- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04488211
Pesquisa IVM Entre Especialistas em Medicina Reprodutiva
3 de maio de 2021 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
Pesquisa sobre conhecimento, experiência e atitudes de especialistas em fertilidade em relação ao uso da maturação in vitro de oócitos em medicina reprodutiva
Embora a IVM como uma tecnologia de laboratório em medicina reprodutiva exista há muitas décadas, há uma falta de estudos bem desenhados comparando a eficiência e a satisfação do paciente relacionada à IVM em comparação com a estimulação ovariana padrão para fertilização in vitro.
Em vista disso, e para identificar as necessidades não atendidas dos especialistas em fertilidade com relação à aplicação do IVM, o investigador desenvolveu a ideia de uma pesquisa mundial baseada na Web para analisar as percepções e experiências dos especialistas em fertilidade em relação ao IVM.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A pesquisa IVM será estruturada como uma série de perguntas abertas e perguntas de múltipla escolha.
Na maioria das perguntas, uma única resposta será exigida pelos participantes.
Um pequeno número de perguntas permitirá várias respostas.
A pesquisa será baseada na web.
Os convites para participar da pesquisa serão enviados por e-mail em três ocasiões para especialistas em fertilidade selecionados em todo o mundo, afiliados a uma clínica de fertilidade pública ou privada.
As clínicas serão identificadas com base no fato de terem trabalhado com IVM anteriormente, mas pararam, e clínicas com tamanho adequado para oferecer competência em IVM.
Quando nenhuma resposta for obtida de especialistas em fertilidade selecionados, e-mails serão enviados para colegas afiliados que trabalham na mesma clínica de fertilidade.
Ao analisar os resultados da pesquisa, será tomado cuidado para analisar as respostas por clínica de fertilidade, pois devem ser evitadas respostas de diferentes especialistas em fertilidade que trabalham na mesma clínica de fertilidade.
Os resultados serão analisados usando um método que atribui peso igual por clínica e um método que pondera as respostas clínicas com base no volume de tratamento (número de ciclos de fertilização in vitro).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brussel, Bélgica
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Especialistas em fertilidade em todo o mundo afiliados a uma clínica de fertilidade pública ou privada.
As clínicas serão identificadas com base no fato de terem trabalhado com IVM anteriormente, mas pararam, e clínicas com tamanho adequado para oferecer competência em IVM.
Descrição
Critério de inclusão:
- Clínicas de fertilização in vitro que trabalharam com IVM anteriormente, mas pararam
- clínicas com tamanho adequado para oferecer IVM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pesquisadores em potencial
Os convites para participar da pesquisa serão enviados por e-mail em três ocasiões para especialistas em fertilidade selecionados em todo o mundo, afiliados a uma clínica de fertilidade pública ou privada.
|
A pesquisa IVM será estruturada como uma série de perguntas abertas e perguntas de múltipla escolha.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nome da medição: Aplicação da maturação in vitro (IVM) de oócitos como ferramenta de laboratório
Prazo: 1 mês
|
Ferramenta de medição: questionário; unidade de medida: % de entrevistados que utilizam a maturação in vitro de ovócitos em laboratório;
|
1 mês
|
|
Nome da medição: Valorização da MIV como técnica laboratorial
Prazo: 1 mês
|
Ferramenta de medição: questionário; unidade de medida: % de entrevistados que acreditam que existe um papel para IVM na clínica de ART (tecnologia de reprodução assistida)
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nome da medição: Número anual de recuperações de óvulos para IVM
Prazo: 1 mês
|
Ferramenta de medição: questionário; unidade de medida: número
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de julho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
27 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2021
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IVM Survey V2 04062020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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