- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04488211
IVM-undersökning bland specialister inom reproduktionsmedicin
3 maj 2021 uppdaterad av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Undersökning av fertilitetsspecialisters kunskap om, erfarenhet av och attityder till användning av in vitro-mognad av oocyter i reproduktionsmedicin
Även om IVM som laboratorieteknik inom reproduktionsmedicin har funnits i många decennier, finns det en brist på väldesignade studier som jämför effektiviteten och patientnöjdheten relaterad till IVM jämfört med standard ovariestimulering för IVF.
Mot bakgrund av detta, och för att identifiera otillfredsställda behov hos fertilitetsspecialister med avseende på tillämpningen av IVM, utvecklade utredaren idén om en världsomspännande webbaserad enkätanalys av fertilitetsspecialisters insikter och erfarenheter kring IVM.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
IVM-undersökningen kommer att struktureras som en serie öppna frågor och flervalsfrågor.
I de flesta frågorna kommer deltagarna att kräva ett enda svar.
Ett litet antal frågor tillåter flera svar.
Undersökningen kommer att vara webbaserad.
Inbjudningar att delta i undersökningen kommer att e-postas vid tre tillfällen till utvalda fertilitetsspecialister över hela världen som är anslutna till en offentlig eller privat fertilitetsklinik.
Kliniker kommer att identifieras utifrån om de har arbetat med IVM tidigare men slutat, och kliniker med lämplig storlek för att erbjuda IVM-kompetens.
När inget svar erhålls från utvalda fertilitetsspecialister kommer e-post att skickas till anslutna kollegor som arbetar på samma fertilitetsklinik.
Vid analys av undersökningsresultaten kommer man att vara noga med att analysera svaren per fertilitetsklinik, eftersom svar från olika fertilitetsspecialister som arbetar på samma fertilitetsklinik bör undvikas.
Resultaten kommer att analyseras med en metod som tilldelar lika vikt per klinik och en metod som viktar kliniksvar baserat på behandlingsvolym (antal IVF-cykler).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussel, Belgien
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fertilitetsspecialister runt om i världen som är anslutna till en offentlig eller privat fertilitetsklinik.
Kliniker kommer att identifieras utifrån om de har arbetat med IVM tidigare men slutat, och kliniker med lämplig storlek för att erbjuda IVM-kompetens.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- IVF-mottagningar som har arbetat med IVM tidigare men slutat
- kliniker med lämplig storlek för att erbjuda IVM
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blivande respondenter
Inbjudningar att delta i undersökningen kommer att e-postas vid tre tillfällen till utvalda fertilitetsspecialister över hela världen som är anslutna till en offentlig eller privat fertilitetsklinik.
|
IVM-undersökningen kommer att struktureras som en serie öppna frågor och flervalsfrågor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätningens namn: Tillämpning av in vitro-mognad (IVM) av oocyter som ett laboratorieverktyg
Tidsram: 1 månad
|
Mätverktyg: frågeformulär; måttenhet: % av de tillfrågade som använder oocytmognad in vitro i laboratoriet;
|
1 månad
|
|
Mätningens namn: Uppskattning av IVM som laboratorieteknik
Tidsram: 1 månad
|
Mätverktyg: frågeformulär; måttenhet: % av de tillfrågade som tror att IVM har en roll i ART-kliniken (assisterad reproduktionsteknologi)
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätningens namn: Årligt antal ägguttag för IVM
Tidsram: 1 månad
|
Mätverktyg: frågeformulär; måttenhet: antal
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 juli 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
27 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2021
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IVM Survey V2 04062020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .