- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04488211
Sondaggio IVM tra specialisti in medicina della riproduzione
3 maggio 2021 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel
Indagine sulla conoscenza, l'esperienza e l'atteggiamento degli specialisti della fertilità nei confronti dell'uso della maturazione in vitro degli ovociti nella medicina della riproduzione
Sebbene l'IVM come tecnologia di laboratorio nella medicina riproduttiva esista da molti decenni, mancano studi ben progettati che confrontino l'efficienza e la soddisfazione del paziente relative all'IVM rispetto alla stimolazione ovarica standard per la fecondazione in vitro.
In considerazione di ciò, e al fine di identificare i bisogni insoddisfatti degli specialisti della fertilità per quanto riguarda l'applicazione dell'IVM, il ricercatore ha sviluppato l'idea di un'analisi mondiale del sondaggio basata sul web delle intuizioni e delle esperienze degli specialisti della fertilità riguardo all'IVM.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il sondaggio IVM sarà strutturato come una serie di domande aperte e domande a scelta multipla.
Nella maggior parte delle domande, i partecipanti richiederanno un'unica risposta.
Un piccolo numero di domande consentirà più risposte.
Il sondaggio sarà basato sul web.
Gli inviti a partecipare al sondaggio verranno inviati via e-mail in tre occasioni a specialisti della fertilità selezionati in tutto il mondo che sono affiliati a una clinica per la fertilità pubblica o privata.
Le cliniche saranno identificate in base al fatto che abbiano lavorato con IVM in precedenza ma si siano interrotte e le cliniche con dimensioni adeguate per offrire competenza IVM.
Quando non si ottiene alcuna risposta da specialisti della fertilità selezionati, le e-mail verranno inviate ai colleghi affiliati che lavorano presso la stessa clinica per la fertilità.
Nell'analizzare i risultati del sondaggio, si avrà cura di analizzare le risposte per clinica per la fertilità, in quanto dovrebbero essere evitate le risposte di diversi specialisti della fertilità che lavorano nella stessa clinica per la fertilità.
I risultati saranno analizzati utilizzando un metodo che assegna lo stesso peso per clinica e un metodo che pondera le risposte cliniche in base al volume del trattamento (numero di cicli di fecondazione in vitro).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Brussel, Belgio
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Specialisti della fertilità in tutto il mondo che sono affiliati a una clinica per la fertilità pubblica o privata.
Le cliniche saranno identificate in base al fatto che abbiano lavorato con IVM in precedenza ma si siano interrotte e le cliniche con dimensioni adeguate per offrire competenza IVM.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cliniche di fecondazione in vitro che hanno lavorato con IVM in precedenza ma si sono fermate
- cliniche con dimensioni adeguate per offrire IVM
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Potenziali partecipanti al sondaggio
Gli inviti a partecipare al sondaggio verranno inviati via e-mail in tre occasioni a specialisti della fertilità selezionati in tutto il mondo che sono affiliati a una clinica per la fertilità pubblica o privata.
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Il sondaggio IVM sarà strutturato come una serie di domande aperte e domande a scelta multipla.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nome della misurazione: Applicazione della maturazione in vitro (IVM) di ovociti come strumento di laboratorio
Lasso di tempo: 1 mese
|
Strumento di misurazione: questionario; unità di misura: % di intervistati che utilizzano la maturazione in vitro degli ovociti in laboratorio;
|
1 mese
|
|
Nome della misurazione: Apprezzamento dell'IVM come tecnica di laboratorio
Lasso di tempo: 1 mese
|
Strumento di misurazione: questionario; unità di misura: % di intervistati che ritengono che ci sia un ruolo per la IVM nella clinica ART (tecnologia di riproduzione assistita)
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nome della misurazione: Numero annuo di prelievi di uova per IVM
Lasso di tempo: 1 mese
|
Strumento di misurazione: questionario; unità di misura: numero
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 luglio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IVM Survey V2 04062020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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