- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04490577
Cvičení vibrací celého těla a cvičení Pilates pro zdravé ženy
Porovnání účinků vibračního tréninku celého těla a cvičení Pilates na fyzickou zdatnost, únavu a fyzické sebevnímání u zdravých žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo porovnat účinky tréninku vibrací celého těla (WBV) a cvičení Pilates na fyzickou zdatnost, únavu a fyzické sebevnímání u zdravých žen ve věku 25-45 let. Studie byla provedena v období od srpna 2018 do ledna 2019 na klinice zdraví a fyzioterapie. Tato studie byla provedena na 36 zdravých sedavých ženách.
Před zahájením studie byly subjekty rozděleny do tří skupin náhodným způsobem pomocí „Random Online Allocation Software“ (www.Graphpad.com)
- Skupina 1: Tréninková skupina Pilates
- Skupina 2: WBV tréninková skupina
- Skupina 3: Kontrolní skupina
Tréninková skupina Pilates: Cvičení bylo prováděno s "Reformer®" po dobu osmi týdnů, dvakrát týdně, 45 minut denně. Před a po tréninku byla prováděna zahřívací a ochlazovací cvičení.
Tréninková skupina WBV: Trénink byl poskytnut „Power Plate®“ po dobu osmi týdnů, dvakrát týdně a 30 minut denně. Před a po tréninku byla prováděna zahřívací a ochlazovací cvičení.
Kontrolní skupina: Kontrolní skupina neprošla žádným školením.
Tělesné složení subjektů bylo hodnoceno pomocí indexu tělesné hmotnosti, poměru pas-boky a analýzy bioelektrické impedance; funkční kapacita s Shuttle Run Test; výdrž jádra s bočním můstkem, modifikovaný Biering-Sorensenův test, test flexe trupu a test můstku na břiše a funkční pevnost jádra se sedy-lehy a modifikované push-up testy. Stabilita svalů jádra byla také měřena tlakovým biofeedbackovým přístrojem. Pro posouzení flexibility byl použit test Sit and Reach a pro rovnováhu byl použit test funkčního dosahu. Únava byla hodnocena pomocí The Fatigue Severity Scale a fyzické sebevnímání bylo hodnoceno pomocí profilu fyzického sebepoznání. Subjekty byly hodnoceny před intervencí a bezprostředně po intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06810
- Baskent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci v posledních šesti měsících pravidelně necvičili
- Úroveň fyzické aktivity byla mezi 600-3000 MET min/týden (metabolický ekvivalent minut/týden) podle výsledku „International Physical Activity Questionnaire“
- Tělesná hmotnost méně než 130 kg Jednotlivci.
Kritéria vyloučení:
- Historie malignity
- Těhotné osoby
- Bolesti pohybového aparátu v důsledku ortopedických nebo revmatických onemocnění
- Historie zlomenin za poslední rok
- Neurologické onemocnění (mrtvice, epilepsie atd.)
- Chronická onemocnění ledvin nebo jater, kardiovaskulární onemocnění (srdeční arytmie, srdeční nedostatečnost atd.)
- Nerovnováha způsobená diagnózou periferní vestibulární poruchy (benigní paroxysmální polohové vertigo, Meniérova choroba atd.)
- Jedinci, kteří nejsou schopni tolerovat vibrace déle než pět minut, nebyli do studie zahrnuti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tréninková skupina pilates
Ve skupině Pilates byla cvičení prováděna s "Reformer®" po dobu osmi týdnů, dvakrát týdně, jednu hodinu denně.
|
Cvičení Pilates je kombinovaný cvičební postup zahrnující posilování a protahování.
Cvičení pilates se provádějí například s různým vybavením; therabandy, rohože, reformátor atd.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina vibrací na celé tělo (WBV).
Ve skupině WBV probíhal trénink „Power Plate®“ po dobu osmi týdnů, dvakrát týdně a 30 minut denně.
|
Celotělové vibrace dávají tělu vibrace pomocí platformy na různých frekvencích (Power-plate).
Účastník prováděl cvičení na platformě.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neprošla žádným školením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna složení těla
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Složení těla subjektů bylo hodnoceno pomocí bioelektrické impedanční analýzy (Tanita BC 601, Tanita Corp., Maeno-Cho, Tokio, Japonsko).
Podíl tělesného tuku byl zaznamenán v procentech.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Tělesné složení subjektů bylo hodnoceno pomocí indexu tělesné hmotnosti (BMI).
BMI je hmotnost osoby v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech.
Vysoké BMI může být indikátorem vysokého tělesného tuku.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Poměr pas-boky
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Tělesné složení subjektů bylo také hodnoceno s poměrem pasu a boků.
Poměr pasu k bokům se vypočítá vydělením míry pasu mírou boků.
Skóre zaznamenané jako centimetr.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Aerobní kapacita
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Aerobní kapacita účastníků byla hodnocena pomocí Shuttle-run testu.
Test jízdy raketoplánu zahrnuje opakované běhání tam a zpět, buď na stejnou vzdálenost, nebo s měnícími se vzdálenostmi.
Kratší pokus zaznamenaný jako sekundy.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Flexibilita
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Test sezení a dosahu používaný pro flexibilitu.
Test sedni a dosah měří flexibilitu dolní části zad a hamstringů. Skóre se zaznamená s přesností na centimetry jako vzdálenost dosažená rukou.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Zůstatek
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Rovnováha byla hodnocena testem funkčního dosahu.
Test hodnotil dynamickou rovnováhu a mez stability.
Tento test měří vzdálenost mezi délkou natažené paže při maximálním dosahu dopředu ze stoje, při zachování pevné základny podpory.
Skóre zaznamenané jako centimetr.
Vyšší skóre ukazuje na dobrou úroveň rovnováhy.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Fyzické sebevnímání
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Fyzické sebevnímání bylo hodnoceno pomocí profilu fyzického sebepoznání.
Dotazník má čtyři subdoménové subškály navržené k posouzení vnímané tělesné přitažlivosti, sportovní kompetence, fyzické síly a fyzické kondice byly vytvořeny spolu se subškálou obecné fyzické sebehodnoty jako základu profilu fyzického sebevnímání.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
9bodová stupnice, která měří závažnost únavy a její vliv na aktivity a životní styl člověka.
Každá položka se skládá z výroků, které jsou hodnoceny na sedmibodové škále Likertova typu v rozmezí od 1 ("rozhodně nesouhlasím") do 7 ("rozhodně souhlasím").
Vyšší skóre ukazuje na silnou únavu.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Test bočního mostu
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Test laterálního mostu zahrnuje statické, izometrické kontrakce laterálních svalů na každé straně trupu, které stabilizují páteř.
Skóre bylo zaznamenáno jako druhé.
Vyšší skóre ukazuje na dobrou úroveň vytrvalosti.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Modifikovaný Biering-Sorensenův test
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Modifikovaný Biering-Sorensenův test měřící, kolik sekund je subjekt schopen udržet nepodepřenou horní část těla (od horního okraje kyčelního hřebene) ve vodorovné poloze, zatímco leží na břiše s hýžděmi a nohama připevněnými k pohovce třemi širokými plátěnými popruhy a ruce složené na hrudi.
Skóre bylo zaznamenáno jako druhé.
Vyšší skóre ukazuje na dobrou úroveň vytrvalosti.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Test flexe trupu
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Test flexe trupu zahrnující statickou, izometrickou kontrakci předních svalů, stabilizující páteř, dokud jedinec nevykazuje únavu a již nemůže udržet zaujatou pozici.
Skóre bylo zaznamenáno jako druhé.
Vyšší skóre ukazuje na dobrou úroveň vytrvalosti.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Test náchylného můstku
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Test mostu na břiše měří svalovou vytrvalost břišních svalů. Skóre je zaznamenáno jako druhé.
Vyšší skóre ukazuje na dobrou úroveň vytrvalosti.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Test sedy-lehů
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Test sedu-lehů je měřením vytrvalosti břišních a kyčle-flexorových svalů.
Cílem tohoto testu je provést během dvou minut co nejvíce sedů-lehů.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Upravený push-up test
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Modifikovaný push-up test byl použit k měření síly horní části těla, vytrvalosti a stability trupu.
Tato variace, která využívá upravenou techniku s tleskáním za zády v poloze „dole“ a dotekem z jedné ruky do druhé v poloze „nahoře“. Byl zaznamenán celkový počet správně dokončených kliků.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ozlem Yuruk, Assoc. Prof., Baskent University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA18/268
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .