- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04488211
IVM-undersøkelse blant spesialister i reproduksjonsmedisin
3. mai 2021 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Undersøkelse av fertilitetsspesialisters kunnskap om, erfaring med og holdninger til bruk av in vitro-modning av oocytter i reproduksjonsmedisin
Selv om IVM som laboratorieteknologi i reproduksjonsmedisin har eksistert i mange tiår, er det mangel på veldesignede studier som sammenligner effektiviteten og pasienttilfredsheten knyttet til IVM sammenlignet med standard eggstokkstimulering for IVF.
I lys av dette, og for å identifisere udekkede behov hos fertilitetsspesialister med hensyn til anvendelse av IVM, utviklet etterforskeren ideen om en verdensomspennende nettbasert undersøkelsesanalyse av fertilitetsspesialisters innsikt og erfaringer angående IVM.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
IVM-undersøkelsen vil være strukturert som en serie åpne spørsmål og flervalgsspørsmål.
På de fleste spørsmålene vil deltakerne kreve ett enkelt svar.
Et lite antall spørsmål vil tillate flere svar.
Undersøkelsen vil være nettbasert.
Invitasjoner til å delta i undersøkelsen vil bli sendt på e-post ved tre anledninger til utvalgte fertilitetsspesialister over hele verden som er tilknyttet en offentlig eller privat fertilitetsklinikk.
Klinikker vil bli identifisert basert på om de har jobbet med IVM tidligere, men sluttet, og klinikker med passende størrelse for å tilby IVM-kompetanse.
Når det ikke innhentes svar fra utvalgte fertilitetsspesialister, vil det bli sendt e-post til tilknyttede kolleger som jobber ved samme fertilitetsklinikk.
Ved analyse av undersøkelsesresultatene vil man være nøye med å analysere svarene per fertilitetsklinikk, da svar fra ulike fertilitetsspesialister som jobber i samme fertilitetsklinikk bør unngås.
Resultatene vil bli analysert ved hjelp av en metode som tildeler lik vekt per klinikk og en metode som vekter klinikkresponser basert på behandlingsvolum (antall IVF-sykluser).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgia
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fertilitetsspesialister over hele verden som er tilknyttet en offentlig eller privat fertilitetsklinikk.
Klinikker vil bli identifisert basert på om de har jobbet med IVM tidligere, men sluttet, og klinikker med passende størrelse for å tilby IVM-kompetanse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- IVF-klinikker som har jobbet med IVM tidligere, men sluttet
- klinikker med passende størrelse for å tilby IVM
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Potensielle undersøkelsesrespondenter
Invitasjoner til å delta i undersøkelsen vil bli sendt på e-post ved tre anledninger til utvalgte fertilitetsspesialister over hele verden som er tilknyttet en offentlig eller privat fertilitetsklinikk.
|
IVM-undersøkelsen vil være strukturert som en serie åpne spørsmål og flervalgsspørsmål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navn på målingen: Anvendelse av in vitro modning (IVM) av oocytter som et laboratorieverktøy
Tidsramme: 1 måned
|
Måleverktøy: spørreskjema; måleenhet: % av respondentene som bruker oocytt in vitro modning i laboratoriet;
|
1 måned
|
|
Navn på målingen: Verdsettelse av IVM som laboratorieteknikk
Tidsramme: 1 måned
|
Måleverktøy: spørreskjema; måleenhet: % av respondentene som mener det er en rolle for IVM i ART-klinikken (assistert reproduksjonsteknologi)
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navn på målingen: Årlig antall egguttak for IVM
Tidsramme: 1 måned
|
Måleverktøy: spørreskjema; måleenhet: tall
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. juli 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2021
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IVM Survey V2 04062020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .