- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04488211
Encuesta IVM entre especialistas en medicina reproductiva
3 de mayo de 2021 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
Encuesta sobre el conocimiento, la experiencia y las actitudes de los especialistas en fertilidad hacia el uso de la maduración in vitro de ovocitos en medicina reproductiva
Aunque la IVM como tecnología de laboratorio en medicina reproductiva ha existido durante muchas décadas, faltan estudios bien diseñados que comparen la eficiencia y la satisfacción del paciente relacionada con la IVM en comparación con la estimulación ovárica estándar para la FIV.
En vista de esto, y con el fin de identificar las necesidades insatisfechas de los especialistas en fertilidad con respecto a la aplicación de IVM, el investigador desarrolló la idea de un análisis de encuesta mundial basado en la web de los conocimientos y experiencias de los especialistas en fertilidad con respecto a IVM.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La encuesta IVM se estructurará como una serie de preguntas abiertas y preguntas de opción múltiple.
En la mayoría de las preguntas, los participantes requerirán una sola respuesta.
Un pequeño número de preguntas permitirá múltiples respuestas.
La encuesta estará basada en la web.
Las invitaciones para participar en la encuesta se enviarán por correo electrónico en tres ocasiones a especialistas en fertilidad seleccionados en todo el mundo que estén afiliados a una clínica de fertilidad pública o privada.
Las clínicas se identificarán en función de si han trabajado con IVM anteriormente pero se detuvieron, y las clínicas con el tamaño adecuado para ofrecer competencia en IVM.
Cuando no se obtenga una respuesta de los especialistas en fertilidad seleccionados, se enviarán correos electrónicos a los colegas afiliados que trabajan en la misma clínica de fertilidad.
Al analizar los resultados de la encuesta, se tendrá cuidado de analizar las respuestas por clínica de fertilidad, ya que se deben evitar las respuestas de diferentes especialistas en fertilidad que trabajan en la misma clínica de fertilidad.
Los resultados se analizarán mediante un método que asigna el mismo peso por clínica y un método que pondera las respuestas de la clínica en función del volumen de tratamiento (número de ciclos de FIV).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Brussel, Bélgica
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Especialistas en fertilidad de todo el mundo afiliados a una clínica de fertilidad pública o privada.
Las clínicas se identificarán en función de si han trabajado con IVM anteriormente pero se detuvieron, y las clínicas con el tamaño adecuado para ofrecer competencia en IVM.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clínicas de FIV que han trabajado con IVM anteriormente pero dejaron de hacerlo
- clínicas con tamaño adecuado para ofrecer MIV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Posibles encuestados
Las invitaciones para participar en la encuesta se enviarán por correo electrónico en tres ocasiones a especialistas en fertilidad seleccionados en todo el mundo que estén afiliados a una clínica de fertilidad pública o privada.
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La encuesta IVM se estructurará como una serie de preguntas abiertas y preguntas de opción múltiple.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nombre de la medida: Aplicación de la maduración in vitro (MIV) de ovocitos como herramienta de laboratorio
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Herramienta de medición: cuestionario; unidad de medida: % de encuestados que utilizan la maduración in vitro de ovocitos en el laboratorio;
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1 mes
|
|
Nombre de la medida: Apreciación de la MIV como técnica de laboratorio
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Herramienta de medición: cuestionario; unidad de medida: % de encuestados que creen que la IVM tiene un papel en la clínica de ART (tecnología de reproducción asistida)
|
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nombre de la medición: Número anual de extracciones de óvulos para MIV
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Herramienta de medición: cuestionario; unidad de medida: número
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de julio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2021
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IVM Survey V2 04062020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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