- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04488211
IVM-enquête onder specialisten in voortplantingsgeneeskunde
3 mei 2021 bijgewerkt door: Universitair Ziekenhuis Brussel
Onderzoek naar de kennis van, de ervaring met en de houding van vruchtbaarheidsspecialisten ten opzichte van het gebruik van in vitro rijping van eicellen in de voortplantingsgeneeskunde
Hoewel IVM als laboratoriumtechnologie in de voortplantingsgeneeskunde al vele decennia bestaat, is er een gebrek aan goed opgezette onderzoeken die de efficiëntie en patiënttevredenheid met betrekking tot IVM vergelijken met standaard ovariële stimulatie voor IVF.
Met het oog hierop, en om onvervulde behoeften van vruchtbaarheidsspecialisten met betrekking tot de toepassing van IVM te identificeren, ontwikkelde de onderzoeker het idee van een wereldwijde webgebaseerde enquête-analyse van de inzichten en ervaringen van vruchtbaarheidsspecialisten met betrekking tot IVM.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De IVM-enquête zal worden gestructureerd als een reeks open vragen en meerkeuzevragen.
Bij de meeste vragen zullen de deelnemers één antwoord moeten geven.
Een klein aantal vragen zal meerdere antwoorden mogelijk maken.
De enquête zal webgebaseerd zijn.
Uitnodigingen om deel te nemen aan het onderzoek worden drie keer per e-mail verzonden naar geselecteerde vruchtbaarheidsspecialisten wereldwijd die zijn aangesloten bij een openbare of particuliere vruchtbaarheidskliniek.
Klinieken zullen worden geïdentificeerd op basis van het feit of ze eerder met IVM hebben gewerkt maar zijn gestopt, en klinieken met de juiste omvang om IVM-competentie te bieden.
Wanneer er geen reactie komt van geselecteerde fertiliteitsspecialisten, worden er e-mails gestuurd naar aangesloten collega's die werkzaam zijn in dezelfde fertiliteitskliniek.
Bij het analyseren van de enquêteresultaten zal ervoor worden gezorgd dat de antwoorden per fertiliteitskliniek worden geanalyseerd, aangezien reacties van verschillende fertiliteitsspecialisten die in dezelfde fertiliteitskliniek werken, moeten worden vermeden.
De resultaten zullen worden geanalyseerd met behulp van een methode die een gelijk gewicht toekent per kliniek en een methode die de respons van de kliniek weegt op basis van het behandelingsvolume (aantal IVF-cycli).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussel, België
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vruchtbaarheidsspecialisten over de hele wereld die zijn aangesloten bij een openbare of particuliere vruchtbaarheidskliniek.
Klinieken zullen worden geïdentificeerd op basis van het feit of ze eerder met IVM hebben gewerkt maar zijn gestopt, en klinieken met de juiste omvang om IVM-competentie te bieden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IVF-klinieken die eerder met IVM hebben gewerkt maar zijn gestopt
- klinieken met de juiste omvang om IVM aan te bieden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Potentiële respondenten van de enquête
Uitnodigingen om deel te nemen aan het onderzoek worden drie keer per e-mail verzonden naar geselecteerde vruchtbaarheidsspecialisten wereldwijd die zijn aangesloten bij een openbare of particuliere vruchtbaarheidskliniek.
|
De IVM-enquête zal worden gestructureerd als een reeks open vragen en meerkeuzevragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naam van de meting: Toepassing van in vitro rijping (IVM) van oöcyten als laboratoriuminstrument
Tijdsspanne: 1 maand
|
Meetinstrument: vragenlijst; meeteenheid: % van de respondenten dat eicelrijping in vitro in het laboratorium gebruikt;
|
1 maand
|
|
Naam van de meting: Waardering van IVM als laboratoriumtechniek
Tijdsspanne: 1 maand
|
Meetinstrument: vragenlijst; maateenheid: % respondenten dat denkt dat er een rol is weggelegd voor IVM in de ARV-kliniek (geassisteerde voortplantingstechnologie)
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naam van de meting: Jaarlijks aantal ophaalmomenten voor IVM
Tijdsspanne: 1 maand
|
Meetinstrument: vragenlijst; maateenheid: aantal
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 juli 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IVM Survey V2 04062020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .