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妊娠中の女性に対する受動喫煙の影響

2024年6月7日 更新者:University of Edinburgh

妊娠中の女性に対する受動喫煙の影響の認識: 現象学的研究

パキスタンのすべての妊婦の 40% 以上が受動喫煙にさらされており、年間約 17,000 件の死産を引き起こしています。 パキスタンでは、女性が妊娠中に積極的に喫煙したことが原因と考えられる死産はわずか1%だが、受動喫煙の場合は7%で、これは主に家庭内でタバコの煙にさらされる妊婦の数が多いためである。 受動喫煙(SHS)が母体と胎児の健康に及ぼす悪影響は十分に確立されています。 低・中所得国(LMIC)では、家の中での喫煙はほとんど制限されておらず、SHS への曝露により妊婦に悪影響を及ぼしています。 非喫煙妊婦のSHS曝露は、子供の行動上および認知上の問題に加えて、死産や先天奇形のリスクを高めています。 妊娠中のパートナーのサポートは、母体の健康状態をより良くするために重要です。 したがって、現象学的研究アプローチは、感情的および感情的な側面の観点から経験の本質を説明するのに適しています。 現象学は、経験の暗黙の意味を記述することによって状況における現象学的知識を生み出すアプローチです。 そこで研究者らは現象学の認識論的アプローチを提案する。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

序章:

パキスタンでは、紙巻きタバコ、水タバコ、噛みパーン、グトカ、ナスワールなど、さまざまな形式のタバコが使用されています。 世界成人タバコ調査 (2014 年) によると、パキスタンにおける全体的なタバコ使用率は 19.1% (成人 2,390 万人) です。 大人10人中7人、子ども10人中5人が屋内の職場や家庭で受動喫煙にさらされています。 受動喫煙(SHS)は、非喫煙の妊婦がさまざまな有毒物質にさらされることと強く関連しており、胎児に害を与えたり、産後の乳児や子供に害を及ぼす可能性があります。 妊娠中の受動喫煙の影響には、低出生体重、乳児の突然死、急性および慢性の呼吸器症状、喘息、耳の感染症などがあります。 南アジアおよび東南アジアでは、女性は男性よりもSHSにさらされる割合が高く、公共交通機関(62%)、レストラン(56%)、職場(37%)など、さまざまな場所で不均衡にさらされています。 LMICでは、家庭内での喫煙が制限されておらず、妊婦は死産や先天奇形のリスクを高めるSHSへの曝露による悪影響を受けている。 したがって、受動喫煙にさらされた妊娠による悪影響を回避することが重要です。

バックグラウンド:

研究者らはこれまで、屋内喫煙とSHSへの曝露の社会的および文化的側面を調査しようと試み、女性が禁煙住宅について交渉できないのは男女不平等と男女による権力関係のせいだと考えていた。 さらに、いくつかの介入が喫煙関連行動の変化に効果的であることが判明しているが、そのほとんどは理論的根拠を確認するための介入についての考察を提供していない。 したがって、社会的および文化的要因を深く理解して受動喫煙の現象を調査することは、定性的調査を通じて喫煙および嫌煙に関連する行動を説明するのに役立つ可能性があります。 この先駆的な定性的研究の結果は、妊婦に対する受動喫煙の影響を軽減または排除するための行動変容の概念的枠組みとして機能する、タバコ使用の効果的な削減戦略を設計するために利用できます。

パキスタンのすべての妊婦の 40% 以上が受動喫煙にさらされており、年間約 17,000 件の死産を引き起こしています。 パキスタンでは、女性が妊娠中に積極的に喫煙したことが原因と考えられる死産はわずか1%だが、受動喫煙の場合は7%で、これは主に家庭内でタバコの煙にさらされる妊婦の数が多いためである。 受動喫煙(SHS)が母体と胎児の健康に及ぼす悪影響は十分に確立されています。 LMIC では、家の中での喫煙はほとんど制限されておらず、SHS への曝露により妊婦に悪影響を及ぼします。 非喫煙妊婦のSHS曝露は、子供の行動上および認知上の問題に加えて、死産や先天奇形のリスクを高めています。 妊娠中のパートナーのサポートは、母体の健康状態をより良くするために重要です。 したがって、現象学的研究アプローチは、感情的および感情的な側面の観点から経験の本質を説明するのに適しています。 現象学は、経験の暗黙の意味を記述することによって状況における現象学的知識を生み出すアプローチです。 そこで研究者らは現象学の認識論的アプローチを提案する。

受動喫煙のリスク認識に関する系統的レビューの結果に基づいて、面接ガイドが作成されます。 喫煙する妊娠中または新生児の父親 (n=25~30) と、SHS にさらされた妊娠中または産後のパートナー (n=10~15) に対して詳細なインタビューが実施されます。 その後、テーマ分析が行われます。 従来の方法(テーマ)で研究結果を提示することに加えて、より応用的またはすぐに選択できる方法でも提示されます。 それは、この研究の結果に基づいて、行動変容コミュニケーション介入を提案するための証拠に基づいた概念的枠組みが開発されることを意味します。この介入は、母親と胎児の健康に良い結果をもたらす可能性のある行動変容を促進するために、悪い行動や危険な行動をターゲットにします。

これは、体系的レビューの初期段階と、その後の概念的な枠組みの開発につながる詳細なインタビューの段階を組み込んだ定性的研究になります。

方法論:

ステージ I:

検索戦略:

まず、レビュープロトコルが開発されます (続いて、以下に示す主要な用語と代替検索用語を組み込んだ (PROSPERO) への登録が行われます)。

  • 副流煙:間接煙、不随意煙、受動喫煙
  • 認識: 意見、視点、経験
  • 妊娠:妊婦、産後の女性

これらの検索語は、ブール演算子 (AND、OR) と切り捨てを使用して検索文字列を形成するために、さまざまな組み合わせで使用されます。 PubMed、Embase、Global Health、および CINAHL は体系的に検索され、関連データを特定して取得されます。 包含基準は以下のとおりです。

  • 定性的研究または混合法研究
  • 妊娠に対するSHSの影響に関する認識を対象とした研究

データベース検索:

2 人の独立したレビュー担当者が検索戦略を実行し、抽出されたデータを Microsoft Excel シートにまとめます。 PRISMA ワークフローを使用して検索を完了します。

品質評価:

研究成果を批判的に評価するには、Critical Appraisal Skills Program (CASP) または Joanna Briggs Institute (JBI) ツールが使用されます。 2 人の査読者が独立して結果を評価し、報告します。

データ抽出:

データは、一次構成 (参加者の引用) と二次構成 (研究者の解釈) の 2 つのレベルで抽出されます。

データの合成とレポート:

抽出されたデータは、研究対象の現象を説明する集合的な結果にまとめられます。 含まれる各論文から抽出される必要な情報は、説明(参加者、研究の種類と特徴、場所、設定、年、主なテーマなど)、方法、分析の種類、調査結果、元の引用などです。 データのテーマ分析が採用されます。 黄金の標準と考えられている二重データ抽出が採用されます。 最初のステップとして、分析アプローチに従って初期コードが作成されます。 分析が進むにつれて、いくつかの発見がコードを形成したり、他の発見と組み合わされたコードになったりする可能性があります。 また、別のコードまたは (サブ) テーマを形成するために、一部のコードを折りたたむ必要がある場合もあります。 データは、収集および分析が完了すると、オープンな研究データ プラットフォームに保管および公開することもできます。

ステージ 2:

設定:

研究はラーワルピンディ地区の都市部および都市近郊で実施されます。

研究デザイン:

私たちの定性的アプローチには詳細なインタビューが含まれます。

サンプリング:

さまざまな社会経済的および教育的背景から潜在的な回答者を選択するために、目的のあるサンプリングが使用されます。 回答者の数は理論上の飽和度によって決まりますが、計画の目的で、研究者は喫煙者 25 ~ 30 名と非喫煙者の妊娠中または産後の女性 10 ~ 15 名を募集します。

潜在的な回答者:

地域のゲートキーパーと女性医療従事者は、SHS にさらされている妊娠中および産後の女性とともに、積極的な喫煙者である妊娠中および新米父親を特定するために利用されます。

データ収集:

インタビューガイドは体系的レビューの結果として演繹的に開発され、実際に使用される前に試験的に導入されます。 ガイドは、パイロットインタビューの経験に基づいて、またはデータ収集の進行に応じて改訂されます。 訓練を受けたインタビュアーが、半構造化インタビューガイドを使用して詳細なインタビューを実施し、回答者の同意を得て記録します。 その後、プロの転写者と翻訳者のサービスが利用され、データは 2 人の研究者チームによってコーディングされます。

データ分析:

テキストデータからコードを抽出する帰納的アプローチが利用されます。 最初のコーディング構造は開発および議論され、他の転写物のレビューに基づいて同じものが数回反復されます。 最終的なコーディング スキームは、すべてのインタビュー記録に均一に適用されます。 帰納的テーマ分析アプローチは、行動と行動発達の方法を特定するために使用されます。 生きた経験についての物語的な説明は、パキスタンの文化的および社会的文脈の中で主要な行動を文脈化するのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Federal
      • Islamabad、Federal、パキスタン、44000
        • MNCHRN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者の数:

サンプル数は理論上の飽和点に基づいて決定されるが、喫煙者の父親には少なくとも25~30回のインタビューが実施され、受動喫煙にさらされた非喫煙者の妊娠中または産後の女性には10~15回のインタビューが実施される。

- 参加者の特定: 地域のゲートキーパーと女性医療従事者は、SHS にさらされている妊娠中および産後の女性とともに、積極的な喫煙者である妊娠中および新米父親を特定するために利用されます。

- 同意する参加者 すべての参加者から書面および署名済みの同意書を取得します。

説明

包含基準:

  • 受動喫煙にさらされた非喫煙妊婦
  • 受動喫煙にさらされた産後の非喫煙女性
  • 喫煙する妊娠中の父親または新しい父親
  • ラワルピンディ地区の農村部および都市部のスラム街に居住する回答者
  • 研究への参加に同意した回答者

除外基準:

  • 非喫煙者の父親
  • 受動喫煙にさらされていない女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
妊娠中の女性
禁煙中の妊婦および産後の女性
妊娠中の女性の喫煙パートナーがSHS曝露に関連するリスクや行動をどのように認識しているか、また妊婦のSHS曝露を減らすためにどのように変更できるかを理解するために、綿密なインタビューが実施される。 これらは、喫煙する妊娠中または新米の父親、SHSに曝露された妊娠中または新米の母親を対象に、都市近郊のスラム街やラワルピンディ地区の農村環境で実施される。 インタビューガイドは体系的レビューの結果として演繹的に開発され、実際に使用される前に試験的に導入されます。 訓練を受けたインタビュアーが、半構造化インタビューガイドを使用して詳細なインタビューを実施し、回答者の同意を得て記録します。 このデータは 2 人の研究者チームによって転記、翻訳、およびコード化されます。
喫煙する父親
喫煙する妊娠中の父親または新しい父親
妊娠中の女性の喫煙パートナーがSHS曝露に関連するリスクや行動をどのように認識しているか、また妊婦のSHS曝露を減らすためにどのように変更できるかを理解するために、綿密なインタビューが実施される。 これらは、喫煙する妊娠中または新米の父親、SHSに曝露された妊娠中または新米の母親を対象に、都市近郊のスラム街やラワルピンディ地区の農村環境で実施される。 インタビューガイドは体系的レビューの結果として演繹的に開発され、実際に使用される前に試験的に導入されます。 訓練を受けたインタビュアーが、半構造化インタビューガイドを使用して詳細なインタビューを実施し、回答者の同意を得て記録します。 このデータは 2 人の研究者チームによって転記、翻訳、およびコード化されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SHSに曝露された妊婦の割合
時間枠:六ヶ月
詳細なインタビューは、半構造化されたインタビューガイドを使用して実施されます
六ヶ月
SHSが妊娠に及ぼす影響について十分な知識を持っている喫煙者の夫の割合
時間枠:六ヶ月
半構造化された面接ガイドを使用して知識を評価する詳細な面接が実施されます。
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dr Tabish Hazir, MBBS, FRCPCH、Maternal, Neonatal and Child Health Research Network

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月24日

最初の投稿 (実際)

2020年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月7日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AC19107

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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