnych u osób starszych. Uczestnik jest poinstruowany, aby wykonać jak najwięcej pełnych stoisk w ciągu 30 sekund, zaczynając od pozycji siedzącej na środku krzesła bez podłokietników. Uczestnik jest poinstruowany, aby w pełni usiąść między każdym stojakiem. Testujący po cichu liczy ukończenie każdego poprawnego stanowiska, a wynikiem jest łączna liczba stanowisk w ciągu 30 sekund. Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) to 2 pełne stojaki na 30-sekundowe badanie.
Koniec miesiąca 3
30CST
Ramy czasowe: Koniec miesiąca 4
30-sekundowe wstanie na krześle polega na zarejestrowaniu, ile razy dana osoba może ukończyć pełne wstanie w ciągu 30 sekund. Miara ta ocenia funkcjonalną siłę kończyn dolnych u osób starszych. Uczestnik jest poinstruowany, aby wykonać jak najwięcej pełnych stoisk w ciągu 30 sekund, zaczynając od pozycji siedzącej na środku krzesła bez podłokietników. Uczestnik jest poinstruowany, aby w pełni usiąść między każdym stojakiem. Testujący po cichu liczy ukończenie każdego poprawnego stanowiska, a wynikiem jest łączna liczba stanowisk w ciągu 30 sekund. Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) to 2 pełne stojaki na 30-sekundowe badanie.
Koniec miesiąca 4
T25FW
Ramy czasowe: Koniec miesiąca 1
T25FW to narzędzie kliniczne, które ocenia pacjentów pod kątem ilościowego testu sprawności ruchowej i funkcji nóg podczas marszu na czas na dystansie 25 stóp. Punktacja za to zadanie to średnia liczba kroków (od pierwszego kroku do pierwszego uderzenia piętą za linią mety) i czas (sekundy/milisekundy) dwóch prób. Minimalnie klinicznie istotna różnica (MCID) to 20% poprawa w czasie i/lub liczbie kroków podjętych do wykonania.
Koniec miesiąca 1
T25FW
Ramy czasowe: Koniec miesiąca 2
T25FW to narzędzie kliniczne, które ocenia pacjentów pod kątem ilościowego testu sprawności ruchowej i funkcji nóg podczas marszu na czas na dystansie 25 stóp. Punktacja za to zadanie to średnia liczba kroków (od pierwszego kroku do pierwszego uderzenia piętą za linią mety) i czas (sekundy/milisekundy) dwóch prób. Minimalnie klinicznie istotna różnica (MCID) to 20% poprawa w czasie i/lub liczbie kroków podjętych do wykonania.
Koniec miesiąca 2
T25FW
Ramy czasowe: Koniec miesiąca 3
T25FW to narzędzie kliniczne, które ocenia pacjentów pod kątem ilościowego testu sprawności ruchowej i funkcji nóg podczas marszu na czas na dystansie 25 stóp. Punktacja za to zadanie to średnia liczba kroków (od pierwszego kroku do pierwszego uderzenia piętą za linią mety) i czas (sekundy/milisekundy) dwóch prób. Minimalnie klinicznie istotna różnica (MCID) to 20% poprawa w czasie i/lub liczbie kroków podjętych do wykonania.
Koniec miesiąca 3
T25FW
Ramy czasowe: Koniec miesiąca 4
T25FW to narzędzie kliniczne, które ocenia pacjentów pod kątem ilościowego testu sprawności ruchowej i funkcji nóg podczas marszu na czas na dystansie 25 stóp. Punktacja za to zadanie to średnia liczba kroków (od pierwszego kroku do pierwszego uderzenia piętą za linią mety) i czas (sekundy/milisekundy) dwóch prób. Minimalnie klinicznie istotna różnica (MCID) to 20% poprawa w czasie i/lub liczbie kroków podjętych do wykonania.
Koniec miesiąca 4
9HPT
Ramy czasowe: Koniec miesiąca 1
Zatwierdzona ocena umiejętności motorycznych, 9-HPT polega na tym, że uczestnik przesuwa pojedynczo 9 kołków z pozycji początkowej do 9 oddzielnych otworów na kołki, tak szybko, jak to możliwe, i natychmiast przywraca 9 kołków do pozycji wyjściowej po wypełnieniu końcowego kołek. Wykonuje się to osobno dla każdej ręki. Wynik to czas (sekundy/milisekundy) potrzebny do wykonania zadania, rejestrowany oddzielnie dla rąk dominujących i niedominujących. Minimalna wykrywalna zmiana wynosi 2,6 sekundy dla ręki dominującej i 1,3 sekundy dla ręki niedominującej.
Koniec miesiąca 1
9HPT
Ramy czasowe: Koniec miesiąca 2
Zatwierdzona ocena umiejętności motorycznych, 9-HPT polega na tym, że uczestnik przesuwa pojedynczo 9 kołków z pozycji początkowej do 9 oddzielnych otworów na kołki, tak szybko, jak to możliwe, i natychmiast przywraca 9 kołków do pozycji wyjściowej po wypełnieniu końcowego kołek. Wykonuje się to osobno dla każdej ręki. Wynik to czas (sekundy/milisekundy) potrzebny do wykonania zadania, rejestrowany oddzielnie dla rąk dominujących i niedominujących. Minimalna wykrywalna zmiana wynosi 2,6 sekundy dla ręki dominującej i 1,3 sekundy dla ręki niedominującej.
Koniec miesiąca 2
9HPT
Ramy czasowe: Koniec miesiąca 3
Zatwierdzona ocena umiejętności motorycznych, 9-HPT polega na tym, że uczestnik przesuwa pojedynczo 9 kołków z pozycji początkowej do 9 oddzielnych otworów na kołki, tak szybko, jak to możliwe, i natychmiast przywraca 9 kołków do pozycji wyjściowej po wypełnieniu końcowego kołek. Wykonuje się to osobno dla każdej ręki. Wynik to czas (sekundy/milisekundy) potrzebny do wykonania zadania, rejestrowany oddzielnie dla rąk dominujących i niedominujących. Minimalna wykrywalna zmiana wynosi 2,6 sekundy dla ręki dominującej i 1,3 sekundy dla ręki niedominującej.
Koniec miesiąca 3
9HPT
Ramy czasowe: Koniec miesiąca 4
Zatwierdzona ocena umiejętności motorycznych, 9-HPT polega na tym, że uczestnik przesuwa pojedynczo 9 kołków z pozycji początkowej do 9 oddzielnych otworów na kołki, tak szybko, jak to możliwe, i natychmiast przywraca 9 kołków do pozycji wyjściowej po wypełnieniu końcowego kołek. Wykonuje się to osobno dla każdej ręki. Wynik to czas (sekundy/milisekundy) potrzebny do wykonania zadania, rejestrowany oddzielnie dla rąk dominujących i niedominujących. Minimalna wykrywalna zmiana wynosi 2,6 sekundy dla ręki dominującej i 1,3 sekundy dla ręki niedominującej.
Koniec miesiąca 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neurological Associates of West Los Angeles

Współpracownicy

Prodrome Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ProdromeNeuro

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spadek poznawczy

Badania kliniczne na Suplement diety ProdromeNeuro Omega 3 Oil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj