- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04488211
IVM felmérés a reproduktív orvostudomány szakemberei között
2021. május 3. frissítette: Universitair Ziekenhuis Brussel
Felmérés a termékenységi szakembereknek a petesejtek in vitro érésével kapcsolatos ismereteiről, tapasztalatairól és hozzáállásáról a reproduktív gyógyászatban
Bár az IVM mint laboratóriumi technológia a reproduktív gyógyászatban sok évtizede létezik, hiányoznak a jól megtervezett tanulmányok, amelyek összehasonlítanák az IVM-hez kapcsolódó hatékonyságot és a betegek elégedettségét a hagyományos IVF-stimulációval összehasonlítva.
Ennek fényében, valamint a termékenységi szakemberek IVM alkalmazásával kapcsolatos kielégítetlen igényeinek feltárása érdekében a kutató kidolgozta a termékenységi szakemberek IVM-mel kapcsolatos meglátásainak és tapasztalatainak világméretű web-alapú felmérés elemzésének ötletét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az IVM felmérés nyitott kérdésekből és feleletválasztós kérdésekből áll.
A legtöbb kérdésre a résztvevőknek egyetlen választ kell adniuk.
A kis számú kérdés több választ is lehetővé tesz.
A felmérés webalapú lesz.
A felmérésben való részvételre szóló meghívókat három alkalommal küldik el e-mailben a kiválasztott termékenységi szakembereknek világszerte, akik egy állami vagy magán termékenységi klinikához tartoznak.
A klinikák azonosítása az alapján történik, hogy dolgoztak-e korábban IVM-mel, de abbahagyták, valamint a megfelelő méretű klinikákat az IVM-kompetenciának biztosításához.
Ha nem érkezik válasz a kiválasztott termékenységi szakemberektől, e-maileket küldünk az ugyanazon a termékenységi klinikán dolgozó kapcsolt kollégáknak.
A felmérés eredményeinek elemzésekor ügyelni kell a válaszok termékenységi klinikánkénti elemzésére, mivel kerülni kell az ugyanazon termékenységi klinikán dolgozó különböző termékenységi szakemberek válaszait.
Az eredményeket olyan módszerrel elemezzük, amely klinikánként azonos súlyt rendel, és olyan módszerrel, amely a klinikai válaszokat a kezelés térfogata (IVF-ciklusok száma) alapján súlyozza.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussel, Belgium
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Termékenységi szakértők szerte a világon, akik egy állami vagy magán termékenységi klinikához kapcsolódnak.
A klinikák azonosítása az alapján történik, hogy dolgoztak-e korábban IVM-mel, de abbahagyták, valamint a megfelelő méretű klinikákat az IVM-kompetenciának biztosításához.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IVF klinikák, amelyek korábban IVM-mel dolgoztak, de abbahagyták
- megfelelő méretű klinikák IVM-t kínálni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Leendő felmérés válaszadói
A felmérésben való részvételre szóló meghívókat három alkalommal küldik el e-mailben a kiválasztott termékenységi szakembereknek világszerte, akik egy állami vagy magán termékenységi klinikához tartoznak.
|
Az IVM felmérés nyitott kérdésekből és feleletválasztós kérdésekből áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mérés megnevezése: Petesejtek in vitro érésének (IVM) alkalmazása laboratóriumi eszközként
Időkeret: 1 hónap
|
Mérőeszköz: kérdőív; mértékegység: azoknak a válaszadóknak a %-a, akik laboratóriumi in vitro peteérést alkalmaznak;
|
1 hónap
|
A mérés megnevezése: Az IVM, mint laboratóriumi technika elismerése
Időkeret: 1 hónap
|
Mérőeszköz: kérdőív; mértékegység: azon válaszadók %-a, akik szerint az IVM szerepe van az ART (asszisztált reprodukciós technológia) klinikán
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mérés megnevezése: Az IVM-hez való petegyűjtés éves száma
Időkeret: 1 hónap
|
Mérőeszköz: kérdőív; mértékegysége: szám
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. július 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IVM Survey V2 04062020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a IVM
-
Jerome Canady, M.D.Aktív, nem toborzóIV. stádiumú tüdőrák | IV. stádiumú hólyagrák | IV. szakasz hasnyálmirigyrák | Ismétlődő rosszindulatú szilárd daganat | IV. stádiumú mellrák | IV. stádiumú vesesejtes rák | IV. stádiumú prosztatarák | IV. szakasz vastagbélrák | IV. szakasz végbélrák | IV. szakasz gyomorrák | IV. stádiumú nem kissejtes tüdőrák és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Peter SzmukLuminex Corporation; Outcomes Research ConsortiumBefejezveIV KanülálásEgyesült Államok
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Befejezve
-
Spanish Lung Cancer GroupBefejezve
-
Queen's UniversityIsmeretlen
-
HealthPartners InstituteBefejezveNehéz IV hozzáférésEgyesült Államok
-
Beth Israel Medical CenterVisszavontIV hozzáférés szükségesEgyesült Államok
-
ivWatch, LLCBefejezve
-
Maastricht Radiation OncologyAmsterdam UMC, location VUmcBefejezve
-
Brigham and Women's HospitalBefejezveNehéz periféria IV hozzáférésEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Felmérés
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityToborzás1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
CHRISTUS HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
University of OxfordBefejezveAntibiotikum használatThaiföld
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and... és más munkatársakToborzásHólyag diszfunkció | A gyermekkori rák túlélőiEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...BefejezveAz Essure-eszközhöz kapcsolódó tüneteket mutató betegekFranciaország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzóCraniosynostosisEgyesült Államok, Németország, Franciaország, Spanyolország, Egyesült Királyság