- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04488211
Опрос IVM среди специалистов репродуктивной медицины
3 мая 2021 г. обновлено: Universitair Ziekenhuis Brussel
Обзор знаний специалистов по фертильности, опыта и отношения к использованию созревания ооцитов in vitro в репродуктивной медицине
Хотя IVM как лабораторная технология в репродуктивной медицине существует уже много десятилетий, не хватает хорошо спланированных исследований, сравнивающих эффективность и удовлетворенность пациентов, связанные с IVM, по сравнению со стандартной стимуляцией яичников для ЭКО.
Ввиду этого, а также для того, чтобы выявить неудовлетворенные потребности специалистов по фертильности в отношении применения IVM, исследователь разработал идею проведения всемирного веб-опроса с анализом взглядов и опыта специалистов по фертильности в отношении IVM.
Обзор исследования
Подробное описание
Опрос IVM будет структурирован как серия открытых вопросов и вопросов с несколькими вариантами ответов.
На большинство вопросов от участников потребуется один ответ.
Небольшое количество вопросов позволит дать несколько ответов.
Опрос будет проводиться через Интернет.
Приглашения принять участие в опросе будут трижды разосланы по электронной почте избранным специалистам по лечению бесплодия по всему миру, которые работают в государственных или частных клиниках по лечению бесплодия.
Клиники будут определены в зависимости от того, работали ли они ранее с IVM, но прекратили это, и клиник с подходящим размером, чтобы предложить компетентность IVM.
Если от выбранных специалистов по лечению бесплодия не будет получено ответа, электронные письма будут отправлены аффилированным коллегам, работающим в той же клинике по лечению бесплодия.
При анализе результатов опроса будет уделено внимание анализу ответов по репродуктологическим клиникам, поскольку следует избегать ответов от разных специалистов по репродукции, работающих в одной и той же клинике.
Результаты будут проанализированы с использованием метода, который присваивает равный вес каждой клинике, и метода, который взвешивает ответы клиники на основе объема лечения (количества циклов ЭКО).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussel, Бельгия
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Специалисты по лечению бесплодия по всему миру, связанные с государственной или частной клиникой по лечению бесплодия.
Клиники будут определены в зависимости от того, работали ли они ранее с IVM, но прекратили это, и клиник с подходящим размером, чтобы предложить компетентность IVM.
Описание
Критерии включения:
- Клиники ЭКО, которые ранее работали с ИВМ, но прекратили
- клиники подходящего размера, чтобы предложить IVM
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Потенциальные респонденты опроса
Приглашения принять участие в опросе будут трижды разосланы по электронной почте избранным специалистам по лечению бесплодия по всему миру, которые работают в государственных или частных клиниках по лечению бесплодия.
|
Опрос IVM будет структурирован как серия открытых вопросов и вопросов с несколькими вариантами ответов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Название измерения: Применение созревания ооцитов in vitro (IVM) в качестве лабораторного инструмента
Временное ограничение: 1 месяц
|
Инструмент измерения: анкета; единица измерения: % респондентов, использующих созревание ооцитов in vitro в лаборатории;
|
1 месяц
|
|
Название измерения: Оценка IVM как лабораторного метода
Временное ограничение: 1 месяц
|
Инструмент измерения: анкета; единица измерения: % респондентов, считающих, что ИВМ играет роль в клинике ВРТ (вспомогательных репродуктивных технологий)
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Название измерения: Ежегодное количество извлечений яйцеклеток для IVM
Временное ограничение: 1 месяц
|
Инструмент измерения: анкета; единица измерения: число
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IVM Survey V2 04062020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .