- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04484454
Открытое исследование пищевых добавок с омега-3 маслом при снижении когнитивных функций, связанном со старением
ProdromeNeuro: открытое исследование пищевой добавки с маслом омега-3 для снижения когнитивных функций, связанного со старением
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Возрастает интерес к плазмалогенам как к потенциальному терапевтическому средству при возрастном снижении когнитивных функций и нейродегенеративных состояниях, учитывая растущее понимание их участия в ключевых клеточных функциях, а также клинические тенденции, наблюдаемые при истощении уровней плазмалогена. В дополнение к поддержанию структурной целостности мембран эти плазмалогены также участвуют в ряде критически важных клеточных функций: слиянии мембран, транспорте ионов, образовании везикул и окислительно-восстановительных процессах. Было показано, что дефицит плазмалогена и плазмалогена в сыворотке ухудшает клеточные функции, особенно связанные с переработкой холестерина, и связан с болезнью Альцгеймера и другими заболеваниями. Добавка предшественника плазмалогена была продемонстрирована как безопасная и потенциально эффективная в доклинических исследованиях и у некоторых групп пациентов. Теоретически добавки ProdromeNeuro могут оказывать терапевтическое воздействие на пациентов с возрастным снижением когнитивных функций за счет повышения уровня нейропротекторных плазмалогенов.
Настоящее исследование проводится как открытое исследование для оценки безопасности и переносимости масла ProdromeNeuro Omega-3 в качестве вмешательства для пациентов с возрастным снижением когнитивных функций. Измерения исходного уровня и результатов в этом исследовании используют проверенные тесты, которые подходят для повторных измерений. Наборы для нейрокогнитивной оценки и серологического тестирования для оценки уровней плазмалогена также будут вводиться на исходном уровне, в конце первого месяца, в конце второго месяца, в конце 3-го месяца и через один месяц после прекращения лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90403
- Neurological Associates of West Los Angeles
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Когнитивное снижение из-за возрастных изменений
- Клиническая деменция Рейтинговая стадия от легкой деменции от 0,5 до умеренной деменции CDR стадии 1 и 2
Критерий исключения:
- Субъекты, неспособные дать информированное согласие
- Когнитивное снижение, явно связанное с острым заболеванием
- Субъекты, принимающие антикоагулянты и антиагреганты
- Запущенная неизлечимая болезнь
- Любой активный рак или химиотерапия
- Любое другое неопластическое заболевание или заболевание, характеризующееся неоваскуляризацией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавка с омега-3 маслом
После всего необходимого скрининга пациентам будет предоставлена масляная добавка ProdromeNeuro Omega-3 и проинструктированы употреблять эквивалент 1 см3 масляной добавки в день в течение первого месяца, а затем 2 см3 добавки в день в течение второго месяца. , и, наконец, заканчивая 4 мл добавки в день в течение третьего месяца.
Нейрокогнитивная оценка и серологическое тестирование будут проводиться на исходном уровне, в конце 1-го месяца, в конце 2-го месяца, в конце 3-го месяца и через один месяц после окончания вмешательства.
|
ProdromeNeuro — это пищевая добавка на основе масла омега-3 из водорослей, состоящая из встречающихся в природе алкилглицеринов и натуральных жирных кислот.
ProdromeNeuro действует как естественный предшественник плазмалогена, который можно вводить перорально.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Быстрая шкала оценки слабоумия (QDRS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Быстрая шкала оценки деменции (QDRS) представляет собой инструмент, основанный на опросе, который администрация исследования использует для лиц, осуществляющих уход за участниками, для получения наблюдений из постоянного источника.
Форма QDRS состоит из 10 категориальных вопросов (5 когнитивных, 5 функциональных), каждый из которых имеет 5 подробных вариантов, отражающих уровень нарушения: 0 (нормальный), 0,5 (легкое/непостоянное нарушение), 1 (легкое/постоянное нарушение), 2. (умеренное нарушение) или 3 (тяжелое нарушение).
На основе таблицы преобразования, изложенной в исследовании доктора Джеймса Гэлвина (2015 г.), общие баллы QDRS были преобразованы в уровни шкалы клинического рейтинга деменции (CDR) в диапазоне от 0 (нормальное старение), 0,5 (легкие когнитивные нарушения), 1 (легкая деменция). , 2 (умеренная деменция) и 3 (тяжелая деменция).
|
Базовый уровень
|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
MoCA оценивает лобно-исполнительные функции (например, вербальную абстракцию и мысленный счет), язык (например, называние конфронтации, фонематическую беглость), ориентацию (например, человека, место, дату, день недели и время), зрительно-пространственное построение ( например, простое копирование рисунка), разделенное зрительное внимание и немедленная и отсроченная память на неструктурированную информацию.
Оценки MoCA варьируются от 0 до 30 возможных баллов; Считается, что 26 или больше отражают нормальный когнитивный статус.
|
Базовый уровень
|
|
30 секунд сидя-стоя (30CST)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
30-секундная стойка на стуле включает в себя запись того, сколько раз человек может выполнить полную стойку за 30 секунд.
Этот показатель оценивает функциональную силу нижних конечностей у пожилых людей.
Участнику предлагается выполнить как можно больше полных стойок в течение 30 секунд, начиная с сидячего положения посередине стула без подлокотников.
Участнику предлагается полностью сесть между каждой стойкой.
Тестер молча подсчитывает завершение каждого правильного стенда, а оценка — это общее количество стендов в течение 30 секунд.
Минимальная клинически важная разница (MCID) составляет 2 полных стенда за 30 секунд тестирования.
|
Базовый уровень
|
|
Тест ходьбы на 25 футов на время (T25FW)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
T25FW — это клинический инструмент, который оценивает пациентов на предмет количественной подвижности и функционального теста функции ног во время ходьбы на расстояние 25 футов.
Оценка за это задание — это среднее количество шагов (от первого шага до первого приземления пяткой после финиша) и время (секунды/миллисекунды) двух попыток.
Минимально клинически значимое отличие (MCID) — это улучшение на 20% времени и/или количества шагов, необходимых для завершения.
|
Базовый уровень
|
|
Задача Pegboard с 9 отверстиями (9 HPT)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Утвержденная оценка мелкой моторики, 9-HPT, включает в себя то, что участник перемещает 9 штифтов по отдельности из исходного положения в 9 отдельных отверстий для колышков как можно быстрее и немедленно возвращает 9 штифтов в исходное положение после заполнения. отверстие для колышка.
Выполняется отдельно для каждой руки.
Оценка — это время (секунды/миллисекунды), необходимое для выполнения задачи, записанное отдельно для доминирующей и недоминирующей руки.
Минимальное обнаруживаемое изменение составляет 2,6 секунды для доминирующей руки и 1,3 секунды для недоминирующей руки.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
QDRS
Временное ограничение: Конец месяца 1
|
Быстрая шкала оценки деменции (QDRS) представляет собой инструмент, основанный на опросе, который администрация исследования использует для лиц, осуществляющих уход за участниками, для получения наблюдений из постоянного источника.
Форма QDRS состоит из 10 категориальных вопросов (5 когнитивных, 5 функциональных), каждый из которых имеет 5 подробных вариантов, отражающих уровень нарушения: 0 (нормальный), 0,5 (легкое/непостоянное нарушение), 1 (легкое/постоянное нарушение), 2. (умеренное нарушение) или 3 (тяжелое нарушение).
На основе таблицы преобразования, изложенной в исследовании доктора Джеймса Гэлвина (2015 г.), общие баллы QDRS были преобразованы в уровни шкалы клинического рейтинга деменции (CDR) в диапазоне от 0 (нормальное старение), 0,5 (легкие когнитивные нарушения), 1 (легкая деменция). , 2 (умеренная деменция) и 3 (тяжелая деменция).
|
Конец месяца 1
|
|
QDRS
Временное ограничение: Конец 2 месяца
|
Быстрая шкала оценки деменции (QDRS) представляет собой инструмент, основанный на опросе, который администрация исследования использует для лиц, осуществляющих уход за участниками, для получения наблюдений из постоянного источника.
Форма QDRS состоит из 10 категориальных вопросов (5 когнитивных, 5 функциональных), каждый из которых имеет 5 подробных вариантов, отражающих уровень нарушения: 0 (нормальный), 0,5 (легкое/непостоянное нарушение), 1 (легкое/постоянное нарушение), 2. (умеренное нарушение) или 3 (тяжелое нарушение).
На основе таблицы преобразования, изложенной в исследовании доктора Джеймса Гэлвина (2015 г.), общие баллы QDRS были преобразованы в уровни шкалы клинического рейтинга деменции (CDR) в диапазоне от 0 (нормальное старение), 0,5 (легкие когнитивные нарушения), 1 (легкая деменция). , 2 (умеренная деменция) и 3 (тяжелая деменция).
|
Конец 2 месяца
|
|
QDRS
Временное ограничение: Конец 3 месяца
|
Быстрая шкала оценки деменции (QDRS) представляет собой инструмент, основанный на опросе, который администрация исследования использует для лиц, осуществляющих уход за участниками, для получения наблюдений из постоянного источника.
Форма QDRS состоит из 10 категориальных вопросов (5 когнитивных, 5 функциональных), каждый из которых имеет 5 подробных вариантов, отражающих уровень нарушения: 0 (нормальный), 0,5 (легкое/непостоянное нарушение), 1 (легкое/постоянное нарушение), 2. (умеренное нарушение) или 3 (тяжелое нарушение).
На основе таблицы преобразования, изложенной в исследовании доктора Джеймса Гэлвина (2015 г.), общие баллы QDRS были преобразованы в уровни шкалы клинического рейтинга деменции (CDR) в диапазоне от 0 (нормальное старение), 0,5 (легкие когнитивные нарушения), 1 (легкая деменция). , 2 (умеренная деменция) и 3 (тяжелая деменция).
|
Конец 3 месяца
|
|
QDRS
Временное ограничение: Конец 4 месяца
|
Быстрая шкала оценки деменции (QDRS) представляет собой инструмент, основанный на опросе, который администрация исследования использует для лиц, осуществляющих уход за участниками, для получения наблюдений из постоянного источника.
Форма QDRS состоит из 10 категориальных вопросов (5 когнитивных, 5 функциональных), каждый из которых имеет 5 подробных вариантов, отражающих уровень нарушения: 0 (нормальный), 0,5 (легкое/непостоянное нарушение), 1 (легкое/постоянное нарушение), 2. (умеренное нарушение) или 3 (тяжелое нарушение).
На основе таблицы преобразования, изложенной в исследовании доктора Джеймса Гэлвина (2015 г.), общие баллы QDRS были преобразованы в уровни шкалы клинического рейтинга деменции (CDR) в диапазоне от 0 (нормальное старение), 0,5 (легкие когнитивные нарушения), 1 (легкая деменция). , 2 (умеренная деменция) и 3 (тяжелая деменция).
|
Конец 4 месяца
|
|
МоСА
Временное ограничение: Конец месяца 1
|
MoCA оценивает лобно-исполнительные функции (например, вербальную абстракцию и мысленный счет), язык (например, называние конфронтации, фонематическую беглость), ориентацию (например, человека, место, дату, день недели и время), зрительно-пространственное построение ( например, простое копирование рисунка), разделенное зрительное внимание и немедленная и отсроченная память на неструктурированную информацию.
Оценки MoCA варьируются от 0 до 30 возможных баллов; Считается, что 26 или больше отражают нормальный когнитивный статус.
|
Конец месяца 1
|
|
МоСА
Временное ограничение: Конец 2 месяца
|
MoCA оценивает лобно-исполнительные функции (например, вербальную абстракцию и мысленный счет), язык (например, называние конфронтации, фонематическую беглость), ориентацию (например, человека, место, дату, день недели и время), зрительно-пространственное построение ( например, простое копирование рисунка), разделенное зрительное внимание и немедленная и отсроченная память на неструктурированную информацию.
Оценки MoCA варьируются от 0 до 30 возможных баллов; Считается, что 26 или больше отражают нормальный когнитивный статус.
|
Конец 2 месяца
|
|
МоСА
Временное ограничение: Конец 3 месяца
|
MoCA оценивает лобно-исполнительные функции (например, вербальную абстракцию и мысленный счет), язык (например, называние конфронтации, фонематическую беглость), ориентацию (например, человека, место, дату, день недели и время), зрительно-пространственное построение ( например, простое копирование рисунка), разделенное зрительное внимание и немедленная и отсроченная память на неструктурированную информацию.
Оценки MoCA варьируются от 0 до 30 возможных баллов; Считается, что 26 или больше отражают нормальный когнитивный статус.
|
Конец 3 месяца
|
|
МоСА
Временное ограничение: Конец 4 месяца
|
MoCA оценивает лобно-исполнительные функции (например, вербальную абстракцию и мысленный счет), язык (например, называние конфронтации, фонематическую беглость), ориентацию (например, человека, место, дату, день недели и время), зрительно-пространственное построение ( например, простое копирование рисунка), разделенное зрительное внимание и немедленная и отсроченная память на неструктурированную информацию.
Оценки MoCA варьируются от 0 до 30 возможных баллов; Считается, что 26 или больше отражают нормальный когнитивный статус.
|
Конец 4 месяца
|
|
30CST
Временное ограничение: Конец месяца 1
|
30-секундная стойка на стуле включает в себя запись того, сколько раз человек может выполнить полную стойку за 30 секунд.
Этот показатель оценивает функциональную силу нижних конечностей у пожилых людей.
Участнику предлагается выполнить как можно больше полных стойок в течение 30 секунд, начиная с сидячего положения посередине стула без подлокотников.
Участнику предлагается полностью сесть между каждой стойкой.
Тестер молча подсчитывает завершение каждого правильного стенда, а оценка — это общее количество стендов в течение 30 секунд.
Минимальная клинически важная разница (MCID) составляет 2 полных стенда за 30 секунд тестирования.
|
Конец месяца 1
|
|
30CST
Временное ограничение: Конец 2 месяца
|
30-секундная стойка на стуле включает в себя запись того, сколько раз человек может выполнить полную стойку за 30 секунд.
Этот показатель оценивает функциональную силу нижних конечностей у пожилых людей.
Участнику предлагается выполнить как можно больше полных стойок в течение 30 секунд, начиная с сидячего положения посередине стула без подлокотников.
Участнику предлагается полностью сесть между каждой стойкой.
Тестер молча подсчитывает завершение каждого правильного стенда, а оценка — это общее количество стендов в течение 30 секунд.
Минимальная клинически важная разница (MCID) составляет 2 полных стенда за 30 секунд тестирования.
|
Конец 2 месяца
|
|
30CST
Временное ограничение: Конец 3 месяца
|
30-секундная стойка на стуле включает в себя запись того, сколько раз человек может выполнить полную стойку за 30 секунд.
Этот показатель оценивает функциональную силу нижних конечностей у пожилых людей.
Участнику предлагается выполнить как можно больше полных стойок в течение 30 секунд, начиная с сидячего положения посередине стула без подлокотников.
Участнику предлагается полностью сесть между каждой стойкой.
Тестер молча подсчитывает завершение каждого правильного стенда, а оценка — это общее количество стендов в течение 30 секунд.
Минимальная клинически важная разница (MCID) составляет 2 полных стенда за 30 секунд тестирования.
|
Конец 3 месяца
|
|
30CST
Временное ограничение: Конец 4 месяца
|
30-секундная стойка на стуле включает в себя запись того, сколько раз человек может выполнить полную стойку за 30 секунд.
Этот показатель оценивает функциональную силу нижних конечностей у пожилых людей.
Участнику предлагается выполнить как можно больше полных стойок в течение 30 секунд, начиная с сидячего положения посередине стула без подлокотников.
Участнику предлагается полностью сесть между каждой стойкой.
Тестер молча подсчитывает завершение каждого правильного стенда, а оценка — это общее количество стендов в течение 30 секунд.
Минимальная клинически важная разница (MCID) составляет 2 полных стенда за 30 секунд тестирования.
|
Конец 4 месяца
|
|
Т25ФВ
Временное ограничение: Конец месяца 1
|
T25FW — это клинический инструмент, который оценивает пациентов на предмет количественной подвижности и функционального теста функции ног во время ходьбы на расстояние 25 футов.
Оценка за это задание — это среднее количество шагов (от первого шага до первого приземления пяткой после финиша) и время (секунды/миллисекунды) двух попыток.
Минимально клинически значимое отличие (MCID) — это улучшение на 20% времени и/или количества шагов, необходимых для завершения.
|
Конец месяца 1
|
|
Т25ФВ
Временное ограничение: Конец 2 месяца
|
T25FW — это клинический инструмент, который оценивает пациентов на предмет количественной подвижности и функционального теста функции ног во время ходьбы на расстояние 25 футов.
Оценка за это задание — это среднее количество шагов (от первого шага до первого приземления пяткой после финиша) и время (секунды/миллисекунды) двух попыток.
Минимально клинически значимое отличие (MCID) — это улучшение на 20% времени и/или количества шагов, необходимых для завершения.
|
Конец 2 месяца
|
|
Т25ФВ
Временное ограничение: Конец 3 месяца
|
T25FW — это клинический инструмент, который оценивает пациентов на предмет количественной подвижности и функционального теста функции ног во время ходьбы на расстояние 25 футов.
Оценка за это задание — это среднее количество шагов (от первого шага до первого приземления пяткой после финиша) и время (секунды/миллисекунды) двух попыток.
Минимально клинически значимое отличие (MCID) — это улучшение на 20% времени и/или количества шагов, необходимых для завершения.
|
Конец 3 месяца
|
|
Т25ФВ
Временное ограничение: Конец 4 месяца
|
T25FW — это клинический инструмент, который оценивает пациентов на предмет количественной подвижности и функционального теста функции ног во время ходьбы на расстояние 25 футов.
Оценка за это задание — это среднее количество шагов (от первого шага до первого приземления пяткой после финиша) и время (секунды/миллисекунды) двух попыток.
Минимально клинически значимое отличие (MCID) — это улучшение на 20% времени и/или количества шагов, необходимых для завершения.
|
Конец 4 месяца
|
|
9 л.с.
Временное ограничение: Конец месяца 1
|
Утвержденная оценка мелкой моторики, 9-HPT, включает в себя то, что участник перемещает 9 штифтов по отдельности из исходного положения в 9 отдельных отверстий для колышков как можно быстрее и немедленно возвращает 9 штифтов в исходное положение после заполнения. отверстие для колышка.
Выполняется отдельно для каждой руки.
Оценка — это время (секунды/миллисекунды), необходимое для выполнения задачи, записанное отдельно для доминирующей и недоминирующей руки.
Минимальное обнаруживаемое изменение составляет 2,6 секунды для доминирующей руки и 1,3 секунды для недоминирующей руки.
|
Конец месяца 1
|
|
9 л.с.
Временное ограничение: Конец 2 месяца
|
Утвержденная оценка мелкой моторики, 9-HPT, включает в себя то, что участник перемещает 9 штифтов по отдельности из исходного положения в 9 отдельных отверстий для колышков как можно быстрее и немедленно возвращает 9 штифтов в исходное положение после заполнения. отверстие для колышка.
Выполняется отдельно для каждой руки.
Оценка — это время (секунды/миллисекунды), необходимое для выполнения задачи, записанное отдельно для доминирующей и недоминирующей руки.
Минимальное обнаруживаемое изменение составляет 2,6 секунды для доминирующей руки и 1,3 секунды для недоминирующей руки.
|
Конец 2 месяца
|
|
9 л.с.
Временное ограничение: Конец 3 месяца
|
Утвержденная оценка мелкой моторики, 9-HPT, включает в себя то, что участник перемещает 9 штифтов по отдельности из исходного положения в 9 отдельных отверстий для колышков как можно быстрее и немедленно возвращает 9 штифтов в исходное положение после заполнения. отверстие для колышка.
Выполняется отдельно для каждой руки.
Оценка — это время (секунды/миллисекунды), необходимое для выполнения задачи, записанное отдельно для доминирующей и недоминирующей руки.
Минимальное обнаруживаемое изменение составляет 2,6 секунды для доминирующей руки и 1,3 секунды для недоминирующей руки.
|
Конец 3 месяца
|
|
9 л.с.
Временное ограничение: Конец 4 месяца
|
Утвержденная оценка мелкой моторики, 9-HPT, включает в себя то, что участник перемещает 9 штифтов по отдельности из исходного положения в 9 отдельных отверстий для колышков как можно быстрее и немедленно возвращает 9 штифтов в исходное положение после заполнения. отверстие для колышка.
Выполняется отдельно для каждой руки.
Оценка — это время (секунды/миллисекунды), необходимое для выполнения задачи, записанное отдельно для доминирующей и недоминирующей руки.
Минимальное обнаруживаемое изменение составляет 2,6 секунды для доминирующей руки и 1,3 секунды для недоминирующей руки.
|
Конец 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lee A, Gilbert RM. Epidemiology of Parkinson Disease. Neurol Clin. 2016 Nov;34(4):955-965. doi: 10.1016/j.ncl.2016.06.012. Epub 2016 Aug 18.
- Trigiani LJ, Lacalle-Aurioles M, Bourourou M, Li L, Greenhalgh AD, Zarruk JG, David S, Fehlings MG, Hamel E. Benefits of physical exercise on cognition and glial white matter pathology in a mouse model of vascular cognitive impairment and dementia. Glia. 2020 Sep;68(9):1925-1940. doi: 10.1002/glia.23815. Epub 2020 Mar 10.
- Dietschy JM, Turley SD. Cholesterol metabolism in the brain. Curr Opin Lipidol. 2001 Apr;12(2):105-12. doi: 10.1097/00041433-200104000-00003.
- Mankidy R, Ahiahonu PW, Ma H, Jayasinghe D, Ritchie SA, Khan MA, Su-Myat KK, Wood PL, Goodenowe DB. Membrane plasmalogen composition and cellular cholesterol regulation: a structure activity study. Lipids Health Dis. 2010 Jun 14;9:62. doi: 10.1186/1476-511X-9-62.
- Braverman NE, Moser AB. Functions of plasmalogen lipids in health and disease. Biochim Biophys Acta. 2012 Sep;1822(9):1442-52. doi: 10.1016/j.bbadis.2012.05.008. Epub 2012 May 22.
- Muse ED, Jurevics H, Toews AD, Matsushima GK, Morell P. Parameters related to lipid metabolism as markers of myelination in mouse brain. J Neurochem. 2001 Jan;76(1):77-86. doi: 10.1046/j.1471-4159.2001.00015.x.
- Rouser G, Yamamoto A. Curvilinear regression course of human brain lipid composition changes with age. Lipids. 1968 May;3(3):284-7. doi: 10.1007/BF02531202. No abstract available.
- Engelmann B, Streich S, Schonthier UM, Richter WO, Duhm J. Changes of membrane phospholipid composition of human erythrocytes in hyperlipidemias. I. Increased phosphatidylcholine and reduced sphingomyelin in patients with elevated levels of triacylglycerol-rich lipoproteins. Biochim Biophys Acta. 1992 Nov 11;1165(1):32-7. doi: 10.1016/0005-2760(92)90072-4.
- Mandel H, Sharf R, Berant M, Wanders RJ, Vreken P, Aviram M. Plasmalogen phospholipids are involved in HDL-mediated cholesterol efflux: insights from investigations with plasmalogen-deficient cells. Biochem Biophys Res Commun. 1998 Sep 18;250(2):369-73. doi: 10.1006/bbrc.1998.9321.
- Poirier J, Miron J, Picard C, Gormley P, Theroux L, Breitner J, Dea D. Apolipoprotein E and lipid homeostasis in the etiology and treatment of sporadic Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 2014 Sep;35 Suppl 2(Suppl 2):S3-10. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.03.037. Epub 2014 May 15.
- Leoni V, Solomon A, Kivipelto M. Links between ApoE, brain cholesterol metabolism, tau and amyloid beta-peptide in patients with cognitive impairment. Biochem Soc Trans. 2010 Aug;38(4):1021-5. doi: 10.1042/BST0381021.
- Michikawa M, Fan QW, Isobe I, Yanagisawa K. Apolipoprotein E exhibits isoform-specific promotion of lipid efflux from astrocytes and neurons in culture. J Neurochem. 2000 Mar;74(3):1008-16. doi: 10.1046/j.1471-4159.2000.0741008.x.
- Su XQ, Wang J, Sinclair AJ. Plasmalogens and Alzheimer's disease: a review. Lipids Health Dis. 2019 Apr 16;18(1):100. doi: 10.1186/s12944-019-1044-1.
- Farooqui AA, Horrocks LA, Farooqui T. Glycerophospholipids in brain: their metabolism, incorporation into membranes, functions, and involvement in neurological disorders. Chem Phys Lipids. 2000 Jun;106(1):1-29. doi: 10.1016/s0009-3084(00)00128-6.
- Zoeller RA, Lake AC, Nagan N, Gaposchkin DP, Legner MA, Lieberthal W. Plasmalogens as endogenous antioxidants: somatic cell mutants reveal the importance of the vinyl ether. Biochem J. 1999 Mar 15;338 ( Pt 3)(Pt 3):769-76.
- Broniec A, Klosinski R, Pawlak A, Wrona-Krol M, Thompson D, Sarna T. Interactions of plasmalogens and their diacyl analogs with singlet oxygen in selected model systems. Free Radic Biol Med. 2011 Apr 1;50(7):892-8. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2011.01.002. Epub 2011 Jan 12.
- Sindelar PJ, Guan Z, Dallner G, Ernster L. The protective role of plasmalogens in iron-induced lipid peroxidation. Free Radic Biol Med. 1999 Feb;26(3-4):318-24. doi: 10.1016/s0891-5849(98)00221-4.
- Stables MJ, Gilroy DW. Old and new generation lipid mediators in acute inflammation and resolution. Prog Lipid Res. 2011 Jan;50(1):35-51. doi: 10.1016/j.plipres.2010.07.005. Epub 2010 Jul 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ProdromeNeuro
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .