Avoin tutkimus omega 3 -öljyn lisäyksestä ikääntymiseen liittyvään kognitiiviseen heikkenemiseen
torstai 3. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Neurological Associates of West Los Angeles
ProdromeNeuro: avoin tutkimus omega 3 -öljyn ravintolisästä ikääntymiseen liittyvään kognitiiviseen heikkenemiseen
Ikääntymiseen liittyvä kognitiivinen heikkeneminen voi vaikuttaa aivojen kolesteroliin ja solukalvojen terveyteen.
Tiettyjen ravintolisien on ehdotettu tukemaan kalvojen terveyttä, ja kiinnostus plasmalogeeneihin ja omega-3-peräisistä öljylisistä on lisääntynyt aivojen terveyden tukemiseksi ikääntyneiden aikuisten keskuudessa.
Tässä tutkimuksessa tutkittava tuote on ProdromeNeuro Omega 3 -öljyravintolisä.
Tämä tuote sisältää luonnossa esiintyviä rasvahappoja suurempina pitoisuuksina kuin vastaavat kaupallisesti saatavilla olevat tuotteet.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin ProdromeNeuro Omega-3 -ravintolisän vaikutuksia potilailla, joilla on ikään liittyvä kognitiivinen heikkeneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinnostus plasmalogeeneja kohtaan potentiaalisena terapeuttisena aineena ikääntymiseen liittyvässä kognitiivisessa heikkenemisessä ja hermoston rappeutumistiloissa on lisääntynyt, kun otetaan huomioon kasvava ymmärrys niiden osallistumisesta solun tärkeimpiin toimintoihin sekä kliiniset suuntaukset, joita havaitaan, kun plasmalogeenitasot ovat ehtyneet. Sen lisäksi, että nämä plasmalogeenit tukevat kalvojen rakenteellista eheyttä, ne osallistuvat myös useisiin kriittisen tärkeisiin solutoimintoihin: kalvofuusioon, ionien kuljetukseen, rakkuloiden muodostumiseen ja hapettumisen vähentämiseen. Plasmalogeenin ja seerumin plasmalogeenin puutteen on osoitettu heikentävän solutoimintoja, erityisesti liittyen kolesterolin prosessoimiseen, ja sen on osoitettu olevan osallisena Alzheimerin ja muiden sairauksien esiintymisessä. Prekliinisissä tutkimuksissa ja joissakin potilasryhmissä on osoitettu plasmogeeniprekursorilisäyksen olevan turvallinen ja mahdollisesti tehokas. Teoriassa ProdromeNeuro-lisähoito voi tuottaa terapeuttisia etuja potilaille, joilla on ikään liittyvä kognitiivinen heikkeneminen nostamalla neuroprotektiivisten plasmalogeenien tasoa.
Tämä tutkimus toteutetaan avoimena tutkimuksena, jossa arvioidaan ProdromeNeuro Omega-3 -öljyn turvallisuutta ja siedettävyyttä ikääntymiseen liittyvän kognitiivisen heikkenemisen hoidossa. Tässä tutkimuksessa perus- ja tulosmittauksissa käytetään validoituja testejä, jotka soveltuvat toistuviin mittauksiin. Neurokognitiivisia arviointi- ja serologisia testipakkauksia plasmalogeenitasojen arvioimiseksi annetaan myös lähtötilanteessa, ensimmäisen kuukauden lopussa, toisen kuukauden lopussa, kolmen kuukauden lopussa ja kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90403
- Neurological Associates of West Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikääntymiseen liittyvistä muutoksista johtuva kognitiivinen heikkeneminen
- Kliinisen dementian luokitusaste lievän dementian 0,5 - kohtalaisen dementian CDR-vaiheet 1 ja 2
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta
- Kognitiivinen heikkeneminen liittyy selvästi akuuttiin sairauteen
- Koehenkilöt, jotka käyttävät antikoagulantteja ja verihiutaleita estäviä aineita
- Pitkälle edennyt terminaalinen sairaus
- Mikä tahansa aktiivinen syöpä tai kemoterapia
- Mikä tahansa muu neoplastinen sairaus tai sairaus, jolle on ominaista uudissuonitauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omega 3 -öljyn lisäys
Kaikkien tarvittavien seulonnan jälkeen potilaille annetaan ProdromeNeuro Omega-3 -öljylisää ja heitä neuvotaan kuluttamaan 1 cc öljylisää päivässä ensimmäisen kuukauden ajan ja sen jälkeen 2 cc lisäainetta päivässä toisen kuukauden ajan. ja lopuksi 4 cc/päivä lisäravintoa kolmannen kuukauden ajan.
Neurokognitiivinen arviointi ja serologinen testaus suoritetaan lähtötilanteessa, kuukauden 1 lopussa, kuukauden 2 lopussa, kuukauden 3 lopussa ja kuukauden kuluttua toimenpiteen lopettamisesta.
|
ProdromeNeuro on leväperäinen Omega 3 -öljyravintolisätuote, joka koostuu luonnollisesti esiintyvästä alkyyliglyserolista ja luonnollisista rasvahapoista.
ProdromeNeuro toimii luonnollisena plasmalogeeniprekursorina, joka voidaan antaa suun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS) on haastattelupohjainen työkalu, jota tutkimusvirkailijat antavat osallistujien omaishoitajille ja jota käytetään havaintojen saamiseksi johdonmukaisesta lähteestä.
QDRS-lomake koostuu 10 kategorisesta kysymyksestä (5 kognitiivista, 5 toiminnallista), joista jokaisessa on 5 yksityiskohtaista vaihtoehtoa, jotka kuvaavat vajaatoiminnan tasoa joko 0 (normaali), 0,5 (lievä/epäjohdonmukainen vajaatoiminta), 1 (lievä/jatkuva heikentyminen), 2 (kohtalainen vajaatoiminta) tai 3 (vakava vajaatoiminta).
Tohtori James Galvinin tutkimuksessa (2015) hahmotteleman muuntotaulukon perusteella QDRS-pisteet muutettiin kliinisen dementiaarvioinnin (CDR) asteikkotasoiksi välillä 0 (normaali ikääntyminen), 0,5 (lievä kognitiivinen heikentyminen), 1 (lievä dementia). 2 (kohtalainen dementia) ja 3 (vaikea dementia).
|
Perustaso
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Perustaso
|
MoCA arvioi frontaali-executive-toimintoja (esim. sanallinen abstraktio ja mentaalinen laskelma), kieltä (esim. vastakkainasettelun nimeäminen, foneeminen sujuvuus), suuntautumista (esim. henkilö, paikka, päivämäärä, viikonpäivä ja aika), visuaalista rakennetta (esim. esim. yksinkertainen kuviokopio), hajautettu visuaalinen huomio ja jäsentämättömän tiedon välitön ja viivästetty muisti.
MoCA-pisteet vaihtelevat välillä 0-30 mahdollista pistettä; 26 tai enemmän katsotaan heijastavan normaalia kognitiivista tilaa.
|
Perustaso
|
|
30 sekunnin istuma-seisoma (30CST)
Aikaikkuna: Perustaso
|
30 sekunnin tuoliteline merkitsee, kuinka monta kertaa henkilö pystyy suorittamaan täyden jalustan 30 sekunnissa.
Tämä mitta arvioi alaraajojen toiminnallista voimaa vanhemmilla aikuisilla.
Osallistujaa kehotetaan suorittamaan mahdollisimman monta täysiä seisomaa 30 sekunnissa aloittaen istuma-asennosta käsinojattoman tuolin keskellä.
Osallistujaa kehotetaan istumaan täysin jokaisen jalustan välissä.
Testaaja laskee äänettömästi jokaisen oikean jalustan valmistumisen ja pistemäärä on seisomien kokonaismäärä 30 sekunnin sisällä.
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 2 täyttä seisomaa 30 sekunnin testausta kohden.
|
Perustaso
|
|
Ajastettu 25 jalan kävelytesti (T25FW)
Aikaikkuna: Perustaso
|
T25FW on kliininen työkalu, joka arvioi potilaiden kvantitatiivisen liikkuvuuden ja jalkojen suorituskyvyn testin ajoitetussa 25 jalan kävelyssä.
Tämän tehtävän pisteytys on kahden yrityksen keskimääräinen askelmäärä (ensimmäisestä askeleesta ensimmäiseen kantapään lyöntiin maaliviivan jälkeen) ja kulunut aika (sekuntia/millisekuntia).
Minimaalisti kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 20 %:n parannus ajassa ja/tai suoritettujen vaiheiden määrässä.
|
Perustaso
|
|
9-reikäinen Pegboard-tehtävä (9 HPT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Validoitu hienomotoristen taitojen arviointi, 9-HP sisältää osallistujan siirtävän 9 tappia yksitellen lähtöasennosta 9 erilliseen tapinreikään mahdollisimman nopeasti ja palauttaa 9 tappia välittömästi lähtöasentoon, kun viimeinen on täytetty. tappi-reikä.
Tämä suoritetaan erikseen jokaiselle kädelle.
Pisteet on aika (sekuntia/millisekuntia), joka kuluu tehtävän suorittamiseen, kirjataan erikseen hallitseville ja ei-dominoivalle kädelle.
Pienin havaittava muutos on 2,6 sekuntia hallitsevalla kädellä ja 1,3 sekuntia ei-dominoivalla kädellä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QDRS
Aikaikkuna: Kuukauden loppu 1
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS) on haastattelupohjainen työkalu, jota tutkimusvirkailijat antavat osallistujien omaishoitajille ja jota käytetään havaintojen saamiseksi johdonmukaisesta lähteestä.
QDRS-lomake koostuu 10 kategorisesta kysymyksestä (5 kognitiivista, 5 toiminnallista), joista jokaisessa on 5 yksityiskohtaista vaihtoehtoa, jotka kuvaavat vajaatoiminnan tasoa joko 0 (normaali), 0,5 (lievä/epäjohdonmukainen vajaatoiminta), 1 (lievä/jatkuva heikentyminen), 2 (kohtalainen vajaatoiminta) tai 3 (vakava vajaatoiminta).
Tohtori James Galvinin tutkimuksessa (2015) hahmotteleman muuntotaulukon perusteella QDRS-pisteet muutettiin kliinisen dementiaarvioinnin (CDR) asteikkotasoiksi välillä 0 (normaali ikääntyminen), 0,5 (lievä kognitiivinen heikentyminen), 1 (lievä dementia). 2 (kohtalainen dementia) ja 3 (vaikea dementia).
|
Kuukauden loppu 1
|
|
QDRS
Aikaikkuna: Kuukauden loppu 2
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS) on haastattelupohjainen työkalu, jota tutkimusvirkailijat antavat osallistujien omaishoitajille ja jota käytetään havaintojen saamiseksi johdonmukaisesta lähteestä.
QDRS-lomake koostuu 10 kategorisesta kysymyksestä (5 kognitiivista, 5 toiminnallista), joista jokaisessa on 5 yksityiskohtaista vaihtoehtoa, jotka kuvaavat vajaatoiminnan tasoa joko 0 (normaali), 0,5 (lievä/epäjohdonmukainen vajaatoiminta), 1 (lievä/jatkuva heikentyminen), 2 (kohtalainen vajaatoiminta) tai 3 (vakava vajaatoiminta).
Tohtori James Galvinin tutkimuksessa (2015) hahmotteleman muuntotaulukon perusteella QDRS-pisteet muutettiin kliinisen dementiaarvioinnin (CDR) asteikkotasoiksi välillä 0 (normaali ikääntyminen), 0,5 (lievä kognitiivinen heikentyminen), 1 (lievä dementia). 2 (kohtalainen dementia) ja 3 (vaikea dementia).
|
Kuukauden loppu 2
|
|
QDRS
Aikaikkuna: Kuukauden loppu 3
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS) on haastattelupohjainen työkalu, jota tutkimusvirkailijat antavat osallistujien omaishoitajille ja jota käytetään havaintojen saamiseksi johdonmukaisesta lähteestä.
QDRS-lomake koostuu 10 kategorisesta kysymyksestä (5 kognitiivista, 5 toiminnallista), joista jokaisessa on 5 yksityiskohtaista vaihtoehtoa, jotka kuvaavat vajaatoiminnan tasoa joko 0 (normaali), 0,5 (lievä/epäjohdonmukainen vajaatoiminta), 1 (lievä/jatkuva heikentyminen), 2 (kohtalainen vajaatoiminta) tai 3 (vakava vajaatoiminta).
Tohtori James Galvinin tutkimuksessa (2015) hahmotteleman muuntotaulukon perusteella QDRS-pisteet muutettiin kliinisen dementiaarvioinnin (CDR) asteikkotasoiksi välillä 0 (normaali ikääntyminen), 0,5 (lievä kognitiivinen heikentyminen), 1 (lievä dementia). 2 (kohtalainen dementia) ja 3 (vaikea dementia).
|
Kuukauden loppu 3
|
|
QDRS
Aikaikkuna: Kuukauden lopussa 4
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS) on haastattelupohjainen työkalu, jota tutkimusvirkailijat antavat osallistujien omaishoitajille ja jota käytetään havaintojen saamiseksi johdonmukaisesta lähteestä.
QDRS-lomake koostuu 10 kategorisesta kysymyksestä (5 kognitiivista, 5 toiminnallista), joista jokaisessa on 5 yksityiskohtaista vaihtoehtoa, jotka kuvaavat vajaatoiminnan tasoa joko 0 (normaali), 0,5 (lievä/epäjohdonmukainen vajaatoiminta), 1 (lievä/jatkuva heikentyminen), 2 (kohtalainen vajaatoiminta) tai 3 (vakava vajaatoiminta).
Tohtori James Galvinin tutkimuksessa (2015) hahmotteleman muuntotaulukon perusteella QDRS-pisteet muutettiin kliinisen dementiaarvioinnin (CDR) asteikkotasoiksi välillä 0 (normaali ikääntyminen), 0,5 (lievä kognitiivinen heikentyminen), 1 (lievä dementia). 2 (kohtalainen dementia) ja 3 (vaikea dementia).
|
Kuukauden lopussa 4
|
|
MoCA
Aikaikkuna: Kuukauden loppu 1
|
MoCA arvioi frontaali-executive-toimintoja (esim. sanallinen abstraktio ja mentaalinen laskelma), kieltä (esim. vastakkainasettelun nimeäminen, foneeminen sujuvuus), suuntautumista (esim. henkilö, paikka, päivämäärä, viikonpäivä ja aika), visuaalista rakennetta (esim. esim. yksinkertainen kuviokopio), hajautettu visuaalinen huomio ja jäsentämättömän tiedon välitön ja viivästetty muisti.
MoCA-pisteet vaihtelevat välillä 0-30 mahdollista pistettä; 26 tai enemmän katsotaan heijastavan normaalia kognitiivista tilaa.
|
Kuukauden loppu 1
|
|
MoCA
Aikaikkuna: Kuukauden loppu 2
|
MoCA arvioi frontaali-executive-toimintoja (esim. sanallinen abstraktio ja mentaalinen laskelma), kieltä (esim. vastakkainasettelun nimeäminen, foneeminen sujuvuus), suuntautumista (esim. henkilö, paikka, päivämäärä, viikonpäivä ja aika), visuaalista rakennetta (esim. esim. yksinkertainen kuviokopio), hajautettu visuaalinen huomio ja jäsentämättömän tiedon välitön ja viivästetty muisti.
MoCA-pisteet vaihtelevat välillä 0-30 mahdollista pistettä; 26 tai enemmän katsotaan heijastavan normaalia kognitiivista tilaa.
|
Kuukauden loppu 2
|
|
MoCA
Aikaikkuna: Kuukauden loppu 3
|
MoCA arvioi frontaali-executive-toimintoja (esim. sanallinen abstraktio ja mentaalinen laskelma), kieltä (esim. vastakkainasettelun nimeäminen, foneeminen sujuvuus), suuntautumista (esim. henkilö, paikka, päivämäärä, viikonpäivä ja aika), visuaalista rakennetta (esim. esim. yksinkertainen kuviokopio), hajautettu visuaalinen huomio ja jäsentämättömän tiedon välitön ja viivästetty muisti.
MoCA-pisteet vaihtelevat välillä 0-30 mahdollista pistettä; 26 tai enemmän katsotaan heijastavan normaalia kognitiivista tilaa.
|
Kuukauden loppu 3
|
|
MoCA
Aikaikkuna: Kuukauden lopussa 4
|
MoCA arvioi frontaali-executive-toimintoja (esim. sanallinen abstraktio ja mentaalinen laskelma), kieltä (esim. vastakkainasettelun nimeäminen, foneeminen sujuvuus), suuntautumista (esim. henkilö, paikka, päivämäärä, viikonpäivä ja aika), visuaalista rakennetta (esim. esim. yksinkertainen kuviokopio), hajautettu visuaalinen huomio ja jäsentämättömän tiedon välitön ja viivästetty muisti.
MoCA-pisteet vaihtelevat välillä 0-30 mahdollista pistettä; 26 tai enemmän katsotaan heijastavan normaalia kognitiivista tilaa.
|
Kuukauden lopussa 4
|
|
30 CST
Aikaikkuna: Kuukauden loppu 1
|
30 sekunnin tuoliteline merkitsee, kuinka monta kertaa henkilö pystyy suorittamaan täyden jalustan 30 sekunnissa.
Tämä mitta arvioi alaraajojen toiminnallista voimaa vanhemmilla aikuisilla.
Osallistujaa kehotetaan suorittamaan mahdollisimman monta täysiä seisomaa 30 sekunnissa aloittaen istuma-asennosta käsinojattoman tuolin keskellä.
Osallistujaa kehotetaan istumaan täysin jokaisen jalustan välissä.
Testaaja laskee äänettömästi jokaisen oikean jalustan valmistumisen ja pistemäärä on seisomien kokonaismäärä 30 sekunnin sisällä.
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 2 täyttä seisomaa 30 sekunnin testausta kohden.
|
Kuukauden loppu 1
|
|
30 CST
Aikaikkuna: Kuukauden loppu 2
|
30 sekunnin tuoliteline merkitsee, kuinka monta kertaa henkilö pystyy suorittamaan täyden jalustan 30 sekunnissa.
Tämä mitta arvioi alaraajojen toiminnallista voimaa vanhemmilla aikuisilla.
Osallistujaa kehotetaan suorittamaan mahdollisimman monta täysiä seisomaa 30 sekunnissa aloittaen istuma-asennosta käsinojattoman tuolin keskellä.
Osallistujaa kehotetaan istumaan täysin jokaisen jalustan välissä.
Testaaja laskee äänettömästi jokaisen oikean jalustan valmistumisen ja pistemäärä on seisomien kokonaismäärä 30 sekunnin sisällä.
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 2 täyttä seisomaa 30 sekunnin testausta kohden.
|
Kuukauden loppu 2
|
|
30 CST
Aikaikkuna: Kuukauden loppu 3
|
30 sekunnin tuoliteline merkitsee, kuinka monta kertaa henkilö pystyy suorittamaan täyden jalustan 30 sekunnissa.
Tämä mitta arvioi alaraajojen toiminnallista voimaa vanhemmilla aikuisilla.
Osallistujaa kehotetaan suorittamaan mahdollisimman monta täysiä seisomaa 30 sekunnissa aloittaen istuma-asennosta käsinojattoman tuolin keskellä.
Osallistujaa kehotetaan istumaan täysin jokaisen jalustan välissä.
Testaaja laskee äänettömästi jokaisen oikean jalustan valmistumisen ja pistemäärä on seisomien kokonaismäärä 30 sekunnin sisällä.
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 2 täyttä seisomaa 30 sekunnin testausta kohden.
|
Kuukauden loppu 3
|
|
30 CST
Aikaikkuna: Kuukauden lopussa 4
|
30 sekunnin tuoliteline merkitsee, kuinka monta kertaa henkilö pystyy suorittamaan täyden jalustan 30 sekunnissa.
Tämä mitta arvioi alaraajojen toiminnallista voimaa vanhemmilla aikuisilla.
Osallistujaa kehotetaan suorittamaan mahdollisimman monta täysiä seisomaa 30 sekunnissa aloittaen istuma-asennosta käsinojattoman tuolin keskellä.
Osallistujaa kehotetaan istumaan täysin jokaisen jalustan välissä.
Testaaja laskee äänettömästi jokaisen oikean jalustan valmistumisen ja pistemäärä on seisomien kokonaismäärä 30 sekunnin sisällä.
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 2 täyttä seisomaa 30 sekunnin testausta kohden.
|
Kuukauden lopussa 4
|
|
T25FW
Aikaikkuna: Kuukauden loppu 1
|
T25FW on kliininen työkalu, joka arvioi potilaiden kvantitatiivisen liikkuvuuden ja jalkojen suorituskyvyn testin ajoitetussa 25 jalan kävelyssä.
Tämän tehtävän pisteytys on kahden yrityksen keskimääräinen askelmäärä (ensimmäisestä askeleesta ensimmäiseen kantapään lyöntiin maaliviivan jälkeen) ja kulunut aika (sekuntia/millisekuntia).
Minimaalisti kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 20 %:n parannus ajassa ja/tai suoritettujen vaiheiden määrässä.
|
Kuukauden loppu 1
|
|
T25FW
Aikaikkuna: Kuukauden loppu 2
|
T25FW on kliininen työkalu, joka arvioi potilaiden kvantitatiivisen liikkuvuuden ja jalkojen suorituskyvyn testin ajoitetussa 25 jalan kävelyssä.
Tämän tehtävän pisteytys on kahden yrityksen keskimääräinen askelmäärä (ensimmäisestä askeleesta ensimmäiseen kantapään lyöntiin maaliviivan jälkeen) ja kulunut aika (sekuntia/millisekuntia).
Minimaalisti kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 20 %:n parannus ajassa ja/tai suoritettujen vaiheiden määrässä.
|
Kuukauden loppu 2
|
|
T25FW
Aikaikkuna: Kuukauden loppu 3
|
T25FW on kliininen työkalu, joka arvioi potilaiden kvantitatiivisen liikkuvuuden ja jalkojen suorituskyvyn testin ajoitetussa 25 jalan kävelyssä.
Tämän tehtävän pisteytys on kahden yrityksen keskimääräinen askelmäärä (ensimmäisestä askeleesta ensimmäiseen kantapään lyöntiin maaliviivan jälkeen) ja kulunut aika (sekuntia/millisekuntia).
Minimaalisti kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 20 %:n parannus ajassa ja/tai suoritettujen vaiheiden määrässä.
|
Kuukauden loppu 3
|
|
T25FW
Aikaikkuna: Kuukauden lopussa 4
|
T25FW on kliininen työkalu, joka arvioi potilaiden kvantitatiivisen liikkuvuuden ja jalkojen suorituskyvyn testin ajoitetussa 25 jalan kävelyssä.
Tämän tehtävän pisteytys on kahden yrityksen keskimääräinen askelmäärä (ensimmäisestä askeleesta ensimmäiseen kantapään lyöntiin maaliviivan jälkeen) ja kulunut aika (sekuntia/millisekuntia).
Minimaalisti kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 20 %:n parannus ajassa ja/tai suoritettujen vaiheiden määrässä.
|
Kuukauden lopussa 4
|
|
9 HPT
Aikaikkuna: Kuukauden loppu 1
|
Validoitu hienomotoristen taitojen arviointi, 9-HP sisältää osallistujan siirtävän 9 tappia yksitellen lähtöasennosta 9 erilliseen tapinreikään mahdollisimman nopeasti ja palauttaa 9 tappia välittömästi lähtöasentoon, kun viimeinen on täytetty. tappi-reikä.
Tämä suoritetaan erikseen jokaiselle kädelle.
Pisteet on aika (sekuntia/millisekuntia), joka kuluu tehtävän suorittamiseen, kirjataan erikseen hallitseville ja ei-dominoivalle kädelle.
Pienin havaittava muutos on 2,6 sekuntia hallitsevalla kädellä ja 1,3 sekuntia ei-dominoivalla kädellä.
|
Kuukauden loppu 1
|
|
9 HPT
Aikaikkuna: Kuukauden loppu 2
|
Validoitu hienomotoristen taitojen arviointi, 9-HP sisältää osallistujan siirtävän 9 tappia yksitellen lähtöasennosta 9 erilliseen tapinreikään mahdollisimman nopeasti ja palauttaa 9 tappia välittömästi lähtöasentoon, kun viimeinen on täytetty. tappi-reikä.
Tämä suoritetaan erikseen jokaiselle kädelle.
Pisteet on aika (sekuntia/millisekuntia), joka kuluu tehtävän suorittamiseen, kirjataan erikseen hallitseville ja ei-dominoivalle kädelle.
Pienin havaittava muutos on 2,6 sekuntia hallitsevalla kädellä ja 1,3 sekuntia ei-dominoivalla kädellä.
|
Kuukauden loppu 2
|
|
9 HPT
Aikaikkuna: Kuukauden loppu 3
|
Validoitu hienomotoristen taitojen arviointi, 9-HP sisältää osallistujan siirtävän 9 tappia yksitellen lähtöasennosta 9 erilliseen tapinreikään mahdollisimman nopeasti ja palauttaa 9 tappia välittömästi lähtöasentoon, kun viimeinen on täytetty. tappi-reikä.
Tämä suoritetaan erikseen jokaiselle kädelle.
Pisteet on aika (sekuntia/millisekuntia), joka kuluu tehtävän suorittamiseen, kirjataan erikseen hallitseville ja ei-dominoivalle kädelle.
Pienin havaittava muutos on 2,6 sekuntia hallitsevalla kädellä ja 1,3 sekuntia ei-dominoivalla kädellä.
|
Kuukauden loppu 3
|
|
9 HPT
Aikaikkuna: Kuukauden lopussa 4
|
Validoitu hienomotoristen taitojen arviointi, 9-HP sisältää osallistujan siirtävän 9 tappia yksitellen lähtöasennosta 9 erilliseen tapinreikään mahdollisimman nopeasti ja palauttaa 9 tappia välittömästi lähtöasentoon, kun viimeinen on täytetty. tappi-reikä.
Tämä suoritetaan erikseen jokaiselle kädelle.
Pisteet on aika (sekuntia/millisekuntia), joka kuluu tehtävän suorittamiseen, kirjataan erikseen hallitseville ja ei-dominoivalle kädelle.
Pienin havaittava muutos on 2,6 sekuntia hallitsevalla kädellä ja 1,3 sekuntia ei-dominoivalla kädellä.
|
Kuukauden lopussa 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee A, Gilbert RM. Epidemiology of Parkinson Disease. Neurol Clin. 2016 Nov;34(4):955-965. doi: 10.1016/j.ncl.2016.06.012. Epub 2016 Aug 18.
- Trigiani LJ, Lacalle-Aurioles M, Bourourou M, Li L, Greenhalgh AD, Zarruk JG, David S, Fehlings MG, Hamel E. Benefits of physical exercise on cognition and glial white matter pathology in a mouse model of vascular cognitive impairment and dementia. Glia. 2020 Sep;68(9):1925-1940. doi: 10.1002/glia.23815. Epub 2020 Mar 10.
- Dietschy JM, Turley SD. Cholesterol metabolism in the brain. Curr Opin Lipidol. 2001 Apr;12(2):105-12. doi: 10.1097/00041433-200104000-00003.
- Mankidy R, Ahiahonu PW, Ma H, Jayasinghe D, Ritchie SA, Khan MA, Su-Myat KK, Wood PL, Goodenowe DB. Membrane plasmalogen composition and cellular cholesterol regulation: a structure activity study. Lipids Health Dis. 2010 Jun 14;9:62. doi: 10.1186/1476-511X-9-62.
- Braverman NE, Moser AB. Functions of plasmalogen lipids in health and disease. Biochim Biophys Acta. 2012 Sep;1822(9):1442-52. doi: 10.1016/j.bbadis.2012.05.008. Epub 2012 May 22.
- Muse ED, Jurevics H, Toews AD, Matsushima GK, Morell P. Parameters related to lipid metabolism as markers of myelination in mouse brain. J Neurochem. 2001 Jan;76(1):77-86. doi: 10.1046/j.1471-4159.2001.00015.x.
- Rouser G, Yamamoto A. Curvilinear regression course of human brain lipid composition changes with age. Lipids. 1968 May;3(3):284-7. doi: 10.1007/BF02531202. No abstract available.
- Engelmann B, Streich S, Schonthier UM, Richter WO, Duhm J. Changes of membrane phospholipid composition of human erythrocytes in hyperlipidemias. I. Increased phosphatidylcholine and reduced sphingomyelin in patients with elevated levels of triacylglycerol-rich lipoproteins. Biochim Biophys Acta. 1992 Nov 11;1165(1):32-7. doi: 10.1016/0005-2760(92)90072-4.
- Mandel H, Sharf R, Berant M, Wanders RJ, Vreken P, Aviram M. Plasmalogen phospholipids are involved in HDL-mediated cholesterol efflux: insights from investigations with plasmalogen-deficient cells. Biochem Biophys Res Commun. 1998 Sep 18;250(2):369-73. doi: 10.1006/bbrc.1998.9321.
- Poirier J, Miron J, Picard C, Gormley P, Theroux L, Breitner J, Dea D. Apolipoprotein E and lipid homeostasis in the etiology and treatment of sporadic Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 2014 Sep;35 Suppl 2(Suppl 2):S3-10. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.03.037. Epub 2014 May 15.
- Leoni V, Solomon A, Kivipelto M. Links between ApoE, brain cholesterol metabolism, tau and amyloid beta-peptide in patients with cognitive impairment. Biochem Soc Trans. 2010 Aug;38(4):1021-5. doi: 10.1042/BST0381021.
- Michikawa M, Fan QW, Isobe I, Yanagisawa K. Apolipoprotein E exhibits isoform-specific promotion of lipid efflux from astrocytes and neurons in culture. J Neurochem. 2000 Mar;74(3):1008-16. doi: 10.1046/j.1471-4159.2000.0741008.x.
- Su XQ, Wang J, Sinclair AJ. Plasmalogens and Alzheimer's disease: a review. Lipids Health Dis. 2019 Apr 16;18(1):100. doi: 10.1186/s12944-019-1044-1.
- Farooqui AA, Horrocks LA, Farooqui T. Glycerophospholipids in brain: their metabolism, incorporation into membranes, functions, and involvement in neurological disorders. Chem Phys Lipids. 2000 Jun;106(1):1-29. doi: 10.1016/s0009-3084(00)00128-6.
- Zoeller RA, Lake AC, Nagan N, Gaposchkin DP, Legner MA, Lieberthal W. Plasmalogens as endogenous antioxidants: somatic cell mutants reveal the importance of the vinyl ether. Biochem J. 1999 Mar 15;338 ( Pt 3)(Pt 3):769-76.
- Broniec A, Klosinski R, Pawlak A, Wrona-Krol M, Thompson D, Sarna T. Interactions of plasmalogens and their diacyl analogs with singlet oxygen in selected model systems. Free Radic Biol Med. 2011 Apr 1;50(7):892-8. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2011.01.002. Epub 2011 Jan 12.
- Sindelar PJ, Guan Z, Dallner G, Ernster L. The protective role of plasmalogens in iron-induced lipid peroxidation. Free Radic Biol Med. 1999 Feb;26(3-4):318-24. doi: 10.1016/s0891-5849(98)00221-4.
- Stables MJ, Gilroy DW. Old and new generation lipid mediators in acute inflammation and resolution. Prog Lipid Res. 2011 Jan;50(1):35-51. doi: 10.1016/j.plipres.2010.07.005. Epub 2010 Jul 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 13. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 13. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ProdromeNeuro
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .