Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Traduzione e convalida della versione francese del questionario ObsQoR-10 (ObsQoR-10F)

10 febbraio 2021 aggiornato da: University Hospital, Angers

Traduzione e convalida della versione francese del questionario ObsQoR-10 per la valutazione del recupero dopo il parto: il questionario ObsQoR-10F

Fino a poco tempo fa, non esisteva uno strumento di punteggio convalidato per valutare il recupero dopo il parto. Ciechanowicz et al. sviluppato e convalidato un punteggio di recupero postpartum per le donne con un taglio cesareo (programmato o non programmato): ObsQoR-11. La validazione psicometrica dell'ObsQoR-11 ne conferma l'affidabilità, la risposta al cambiamento, l'accettabilità e la fattibilità (tempo medio di compilazione di 2 minuti e possibilità di stampare il questionario su una pagina). L'uso di questo punteggio consente agli investigatori di quantificare la qualità del recupero del paziente tra 0 e 110 (0 rappresenta un recupero veramente scarso e 110 un recupero totale), assegnando un punteggio da 0 a 10 per ciascun elemento.

Da allora, la versione iniziale di ObsQoR-11 si è evoluta in una versione più piccola, ObsQoR-10, per la quale gli elementi del dolore sono stati uniti. Allo stesso modo, assegnando un punteggio da 0 a 10 per ogni item, il punteggio ObsQoR-10 consente di quantificare la qualità del recupero del paziente tra 0 e 100 (0 indica un recupero molto scarso e 100 un recupero completo).

Al momento non ci sono traduzioni di questo spartito in un'altra lingua, ma gli investigatori possono facilmente supporre che saranno fatte nel prossimo futuro. Il francese rimane la quinta lingua più parlata al mondo. Gli investigatori ritengono quindi necessario convalidare la versione tradotta del punteggio ObsQoR-10.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il recupero dopo il parto (tramite taglio cesareo o parto vaginale) è un processo complesso, che dipende dalle caratteristiche della paziente, dall'anestesia e dalla necessità di un intervento chirurgico o di un dispositivo strumentale. Questo evento è fonte di stress, ansia e dolore, e può portare anche a complicanze postpartum. Gli studi che valutano gli interventi durante il parto si concentrano tradizionalmente sulla mortalità e sulla morbilità che, sebbene importanti, non descrivono l'esperienza della paziente o la qualità della sua guarigione.

Sono stati sviluppati punteggi per misurare la qualità del recupero post-operatorio. Questi strumenti di punteggio misurano accuratamente il recupero post-operatorio osservando alcune dimensioni dell'esperienza del paziente. Tuttavia, sono stati sviluppati e convalidati in pazienti non ostetrici. Contengono quindi aspetti del recupero che non sono rilevanti per il parto e il postpartum. Inoltre, non includono elementi chiave, come la capacità di prendersi cura del neonato.

Fino a poco tempo fa, non esisteva uno strumento di punteggio convalidato per valutare il recupero dopo il parto. Ciechanowicz et al. sviluppato e convalidato un punteggio di recupero postpartum per le donne con un taglio cesareo (programmato o non programmato): ObsQoR-11. Questo punteggio multidimensionale è un questionario di 11 item che valuta: dolore moderato, dolore intenso, nausea e vomito, sensazione di disagio, brividi, sensazione di comfort, capacità di mobilizzarsi, capacità di portare il neonato, capacità di nutrirsi, capacità di pulirsi da soli, e infine sensazione di autocontrollo. La validazione psicometrica dell'ObsQoR-11 ne conferma l'affidabilità, la risposta al cambiamento, l'accettabilità e la fattibilità (tempo medio di compilazione di 2 minuti e possibilità di stampare il questionario su una pagina). L'utilizzo di questo punteggio permette di quantificare la qualità della guarigione del paziente tra 0 e 110 (0 indica una guarigione molto scarsa e 110 una guarigione totale), attribuendo un punteggio da 0 a 10 per ogni item.

Questo strumento ha il vantaggio di valutare in modo efficiente il concetto di recupero postpartum immediato, con una fattibilità accettabile sia per il paziente che per i caregiver. Da allora, la versione iniziale di ObsQoR-11 si è evoluta in una versione più piccola, ObsQoR-10, per la quale gli elementi del dolore sono stati uniti. Allo stesso modo, assegnando un punteggio da 0 a 10 per ogni item, il punteggio ObsQoR-10 consente di quantificare la qualità del recupero del paziente tra 0 e 100 (0 indica un recupero molto scarso e 100 un recupero completo).

Al momento non ci sono traduzioni di questo spartito in un'altra lingua, ma gli investigatori possono facilmente supporre che saranno fatte nel prossimo futuro. Il francese rimane la quinta lingua più parlata al mondo. Gli investigatori ritengono quindi necessario convalidare la versione tradotta del punteggio ObsQoR-10.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Angers, Francia, 49000
        • Reclutamento
        • University hospital of Angers
        • Contatto:
          • Maxime Léger, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati per travaglio ostetrico spontaneo, induzione del travaglio ostetrico o taglio cesareo programmato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 18 anni);
  • Parlata francese;
  • Ammesso per travaglio ostetrico spontaneo, induzione del travaglio ostetrico o taglio cesareo programmato;
  • In grado di rispondere al questionario, da solo o con l'aiuto di una terza parte;
  • Accettare di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Patologia psichiatrica o neurologica che compromette la cooperazione nel protocollo di convalida del questionario,
  • Anamnesi psicologica (interruzione medica della gravidanza, morte fetale in utero).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervento
Ogni paziente completa il questionario ObsQoR-10F 3 volte (prima del parto, il giorno 1, il giorno 2)
Il questionario ObsQoR-10F è composto da 10 item che valutano diversi aspetti del recupero postpartum: benessere fisico e dolore, indipendenza fisica e stato emotivo. Ci vogliono due minuti per completare tutti gli elementi. Se il paziente non è in grado di leggere il questionario da solo, una terza persona può porre le domande oralmente al paziente. Se la paziente è tornata a casa con il figlio, può essere contattata telefonicamente per compilare il questionario. Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 10 e il punteggio totale è la somma del punteggio per ogni elemento, che è un punteggio da 0 a 110.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità del questionario ObsQoR-10F
Lasso di tempo: 2 giorni
Valutare la validità della versione francese dell'ObsQoR-10 per valutare il recupero postpartum immediato (a 24 e 48 ore dopo il parto vaginale o taglio cesareo).
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità del questionario ObsQoR-10F (taglio cesareo)
Lasso di tempo: 2 giorni
Garantire la validità del questionario nella sottopopolazione della popolazione dei parti cesarei (programmati e non programmati) a 24 e 48 ore
2 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità del questionario ObsQoR-10F (Parto vaginale)
Lasso di tempo: 2 giorni
Valutare la validità del questionario specificatamente nella sottopopolazione di pazienti con parto vaginale (con o senza estrazione strumentale) a 24 e 48 ore
2 giorni
Minima differenza importante
Lasso di tempo: 2 giorni
Stimare la minima differenza importante dal questionario ObsQoR-10F
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ObsQoR-10F

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionario ObsQoR-10F

Sottoscrivi