ObsQoR-10 问卷法语版的翻译和验证 (ObsQoR-10F)
法语版 ObsQoR-10 产后恢复评估问卷的翻译和验证：ObsQoR-10F 问卷
直到最近，还没有经过验证的评分工具来评估分娩后的恢复情况。 Ciechanowicz 等人。开发并验证了剖腹产（计划或非计划）妇女的产后恢复评分：ObsQoR-11。 ObsQoR-11 的心理测量验证证实了它的可靠性、对变化的反应、可接受性和可行性（平均填写时间为 2 分钟，并且可以在一页上打印问卷）。 使用此分数，研究人员可以通过为每个项目分配 0 到 10 之间的分数来量化 0 到 110 之间的患者恢复质量（0 表示恢复非常差，110 表示完全恢复）。
从那时起，ObsQoR-11 的初始版本演变为更小的版本 ObsQoR-10，其中的痛点已被合并。 类似地，通过为每个项目分配 0 到 10 的分数，ObsQoR-10 分数允许量化 0 到 100 之间的患者恢复质量（0 表示恢复非常差，100 表示完全恢复）。
目前还没有将此乐谱翻译成另一种语言，但调查人员可以很容易地假设他们会在不久的将来完成。 法语仍然是世界上第五大语言。 因此，研究人员认为有必要验证 ObsQoR-10 分数的翻译版本。
研究概览
详细说明
分娩后的恢复（通过剖腹产或阴道分娩）是一个复杂的过程，取决于患者的特征、麻醉情况以及是否需要手术或器械。 这一事件是压力、焦虑和疼痛的来源，也可能导致产后并发症。 评估分娩期间干预措施的研究传统上侧重于死亡率和发病率，尽管这很重要，但并未描述患者的经历或康复质量。
已经制定了衡量术后恢复质量的分数。 这些评分工具通过查看患者体验的某些维度来准确衡量术后恢复情况。 然而，它们已经在非产科患者中得到开发和验证。 因此，它们包含与分娩和产后无关的恢复方面。 此外，它们不包括关键要素，例如照顾新生儿的能力。
直到最近，还没有经过验证的评分工具来评估分娩后的恢复情况。 Ciechanowicz 等人。开发并验证了剖腹产（计划或非计划）妇女的产后恢复评分：ObsQoR-11。 这个多维评分是一个包含 11 个项目的问卷，评估：中度疼痛、重度疼痛、恶心和呕吐、不适感、颤抖、舒适感、活动能力、携带新生儿的能力、进食能力、独自梳理毛发的能力、终于有了自我控制的感觉。 ObsQoR-11 的心理测量验证证实了它的可靠性、对变化的反应、可接受性和可行性（平均填写时间为 2 分钟，并且可以在一页上打印问卷）。 通过为每个项目分配 0 到 10 的分数，使用此分数可以量化 0 到 110 之间的患者恢复质量（0 表示恢复非常差，110 表示完全恢复）。
该工具的优点是可以有效地评估产后立即恢复的概念，对患者和护理人员来说都具有可接受的可行性。 从那时起，ObsQoR-11 的初始版本演变为更小的版本 ObsQoR-10，其中的痛点已被合并。 类似地，通过为每个项目分配 0 到 10 的分数，ObsQoR-10 分数允许量化 0 到 100 之间的患者恢复质量（0 表示恢复非常差，100 表示完全恢复）。
目前还没有将此乐谱翻译成另一种语言，但调查人员可以很容易地假设他们会在不久的将来完成。 法语仍然是世界上第五大语言。 因此，研究人员认为有必要验证 ObsQoR-10 分数的翻译版本。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Angers、法国、49000
- 招聘中
- University Hospital of Angers
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接触：
- Maxime Léger, Dr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁）；
- 讲法语；
- 因自然分娩、引产或计划剖宫产入院；
- 能够单独或在第三方帮助下回答问卷；
- 同意参与研究
排除标准：
- 精神病学或神经病理学损害问卷验证协议中的合作，
- 心理史（医学终止妊娠，胎儿在子宫内死亡）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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干涉
每个患者完成ObsQoR-10F问卷3次（分娩前、第1天、第2天）
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ObsQoR-10F 问卷由 10 个项目组成，评估产后恢复的不同方面：身体舒适度和疼痛、身体独立性和情绪状态。
完成所有项目需要两分钟。
如果患者自己无法阅读问卷，可以让第三者向患者口头提问。
如果患者已经带着孩子回家，可以通过电话联系她完成问卷。
每项得分从0到10分，总分是每项得分的总和，即0到110分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ObsQoR-10F 问卷的有效性
大体时间：2天
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评估法语版 ObsQoR-10 的有效性，以评估产后立即恢复（在阴道分娩或剖腹产后 24 和 48 小时）。
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2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ObsQoR-10F问卷的有效性（剖腹产）
大体时间：2天
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确保问卷在24小时和48小时剖宫产分娩人群（计划和非计划）中的有效性
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2天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ObsQoR-10F 问卷的有效性（阴道分娩）
大体时间：2天
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评估问卷的有效性，特别是在 24 小时和 48 小时阴道分娩（使用或不使用仪器提取）的患者亚群中
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2天
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最小重要差异
大体时间：2天
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从 ObsQoR-10F 问卷中估计最小的重要差异
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2天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Sultan P, Kormendy F, Nishimura S, Carvalho B, Guo N, Papageorgiou C. Comparison of spontaneous versus operative vaginal delivery using Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10): An observational cohort study. J Clin Anesth. 2020 Aug;63:109781. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109781. Epub 2020 Mar 20.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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ObsQoR-10F 问卷的临床试验
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