- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04488211
Enquête IVM parmi les spécialistes en médecine de la reproduction
3 mai 2021 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel
Enquête sur les connaissances, l'expérience et les attitudes des spécialistes de la fertilité à l'égard de l'utilisation de la maturation in vitro des ovocytes en médecine de la reproduction
Bien que l'IVM en tant que technologie de laboratoire en médecine de la reproduction existe depuis de nombreuses décennies, il existe un manque d'études bien conçues comparant l'efficacité et la satisfaction des patientes liées à l'IVM par rapport à la stimulation ovarienne standard pour la FIV.
Compte tenu de cela, et afin d'identifier les besoins non satisfaits des spécialistes de la fertilité en ce qui concerne l'application de l'IVM, l'enquêteur a développé l'idée d'une enquête mondiale en ligne sur les idées et les expériences des spécialistes de la fertilité concernant l'IVM.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'enquête IVM sera structurée comme une série de questions ouvertes et de questions à choix multiples.
Dans la plupart des questions, une seule réponse sera demandée aux participants.
Un petit nombre de questions permettra plusieurs réponses.
L'enquête sera en ligne.
Les invitations à participer à l'enquête seront envoyées par courrier électronique à trois reprises à des spécialistes de la fertilité sélectionnés dans le monde entier et affiliés à une clinique de fertilité publique ou privée.
Les cliniques seront identifiées en fonction du fait qu'elles ont déjà travaillé avec IVM mais qu'elles ont arrêté, et les cliniques de taille appropriée pour offrir la compétence IVM.
Lorsqu'aucune réponse n'est obtenue des spécialistes de la fertilité sélectionnés, des e-mails seront envoyés aux collègues affiliés travaillant dans la même clinique de fertilité.
Lors de l'analyse des résultats de l'enquête, on veillera à analyser les réponses par clinique de fertilité, car il convient d'éviter les réponses de différents spécialistes de la fertilité travaillant dans la même clinique de fertilité.
Les résultats seront analysés à l'aide d'une méthode qui attribue un poids égal à chaque clinique et d'une méthode qui pondère les réponses des cliniques en fonction du volume de traitement (nombre de cycles de FIV).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussel, Belgique
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des spécialistes de la fertilité du monde entier qui sont affiliés à une clinique de fertilité publique ou privée.
Les cliniques seront identifiées en fonction du fait qu'elles ont déjà travaillé avec IVM mais qu'elles ont arrêté, et les cliniques de taille appropriée pour offrir la compétence IVM.
La description
Critère d'intégration:
- Cliniques de FIV qui ont déjà travaillé avec IVM mais qui ont arrêté
- cliniques de taille appropriée pour offrir l'IVM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Répondants potentiels à l'enquête
Les invitations à participer à l'enquête seront envoyées par courrier électronique à trois reprises à des spécialistes de la fertilité sélectionnés dans le monde entier et affiliés à une clinique de fertilité publique ou privée.
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L'enquête IVM sera structurée comme une série de questions ouvertes et de questions à choix multiples.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nom de la mesure : Application de la maturation in vitro (IVM) des ovocytes comme outil de laboratoire
Délai: 1 mois
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Outil de mesure : questionnaire ; unité de mesure : % de répondants qui utilisent la maturation in vitro des ovocytes en laboratoire ;
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1 mois
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Nom de la mesure : Appréciation de l'IVM en tant que technique de laboratoire
Délai: 1 mois
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Outil de mesure : questionnaire ; unité de mesure : % de répondants qui pensent que la MIV a un rôle à jouer dans la clinique de PMA (technologie de procréation assistée)
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nom de la mesure : Nombre annuel de prélèvements d'ovules pour IVM
Délai: 1 mois
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Outil de mesure : questionnaire ; unité de mesure : nombre
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 juillet 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
27 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2021
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IVM Survey V2 04062020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .