- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04488211
IVM-tutkimus lisääntymislääketieteen asiantuntijoiden keskuudessa
maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel
Tutkimus hedelmällisyysasiantuntijoiden tiedosta, kokemuksesta ja asenteista munasolujen in vitro -kypsymisestä lisääntymislääketieteessä
Vaikka IVM laboratorioteknologiana lisääntymislääketieteessä on ollut olemassa useita vuosikymmeniä, puuttuu hyvin suunniteltuja tutkimuksia, joissa verrattaisiin IVM:n tehokkuutta ja potilastyytyväisyyttä IVF:n tavanomaiseen munasarjojen stimulaatioon.
Tätä silmällä pitäen ja tunnistaakseen hedelmällisyysasiantuntijoiden tyydyttämättömät tarpeet IVM:n soveltamisessa, tutkija kehitti idean maailmanlaajuisesta verkkopohjaisesta kyselyanalyysistä hedelmällisyysasiantuntijoiden IVM:n näkemyksistä ja kokemuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
IVM-kysely rakentuu avoimien kysymysten ja monivalintakysymysten sarjaksi.
Useimmissa kysymyksissä osallistujilta vaaditaan yksi vastaus.
Pieni määrä kysymyksiä antaa useita vastauksia.
Kysely toteutetaan verkkopohjaisena.
Kutsut osallistua kyselyyn lähetetään sähköpostitse kolme kertaa valituille hedelmällisyysasiantuntijoille ympäri maailmaa, jotka ovat sidoksissa julkiseen tai yksityiseen hedelmällisyysklinikkaan.
Klinikat tunnistetaan sen perusteella, ovatko ne aiemmin työskennelleet IVM:n kanssa mutta lopettaneet, ja klinikat, jotka ovat sopivan kokoisia IVM-osaamisen tarjoamiseksi.
Jos valituilta hedelmällisyysasiantuntijoilta ei saada vastausta, sähköpostit lähetetään samassa hedelmällisyysklinikalla työskenteleville sidosryhmille.
Tutkimustuloksia analysoitaessa on huolehdittava siitä, että vastaukset analysoidaan hedelmällisyysklinikakohtaisesti, sillä samalla hedelmällisyysklinikalla työskentelevien eri hedelmällisyysasiantuntijoiden vastauksia tulee välttää.
Tulokset analysoidaan menetelmällä, joka antaa saman painon klinikalle ja menetelmällä, joka painottaa klinikan vasteet hoitomäärän (IVF-jaksojen lukumäärän) perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussel, Belgia
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hedelmällisyysasiantuntijat ympäri maailmaa, jotka ovat sidoksissa julkiseen tai yksityiseen hedelmällisyysklinikkaan.
Klinikat tunnistetaan sen perusteella, ovatko ne aiemmin työskennelleet IVM:n kanssa mutta lopettaneet, ja klinikat, jotka ovat sopivan kokoisia IVM-osaamisen tarjoamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IVF-klinikat, jotka ovat työskennelleet IVM:n kanssa aiemmin, mutta lopettivat
- sopivan kokoisia klinikoita IVM:n tarjoamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuksen mahdolliset vastaajat
Kutsut osallistua kyselyyn lähetetään sähköpostitse kolme kertaa valituille hedelmällisyysasiantuntijoille ympäri maailmaa, jotka ovat sidoksissa julkiseen tai yksityiseen hedelmällisyysklinikkaan.
|
IVM-kysely rakentuu avoimien kysymysten ja monivalintakysymysten sarjaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittauksen nimi: Munasolujen in vitro -kypsymisen (IVM) käyttö laboratoriotyökaluna
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mittaustyökalu: kyselylomake; mittayksikkö: % vastaajista, jotka käyttävät munasolujen in vitro -kypsytystä laboratoriossa;
|
1 kuukausi
|
|
Mittauksen nimi: IVM:n arvostus laboratoriotekniikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mittaustyökalu: kyselylomake; mittayksikkö: % vastaajista, jotka uskovat, että IVM:llä on rooli ART-klinikalla (avusteinen lisääntymistekniikka)
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittauksen nimi: Vuotuinen munanottomäärä IVM:lle
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mittaustyökalu: kyselylomake; mittayksikkö: numero
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IVM Survey V2 04062020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset IVM
-
Northwestern UniversityLopetettu
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointi
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselRekrytointiPCOS (polykystinen munasarjaoireyhtymä) | Cumulus Cell | Kapasiteetti IVM | TranskriptiprofilointiVietnam
Kliiniset tutkimukset Kysely
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.ValmisRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineIlmoittautuminen kutsusta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat