- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04484454
Open-label undersøgelse af omega 3-olietilskud til aldringsrelateret kognitiv svækkelse
ProdromeNeuro: En åben-label undersøgelse af omega 3-olie kosttilskud til aldringsrelateret kognitiv tilbagegang
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der har været en stigende interesse for plasmalogener som et potentielt terapeutisk middel til aldersrelateret kognitiv tilbagegang og neurodegenerative tilstande, givet den voksende forståelse af deres involvering i centrale cellulære funktioner såvel som de kliniske tendenser, der observeres, når plasmalogenniveauer er udtømte. Ud over at understøtte den strukturelle integritet af membraner er disse plasmalogener også involveret i en række kritisk vigtige cellefunktioner: membranfusion, iontransport, vesikeldannelse og oxidationsreduktion. Plasmalogen- og serumplasmalogenmangel har vist sig at forringe cellulære funktioner, især relateret til kolesterolbehandling, og har været impliceret i Alzheimers og andre sygdomme. Plasmalogenprækursortilskud er blevet påvist som sikkert og potentielt effektivt i prækliniske undersøgelser og nogle patientpopulationer. I teorien kan ProdromeNeuro-tilskud give terapeutiske fordele blandt patienter med aldersrelateret kognitiv tilbagegang ved at øge niveauet af neurobeskyttende plasmalogener.
Denne undersøgelse udføres som et åbent studie for at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ProdromeNeuro Omega-3 Oil som en intervention for patienter med aldersrelateret kognitiv tilbagegang. Baseline- og resultatmål i denne undersøgelse anvender validerede test, der er passende til gentagne målinger. Neurokognitiv vurdering og serologiske testsæt til evaluering af plasmalogenniveauer vil også blive administreret ved baseline, slutningen af den første måned, slutningen af den anden måned, slutningen af de 3 måneder og efter en måned efter behandlingsafslutning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90403
- Neurological Associates of West Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kognitiv tilbagegang på grund af aldringsrelaterede ændringer
- Klinisk demens Vurderingsstadium af mild demens 0,5 til moderat demens CDR trin 1 og 2
Ekskluderingskriterier:
- Emner ude af stand til at give informeret samtykke
- Kognitiv tilbagegang klart relateret til en akut sygdom
- Personer, der tager antikoagulantia og blodpladehæmmende midler
- Avanceret terminal sygdom
- Enhver aktiv kræft eller kemoterapi
- Enhver anden neoplastisk sygdom eller sygdom karakteriseret ved neovaskularitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Omega 3 olietilskud
Efter al nødvendig screening vil patienterne blive forsynet med ProdromeNeuro Omega-3 olietilskud og instrueret i at indtage det, der svarer til 1 cc af olietilskuddet om dagen i den første måned, efterfulgt af 2 cc af tilskuddet/dag i den anden måned , og slutter til sidst med 4 cc/dag af tillægget for den tredje måned.
Neurokognitiv vurdering og serologisk testning vil finde sted ved baseline, slutningen af måned 1, slutningen af måned 2, slutningen af måned 3, og en måned efter interventionsafslutning.
|
ProdromeNeuro er et alge-afledt Omega 3-olie kosttilskudsprodukt bestående af naturligt forekommende alkylglycerol og naturlige fedtsyrer.
ProdromeNeuro fungerer som en naturlig plasmalogen precursor, der kan indgives oralt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS)
Tidsramme: Baseline
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS) er et interviewbaseret værktøj, der administreres af undersøgelsens embedsmænd til deltagernes pårørende og bruges til at indhente observationer fra en konsekvent kilde.
QDRS-skemaet består af 10 kategoriske spørgsmål (5 kognitive, 5 funktionelle), hver med 5 detaljerede muligheder, der viser niveauet af svækkelse som enten 0 (normal), 0,5 (mild/inkonsekvent svækkelse), 1 (mild/konsistent funktionsnedsættelse), 2 (moderat svækkelse) eller 3 (alvorlig svækkelse).
Baseret på konverteringstabellen skitseret i Dr. James Galvins forskning (2015), blev de samlede QDRS-score konverteret til Clinical Dementia Rating (CDR) skalaniveauer, der spænder fra 0 (normal aldring), 0,5 (mild kognitiv svækkelse), 1 (mild demens) , 2 (moderat demens) og 3 (svær demens).
|
Baseline
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline
|
MoCA evaluerer frontal-eksekutive funktioner (f.eks. verbal abstraktion og mental beregning), sprog (f.eks. konfrontationsnavngivning, fonemisk flydende), orientering (f.eks. person, sted, dato, ugedag og tid), visuospatial konstruktion (f.eks. simpel figurkopi), opdelt visuel opmærksomhed og øjeblikkelig og forsinket hukommelse af ustruktureret information.
MoCA-score spænder fra 0-30 mulige point; 26 eller højere anses for at afspejle normal kognitiv status.
|
Baseline
|
|
30 sekunders siddestand (30CST)
Tidsramme: Baseline
|
Den 30 sekunder lange stolestand indebærer registrering af det antal gange, en person kan gennemføre en fuld stand på 30 sekunder.
Dette mål vurderer funktionel underekstremitetsstyrke hos ældre voksne.
Deltageren instrueres i at gennemføre så mange fulde stande som muligt inden for 30 sekunder, startende i siddende stilling i midten af en armløs stol.
Deltageren instrueres i at sidde helt mellem hver stand.
Testeren tæller lydløst færdiggørelsen af hver korrekt stand, og scoren er det samlede antal stande inden for 30 sekunder.
Den mindste klinisk vigtige forskel (MCID) er 2 fulde stande pr. 30 sekunders test.
|
Baseline
|
|
Tidsindstillet 25 fods gangtest (T25FW)
Tidsramme: Baseline
|
T25FW er et klinisk værktøj, der evaluerer patienter med henblik på kvantitativ mobilitets- og benfunktionstest i en tidsbestemt 25-fods gang.
Scoring for denne opgave er det gennemsnitlige antal skridt (fra første skridt til det første hælslag efter målstregen) og tid taget (sekunder/millisekunder) af to forsøg.
Minimalt klinisk vigtig forskel (MCID) er en forbedring på 20 % i den tid, det tager og/eller det antal trin, der tages for at fuldføre.
|
Baseline
|
|
9-hullers pegboard-opgave (9 HPT)
Tidsramme: Baseline
|
En valideret vurdering for finmotorik, 9-HPT involverer at få en deltager til at flytte 9 pinde individuelt fra startposition til 9 separate pindehuller, så hurtigt som muligt, og straks at returnere de 9 pinde til startpositionen efter udfyldning af den sidste. pløkke-hul.
Dette udføres separat for hver hånd.
Scoren er den tid (sekunder/millisekunder), det tager at fuldføre opgaven, registreret separat for dominerende og ikke-dominante hænder.
Den mindste detekterbare ændring er 2,6 sekunder for den dominerende hånd og 1,3 sekunder for den ikke-dominante hånd.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QDRS
Tidsramme: Slut på måned 1
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS) er et interviewbaseret værktøj, der administreres af undersøgelsens embedsmænd til deltagernes pårørende og bruges til at indhente observationer fra en konsekvent kilde.
QDRS-skemaet består af 10 kategoriske spørgsmål (5 kognitive, 5 funktionelle), hver med 5 detaljerede muligheder, der viser niveauet af svækkelse som enten 0 (normal), 0,5 (mild/inkonsekvent svækkelse), 1 (mild/konsistent funktionsnedsættelse), 2 (moderat svækkelse) eller 3 (alvorlig svækkelse).
Baseret på konverteringstabellen skitseret i Dr. James Galvins forskning (2015), blev de samlede QDRS-score konverteret til Clinical Dementia Rating (CDR) skalaniveauer, der spænder fra 0 (normal aldring), 0,5 (mild kognitiv svækkelse), 1 (mild demens) , 2 (moderat demens) og 3 (svær demens).
|
Slut på måned 1
|
|
QDRS
Tidsramme: Slut på måned 2
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS) er et interviewbaseret værktøj, der administreres af undersøgelsens embedsmænd til deltagernes pårørende og bruges til at indhente observationer fra en konsekvent kilde.
QDRS-skemaet består af 10 kategoriske spørgsmål (5 kognitive, 5 funktionelle), hver med 5 detaljerede muligheder, der viser niveauet af svækkelse som enten 0 (normal), 0,5 (mild/inkonsekvent svækkelse), 1 (mild/konsistent funktionsnedsættelse), 2 (moderat svækkelse) eller 3 (alvorlig svækkelse).
Baseret på konverteringstabellen skitseret i Dr. James Galvins forskning (2015), blev de samlede QDRS-score konverteret til Clinical Dementia Rating (CDR) skalaniveauer, der spænder fra 0 (normal aldring), 0,5 (mild kognitiv svækkelse), 1 (mild demens) , 2 (moderat demens) og 3 (svær demens).
|
Slut på måned 2
|
|
QDRS
Tidsramme: Slutningen af måned 3
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS) er et interviewbaseret værktøj, der administreres af undersøgelsens embedsmænd til deltagernes pårørende og bruges til at indhente observationer fra en konsekvent kilde.
QDRS-skemaet består af 10 kategoriske spørgsmål (5 kognitive, 5 funktionelle), hver med 5 detaljerede muligheder, der viser niveauet af svækkelse som enten 0 (normal), 0,5 (mild/inkonsekvent svækkelse), 1 (mild/konsistent funktionsnedsættelse), 2 (moderat svækkelse) eller 3 (alvorlig svækkelse).
Baseret på konverteringstabellen skitseret i Dr. James Galvins forskning (2015), blev de samlede QDRS-score konverteret til Clinical Dementia Rating (CDR) skalaniveauer, der spænder fra 0 (normal aldring), 0,5 (mild kognitiv svækkelse), 1 (mild demens) , 2 (moderat demens) og 3 (svær demens).
|
Slutningen af måned 3
|
|
QDRS
Tidsramme: Slut på måned 4
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS) er et interviewbaseret værktøj, der administreres af undersøgelsens embedsmænd til deltagernes pårørende og bruges til at indhente observationer fra en konsekvent kilde.
QDRS-skemaet består af 10 kategoriske spørgsmål (5 kognitive, 5 funktionelle), hver med 5 detaljerede muligheder, der viser niveauet af svækkelse som enten 0 (normal), 0,5 (mild/inkonsekvent svækkelse), 1 (mild/konsistent funktionsnedsættelse), 2 (moderat svækkelse) eller 3 (alvorlig svækkelse).
Baseret på konverteringstabellen skitseret i Dr. James Galvins forskning (2015), blev de samlede QDRS-score konverteret til Clinical Dementia Rating (CDR) skalaniveauer, der spænder fra 0 (normal aldring), 0,5 (mild kognitiv svækkelse), 1 (mild demens) , 2 (moderat demens) og 3 (svær demens).
|
Slut på måned 4
|
|
MoCA
Tidsramme: Slut på måned 1
|
MoCA evaluerer frontal-eksekutive funktioner (f.eks. verbal abstraktion og mental beregning), sprog (f.eks. konfrontationsnavngivning, fonemisk flydende), orientering (f.eks. person, sted, dato, ugedag og tid), visuospatial konstruktion (f.eks. simpel figurkopi), opdelt visuel opmærksomhed og øjeblikkelig og forsinket hukommelse af ustruktureret information.
MoCA-score spænder fra 0-30 mulige point; 26 eller højere anses for at afspejle normal kognitiv status.
|
Slut på måned 1
|
|
MoCA
Tidsramme: Slut på måned 2
|
MoCA evaluerer frontal-eksekutive funktioner (f.eks. verbal abstraktion og mental beregning), sprog (f.eks. konfrontationsnavngivning, fonemisk flydende), orientering (f.eks. person, sted, dato, ugedag og tid), visuospatial konstruktion (f.eks. simpel figurkopi), opdelt visuel opmærksomhed og øjeblikkelig og forsinket hukommelse af ustruktureret information.
MoCA-score spænder fra 0-30 mulige point; 26 eller højere anses for at afspejle normal kognitiv status.
|
Slut på måned 2
|
|
MoCA
Tidsramme: Slutningen af måned 3
|
MoCA evaluerer frontal-eksekutive funktioner (f.eks. verbal abstraktion og mental beregning), sprog (f.eks. konfrontationsnavngivning, fonemisk flydende), orientering (f.eks. person, sted, dato, ugedag og tid), visuospatial konstruktion (f.eks. simpel figurkopi), opdelt visuel opmærksomhed og øjeblikkelig og forsinket hukommelse af ustruktureret information.
MoCA-score spænder fra 0-30 mulige point; 26 eller højere anses for at afspejle normal kognitiv status.
|
Slutningen af måned 3
|
|
MoCA
Tidsramme: Slut på måned 4
|
MoCA evaluerer frontal-eksekutive funktioner (f.eks. verbal abstraktion og mental beregning), sprog (f.eks. konfrontationsnavngivning, fonemisk flydende), orientering (f.eks. person, sted, dato, ugedag og tid), visuospatial konstruktion (f.eks. simpel figurkopi), opdelt visuel opmærksomhed og øjeblikkelig og forsinket hukommelse af ustruktureret information.
MoCA-score spænder fra 0-30 mulige point; 26 eller højere anses for at afspejle normal kognitiv status.
|
Slut på måned 4
|
|
30CST
Tidsramme: Slut på måned 1
|
Den 30 sekunder lange stolestand indebærer registrering af det antal gange, en person kan gennemføre en fuld stand på 30 sekunder.
Dette mål vurderer funktionel underekstremitetsstyrke hos ældre voksne.
Deltageren instrueres i at gennemføre så mange fulde stande som muligt inden for 30 sekunder, startende i siddende stilling i midten af en armløs stol.
Deltageren instrueres i at sidde helt mellem hver stand.
Testeren tæller lydløst færdiggørelsen af hver korrekt stand, og scoren er det samlede antal stande inden for 30 sekunder.
Den mindste klinisk vigtige forskel (MCID) er 2 fulde stande pr. 30 sekunders test.
|
Slut på måned 1
|
|
30CST
Tidsramme: Slut på måned 2
|
Den 30 sekunder lange stolestand indebærer registrering af det antal gange, en person kan gennemføre en fuld stand på 30 sekunder.
Dette mål vurderer funktionel underekstremitetsstyrke hos ældre voksne.
Deltageren instrueres i at gennemføre så mange fulde stande som muligt inden for 30 sekunder, startende i siddende stilling i midten af en armløs stol.
Deltageren instrueres i at sidde helt mellem hver stand.
Testeren tæller lydløst færdiggørelsen af hver korrekt stand, og scoren er det samlede antal stande inden for 30 sekunder.
Den mindste klinisk vigtige forskel (MCID) er 2 fulde stande pr. 30 sekunders test.
|
Slut på måned 2
|
|
30CST
Tidsramme: Slutningen af måned 3
|
Den 30 sekunder lange stolestand indebærer registrering af det antal gange, en person kan gennemføre en fuld stand på 30 sekunder.
Dette mål vurderer funktionel underekstremitetsstyrke hos ældre voksne.
Deltageren instrueres i at gennemføre så mange fulde stande som muligt inden for 30 sekunder, startende i siddende stilling i midten af en armløs stol.
Deltageren instrueres i at sidde helt mellem hver stand.
Testeren tæller lydløst færdiggørelsen af hver korrekt stand, og scoren er det samlede antal stande inden for 30 sekunder.
Den mindste klinisk vigtige forskel (MCID) er 2 fulde stande pr. 30 sekunders test.
|
Slutningen af måned 3
|
|
30CST
Tidsramme: Slut på måned 4
|
Den 30 sekunder lange stolestand indebærer registrering af det antal gange, en person kan gennemføre en fuld stand på 30 sekunder.
Dette mål vurderer funktionel underekstremitetsstyrke hos ældre voksne.
Deltageren instrueres i at gennemføre så mange fulde stande som muligt inden for 30 sekunder, startende i siddende stilling i midten af en armløs stol.
Deltageren instrueres i at sidde helt mellem hver stand.
Testeren tæller lydløst færdiggørelsen af hver korrekt stand, og scoren er det samlede antal stande inden for 30 sekunder.
Den mindste klinisk vigtige forskel (MCID) er 2 fulde stande pr. 30 sekunders test.
|
Slut på måned 4
|
|
T25FW
Tidsramme: Slut på måned 1
|
T25FW er et klinisk værktøj, der evaluerer patienter med henblik på kvantitativ mobilitets- og benfunktionstest i en tidsbestemt 25-fods gang.
Scoring for denne opgave er det gennemsnitlige antal skridt (fra første skridt til det første hælslag efter målstregen) og tid taget (sekunder/millisekunder) af to forsøg.
Minimalt klinisk vigtig forskel (MCID) er en forbedring på 20 % i den tid, det tager og/eller det antal trin, der tages for at fuldføre.
|
Slut på måned 1
|
|
T25FW
Tidsramme: Slut på måned 2
|
T25FW er et klinisk værktøj, der evaluerer patienter med henblik på kvantitativ mobilitets- og benfunktionstest i en tidsbestemt 25-fods gang.
Scoring for denne opgave er det gennemsnitlige antal skridt (fra første skridt til det første hælslag efter målstregen) og tid taget (sekunder/millisekunder) af to forsøg.
Minimalt klinisk vigtig forskel (MCID) er en forbedring på 20 % i den tid, det tager og/eller det antal trin, der tages for at fuldføre.
|
Slut på måned 2
|
|
T25FW
Tidsramme: Slutningen af måned 3
|
T25FW er et klinisk værktøj, der evaluerer patienter med henblik på kvantitativ mobilitets- og benfunktionstest i en tidsbestemt 25-fods gang.
Scoring for denne opgave er det gennemsnitlige antal skridt (fra første skridt til det første hælslag efter målstregen) og tid taget (sekunder/millisekunder) af to forsøg.
Minimalt klinisk vigtig forskel (MCID) er en forbedring på 20 % i den tid, det tager og/eller det antal trin, der tages for at fuldføre.
|
Slutningen af måned 3
|
|
T25FW
Tidsramme: Slut på måned 4
|
T25FW er et klinisk værktøj, der evaluerer patienter med henblik på kvantitativ mobilitets- og benfunktionstest i en tidsbestemt 25-fods gang.
Scoring for denne opgave er det gennemsnitlige antal skridt (fra første skridt til det første hælslag efter målstregen) og tid taget (sekunder/millisekunder) af to forsøg.
Minimalt klinisk vigtig forskel (MCID) er en forbedring på 20 % i den tid, det tager og/eller det antal trin, der tages for at fuldføre.
|
Slut på måned 4
|
|
9HPT
Tidsramme: Slut på måned 1
|
En valideret vurdering for finmotorik, 9-HPT involverer at få en deltager til at flytte 9 pinde individuelt fra startposition til 9 separate pindehuller, så hurtigt som muligt, og straks at returnere de 9 pinde til startpositionen efter udfyldning af den sidste. pløkke-hul.
Dette udføres separat for hver hånd.
Scoren er den tid (sekunder/millisekunder), det tager at fuldføre opgaven, registreret separat for dominerende og ikke-dominante hænder.
Den mindste detekterbare ændring er 2,6 sekunder for den dominerende hånd og 1,3 sekunder for den ikke-dominante hånd.
|
Slut på måned 1
|
|
9HPT
Tidsramme: Slut på måned 2
|
En valideret vurdering for finmotorik, 9-HPT involverer at få en deltager til at flytte 9 pinde individuelt fra startposition til 9 separate pindehuller, så hurtigt som muligt, og straks at returnere de 9 pinde til startpositionen efter udfyldning af den sidste. pløkke-hul.
Dette udføres separat for hver hånd.
Scoren er den tid (sekunder/millisekunder), det tager at fuldføre opgaven, registreret separat for dominerende og ikke-dominante hænder.
Den mindste detekterbare ændring er 2,6 sekunder for den dominerende hånd og 1,3 sekunder for den ikke-dominante hånd.
|
Slut på måned 2
|
|
9HPT
Tidsramme: Slutningen af måned 3
|
En valideret vurdering for finmotorik, 9-HPT involverer at få en deltager til at flytte 9 pinde individuelt fra startposition til 9 separate pindehuller, så hurtigt som muligt, og straks at returnere de 9 pinde til startpositionen efter udfyldning af den sidste. pløkke-hul.
Dette udføres separat for hver hånd.
Scoren er den tid (sekunder/millisekunder), det tager at fuldføre opgaven, registreret separat for dominerende og ikke-dominante hænder.
Den mindste detekterbare ændring er 2,6 sekunder for den dominerende hånd og 1,3 sekunder for den ikke-dominante hånd.
|
Slutningen af måned 3
|
|
9HPT
Tidsramme: Slut på måned 4
|
En valideret vurdering for finmotorik, 9-HPT involverer at få en deltager til at flytte 9 pinde individuelt fra startposition til 9 separate pindehuller, så hurtigt som muligt, og straks at returnere de 9 pinde til startpositionen efter udfyldning af den sidste. pløkke-hul.
Dette udføres separat for hver hånd.
Scoren er den tid (sekunder/millisekunder), det tager at fuldføre opgaven, registreret separat for dominerende og ikke-dominante hænder.
Den mindste detekterbare ændring er 2,6 sekunder for den dominerende hånd og 1,3 sekunder for den ikke-dominante hånd.
|
Slut på måned 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lee A, Gilbert RM. Epidemiology of Parkinson Disease. Neurol Clin. 2016 Nov;34(4):955-965. doi: 10.1016/j.ncl.2016.06.012. Epub 2016 Aug 18.
- Trigiani LJ, Lacalle-Aurioles M, Bourourou M, Li L, Greenhalgh AD, Zarruk JG, David S, Fehlings MG, Hamel E. Benefits of physical exercise on cognition and glial white matter pathology in a mouse model of vascular cognitive impairment and dementia. Glia. 2020 Sep;68(9):1925-1940. doi: 10.1002/glia.23815. Epub 2020 Mar 10.
- Dietschy JM, Turley SD. Cholesterol metabolism in the brain. Curr Opin Lipidol. 2001 Apr;12(2):105-12. doi: 10.1097/00041433-200104000-00003.
- Mankidy R, Ahiahonu PW, Ma H, Jayasinghe D, Ritchie SA, Khan MA, Su-Myat KK, Wood PL, Goodenowe DB. Membrane plasmalogen composition and cellular cholesterol regulation: a structure activity study. Lipids Health Dis. 2010 Jun 14;9:62. doi: 10.1186/1476-511X-9-62.
- Braverman NE, Moser AB. Functions of plasmalogen lipids in health and disease. Biochim Biophys Acta. 2012 Sep;1822(9):1442-52. doi: 10.1016/j.bbadis.2012.05.008. Epub 2012 May 22.
- Muse ED, Jurevics H, Toews AD, Matsushima GK, Morell P. Parameters related to lipid metabolism as markers of myelination in mouse brain. J Neurochem. 2001 Jan;76(1):77-86. doi: 10.1046/j.1471-4159.2001.00015.x.
- Rouser G, Yamamoto A. Curvilinear regression course of human brain lipid composition changes with age. Lipids. 1968 May;3(3):284-7. doi: 10.1007/BF02531202. No abstract available.
- Engelmann B, Streich S, Schonthier UM, Richter WO, Duhm J. Changes of membrane phospholipid composition of human erythrocytes in hyperlipidemias. I. Increased phosphatidylcholine and reduced sphingomyelin in patients with elevated levels of triacylglycerol-rich lipoproteins. Biochim Biophys Acta. 1992 Nov 11;1165(1):32-7. doi: 10.1016/0005-2760(92)90072-4.
- Mandel H, Sharf R, Berant M, Wanders RJ, Vreken P, Aviram M. Plasmalogen phospholipids are involved in HDL-mediated cholesterol efflux: insights from investigations with plasmalogen-deficient cells. Biochem Biophys Res Commun. 1998 Sep 18;250(2):369-73. doi: 10.1006/bbrc.1998.9321.
- Poirier J, Miron J, Picard C, Gormley P, Theroux L, Breitner J, Dea D. Apolipoprotein E and lipid homeostasis in the etiology and treatment of sporadic Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 2014 Sep;35 Suppl 2(Suppl 2):S3-10. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.03.037. Epub 2014 May 15.
- Leoni V, Solomon A, Kivipelto M. Links between ApoE, brain cholesterol metabolism, tau and amyloid beta-peptide in patients with cognitive impairment. Biochem Soc Trans. 2010 Aug;38(4):1021-5. doi: 10.1042/BST0381021.
- Michikawa M, Fan QW, Isobe I, Yanagisawa K. Apolipoprotein E exhibits isoform-specific promotion of lipid efflux from astrocytes and neurons in culture. J Neurochem. 2000 Mar;74(3):1008-16. doi: 10.1046/j.1471-4159.2000.0741008.x.
- Su XQ, Wang J, Sinclair AJ. Plasmalogens and Alzheimer's disease: a review. Lipids Health Dis. 2019 Apr 16;18(1):100. doi: 10.1186/s12944-019-1044-1.
- Farooqui AA, Horrocks LA, Farooqui T. Glycerophospholipids in brain: their metabolism, incorporation into membranes, functions, and involvement in neurological disorders. Chem Phys Lipids. 2000 Jun;106(1):1-29. doi: 10.1016/s0009-3084(00)00128-6.
- Zoeller RA, Lake AC, Nagan N, Gaposchkin DP, Legner MA, Lieberthal W. Plasmalogens as endogenous antioxidants: somatic cell mutants reveal the importance of the vinyl ether. Biochem J. 1999 Mar 15;338 ( Pt 3)(Pt 3):769-76.
- Broniec A, Klosinski R, Pawlak A, Wrona-Krol M, Thompson D, Sarna T. Interactions of plasmalogens and their diacyl analogs with singlet oxygen in selected model systems. Free Radic Biol Med. 2011 Apr 1;50(7):892-8. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2011.01.002. Epub 2011 Jan 12.
- Sindelar PJ, Guan Z, Dallner G, Ernster L. The protective role of plasmalogens in iron-induced lipid peroxidation. Free Radic Biol Med. 1999 Feb;26(3-4):318-24. doi: 10.1016/s0891-5849(98)00221-4.
- Stables MJ, Gilroy DW. Old and new generation lipid mediators in acute inflammation and resolution. Prog Lipid Res. 2011 Jan;50(1):35-51. doi: 10.1016/j.plipres.2010.07.005. Epub 2010 Jul 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ProdromeNeuro
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ProdromeNeuro Omega 3 Olie Kosttilskud
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahAfsluttet
-
University of GlasgowRekrutteringMuskel funktion | Greb styrke | Omega 3 fedtsyrer | Krill Oil | Langsigtede forholdDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
Sultan Qaboos UniversityMinistry of Health, Sultanate of Oman; London Metropolitian UniversityUkendt
-
Rowan UniversitySuspenderetMuskelstyrke | Neuromuskulær funktion | Fedtfri MasserForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMaligne neoplasmer i urinvejeneForenede Stater
-
Asbell, Penny, M.D.National Eye Institute (NEI)AfsluttetSyndromer med tørre øjne | Keratoconjunctivitis SiccaForenede Stater
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleAfsluttet
-
Héctor Iván Saldívar CerónUniversity of Illinois at ChicagoIkke rekrutterer endnu
-
Carsten Skarke, MDAmerican Heart AssociationAktiv, ikke rekrutterende