Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tłumaczenie i walidacja francuskiej wersji kwestionariusza ObsQoR-10 (ObsQoR-10F)

10 lutego 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Tłumaczenie i walidacja francuskiej wersji kwestionariusza ObsQoR-10 do oceny powrotu do zdrowia po porodzie: kwestionariusz ObsQoR-10F

Do niedawna nie było zatwierdzonego narzędzia punktowego do oceny powrotu do zdrowia po porodzie. Ciechanowicz i in. opracowali i zatwierdzili punktację powrotu do zdrowia po porodzie dla kobiet po cięciu cesarskim (zaplanowanym lub nieplanowanym): ObsQoR-11. Walidacja psychometryczna kwestionariusza ObsQoR-11 potwierdza jego rzetelność, reakcję na zmiany, akceptowalność i wykonalność (średni czas wypełnienia 2 minuty, możliwość wydrukowania kwestionariusza na jednej stronie). Wykorzystanie tego wyniku pozwala badaczom na ilościowe określenie jakości powrotu do zdrowia pacjenta w zakresie od 0 do 110 (0 oznacza bardzo słaby powrót do zdrowia, a 110 całkowity powrót do zdrowia), poprzez przypisanie punktacji od 0 do 10 dla każdego elementu.

Od tego czasu początkowa wersja ObsQoR-11 ewoluowała w mniejszą wersję, ObsQoR-10, dla której elementy bólu zostały połączone. Podobnie, przypisując punktację od 0 do 10 dla każdego elementu, wynik ObsQoR-10 pozwala na ilościowe określenie jakości powrotu do zdrowia pacjenta w zakresie od 0 do 100 (0 oznacza bardzo słaby powrót do zdrowia, a 100 oznacza pełny powrót do zdrowia).

Obecnie nie ma tłumaczeń tej partytury na inny język, ale śledczy mogą spokojnie założyć, że zostaną one wykonane w najbliższej przyszłości. Francuski pozostaje piątym najczęściej używanym językiem na świecie. Badacze uważają zatem za konieczne zweryfikowanie przetłumaczonej wersji wyniku ObsQoR-10.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rekonwalescencja po porodzie (przez cesarskie cięcie lub pochwowy) jest procesem złożonym, zależnym od charakterystyki pacjentki, znieczulenia, konieczności wykonania zabiegu chirurgicznego lub zastosowania narzędzia. Zdarzenie to jest źródłem stresu, niepokoju i bólu, a także może prowadzić do powikłań poporodowych. Badania oceniające interwencje podczas porodu tradycyjnie koncentrują się na śmiertelności i chorobowości, które, choć ważne, nie opisują doświadczenia pacjentki ani jakości jej powrotu do zdrowia.

Opracowano wyniki pomiaru jakości powrotu do zdrowia po operacji. Te narzędzia punktacji dokładnie mierzą powrót do zdrowia po operacji, analizując niektóre wymiary doświadczenia pacjenta. Zostały one jednak opracowane i zwalidowane u pacjentek innych niż położnicze. Zawierają zatem aspekty rekonwalescencji, które nie są istotne dla porodu i połogu. Ponadto nie uwzględniają kluczowych elementów, takich jak umiejętność opieki nad noworodkiem.

Do niedawna nie było zatwierdzonego narzędzia punktowego do oceny powrotu do zdrowia po porodzie. Ciechanowicz i in. opracowali i zatwierdzili punktację powrotu do zdrowia po porodzie dla kobiet po cięciu cesarskim (zaplanowanym lub nieplanowanym): ObsQoR-11. Ta wielowymiarowa skala jest kwestionariuszem składającym się z 11 pozycji oceniających: ból umiarkowany, ból silny, nudności i wymioty, uczucie dyskomfortu, dreszcze, poczucie komfortu, zdolność do poruszania się, zdolność do noszenia noworodka, zdolność do karmienia, umiejętność samodzielnego pielęgnacji, i wreszcie poczucie samokontroli. Walidacja psychometryczna kwestionariusza ObsQoR-11 potwierdza jego rzetelność, reakcję na zmiany, akceptowalność i wykonalność (średni czas wypełnienia 2 minuty, możliwość wydrukowania kwestionariusza na jednej stronie). Zastosowanie tej punktacji pozwala na ilościowe określenie jakości powrotu do zdrowia pacjenta w zakresie od 0 do 110 (0 oznacza bardzo słaby powrót do zdrowia, a 110 całkowity powrót do zdrowia), poprzez przypisanie punktacji od 0 do 10 dla każdej pozycji.

Narzędzie to ma tę zaletę, że skutecznie ocenia koncepcję natychmiastowego powrotu do zdrowia po porodzie, z akceptowalną wykonalnością zarówno dla pacjentki, jak i opiekunów. Od tego czasu początkowa wersja ObsQoR-11 ewoluowała w mniejszą wersję, ObsQoR-10, dla której elementy bólu zostały połączone. Podobnie, przypisując punktację od 0 do 10 dla każdego elementu, wynik ObsQoR-10 pozwala na ilościowe określenie jakości powrotu do zdrowia pacjenta w zakresie od 0 do 100 (0 oznacza bardzo słaby powrót do zdrowia, a 100 oznacza pełny powrót do zdrowia).

Obecnie nie ma tłumaczeń tej partytury na inny język, ale śledczy mogą spokojnie założyć, że zostaną one wykonane w najbliższej przyszłości. Francuski pozostaje piątym najczęściej używanym językiem na świecie. Badacze uważają zatem za konieczne zweryfikowanie przetłumaczonej wersji wyniku ObsQoR-10.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Angers, Francja, 49000
        • Rekrutacyjny
        • University hospital of Angers
        • Kontakt:
          • Maxime Léger, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie pacjentki przyjęte z powodu samoistnego porodu położniczego, indukcji porodu położniczego lub zaplanowanego cięcia cesarskiego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat);
  • francuskojęzyczny;
  • Przyjęta z powodu samoistnego porodu położniczego, indukcji porodu położniczego lub zaplanowanego cięcia cesarskiego;
  • Potrafi odpowiedzieć na kwestionariusz samodzielnie lub z pomocą osoby trzeciej;
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • patologia psychiatryczna lub neurologiczna utrudniająca współpracę w protokole walidacji kwestionariusza,
  • Wywiad psychologiczny (medyczne przerwanie ciąży, śmierć płodu w macicy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja
Każda pacjentka wypełnia kwestionariusz ObsQoR-10F 3 razy (przed porodem, w dniu 1, w dniu 2)
Kwestionariusz ObsQoR-10F składa się z 10 pozycji oceniających różne aspekty powrotu do zdrowia po porodzie: komfort fizyczny i ból, niezależność fizyczną i stan emocjonalny. Wypełnienie wszystkich elementów zajmuje dwie minuty. Jeśli pacjent nie jest w stanie samodzielnie przeczytać kwestionariusza, osoba trzecia może ustnie zadać pacjentowi pytania. Jeśli pacjentka wróciła z dzieckiem do domu, istnieje możliwość kontaktu telefonicznego w celu wypełnienia kwestionariusza. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 10, a łączny wynik jest sumą punktów za każdy element, czyli od 0 do 110 punktów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność kwestionariusza ObsQoR-10F
Ramy czasowe: 2 dni
Oceń ważność francuskiej wersji kwestionariusza ObsQoR-10 w celu oceny natychmiastowego powrotu do zdrowia po porodzie (24 i 48 godzin po porodzie siłami natury lub cięciu cesarskim).
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność kwestionariusza ObsQoR-10F (cesarskie cięcie)
Ramy czasowe: 2 dni
Zapewnienie ważności kwestionariusza w subpopulacji populacji porodów przez cesarskie cięcie (planowe i nieplanowe) w 24. i 48. godzinie
2 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność kwestionariusza ObsQoR-10F (poród drogami natury)
Ramy czasowe: 2 dni
Oceń ważność kwestionariusza, szczególnie w subpopulacji pacjentek, które odbyły poród drogami natury (z lub bez ekstrakcji instrumentalnej) po 24 i 48 godzinach
2 dni
Minimalna istotna różnica
Ramy czasowe: 2 dni
Oszacuj minimalną istotną różnicę z kwestionariusza ObsQoR-10F
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ObsQoR-10F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz ObsQoR-10F

Subskrybuj