ObsQoR-10 설문지 프랑스어 버전의 번역 및 검증 (ObsQoR-10F)
출산 후 회복 평가를 위한 ObsQoR-10 설문지 프랑스어 버전의 번역 및 검증: ObsQoR-10F 설문지
최근까지 출산 후 회복을 평가하는 검증된 채점 도구가 없었습니다. Ciechanowicz et al. 제왕절개(예정 또는 예정되지 않음) 여성을 위한 산후 회복 점수: ObsQoR-11을 개발 및 검증했습니다. ObsQoR-11의 심리학적 검증은 신뢰성, 변화에 대한 대응, 수용 가능성 및 타당성(평균 작성 시간 2분, 한 페이지에 설문지를 인쇄할 가능성)을 확인합니다. 이 점수를 사용하면 조사관이 각 항목에 0에서 10까지의 점수를 할당하여 0에서 110 사이의 환자 회복의 질을 정량화할 수 있습니다(0은 매우 불량한 회복, 110은 전체 회복).
그 이후로 ObsQoR-11의 초기 버전은 더 작은 버전인 ObsQoR-10으로 발전하여 고통 항목이 병합되었습니다. 마찬가지로 ObsQoR-10 점수는 각 항목에 대해 0에서 10까지의 점수를 할당하여 환자의 회복 품질을 0에서 100 사이로 정량화할 수 있습니다(0은 매우 불량한 회복, 100은 완전 회복).
현재 이 점수를 다른 언어로 번역한 것은 없지만 조사관은 가까운 장래에 완료될 것이라고 쉽게 추측할 수 있습니다. 프랑스어는 여전히 세계에서 다섯 번째로 많이 사용되는 언어입니다. 따라서 조사관은 ObsQoR-10 점수의 번역된 버전을 검증하는 것이 필요하다고 생각합니다.
연구 개요
상세 설명
출산 후 회복(제왕절개 또는 질식 분만)은 환자의 특성, 마취, 수술 또는 도구 장치의 필요성에 따라 복잡한 과정입니다. 이 사건은 스트레스, 불안 및 고통의 원인이며 산후 합병증을 유발할 수도 있습니다. 출산 중 개입을 평가하는 연구는 전통적으로 사망률과 이환율에 초점을 맞추지만 중요하긴 하지만 환자의 경험이나 회복의 질을 설명하지는 않습니다.
수술 후 회복의 질을 측정하기 위한 점수가 개발되었습니다. 이러한 채점 도구는 환자 경험의 일부 차원을 살펴봄으로써 수술 후 회복을 정확하게 측정합니다. 그러나 비산과 환자에서 개발되고 검증되었습니다. 따라서 그들은 분만 및 산후와 관련이 없는 회복의 측면을 포함합니다. 게다가 신생아를 돌볼 수 있는 능력과 같은 핵심 요소가 포함되어 있지 않습니다.
최근까지 출산 후 회복을 평가하는 검증된 채점 도구가 없었습니다. Ciechanowicz et al. 제왕절개(예정 또는 예정되지 않음) 여성을 위한 산후 회복 점수: ObsQoR-11을 개발 및 검증했습니다. 이 다차원 점수는 중등도 통증, 심한 통증, 메스꺼움 및 구토, 불편감, 떨림, 편안함, 움직일 수 있는 능력, 신생아를 안을 수 있는 능력, 수유할 수 있는 능력, 혼자 손질할 수 있는 능력, 그리고 마지막으로 자제력의 느낌. ObsQoR-11의 심리학적 검증은 신뢰성, 변화에 대한 대응, 수용 가능성 및 타당성(평균 작성 시간 2분, 한 페이지에 설문지를 인쇄할 가능성)을 확인합니다. 이 점수를 사용하면 각 항목에 0에서 10까지의 점수를 할당하여 0에서 110 사이의 환자 회복의 질을 정량화할 수 있습니다(0은 매우 불량한 회복, 110은 전체 회복).
이 도구는 산후 즉각적인 회복의 개념을 효율적으로 평가할 수 있는 이점이 있으며 환자와 간병인 모두에게 수용 가능한 실현 가능성이 있습니다. 그 이후로 ObsQoR-11의 초기 버전은 더 작은 버전인 ObsQoR-10으로 발전하여 고통 항목이 병합되었습니다. 마찬가지로 ObsQoR-10 점수는 각 항목에 대해 0에서 10까지의 점수를 할당하여 환자의 회복 품질을 0에서 100 사이로 정량화할 수 있습니다(0은 매우 불량한 회복, 100은 완전 회복).
현재 이 점수를 다른 언어로 번역한 것은 없지만 조사관은 가까운 장래에 완료될 것이라고 쉽게 추측할 수 있습니다. 프랑스어는 여전히 세계에서 다섯 번째로 많이 사용되는 언어입니다. 따라서 조사관은 ObsQoR-10 점수의 번역된 버전을 검증하는 것이 필요하다고 생각합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49000
- 모병
- University hospital of Angers
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연락하다:
- Maxime Léger, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥ 18세);
- 프랑스어 사용;
- 자발적인 산과 진통, 산과 진통 유도 또는 예정된 제왕 절개를 위해 허용;
- 단독으로 또는 제3자의 도움을 받아 설문에 응답할 수 있습니다.
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 설문지 유효성 검사 프로토콜에서 협력을 손상시키는 정신과 또는 신경 병리,
- 심리적 병력(의학적 임신 종료, 자궁 내 태아 사망).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간섭
각 환자는 ObsQoR-10F 설문지를 3회 작성합니다(분만 전, 1일차, 2일차)
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ObsQoR-10F 설문지는 산후 회복의 다양한 측면(신체적 편안함 및 통증, 신체적 독립성 및 정서적 상태)을 평가하는 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
모든 항목을 완료하는 데 2분이 걸립니다.
환자가 스스로 설문지를 읽을 수 없는 경우 제3자가 환자에게 구두로 질문을 할 수 있습니다.
환자가 자녀와 함께 집으로 돌아온 경우 전화로 연락하여 설문지를 작성할 수 있습니다.
각 항목의 점수는 0~10점이며, 총점은 각 항목의 점수를 합산한 것으로 0~110점입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ObsQoR-10F 설문지의 타당성
기간: 2일
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즉각적인 산후 회복(질분만 또는 제왕절개 후 24시간 및 48시간 후)을 평가하기 위해 프랑스어 버전의 ObsQoR-10의 유효성을 평가합니다.
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ObsQoR-10F 설문지의 유효성(제왕절개)
기간: 2일
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24시간 및 48시간에 제왕절개 분만 집단(예정 및 비예약)의 하위 집단에서 설문지의 유효성을 확인합니다.
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2일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ObsQoR-10F 설문지의 유효성(질분만)
기간: 2일
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24시간 및 48시간에 질식 분만(기기 적출 유무에 관계없이)을 하는 환자의 하위 집단에서 구체적으로 설문지의 타당성을 평가합니다.
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2일
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최소한의 중요한 차이
기간: 2일
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ObsQoR-10F 설문지와의 최소한의 중요한 차이 추정
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2일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Sultan P, Kormendy F, Nishimura S, Carvalho B, Guo N, Papageorgiou C. Comparison of spontaneous versus operative vaginal delivery using Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10): An observational cohort study. J Clin Anesth. 2020 Aug;63:109781. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109781. Epub 2020 Mar 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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ObsQoR-10F 설문지에 대한 임상 시험
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Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi완전한
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Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...완전한
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University Hospital, Toulouse완전한
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음