- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04490577
Whole-Body Vibration Training en Pilates-oefeningen voor gezonde vrouwen
Vergelijking van de effecten van lichaamstrillingstraining en Pilates-oefeningen op fysieke fitheid, vermoeidheid en fysieke zelfperceptie bij gezonde vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gericht op het vergelijken van de effecten van lichaamstrillingen (WBV) en Pilates-oefeningen op fysieke fitheid, vermoeidheid en fysieke zelfperceptie bij gezonde vrouwen tussen 25-45 jaar. De studie werd uitgevoerd tussen augustus 2018 en januari 2019 in een kliniek voor gezondheid en fysiotherapie. Deze studie werd uitgevoerd op 36 gezonde vrouwelijke proefpersonen.
Voordat het onderzoek begon, werden de proefpersonen op een gerandomiseerde manier in drie groepen verdeeld met behulp van "Random Online Allocation Software" (www.Graphpad.com).
- Groep 1: Pilates trainingsgroep
- Groep 2: WBV trainingsgroep
- Groep 3: Controlegroep
Pilates-trainingsgroep: De oefeningen werden uitgevoerd met "Reformer®" gedurende acht weken, tweemaal per week, 45 minuten per dag. Voor en na de training werden warming-up en cooling-down oefeningen gedaan.
WBV trainingsgroep: De training werd gegeven "Power Plate®" gedurende acht weken, twee keer per week en 30 minuten per dag. Voor en na de training werden warming-up en cooling-down oefeningen gedaan.
Controlegroep: De controlegroep kreeg geen training.
De lichaamssamenstelling van de proefpersonen werd geëvalueerd met body mass index, taille-heupverhouding en bio-elektrische impedantieanalyse; functionele capaciteit met Shuttle Run Test; kernuithoudingsvermogen met laterale brugtest, gemodificeerde Biering-Sorensen-test, rompflexietest en buikbrugtest en functionele kernkracht met sit-ups en aangepaste push-up tests. De stabiliteit van de kernspieren werd ook gemeten met een biofeedback-drukinstrument. De Sit and Reach-test werd gebruikt om de flexibiliteit te beoordelen en de Functional Reach-test werd gebruikt om het evenwicht te meten. Vermoeidheid werd geëvalueerd met de Fatigue Severity Scale en de fysieke zelfperceptie werd beoordeeld met het Physical Self Perception Profile. De proefpersonen werden voor de interventie en direct na de interventie geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06810
- Baskent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen hebben de afgelopen zes maanden niet regelmatig gesport
- Lichamelijke activiteit lag tussen 600-3000 MET min/week (metabole equivalente minuten/week) volgens het resultaat van de "International Physical Activity Questionnaire"
- Lichaamsgewicht van minder dan 130 kg Individuen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van maligniteit
- Zwangere personen
- Musculoskeletale pijn als gevolg van orthopedische of reumatische aandoeningen
- Geschiedenis van fracturen in het afgelopen jaar
- Neurologische ziekte (beroerte, epilepsie, enz.)
- Chronische nier- of leverziekte, hart- en vaatziekten (hartritmestoornissen, hartinsufficiëntie, enz.)
- Onevenwichtigheid als gevolg van diagnose van perifere vestibulaire stoornis (goedaardige paroxysmale positieduizeligheid, ziekte van Menière, enz.)
- Personen die trillingen niet langer dan vijf minuten kunnen verdragen, werden niet in het onderzoek opgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Pilates trainingsgroep
In de Pilates-groep werden de oefeningen acht weken lang, twee keer per week, een uur per dag uitgevoerd met "Reformer®".
|
Pilates-oefeningen zijn een gecombineerde oefeningsprocedure inclusief versterken en strekken.
Pilates-oefeningen worden bijvoorbeeld met verschillende apparatuur uitgevoerd; therabands, matten, reformer, enz.
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep lichaamstrillingen (WBV).
In de WBV-groep werd gedurende acht weken, tweemaal per week en 30 minuten per dag, getraind met "Power Plate®".
|
Totale lichaamstrillingen geven trillingen aan het lichaam met een platform op verschillende frequenties (Power-plate).
De deelnemer deed oefeningen op het platform.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De controlegroep kreeg geen training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct na de interventie
|
De lichaamssamenstelling van de proefpersonen werd geëvalueerd met bio-elektrische impedantieanalyse (Tanita BC 601,Tanita Corp., Maeno-Cho, Tokyo, Japan).
Het lichaamsvetpercentage werd geregistreerd als een percentage.
|
Pre-interventie en direct na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct na de interventie
|
De lichaamssamenstelling van de proefpersonen werd beoordeeld met de body mass index (BMI).
De BMI is het gewicht van een persoon in kilogrammen gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters.
Een hoge BMI kan een indicator zijn van een hoog lichaamsvetgehalte.
|
Pre-interventie en direct na de interventie
|
|
Taille-heup verhouding
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct na de interventie
|
De lichaamssamenstelling van de proefpersonen werd ook geëvalueerd met de taille-heupverhouding.
De meting van de taille-heupverhouding wordt berekend door de meting van uw taille te delen door uw heupomvang.
De score geregistreerd als centimeter.
|
Pre-interventie en direct na de interventie
|
|
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct na de interventie
|
De aërobe capaciteit van de deelnemers werd geëvalueerd met een Shuttle-run test.
Shuttle-run-test omvat herhaaldelijk heen en weer rennen, hetzij over dezelfde afstand, hetzij met veranderende afstanden.
De kortere proef geregistreerd als seconden.
|
Pre-interventie en direct na de interventie
|
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct na de interventie
|
De zit- en reiktest die wordt gebruikt voor flexibiliteit.
Zit- en reiktestmetingen meten de flexibiliteit van de onderrug en de hamstrings. De score wordt tot op de centimeter nauwkeurig geregistreerd als de afstand die met de hand wordt bereikt.
|
Pre-interventie en direct na de interventie
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct na de interventie
|
De balans werd beoordeeld door middel van een functionele reikwijdtetest.
De test evalueerde de dynamische balans en de limiet van de stabiliteit.
Deze test meet de afstand tussen de lengte van een uitgestrekte arm in een maximale voorwaartse reikwijdte vanuit een staande positie, met behoud van een vast steunpunt.
De score geregistreerd als centimeter.
Hogere scores duiden op een goede balans.
|
Pre-interventie en direct na de interventie
|
|
Fysieke zelfperceptie
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct na de interventie
|
Fysieke zelfperceptie werd beoordeeld met Physical Self Perception Profile.
De vragenlijst heeft vier subdomein-subschalen die ontworpen zijn om waargenomen lichamelijke aantrekkelijkheid, sportbekwaamheid, fysieke kracht en fysieke conditie te beoordelen, samen met een algemene fysieke eigenwaarde-subschaal als basis van het Physical Self-Perception Profile.
|
Pre-interventie en direct na de interventie
|
|
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct na de interventie
|
De schaal met 9 items die de ernst van vermoeidheid meet en het effect ervan op iemands activiteiten en levensstijl.
Elk item bestaat uit uitspraken die worden gescoord op een zevenpunts Likert-schaal van 1 ("helemaal niet mee eens") tot 7 ("helemaal mee eens").
De hogere scores duiden op ernstige vermoeidheid.
|
Pre-interventie en direct na de interventie
|
|
Laterale Brug-test
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct na de interventie
|
Laterale brugtest omvat statische, isometrische samentrekkingen van de laterale spieren aan elke kant van de romp die de wervelkolom stabiliseren.
De score geregistreerd als tweede.
Hogere scores duiden op een goed uithoudingsvermogen.
|
Pre-interventie en direct na de interventie
|
|
Gewijzigde Biering-Sorensen-test
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct na de interventie
|
Gewijzigde Biering-Sorensen-test die meet hoeveel seconden de proefpersoon in staat is om het niet-ondersteunde bovenlichaam (vanaf de bovenrand van de crista iliaca) horizontaal te houden, terwijl hij in buikligging ligt met de billen en benen vastgemaakt aan de bank met drie brede canvas banden en de armen over de borst gevouwen.
De score geregistreerd als tweede.
Hogere scores duiden op een goed uithoudingsvermogen.
|
Pre-interventie en direct na de interventie
|
|
Romp flexie test
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct na de interventie
|
Rompflexietest met een statische, isometrische samentrekking van de voorste spieren, waarbij de wervelkolom wordt gestabiliseerd totdat de persoon vermoeid raakt en de aangenomen positie niet langer kan behouden.
De score geregistreerd als tweede.
Hogere scores duiden op een goed uithoudingsvermogen.
|
Pre-interventie en direct na de interventie
|
|
Gevoelige brugtest
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct na de interventie
|
De buikbrugtest meet het spieruithoudingsvermogen van de buikspieren. De score wordt als tweede geregistreerd.
Hogere scores duiden op een goed uithoudingsvermogen.
|
Pre-interventie en direct na de interventie
|
|
Sit-ups test
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct na de interventie
|
De sit-ups test is een maat voor het uithoudingsvermogen van de buik- en heupbuigspieren.
Het doel van deze test is om in twee minuten zoveel mogelijk sit-ups uit te voeren.
|
Pre-interventie en direct na de interventie
|
|
Gewijzigde push-up test
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct na de interventie
|
De gemodificeerde opdruktest werd gebruikt om het uithoudingsvermogen van het bovenlichaam en de stabiliteit van de romp te meten.
Deze variatie, die een aangepaste techniek gebruikt met een klap achter de rug in de 'neer'-positie en een aanraking van de ene hand naar de andere in de 'omhoog'-positie. Het totale aantal correct voltooide push-ups werd geregistreerd.
|
Pre-interventie en direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ozlem Yuruk, Assoc. Prof., Baskent University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA18/268
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .