Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ biernego palenia na kobietę w ciąży

24 lipca 2020 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Postrzegany wpływ biernego palenia na kobietę w ciąży: badanie fenomenologiczne

Ponad 40% wszystkich ciężarnych kobiet w Pakistanie jest narażonych na bierne palenie, co powoduje około 17 000 martwych urodzeń rocznie. W Pakistanie tylko 1% martwych urodzeń przypisuje się kobietom aktywnie palącym w czasie ciąży, ale w przypadku biernego palenia odsetek ten wynosi 7%, głównie ze względu na dużą liczbę ciężarnych kobiet narażonych na dym tytoniowy w domu. Negatywne skutki biernego palenia (SHS) na zdrowie matki i płodu są dobrze znane. W krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC) palenie w domu jest w dużej mierze nieograniczone, co niekorzystnie wpływa na kobiety w ciąży poprzez narażenie na SHS. Narażenie na SHS u niepalących kobiet w ciąży zwiększyło ryzyko urodzenia martwego dziecka i wad wrodzonych, a także problemów behawioralnych i poznawczych u dzieci. Wsparcie partnera podczas ciąży jest ważne dla poprawy zdrowia matki. Dlatego fenomenologiczne podejście badawcze jest właściwe dla opisu istoty doświadczenia w kategoriach aspektów afektywnych i emocjonalnych. Fenomenologia jest podejściem do tworzenia wiedzy fenomenologicznej w sytuacji poprzez opisywanie ukrytego znaczenia doświadczenia. Badacze proponują zatem epistemologiczne podejście do fenomenologii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WSTĘP:

W Pakistanie używa się różnych form tytoniu, takich jak papierosy, fajka wodna, paan do żucia, gutka i naswar. Według Global Adult Tobacco Survey (2014) ogólne rozpowszechnienie palenia tytoniu w Pakistanie wynosi 19,1% (23,9 miliona dorosłych). 7 na 10 dorosłych i 5 na 10 dzieci jest narażonych na bierne palenie w miejscu pracy iw domu. Palenie bierne (SHS) jest silnie związane z narażeniem niepalących kobiet w ciąży na różne substancje toksyczne, które mogą uszkodzić płód oraz zaszkodzić po porodzie niemowlętom i dzieciom. Skutki biernego palenia w czasie ciąży obejmują niską masę urodzeniową, nagłą śmierć niemowląt, ostre i przewlekłe objawy ze strony układu oddechowego, astmę i infekcje ucha. W Azji Południowej i Południowo-Wschodniej kobiety mają wyższy wskaźnik narażenia na SHS niż mężczyźni, przez co są narażone na nieproporcjonalność w różnych miejscach, takich jak transport publiczny (62%), restauracje (56%) i miejsce pracy (37%). W LMIC palenie w domu jest nieograniczone, a kobiety w ciąży są narażone na SHS, co zwiększa ryzyko urodzenia martwego dziecka i wad wrodzonych. Dlatego ważne jest, aby zapobiegać negatywnym konsekwencjom ciąż narażonych na bierne palenie.

TŁO:

Wcześniej badacze próbowali zbadać społeczne i kulturowe aspekty palenia w pomieszczeniach i narażenia na SHS i przypisywali nierówność płci i dynamikę władzy wynikającą z płci niepowodzeniu kobiet w negocjowaniu domów wolnych od dymu tytoniowego. Ponadto stwierdzono, że kilka interwencji jest skutecznych w zmianie zachowań związanych z paleniem, jednak większość z nich nie zawiera przemyślanego opisu interwencji w celu ustalenia ich teoretycznych podstaw. Dlatego badanie zjawiska biernego palenia z dogłębnym zrozumieniem czynników społecznych i kulturowych może pomóc w opisaniu zachowań związanych z paleniem i antynikotynem poprzez badanie jakościowe. Wyniki tej pionierskiej pracy jakościowej można wykorzystać do zaprojektowania skutecznej strategii ograniczania używania tytoniu, która może stanowić ramy koncepcyjne dla zmiany zachowania w celu zmniejszenia lub wyeliminowania skutków biernego palenia u kobiet w ciąży.

Ponad 40% wszystkich ciężarnych kobiet w Pakistanie jest narażonych na bierne palenie, co powoduje około 17 000 martwych urodzeń rocznie. W Pakistanie tylko 1% martwych urodzeń przypisuje się kobietom aktywnie palącym w czasie ciąży, ale w przypadku biernego palenia odsetek ten wynosi 7%, głównie ze względu na dużą liczbę ciężarnych kobiet narażonych na dym tytoniowy w domu. Negatywne skutki biernego palenia (SHS) na zdrowie matki i płodu są dobrze znane. W LMIC palenie w domu jest w dużej mierze nieograniczone, co niekorzystnie wpływa na kobiety w ciąży poprzez narażenie na SHS. Narażenie na SHS u niepalących kobiet w ciąży zwiększyło ryzyko urodzenia martwego dziecka i wad wrodzonych, a także problemów behawioralnych i poznawczych u dzieci. Wsparcie partnera podczas ciąży jest ważne dla poprawy zdrowia matki. Dlatego fenomenologiczne podejście badawcze jest właściwe dla opisu istoty doświadczenia w kategoriach aspektów afektywnych i emocjonalnych. Fenomenologia jest podejściem do tworzenia wiedzy fenomenologicznej w sytuacji poprzez opisywanie ukrytego znaczenia doświadczenia. Badacze proponują zatem epistemologiczne podejście do fenomenologii.

Na podstawie wyników przeglądu systematycznego dotyczącego postrzegania ryzyka związanego z biernym paleniem zostanie opracowany przewodnik dotyczący wywiadów. Przeprowadzone zostaną pogłębione wywiady z przyszłymi lub świeżo upieczonymi ojcami, którzy palą (n=25-30) oraz ich partnerkami w ciąży lub po porodzie narażonymi na SHS (n=10-15). Następnie zostanie przeprowadzona analiza tematyczna. Oprócz prezentacji wyników badań w sposób tradycyjny (tematyczny), zostaną one również przedstawione w sposób bardziej aplikacyjny lub gotowy do wyboru. Oznacza to, że w oparciu o wyniki tego badania zostaną opracowane oparte na dowodach ramy koncepcyjne w celu zaproponowania interwencji komunikacyjnej dotyczącej zmiany zachowania, która będzie ukierunkowana na złe lub ryzykowne zachowania w celu promowania modyfikacji zachowania, które mogą skutkować pozytywnymi wynikami zdrowotnymi matki i płodu.

Będzie to badanie jakościowe obejmujące początkowy etap przeglądu systematycznego, po którym nastąpi etap pogłębionych wywiadów, które doprowadzą do opracowania ram koncepcyjnych.

METODOLOGIA:

I etap:

Szukaj strategii:

Po pierwsze, zostanie opracowany protokół przeglądu (a następnie jego rejestracja w (PROSPERO) zawierający kluczowe terminy i alternatywne wyszukiwane terminy, które podano poniżej:

  • Palenie bierne: palenie pośrednie, palenie mimowolne, palenie bierne
  • Percepcja: opinia, perspektywa, doświadczenie
  • Ciąża: Kobieta w ciąży, kobieta po porodzie

Te wyszukiwane terminy zostaną użyte w różnych kombinacjach w celu utworzenia szukanego ciągu przy użyciu operatorów boolowskich (AND, OR) i obcięć. PubMed, Embase, Global Health i CINAHL będą systematycznie przeszukiwane w celu zidentyfikowania i pobrania odpowiednich danych. Kryteria włączenia podano poniżej:

  • Badania jakościowe lub badania metodą mieszaną
  • Badania dotyczące postrzegania wpływu SHS na ciążę

Wyszukiwanie w bazie danych:

Dwóch niezależnych recenzentów wdroży strategię wyszukiwania i skompiluje wyodrębnione dane w arkuszu Microsoft Excel. Przepływ pracy PRISMA zostanie zastosowany do zakończenia wyszukiwania.

Ocena jakości:

Do krytycznej oceny badań naukowych zostanie wykorzystane narzędzie Critical Appraisal Skills Program (CASP) lub Joanna Briggs Institute (JBI). Dwóch recenzentów niezależnie oceni i zgłosi wynik.

Ekstrakcja danych:

Dane będą wydobywane na dwóch poziomach: konstrukt pierwszego rzędu (cytat uczestnika) i konstrukt drugiego rzędu (interpretacja badacza).

Synteza danych i raportowanie:

Wyodrębnione dane zostaną połączone w zbiorcze wnioski, które wyjaśnią badane zjawisko. Niezbędne informacje wyodrębnione z każdego uwzględnionego artykułu będą miały charakter opisowy (dotyczący uczestników, rodzaju i charakterystyki badania, miejsca, miejsca, roku, głównego tematu itp.), metod, rodzaju analizy, ustaleń i oryginalnych cytatów. Zastosowana zostanie tematyczna analiza danych. Zostanie zastosowana podwójna ekstrakcja danych, która jest uważana za złoty standard. W pierwszym kroku zostaną utworzone kody wstępne zgodnie z podejściem analitycznym. W miarę postępu analizy może się zdarzyć, że niektóre ustalenia tworzą kod lub mogą stać się kodem połączonym z innymi ustaleniami. Może również wymagać zwinięcia niektórych kodów w celu utworzenia innego kodu lub (pod)motywu. Zebrane i przeanalizowane dane będą również dostępne do deponowania i publikowania na otwartej platformie danych badawczych.

Etap 2:

Ustawienia:

Badanie zostanie przeprowadzone w środowisku miejskim i podmiejskim dystryktu Rawalpindi.

Projekt badawczy:

Nasze podejście jakościowe będzie obejmować pogłębione wywiady.

Próbowanie:

W celu wyselekcjonowania potencjalnych respondentów z różnych środowisk społeczno-ekonomicznych i wykształcenia zostanie zastosowany celowy dobór próby. Chociaż liczba respondentów zostanie określona na podstawie teoretycznego nasycenia, to jednak w celach planistycznych badacze zrekrutują 25-30 palaczy i 10-15 niepalących kobiet w ciąży lub po porodzie.

Potencjalni respondenci:

Odźwierni społeczni i pracownicy służby zdrowia zostaną wykorzystani do zidentyfikowania przyszłych i świeżo upieczonych ojców, którzy są aktywnymi palaczami, a także kobiet w ciąży i kobiet po porodzie, które są narażone na SHS.

Gromadzenie danych:

Przewodnik do wywiadu zostanie opracowany dedukcyjnie w wyniku przeglądu systematycznego i będzie pilotowany przed jego faktycznym użyciem. Przewodnik zostanie zmieniony w oparciu o doświadczenia z wywiadu pilotażowego lub w miarę postępu zbierania danych. Przeszkolony ankieter przeprowadzi wywiad pogłębiony z wykorzystaniem częściowo ustrukturyzowanego przewodnika wywiadu i nagra go za zgodą respondentów. Później zostaną podjęte usługi profesjonalnego transkrybenta i tłumacza, a dane zostaną zakodowane przez zespół dwóch badaczy.

Analiza danych:

Zastosowane zostanie indukcyjne podejście do wydobywania kodów z danych tekstowych. Wstępna struktura kodowania zostanie opracowana i przedyskutowana, a następnie przejdzie kilka iteracji w oparciu o przegląd innych transkryptów. Ostateczny schemat kodowania zostanie jednakowo zastosowany do wszystkich transkrypcji wywiadów. Podejście indukcyjnej analizy tematycznej zostanie wykorzystane do identyfikacji zachowań i metod ich rozwoju. Narracyjna relacja z przeżytych doświadczeń pomoże nam kontekstualizować kluczowe zachowania w kontekście kulturowym i społecznym Pakistanu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dr Hana Mahmood, MBBS, MSHI, PhD (ongoing)
  • Numer telefonu: 9203009775669
  • E-mail: hyahya82@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Liczba uczestników:

Liczebność próby będzie oparta na punkcie teoretycznego nasycenia, chociaż co najmniej 25-30 wywiadów zostanie przeprowadzonych z ojcami palącymi i 10-15 wywiadów z niepalącymi kobietami w ciąży lub po porodzie narażonymi na bierne palenie.

- Identyfikacja uczestników: Odźwierni społeczności i pracownicy służby zdrowia zostaną wykorzystani do zidentyfikowania przyszłych i świeżo upieczonych ojców, którzy są aktywnymi palaczami, a także kobiet w ciąży i kobiet po porodzie narażonych na SHS.

- Zgoda uczestników Pisemny i podpisany formularz zgody zostanie uzyskany od wszystkich uczestników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepalące kobiety w ciąży narażone na bierne palenie
  • Niepalące kobiety w okresie poporodowym narażone na bierne palenie
  • Przyszli lub świeżo upieczeni ojcowie, którzy palą
  • Respondenci mieszkający w wiejskich i miejskich slumsach dystryktu Rawalpindi
  • Respondenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Niepalący ojcowie
  • Kobiety nie narażone na bierne palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży i po porodzie niepalące
Przeprowadzone zostaną pogłębione wywiady, aby zrozumieć, w jaki sposób palący partnerzy kobiet w ciąży postrzegają zagrożenia i zachowania związane z narażeniem na SHS oraz jak można to zmienić, aby zmniejszyć narażenie kobiet w ciąży na SHS. Zostaną one przeprowadzone w podmiejskich slumsach i na obszarach wiejskich w dystrykcie Rawalpindi z przyszłymi lub świeżo upieczonymi ojcami, którzy palą i ciężarnymi lub świeżo upieczonymi matkami narażonymi na SHS. Przewodnik do wywiadu zostanie opracowany dedukcyjnie w wyniku przeglądu systematycznego i będzie pilotowany przed jego faktycznym użyciem. Przeszkolony ankieter przeprowadzi wywiad pogłębiony z wykorzystaniem częściowo ustrukturyzowanego przewodnika wywiadu i nagra go za zgodą respondentów. Dane te zostaną przepisane, przetłumaczone i zakodowane przez zespół dwóch badaczy.
Palący ojcowie
Przyszli lub świeżo upieczeni ojcowie, którzy palą
Przeprowadzone zostaną pogłębione wywiady, aby zrozumieć, w jaki sposób palący partnerzy kobiet w ciąży postrzegają zagrożenia i zachowania związane z narażeniem na SHS oraz jak można to zmienić, aby zmniejszyć narażenie kobiet w ciąży na SHS. Zostaną one przeprowadzone w podmiejskich slumsach i na obszarach wiejskich w dystrykcie Rawalpindi z przyszłymi lub świeżo upieczonymi ojcami, którzy palą i ciężarnymi lub świeżo upieczonymi matkami narażonymi na SHS. Przewodnik do wywiadu zostanie opracowany dedukcyjnie w wyniku przeglądu systematycznego i będzie pilotowany przed jego faktycznym użyciem. Przeszkolony ankieter przeprowadzi wywiad pogłębiony z wykorzystaniem częściowo ustrukturyzowanego przewodnika wywiadu i nagra go za zgodą respondentów. Dane te zostaną przepisane, przetłumaczone i zakodowane przez zespół dwóch badaczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kobiet w ciąży narażonych na SHS
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Wywiady pogłębione zostaną przeprowadzone przy użyciu częściowo ustrukturyzowanego przewodnika po rozmowach
sześć miesięcy
odsetek mężów palaczy z odpowiednią wiedzą na temat wpływu SHS na ciążę
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Zostaną przeprowadzone pogłębione wywiady z oceną wiedzy przy użyciu częściowo ustrukturyzowanego przewodnika po rozmowach
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC19107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wywiady pogłębione

3
Subskrybuj