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Tradução e Validação da Versão Francesa do Questionário ObsQoR-10 (ObsQoR-10F)

10 de fevereiro de 2021 atualizado por: University Hospital, Angers

Tradução e Validação da Versão Francesa do Questionário ObsQoR-10 para Avaliação da Recuperação Após o Parto: o Questionário ObsQoR-10F

Até recentemente, não havia uma ferramenta de pontuação validada para avaliar a recuperação após o parto. Ciechanowicz et ai. desenvolveram e validaram um escore de recuperação pós-parto para mulheres com cesariana (agendada ou não): o ObsQoR-11. A validação psicométrica do ObsQoR-11 confirma a sua fiabilidade, a sua resposta à mudança, a sua aceitabilidade e a sua exequibilidade (tempo médio de preenchimento de 2 minutos e possibilidade de imprimir o questionário numa página). A utilização desta pontuação permite aos investigadores quantificar a qualidade da recuperação do paciente entre 0 e 110 (0 sendo uma recuperação muito ruim e 110 uma recuperação total), atribuindo uma pontuação de 0 a 10 para cada item.

Desde então, a versão inicial do ObsQoR-11 evoluiu para uma versão menor, ObsQoR-10, para a qual os itens de dor foram mesclados. Da mesma forma, ao atribuir uma pontuação de 0 a 10 para cada item, o escore ObsQoR-10 permite quantificar a qualidade da recuperação do paciente entre 0 e 100 (0 sendo uma recuperação muito ruim e 100 uma recuperação completa).

Atualmente, não há traduções dessa partitura para outro idioma, mas os investigadores podem presumir facilmente que isso será feito em um futuro próximo. O francês continua sendo a quinta língua mais falada no mundo. Os investigadores, portanto, sentem que é necessário validar a versão traduzida do escore ObsQoR-10.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A recuperação após o parto (por cesariana ou parto vaginal) é um processo complexo, dependendo das características da paciente, da anestesia e da necessidade de cirurgia ou de um dispositivo instrumental. Esse evento é fonte de estresse, ansiedade e dor, podendo também levar a complicações pós-parto. Estudos avaliando intervenções durante o parto tradicionalmente focam na mortalidade e morbidade que, embora importantes, não descrevem a experiência da paciente ou a qualidade de sua recuperação.

Foram desenvolvidos escores para medir a qualidade da recuperação pós-operatória. Essas ferramentas de pontuação medem com precisão a recuperação pós-operatória observando algumas dimensões da experiência do paciente. No entanto, eles foram desenvolvidos e validados em pacientes não obstétricas. Contêm, portanto, aspectos de recuperação que não são relevantes para o parto e pós-parto. Além disso, não incluem elementos-chave, como a capacidade de cuidar do recém-nascido.

Até recentemente, não havia uma ferramenta de pontuação validada para avaliar a recuperação após o parto. Ciechanowicz et ai. desenvolveram e validaram um escore de recuperação pós-parto para mulheres com cesariana (agendada ou não): o ObsQoR-11. Esse escore multidimensional é um questionário de 11 itens que avaliam: dor moderada, dor intensa, náuseas e vômitos, sensação de desconforto, tremores, sensação de conforto, capacidade de mobilização, capacidade de carregar o recém-nascido, capacidade de se alimentar, capacidade de se arrumar sozinho, e, finalmente, sensação de autocontrole. A validação psicométrica do ObsQoR-11 confirma a sua fiabilidade, a sua resposta à mudança, a sua aceitabilidade e a sua exequibilidade (tempo médio de preenchimento de 2 minutos e possibilidade de imprimir o questionário numa página). A utilização deste escore permite quantificar a qualidade da recuperação do paciente entre 0 e 110 (0 sendo uma recuperação muito ruim e 110 uma recuperação total), atribuindo uma pontuação de 0 a 10 para cada item.

Essa ferramenta tem a vantagem de avaliar com eficiência o conceito de recuperação pós-parto imediata, com viabilidade aceitável tanto para a paciente quanto para os cuidadores. Desde então, a versão inicial do ObsQoR-11 evoluiu para uma versão menor, ObsQoR-10, para a qual os itens de dor foram mesclados. Da mesma forma, ao atribuir uma pontuação de 0 a 10 para cada item, o escore ObsQoR-10 permite quantificar a qualidade da recuperação do paciente entre 0 e 100 (0 sendo uma recuperação muito ruim e 100 uma recuperação completa).

Atualmente, não há traduções dessa partitura para outro idioma, mas os investigadores podem presumir facilmente que isso será feito em um futuro próximo. O francês continua sendo a quinta língua mais falada no mundo. Os investigadores, portanto, sentem que é necessário validar a versão traduzida do escore ObsQoR-10.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França, 49000
        • Recrutamento
        • University hospital of Angers
        • Contato:
          • Maxime Léger, Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as pacientes admitidas para parto obstétrico espontâneo, indução de parto obstétrico ou cesariana programada.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 18 anos);
  • Falando francês;
  • Admitida para parto obstétrico espontâneo, indução de parto obstétrico ou cesariana programada;
  • Capaz de responder ao questionário, sozinho ou com a ajuda de terceiros;
  • Concordando em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Patologia psiquiátrica ou neurológica que comprometa a cooperação no protocolo de validação do questionário,
  • História psicológica (interrupção médica da gravidez, morte fetal in utero).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intervenção
Cada paciente preenche o questionário ObsQoR-10F 3 vezes (antes do parto, no dia 1, no dia 2)
O questionário ObsQoR-10F é composto por 10 itens que avaliam diferentes aspectos da recuperação pós-parto: conforto físico e dor, independência física e estado emocional. Leva dois minutos para completar todos os itens. Se o próprio paciente não for capaz de ler o questionário, uma terceira pessoa pode fazer as perguntas oralmente ao paciente. Se a paciente voltou para casa com seu filho, ela pode ser contatada por telefone para preencher o questionário. Cada item é pontuado de 0 a 10 e a pontuação total é a soma da pontuação de cada item, que é uma pontuação de 0 a 110.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade do questionário ObsQoR-10F
Prazo: 2 dias
Avaliar a validade da versão francesa do ObsQoR-10 para avaliar a recuperação pós-parto imediata (24 e 48 horas após parto vaginal ou cesariana).
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade do questionário ObsQoR-10F (cesariana)
Prazo: 2 dias
Assegurar a validade do questionário na subpopulação da população de cesarianas (agendadas e não programadas) às 24 e 48 horas
2 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade do questionário ObsQoR-10F (parto vaginal)
Prazo: 2 dias
Avaliar a validade do questionário especificamente na subpopulação de pacientes com parto vaginal (com ou sem extração instrumental) em 24 e 48 horas
2 dias
Diferença mínima importante
Prazo: 2 dias
Estimar a diferença mínima importante do questionário ObsQoR-10F
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

28 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ObsQoR-10F

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Questionário ObsQoR-10F

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