- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04488211
IVM-undersøgelse blandt specialister i reproduktionsmedicin
3. maj 2021 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel
Undersøgelse af fertilitetsspecialisters viden om, erfaring med og holdninger til brugen af in vitro-modning af oocytter i reproduktionsmedicin
Selvom IVM som laboratorieteknologi inden for reproduktiv medicin har eksisteret i mange årtier, mangler der veldesignede undersøgelser, der sammenligner effektiviteten og patienttilfredsheden relateret til IVM sammenlignet med standard ovariestimulering til IVF.
I lyset af dette, og for at identificere udækkede behov hos fertilitetsspecialister med hensyn til anvendelsen af IVM, udviklede investigator ideen om en verdensomspændende webbaseret undersøgelsesanalyse af fertilitetsspecialisters indsigt og erfaringer vedrørende IVM.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
IVM-undersøgelsen vil være struktureret som en række åbne spørgsmål og multiple-choice spørgsmål.
I de fleste spørgsmål vil deltagerne kræve et enkelt svar.
Et lille antal spørgsmål vil tillade flere svar.
Undersøgelsen vil være webbaseret.
Invitationer til at deltage i undersøgelsen vil blive e-mailet ved tre lejligheder til udvalgte fertilitetsspecialister verden over, som er tilknyttet en offentlig eller privat fertilitetsklinik.
Klinikker vil blive identificeret ud fra, om de har arbejdet med IVM tidligere, men stoppet, og klinikker med passende størrelse til at tilbyde IVM-kompetence.
Når der ikke opnås svar fra udvalgte fertilitetsspecialister, vil der blive sendt e-mails til tilknyttede kolleger, der arbejder på samme fertilitetsklinik.
Ved analyse af undersøgelsesresultaterne vil man være omhyggelig med at analysere svarene pr. fertilitetsklinik, da svar fra forskellige fertilitetsspecialister, der arbejder i samme fertilitetsklinik, bør undgås.
Resultater vil blive analyseret ved hjælp af en metode, der tildeler lige stor vægt pr. klinik og en metode, der vægter klinikresponser baseret på behandlingsvolumen (antal IVF-cyklusser).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgien
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fertilitetsspecialister over hele kloden, der er tilknyttet en offentlig eller privat fertilitetsklinik.
Klinikker vil blive identificeret ud fra, om de har arbejdet med IVM tidligere, men stoppet, og klinikker med passende størrelse til at tilbyde IVM-kompetence.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- IVF-klinikker, der tidligere har arbejdet med IVM, men er stoppet
- klinikker med passende størrelse til at tilbyde IVM
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Potentielle undersøgelsesrespondenter
Invitationer til at deltage i undersøgelsen vil blive e-mailet ved tre lejligheder til udvalgte fertilitetsspecialister verden over, som er tilknyttet en offentlig eller privat fertilitetsklinik.
|
IVM-undersøgelsen vil være struktureret som en række åbne spørgsmål og multiple-choice spørgsmål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navn på målingen: Anvendelse af in vitro modning (IVM) af oocytter som et laboratorieværktøj
Tidsramme: 1 måned
|
Måleværktøj: spørgeskema; måleenhed: % af de adspurgte, der bruger oocyt in vitro modning i laboratoriet;
|
1 måned
|
|
Målingens navn: Påskønnelse af IVM som laboratorieteknik
Tidsramme: 1 måned
|
Måleværktøj: spørgeskema; måleenhed: % af respondenterne, der mener, at IVM spiller en rolle i ART-klinikken (assisteret reproduktionsteknologi)
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målingens navn: Årligt antal ægudtagninger for IVM
Tidsramme: 1 måned
|
Måleværktøj: spørgeskema; måleenhed: antal
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. juli 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
27. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2021
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IVM Survey V2 04062020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IVM
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Mỹ Đức HospitalAfsluttet
-
Mỹ Đức HospitalAfsluttet
-
Mỹ Đức HospitalAfsluttet
-
Mỹ Đức HospitalRekruttering
-
Mỹ Đức HospitalAfsluttet
-
Mỹ Đức HospitalAfsluttet
-
Mỹ Đức HospitalAfsluttet
-
Mỹ Đức HospitalAfsluttetInfertilitet | IVF | Udvikling, barn | IVMVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselRekrutteringPCOS (polycystisk ovariesyndrom) | Cumulus celle | Kapacitation IVM | Transkriptomisk profileringVietnam
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu