Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překlad a ověření francouzské verze dotazníku ObsQoR-10 (ObsQoR-10F)

10. února 2021 aktualizováno: University Hospital, Angers

Překlad a validace francouzské verze dotazníku ObsQoR-10 pro hodnocení zotavení po porodu: dotazník ObsQoR-10F

Až donedávna neexistoval žádný ověřený skórovací nástroj pro hodnocení zotavení po porodu. Ciechanowicz a kol. vyvinula a potvrdila skóre poporodního zotavení pro ženy s císařským řezem (plánovaným nebo neplánovaným): ObsQoR-11. Psychometrická validace ObsQoR-11 potvrzuje jeho spolehlivost, reakci na změny, přijatelnost a proveditelnost (průměrná doba vyplňování 2 minuty a možnost vytisknout dotazník na jednu stránku). Použití tohoto skóre umožňuje vyšetřovatelům kvantifikovat kvalitu pacientova zotavení mezi 0 a 110 (0 je opravdu špatné zotavení a 110 úplné zotavení) přidělením skóre od 0 do 10 pro každou položku.

Od té doby se původní verze ObsQoR-11 vyvinula do menší verze, ObsQoR-10, u které byly položky bolesti sloučeny. Podobně, přiřazením skóre od 0 do 10 pro každou položku, skóre ObsQoR-10 umožňuje kvantifikovat kvalitu zotavení pacienta mezi 0 a 100 (0 je velmi špatné zotavení a 100 je úplné zotavení).

V současné době neexistují žádné překlady této partitury do jiného jazyka, ale vyšetřovatelé mohou snadno předpokládat, že budou provedeny v blízké budoucnosti. Francouzština zůstává pátým nejrozšířenějším jazykem na světě. Vyšetřovatelé se proto domnívají, že je nutné ověřit přeloženou verzi skóre ObsQoR-10.

Přehled studie

Detailní popis

Rekonvalescence po porodu (císařským řezem nebo vaginálním porodem) je složitý proces, který závisí na charakteristice pacientky, anestezii a potřebě operace nebo instrumentálního zařízení. Tato událost je zdrojem stresu, úzkosti a bolesti a může vést i k poporodním komplikacím. Studie hodnotící intervence během porodu se tradičně zaměřují na mortalitu a morbiditu, které, i když jsou důležité, nepopisují zkušenosti pacientky ani kvalitu jejího zotavení.

Byla vyvinuta skóre pro měření kvality pooperační rekonvalescence. Tyto skórovací nástroje přesně měří pooperační zotavení pohledem na některé dimenze pacientovy zkušenosti. Byly však vyvinuty a ověřeny u pacientek bez porodu. Obsahují tedy aspekty zotavení, které nejsou relevantní pro porod a poporodní období. Dále nezahrnují klíčové prvky, jako je schopnost pečovat o novorozence.

Až donedávna neexistoval žádný ověřený skórovací nástroj pro hodnocení zotavení po porodu. Ciechanowicz a kol. vyvinula a potvrdila skóre poporodního zotavení pro ženy s císařským řezem (plánovaným nebo neplánovaným): ObsQoR-11. Toto multidimenzionální skóre je dotazník o 11 položkách hodnotících: středně silnou bolest, silnou bolest, nevolnost a zvracení, pocit nepohodlí, třes, pocit pohodlí, schopnost mobilizace, schopnost nést novorozence, schopnost krmit, schopnost samostatně se starat, a nakonec pocit sebekontroly. Psychometrická validace ObsQoR-11 potvrzuje jeho spolehlivost, reakci na změny, přijatelnost a proveditelnost (průměrná doba vyplňování 2 minuty a možnost vytisknout dotazník na jednu stránku). Použití tohoto skóre umožňuje kvantifikovat kvalitu pacientova zotavení mezi 0 a 110 (0 je opravdu špatné zotavení a 110 úplné zotavení) přidělením skóre od 0 do 10 pro každou položku.

Tento nástroj má výhodu v tom, že efektivně vyhodnocuje koncept okamžité poporodní rekonvalescence s přijatelnou proveditelností jak pro pacientku, tak pro ošetřující pracovníky. Od té doby se původní verze ObsQoR-11 vyvinula do menší verze, ObsQoR-10, u které byly položky bolesti sloučeny. Podobně, přiřazením skóre od 0 do 10 pro každou položku, skóre ObsQoR-10 umožňuje kvantifikovat kvalitu zotavení pacienta mezi 0 a 100 (0 je velmi špatné zotavení a 100 je úplné zotavení).

V současné době neexistují žádné překlady této partitury do jiného jazyka, ale vyšetřovatelé mohou snadno předpokládat, že budou provedeny v blízké budoucnosti. Francouzština zůstává pátým nejrozšířenějším jazykem na světě. Vyšetřovatelé se proto domnívají, že je nutné ověřit přeloženou verzi skóre ObsQoR-10.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Angers, Francie, 49000
        • Nábor
        • University hospital of Angers
        • Kontakt:
          • Maxime Léger, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny pacientky přijaté ke spontánnímu porodnímu porodu, indukci porodnického porodu nebo plánovanému císařskému řezu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let);
  • francouzsky mluvící;
  • Připuštěn ke spontánnímu porodnímu porodu, vyvolání porodnického porodu nebo plánovanému císařskému řezu;
  • Umět odpovědět na dotazník sám nebo s pomocí třetí strany;
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrická nebo neurologická patologie ohrožující spolupráci při validačním protokolu dotazníku,
  • Psychologická anamnéza (lékařské ukončení těhotenství, úmrtí plodu in utero).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zásah
Každý pacient vyplní dotazník ObsQoR-10F 3x (před porodem, 1. den, 2. den)
Dotazník ObsQoR-10F se skládá z 10 položek hodnotících různé aspekty poporodní rekonvalescence: fyzický komfort a bolest, fyzickou nezávislost a emoční stav. Dokončení všech položek trvá dvě minuty. Pokud si pacientka není schopna přečíst dotazník sama, může třetí osoba položit otázky pacientovi ústně. Pokud se pacientka s dítětem vrátila domů, lze ji telefonicky kontaktovat za účelem vyplnění dotazníku. Každá položka má skóre od 0 do 10 a celkové skóre je součet skóre pro každou položku, což je skóre od 0 do 110.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost dotazníku ObsQoR-10F
Časové okno: 2 dny
Vyhodnoťte platnost francouzské verze ObsQoR-10 pro posouzení okamžitého poporodního zotavení (24 a 48 hodin po vaginálním porodu nebo císařském řezu).
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost dotazníku ObsQoR-10F (císařský řez)
Časové okno: 2 dny
Zajistit platnost dotazníku v subpopulaci populace s porodem císařským řezem (plánovaný i neplánovaný) ve 24 a 48 hodinách
2 dny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost dotazníku ObsQoR-10F (vaginální porod)
Časové okno: 2 dny
Posuďte validitu dotazníku specificky v subpopulaci pacientek s vaginálním porodem (s instrumentální extrakcí nebo bez ní) za 24 a 48 hodin
2 dny
Minimálně důležitý rozdíl
Časové okno: 2 dny
Odhadněte minimální důležitý rozdíl oproti dotazníku ObsQoR-10F
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ObsQoR-10F

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník ObsQoR-10F

Předplatit