Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перевод и проверка французской версии опросника ObsQoR-10 (ObsQoR-10F)

10 февраля 2021 г. обновлено: University Hospital, Angers

Перевод и валидация французской версии опросника ObsQoR-10 для оценки восстановления после родов: опросник ObsQoR-10F

До недавнего времени не существовало утвержденного инструмента оценки восстановления после родов. Цеханович и др. разработали и утвердили шкалу послеродового восстановления для женщин с кесаревым сечением (плановым или внеплановым): ObsQoR-11. Психометрическая проверка ObsQoR-11 подтверждает его надежность, реакцию на изменения, его приемлемость и осуществимость (среднее время заполнения 2 минуты и возможность распечатать вопросник на одной странице). Использование этой оценки позволяет исследователям количественно оценить качество выздоровления пациента от 0 до 110 (0 — действительно плохое выздоровление, а 110 — полное выздоровление), присваивая каждому пункту оценку от 0 до 10.

С тех пор первоначальная версия ObsQoR-11 превратилась в уменьшенную версию ObsQoR-10, для которой элементы боли были объединены. Точно так же, присваивая баллы от 0 до 10 для каждого пункта, оценка ObsQoR-10 позволяет количественно оценить качество выздоровления пациента от 0 до 100 (0 — очень плохое выздоровление, а 100 — полное выздоровление).

Переводов этой партитуры на другой язык в настоящее время нет, но исследователи вполне могут предположить, что они будут сделаны в ближайшем будущем. Французский остается пятым по распространенности языком в мире. Поэтому исследователи считают необходимым проверить переведенную версию оценки ObsQoR-10.

Обзор исследования

Подробное описание

Восстановление после родов (путем кесарева сечения или вагинальных родов) — сложный процесс, зависящий от особенностей пациентки, анестезии, необходимости хирургического вмешательства или аппаратуры. Это событие является источником стресса, беспокойства и боли, а также может привести к послеродовым осложнениям. Исследования, оценивающие вмешательства во время родов, традиционно сосредотачиваются на смертности и заболеваемости, которые, хотя и важны, не описывают опыт пациентки или качество ее выздоровления.

Разработаны шкалы для измерения качества послеоперационного восстановления. Эти инструменты оценки точно измеряют послеоперационное восстановление, рассматривая некоторые аспекты опыта пациента. Однако они были разработаны и апробированы у неакушерских пациенток. Таким образом, они содержат аспекты восстановления, которые не имеют отношения к родам и послеродовому периоду. Кроме того, они не включают ключевые элементы, такие как возможность ухода за новорожденным.

До недавнего времени не существовало утвержденного инструмента оценки восстановления после родов. Цеханович и др. разработали и утвердили шкалу послеродового восстановления для женщин с кесаревым сечением (плановым или внеплановым): ObsQoR-11. Эта многомерная шкала представляет собой опросник из 11 пунктов, оценивающих: умеренную боль, сильную боль, тошноту и рвоту, чувство дискомфорта, озноб, чувство комфорта, способность к мобилизации, способность носить новорожденного, способность кормить, способность ухаживать за собой в одиночку, и, наконец, чувство самоконтроля. Психометрическая проверка ObsQoR-11 подтверждает его надежность, реакцию на изменения, его приемлемость и осуществимость (среднее время заполнения 2 минуты и возможность распечатать вопросник на одной странице). Использование этой оценки позволяет количественно оценить качество выздоровления пациента от 0 до 110 (0 — действительно плохое выздоровление, а 110 — полное выздоровление), присваивая каждому пункту оценку от 0 до 10.

Преимущество этого инструмента в том, что он эффективно оценивает концепцию немедленного послеродового восстановления с приемлемой осуществимостью как для пациента, так и для лиц, осуществляющих уход. С тех пор первоначальная версия ObsQoR-11 превратилась в уменьшенную версию ObsQoR-10, для которой элементы боли были объединены. Точно так же, присваивая баллы от 0 до 10 для каждого пункта, оценка ObsQoR-10 позволяет количественно оценить качество выздоровления пациента от 0 до 100 (0 — очень плохое выздоровление, а 100 — полное выздоровление).

Переводов этой партитуры на другой язык в настоящее время нет, но исследователи вполне могут предположить, что они будут сделаны в ближайшем будущем. Французский остается пятым по распространенности языком в мире. Поэтому исследователи считают необходимым проверить переведенную версию оценки ObsQoR-10.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Angers, Франция, 49000
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Angers
        • Контакт:
          • Maxime Léger, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациентки госпитализированы по поводу спонтанных акушерских родов, индукции акушерских родов или планового кесарева сечения.

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 18 лет);
  • Говорящий по-французки;
  • Госпитализирован по поводу спонтанных акушерских родов, индукции акушерских родов или планового кесарева сечения;
  • Способен ответить на вопросы анкеты самостоятельно или с помощью третьего лица;
  • Согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Психиатрическая или неврологическая патология, нарушающая сотрудничество в протоколе проверки анкеты,
  • Психологический анамнез (медикаментозное прерывание беременности, внутриутробная гибель плода).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вмешательство
Каждый пациент заполняет анкету ObsQoR-10F 3 раза (до родов, в 1-й день, во 2-й день)
Опросник ObsQoR-10F состоит из 10 пунктов, оценивающих различные аспекты послеродового восстановления: физический комфорт и боль, физическую независимость и эмоциональный статус. На выполнение всех пунктов уходит две минуты. Если пациент не может сам прочитать анкету, третье лицо может устно задать вопросы пациенту. Если пациентка вернулась домой с ребенком, с ней можно связаться по телефону для заполнения анкеты. Каждый пункт оценивается от 0 до 10, а общий балл представляет собой сумму баллов по каждому пункту, которая представляет собой балл от 0 до 110.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидность анкеты ObsQoR-10F
Временное ограничение: 2 дня
Оцените достоверность французской версии ObsQoR-10 для оценки восстановления после родов (через 24 и 48 часов после вагинальных родов или кесарева сечения).
2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидность опросника ObsQoR-10F (кесарево сечение)
Временное ограничение: 2 дня
Обеспечить валидность опросника в подгруппе кесарева сечения (плановое и внеплановое) через 24 и 48 часов
2 дня

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидность опросника ObsQoR-10F (вагинальные роды)
Временное ограничение: 2 дня
Оценить валидность опросника специально для подгруппы пациенток с вагинальными родами (с инструментальным извлечением или без него) через 24 и 48 часов.
2 дня
Минимальное важное отличие
Временное ограничение: 2 дня
Оцените минимальное важное отличие от опросника ObsQoR-10F
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ObsQoR-10F

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета ObsQoR-10F

Подписаться