- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04488211
Průzkum IVM mezi specialisty na reprodukční medicínu
3. května 2021 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel
Průzkum znalostí, zkušeností a postojů specialistů na fertilitu k využití in vitro zrání oocytů v reprodukční medicíně
Přestože IVM jako laboratorní technologie v reprodukční medicíně existuje již mnoho desetiletí, chybí dobře navržené studie srovnávající účinnost a spokojenost pacientek související s IVM ve srovnání se standardní ovariální stimulací pro IVF.
S ohledem na tuto skutečnost a za účelem identifikace nenaplněných potřeb specialistů na plodnost s ohledem na aplikaci IVM vyvinul výzkumník myšlenku celosvětové analýzy průzkumu založeného na webu, která by obsahovala poznatky a zkušenosti specialistů na plodnost týkající se IVM.
Přehled studie
Detailní popis
Průzkum IVM bude strukturován jako série otevřených otázek a otázek s více možnostmi.
U většiny otázek budou účastníci vyžadovat jednu odpověď.
Malý počet otázek umožní více odpovědí.
Průzkum bude webový.
Pozvánky k účasti v průzkumu budou třikrát zaslány e-mailem vybraným specialistům na plodnost po celém světě, kteří jsou přidruženi k veřejné nebo soukromé klinice pro léčbu plodnosti.
Kliniky budou identifikovány na základě toho, zda již dříve pracovaly s IVM, ale přestaly, a kliniky s vhodnou velikostí, aby nabízely kompetence IVM.
Pokud od vybraných specialistů na plodnost neobdržíte žádnou odpověď, budou e-maily zaslány přidruženým kolegům pracujícím na stejné klinice pro léčbu plodnosti.
Při analýze výsledků průzkumu bude věnována pozornost analýze odpovědí na kliniku pro plodnost, protože je třeba se vyhnout odpovědím od různých specialistů na plodnost pracujících na stejné klinice pro léčbu plodnosti.
Výsledky budou analyzovány pomocí metody, která přiděluje stejnou váhu na kliniku, a metody, která váží klinické odpovědi na základě objemu léčby (počet cyklů IVF).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussel, Belgie
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Specialisté na plodnost po celém světě, kteří jsou přidruženi k veřejné nebo soukromé klinice pro plodnost.
Kliniky budou identifikovány na základě toho, zda již dříve pracovaly s IVM, ale přestaly, a kliniky s vhodnou velikostí, aby nabízely kompetence IVM.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- IVF kliniky, které dříve pracovaly s IVM, ale přestaly
- kliniky s vhodnou velikostí pro nabídku IVM
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Potenciální respondenti průzkumu
Pozvánky k účasti v průzkumu budou třikrát zaslány e-mailem vybraným specialistům na plodnost po celém světě, kteří jsou přidruženi k veřejné nebo soukromé klinice pro léčbu plodnosti.
|
Průzkum IVM bude strukturován jako série otevřených otázek a otázek s více možnostmi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Název měření: Aplikace in vitro zrání (IVM) oocytů jako laboratorní nástroj
Časové okno: 1 měsíc
|
Nástroj měření: dotazník; měrná jednotka: % respondentů, kteří využívají zrání oocytů in vitro v laboratoři;
|
1 měsíc
|
|
Název měření: Ocenění IVM jako laboratorní techniky
Časové okno: 1 měsíc
|
Nástroj měření: dotazník; měrná jednotka: % respondentů, kteří věří, že IVM hraje roli na klinice ART (technologie asistované reprodukce)
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Název měření: Roční počet odběrů vajíček pro IVM
Časové okno: 1 měsíc
|
Nástroj měření: dotazník; měrná jednotka: číslo
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. července 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IVM Survey V2 04062020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IVM
-
Northwestern UniversityUkončeno
-
Mỹ Đức HospitalDokončeno
-
Mỹ Đức HospitalDokončeno
-
Mỹ Đức HospitalDokončeno
-
Mỹ Đức HospitalDokončeno
-
Mỹ Đức HospitalDokončeno
-
Mỹ Đức HospitalDokončenoNeplodnost | IVF | Vývoj, dítě | IVMVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselNáborPCOS (syndrom polycystických vaječníků) | Cumulus Cell | Kapacita IVM | Transkriptomické profilováníVietnam