Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ObsQoR-10 kérdőív francia verziójának fordítása és érvényesítése (ObsQoR-10F)

2021. február 10. frissítette: University Hospital, Angers

Az ObsQoR-10 kérdőív francia változatának fordítása és érvényesítése a szülés utáni felépülés értékeléséhez: az ObsQoR-10F kérdőív

Egészen a közelmúltig nem volt validált pontozó eszköz a szülés utáni felépülés értékelésére. Ciechanowicz et al. kidolgozott és validált egy szülés utáni felépülési pontszámot a császármetszéssel rendelkező (tervszerű vagy nem tervezett) nők számára: az ObsQoR-11. Az ObsQoR-11 pszichometriai validációja igazolja megbízhatóságát, változásra való reagálását, elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát (átlagos kitöltési idő 2 perc, a kérdőív egy oldalra való kinyomtatásának lehetősége). Ennek a pontszámnak a használata lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy számszerűsítsék a páciens gyógyulásának minőségét 0 és 110 között (a 0 az igazán gyenge gyógyulást, a 110 pedig a teljes gyógyulást jelenti), minden egyes elemhez 0 és 10 közötti pontszámot rendelve.

Azóta az ObsQoR-11 kezdeti verziója egy kisebb verzióvá, az ObsQoR-10-be fejlődött, amelyhez a fájdalomelemeket egyesítették. Hasonlóképpen, ha minden elemhez 0 és 10 közötti pontszámot rendelünk, az ObsQoR-10 pontszám lehetővé teszi a páciens gyógyulásának minőségének számszerűsítését 0 és 100 között (a 0 nagyon gyenge gyógyulást, a 100 pedig a teljes felépülést jelenti).

Ennek a partitúrának jelenleg nincs fordítása más nyelvre, de a nyomozók könnyen feltételezhetik, hogy a közeljövőben elkészülnek. A francia továbbra is az ötödik legtöbbet beszélt nyelv a világon. A kutatók ezért szükségesnek tartják az ObsQoR-10 pontszám lefordított változatának validálását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szülés utáni felépülés (császármetszéssel vagy hüvelyi szüléssel) összetett folyamat, amely a beteg sajátosságaitól, az érzéstelenítéstől, műtéti vagy műszeres eszközigénytől függ. Ez az esemény stressz, szorongás és fájdalom forrása, és szülés utáni szövődményekhez is vezethet. A szülés közbeni beavatkozásokat értékelő tanulmányok hagyományosan a mortalitásra és a morbiditásra helyezik a hangsúlyt, amelyek bár fontosak, nem írják le a páciens tapasztalatait vagy gyógyulásának minőségét.

Pontszámokat dolgoztak ki a posztoperatív felépülés minőségének mérésére. Ezek a pontozási eszközök pontosan mérik a műtét utáni felépülést a páciens tapasztalatának bizonyos dimenzióinak figyelembevételével. Ezeket azonban nem szülészeti betegeknél fejlesztették ki és validálták. Ezért olyan gyógyulási szempontokat tartalmaznak, amelyek nem relevánsak a szülés és a szülés után. Ezenkívül nem tartalmaznak olyan kulcselemeket, mint például az újszülött gondozásának képessége.

Egészen a közelmúltig nem volt validált pontozó eszköz a szülés utáni felépülés értékelésére. Ciechanowicz et al. kidolgozott és validált egy szülés utáni felépülési pontszámot a császármetszéssel rendelkező (tervszerű vagy nem tervezett) nők számára: az ObsQoR-11. Ez a többdimenziós pontszám egy 11 elemből álló kérdőív, amely a következőket értékeli: mérsékelt fájdalom, erős fájdalom, hányinger és hányás, diszkomfort érzés, hidegrázás, komfortérzet, mozgósítási képesség, újszülött hordozási képessége, táplálkozási képesség, egyedüli ápolás képessége, és végül az önuralom érzése. Az ObsQoR-11 pszichometriai validációja igazolja megbízhatóságát, változásra való reagálását, elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát (átlagos kitöltési idő 2 perc, a kérdőív egy oldalra való kinyomtatásának lehetősége). Ennek a pontszámnak a használata lehetővé teszi a páciens gyógyulásának minőségének számszerűsítését 0 és 110 között (a 0 az igazán gyenge gyógyulást, a 110 pedig a teljes gyógyulást jelenti), minden elemhez 0 és 10 közötti pontszámot rendelve.

Ennek az eszköznek az az előnye, hogy hatékonyan értékeli az azonnali szülés utáni felépülés koncepcióját, amely elfogadható a páciens és a gondozók számára egyaránt. Azóta az ObsQoR-11 kezdeti verziója egy kisebb verzióvá, az ObsQoR-10-be fejlődött, amelyhez a fájdalomelemeket egyesítették. Hasonlóképpen, ha minden elemhez 0 és 10 közötti pontszámot rendelünk, az ObsQoR-10 pontszám lehetővé teszi a páciens gyógyulásának minőségének számszerűsítését 0 és 100 között (a 0 nagyon gyenge gyógyulást, a 100 pedig a teljes felépülést jelenti).

Ennek a partitúrának jelenleg nincs fordítása más nyelvre, de a nyomozók könnyen feltételezhetik, hogy a közeljövőben elkészülnek. A francia továbbra is az ötödik legtöbbet beszélt nyelv a világon. A kutatók ezért szükségesnek tartják az ObsQoR-10 pontszám lefordított változatának validálását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Angers, Franciaország, 49000
        • Toborzás
        • University Hospital of Angers
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maxime Léger, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg, akit spontán szülészeti vajúdásra, szülészeti vajúdás indítására vagy tervezett császármetszésre vettek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves);
  • Franciául beszélő;
  • Felvehető spontán szülészeti vajúdásra, szülészeti vajúdás beindítására vagy tervezett császármetszésre;
  • Képes egyedül vagy harmadik fél segítségével válaszolni a kérdőívre;
  • Beleegyezés a vizsgálatban való részvételbe

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai vagy neurológiai patológia, amely veszélyezteti a kérdőív érvényesítési protokolljában való együttműködést,
  • Pszichológiai anamnézis (terhesség orvosi megszakítása, magzati halálozás a méhen belül).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Közbelépés
Minden beteg háromszor tölti ki az ObsQoR-10F kérdőívet (szülés előtt, az 1. napon, a 2. napon)
Az ObsQoR-10F kérdőív 10 elemből áll, amelyek a szülés utáni felépülés különböző aspektusait értékelik: fizikai kényelem és fájdalom, fizikai függetlenség és érzelmi állapot. Az összes elem elkészítése két percet vesz igénybe. Ha a beteg nem tudja elolvasni a kérdőívet, egy harmadik személy szóban is felteheti a kérdést a páciensnek. Ha a beteg gyermekével hazatért, telefonon megkereshető a kérdőív kitöltése érdekében. Minden elemet 0-tól 10-ig pontoznak, és az összpontszám az egyes tételek pontszámának összege, amely 0-tól 110-ig terjed.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ObsQoR-10F kérdőív érvényessége
Időkeret: 2 nap
Értékelje az ObsQoR-10 francia verziójának érvényességét a szülés utáni azonnali felépülés értékeléséhez (24 és 48 órával a hüvelyi szülés vagy a császármetszés után).
2 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ObsQoR-10F kérdőív érvényessége (császármetszés)
Időkeret: 2 nap
Biztosítsa a kérdőív érvényességét a császármetszéssel járó populáció (tervszerű és nem tervezett) szubpopulációjában 24 és 48 órában
2 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ObsQoR-10F kérdőív érvényessége (vaginális szülés)
Időkeret: 2 nap
Értékelje a kérdőív érvényességét kifejezetten a hüvelyi szülésnél (műszeres kivonással vagy anélkül) 24 és 48 órán belüli betegek alpopulációjában
2 nap
Minimális fontos különbség
Időkeret: 2 nap
Becsülje meg a minimális fontos különbséget az ObsQoR-10F kérdőívhez képest
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ObsQoR-10F

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel