Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ObsQoR-10-kyselyn ranskankielisen version käännös ja validointi (ObsQoR-10F)

keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Angers

ObsQoR-10-kyselyn ranskankielisen version käännös ja validointi synnytyksen jälkeisen toipumisen arvioimiseksi: ObsQoR-10F-kysely

Viime aikoihin asti ei ollut validoitua pisteytystyökalua synnytyksen jälkeisen palautumisen arvioimiseksi. Ciechanowicz et ai. kehitti ja validoi synnytyksen jälkeisen palautumispisteen naisille, joille on tehty keisarileikkaus (suunniteltu tai suunnittelematon): ObsQoR-11. ObsQoR-11:n psykometrinen validointi vahvistaa sen luotettavuuden, reagoinnin muutoksiin, hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden (keskimääräinen täyttöaika 2 minuuttia ja mahdollisuus tulostaa kyselylomake yhdelle sivulle). Tämän pistemäärän avulla tutkijat voivat kvantifioida potilaan toipumisen laadun välillä 0 - 110 (0 on todella huono toipuminen ja 110 kokonaispalautuminen) jakamalla pisteet 0 - 10 kullekin pisteelle.

Sittemmin ObsQoR-11:n alkuperäinen versio on kehittynyt pienemmäksi, ObsQoR-10:ksi, jonka kipukohteet on yhdistetty. Vastaavasti antamalla pistemäärä 0-10 kullekin kohteelle, ObsQoR-10-pistemäärä mahdollistaa potilaan toipumisen laadun kvantifioinnin välillä 0-100 (0 on erittäin huono toipuminen ja 100 täydellistä paranemista).

Tästä partituurista ei tällä hetkellä ole käännöksiä toiselle kielelle, mutta tutkijat voivat helposti olettaa, että ne tehdään lähitulevaisuudessa. Ranska on edelleen maailman viidenneksi puhutuin kieli. Siksi tutkijat katsovat, että ObsQoR-10-pisteiden käännetty versio on validoitava.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toipuminen synnytyksen jälkeen (keisarinleikkauksella tai emättimen kautta) on monimutkainen prosessi, joka riippuu potilaan ominaisuuksista, anestesiasta ja leikkauksen tai instrumentaalisen laitteen tarpeesta. Tämä tapahtuma on stressin, ahdistuksen ja kivun lähde ja voi myös johtaa synnytyksen jälkeisiin komplikaatioihin. Synnytyksen aikaisia ​​interventioita arvioivat tutkimukset keskittyvät perinteisesti kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen, jotka vaikka ovat tärkeitä, eivät kuvaile potilaan kokemusta tai toipumisen laatua.

Leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun mittaamiseen on kehitetty pisteet. Nämä pisteytystyökalut mittaavat tarkasti leikkauksen jälkeistä toipumista tarkastelemalla joitain potilaan kokemuksen ulottuvuuksia. Ne on kuitenkin kehitetty ja validoitu muilla kuin synnytyspotilailla. Siksi ne sisältävät toipumisen näkökohtia, joilla ei ole merkitystä synnytyksen ja synnytyksen jälkeisenä aikana. Lisäksi ne eivät sisällä keskeisiä elementtejä, kuten kykyä hoitaa vastasyntynyttä.

Viime aikoihin asti ei ollut validoitua pisteytystyökalua synnytyksen jälkeisen palautumisen arvioimiseksi. Ciechanowicz et ai. kehitti ja validoi synnytyksen jälkeisen palautumispisteen naisille, joille on tehty keisarileikkaus (suunniteltu tai suunnittelematon): ObsQoR-11. Tämä moniulotteinen pistemäärä on kyselylomake, jossa on 11 kohtaa, jotka arvioivat: keskivaikea kipu, voimakas kipu, pahoinvointi ja oksentelu, epämukavuuden tunne, vapina, mukavuuden tunne, kyky liikkua, kyky kantaa vastasyntynyt, kyky ruokkia, kyky hoitaa yksin, ja lopulta itsehillinnän tunne. ObsQoR-11:n psykometrinen validointi vahvistaa sen luotettavuuden, reagoinnin muutoksiin, hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden (keskimääräinen täyttöaika 2 minuuttia ja mahdollisuus tulostaa kyselylomake yhdelle sivulle). Tämän pistemäärän käyttö mahdollistaa potilaan toipumisen laadun kvantifioinnin välillä 0–110 (0 on todella huono toipuminen ja 110 kokonaispalautuminen) jakamalla pisteet 0–10 kullekin pisteelle.

Tämän työkalun etuna on se, että se arvioi tehokkaasti käsitteen välittömästä synnytyksen jälkeisestä toipumisesta, mikä on hyväksyttävää sekä potilaan että hoitajien kannalta. Sittemmin ObsQoR-11:n alkuperäinen versio on kehittynyt pienemmäksi, ObsQoR-10:ksi, jonka kipukohteet on yhdistetty. Vastaavasti antamalla pistemäärä 0-10 kullekin kohteelle, ObsQoR-10-pistemäärä mahdollistaa potilaan toipumisen laadun kvantifioinnin välillä 0-100 (0 on erittäin huono toipuminen ja 100 täydellistä paranemista).

Tästä partituurista ei tällä hetkellä ole käännöksiä toiselle kielelle, mutta tutkijat voivat helposti olettaa, että ne tehdään lähitulevaisuudessa. Ranska on edelleen maailman viidenneksi puhutuin kieli. Siksi tutkijat katsovat, että ObsQoR-10-pisteiden käännetty versio on validoitava.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Angers, Ranska, 49000
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Angers
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maxime Léger, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka on otettu spontaaniin synnytystyöhön, synnytystyön induktioon tai suunniteltuun keisarinleikkaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta vanha);
  • ranskankielinen;
  • Hyväksytään spontaanin synnytystyön, synnytystyön induktion tai suunnitellun keisarinleikkauksen vuoksi;
  • Pystyy vastaamaan kyselyyn yksin tai kolmannen osapuolen avulla;
  • Suostuu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrinen tai neurologinen patologia, joka vaarantaa yhteistyön kyselylomakkeen validointiprotokollassa,
  • Psykologinen historia (raskauden lääketieteellinen keskeytys, sikiön kuolema kohdussa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventio
Jokainen potilas täyttää ObsQoR-10F-kyselylomakkeen 3 kertaa (ennen synnytystä, päivänä 1, päivänä 2)
ObsQoR-10F kyselylomake koostuu 10 kohdasta, jotka arvioivat synnytyksen jälkeisen toipumisen eri näkökohtia: fyysistä mukavuutta ja kipua, fyysistä itsenäisyyttä ja emotionaalista tilaa. Kaikkien kohteiden täyttämiseen menee kaksi minuuttia. Jos potilas ei itse pysty lukemaan kyselylomaketta, kolmas henkilö voi esittää kysymykset potilaalle suullisesti. Jos potilas on palannut kotiin lapsensa kanssa, häneen voidaan ottaa yhteyttä puhelimitse kyselyn täyttämiseksi. Jokainen kohde pisteytetään 0-10 ja kokonaispistemäärä on kunkin kohteen pisteiden summa, joka on pisteet 0-110.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ObsQoR-10F-kyselyn kelpoisuus
Aikaikkuna: 2 päivää
Arvioi ranskankielisen ObsQoR-10:n pätevyys arvioidaksesi välitöntä synnytyksen jälkeistä toipumista (24 ja 48 tuntia emättimen synnytyksen tai keisarinleikkauksen jälkeen).
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ObsQoR-10F-kyselyn voimassaolo (keisarileikkaus)
Aikaikkuna: 2 päivää
Varmista kyselylomakkeen pätevyys keisarinleikkauspopulaatiossa (suunniteltu ja aikatauluton) 24 ja 48 tunnin kohdalla
2 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ObsQoR-10F-kyselyn voimassaolo (emättimen kautta)
Aikaikkuna: 2 päivää
Arvioi kyselylomakkeen pätevyys erityisesti niiden potilaiden alaryhmässä, joilla on emättimen synnytys (instrumentaalisen poiston kanssa tai ilman) 24 ja 48 tunnin kohdalla
2 päivää
Minimaalinen tärkeä ero
Aikaikkuna: 2 päivää
Arvioi pienin tärkeä ero ObsQoR-10F-kyselyyn verrattuna
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ObsQoR-10F

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ObsQoR-10F-kysely

3
Tilaa