- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04490577
Koko kehon tärinäharjoittelu ja Pilates-harjoitukset terveille naisille
Koko kehon tärinäharjoittelun ja pilatesharjoitusten vaikutusten vertailu terveiden naisten fyysiseen kuntoon, väsymykseen ja fyysiseen itsetuntoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla koko kehon tärinäharjoittelun (WBV) ja Pilates-harjoitusten vaikutuksia fyysiseen kuntoon, väsymykseen ja fyysiseen itsetuntoon terveillä 25-45-vuotiailla naisilla. Tutkimus tehtiin elokuun 2018 ja tammikuun 2019 välisenä aikana terveys- ja fysioterapiaklinikalla. Tämä tutkimus suoritettiin 36 terveellä rauhoittavalla naisella.
Ennen tutkimuksen aloittamista koehenkilöt jaettiin kolmeen ryhmään satunnaistettuna käyttämällä "Random Online Allocation Software" (www.Graphpad.com)
- Ryhmä 1: Pilates-harjoitusryhmä
- Ryhmä 2: WBV-harjoitusryhmä
- Ryhmä 3: Kontrolliryhmä
Pilates-harjoitusryhmä: Harjoituksia suoritettiin "Reformer®":lla kahdeksan viikon ajan, kahdesti viikossa, 45 minuuttia päivässä. Ennen ja jälkeen harjoituksia tehtiin lämmittely- ja jäähdyttelyharjoituksia.
WBV-harjoitusryhmä: Harjoittelua annettiin "Power Plate®" kahdeksan viikon ajan, kahdesti viikossa ja 30 minuuttia päivässä. Ennen ja jälkeen harjoituksia tehtiin lämmittely- ja jäähdyttelyharjoituksia.
Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmä ei saanut koulutusta.
Koehenkilöiden kehon koostumus arvioitiin painoindeksillä, vyötärö-lonkkasuhteella ja biosähköisellä impedanssianalyysillä; toimintakyky Shuttle Run Testillä; ytimen kestävyys lateraalisilla siltatesteillä, modifioidulla Biering-Sorensen-testillä, vartalon taivutustestillä ja alttiilla siltatesteillä sekä toiminnallinen ydinvoima istuma-nousuilla ja muokatuilla push-up-testeillä. Sydänlihasten vakautta mitattiin myös painebiofeedback-instrumentilla. Sit and Reach -testiä käytettiin joustavuuden arvioimiseen ja Functional Reach -testiä tasapainon mittaamiseen. Väsymystä arvioitiin väsymyksen vakavuusasteikolla ja fyysistä itsetuntoa arvioitiin Physical Self Perception Profile -profiililla. Koehenkilöt arvioitiin ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06810
- Baskent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäiset ihmiset eivät ole harjoitelleet säännöllisesti viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Fyysisen aktiivisuuden taso oli 600-3000 MET min/viikko (Metabolic ekvivalentti minuuttia/viikko) "Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn" tuloksen mukaan.
- Alle 130 kg painavat henkilöt.
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisuuden historia
- Raskaana olevat yksilöt
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu, joka johtuu ortopedisista tai reumaattisista sairauksista
- Murtumien historia kuluneen vuoden aikana
- Neurologiset sairaudet (halvaus, epilepsia jne.)
- Krooninen munuais- tai maksasairaus, sydän- ja verisuonisairaudet (sydämen rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta jne.)
- Epätasapaino, joka johtuu perifeerisen vestibulaarisen häiriön diagnoosista (hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus, Menieren tauti jne.)
- Tutkimukseen ei otettu mukaan henkilöitä, jotka eivät kestäneet tärinää yli viisi minuuttia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Pilates harjoitusryhmä
Pilates-ryhmässä harjoituksia suoritettiin "Reformer®" -ohjelmalla kahdeksan viikon ajan, kahdesti viikossa, yksi tunti päivässä.
|
Pilates-harjoitukset ovat yhdistettyjä harjoituksia, jotka sisältävät vahvistusta ja venytystä.
Pilates-harjoituksia tehdään eri laitteilla mm. therabands, matot, reformer jne.
|
KOKEELLISTA: Koko kehon tärinä (WBV) ryhmä
WBV-ryhmässä harjoittelua annettiin "Power Plate®" kahdeksan viikon ajan, kahdesti viikossa ja 30 minuuttia päivässä.
|
Koko kehon värähtely antaa värähtelyä vartalolle alustalla eri taajuuksilla (Power-plate).
Osallistuja suoritti harjoituksia lavalla.
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon koostumuksen muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Koehenkilöiden kehon koostumus arvioitiin biosähköisellä impedanssianalyysillä (Tanita BC 601, Tanita Corp., Maeno-Cho, Tokio, Japani).
Kehon rasvaosuus kirjattiin prosentteina.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Koehenkilöiden kehon koostumus arvioitiin painoindeksillä (BMI).
BMI on ihmisen paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.
Korkea BMI voi olla merkki korkeasta kehon rasvaisuudesta.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Vyötärö-lantio suhde
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Koehenkilöiden kehon koostumusta arvioitiin myös vyötärö-lantio-suhteella.
Vyötärön ja lantion välinen suhde lasketaan jakamalla vyötärön mitta lantion mitalla.
Pisteet kirjattiin senttimetreinä.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Osallistujien aerobista kapasiteettia arvioitiin Shuttle-run -testillä.
Shuttle-juoksutesti sisältää toistuvan juoksemisen edestakaisin joko samalla matkalla tai vaihtuvilla matkoilla.
Lyhyempi kokeilu kirjattiin sekunteina.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Istumis- ja ulottuvuustestiä käytetään joustavuuden mittaamiseen.
Istu- ja ulottuvuustesti mittaa alaselän ja takareisilihasten joustavuutta. Pistemäärä kirjataan sentin tarkkuudella käden saavuttaman etäisyyden mukaan.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Saldo
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Tasapaino arvioitiin toiminnallisen ulottuvuuden testillä.
Testi arvioi dynaamista tasapainoa ja vakauden rajaa.
Tämä testi mittaa ojennetun käsivarren pituuden välistä etäisyyttä maksimaalisessa eteenpäin ulottuvalla seisoma-asennosta, samalla kun säilytetään kiinteä tukijalka.
Pisteet kirjattiin senttimetreinä.
Korkeammat pisteet osoittavat hyvää tasapainoa.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Fyysinen itsetunto
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Fyysistä itsetuntoa arvioitiin Fyysisen itsehavainnon profiililla.
Kyselylomakkeessa on neljä alialueen ala-asteikkoa, jotka on suunniteltu arvioimaan havaittua kehon vetovoimaa, urheilukykyä, fyysistä voimaa ja fyysistä kuntoa sekä yleinen fyysinen itsetunto-ala-asteikko Fyysisen itsehavaintoprofiilin perustaksi.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
9 pisteen asteikko, joka mittaa väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutusta ihmisen toimintaan ja elämäntapaan.
Jokainen kohta koostuu väitteistä, jotka pisteytetään seitsemän pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("täysin eri mieltä") 7:ään ("täysin samaa mieltä").
Korkeammat pisteet osoittavat vakavaa väsymystä.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Lateral Bridge -testi
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Lateraalinen siltatesti sisältää staattisia, isometrisiä sivulihasten supistuksia rungon molemmilla puolilla, jotka vakauttavat selkärankaa.
Pisteet kirjattiin toiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat hyvää kestävyyttä.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Muokattu Biering-Sorensen testi
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Modifioitu Biering-Sorensen-testi, joka mittaa, kuinka monta sekuntia tutkittava pystyy pitämään tukemattoman ylävartalon (suoliluun harjanteen yläreunasta) vaakasuorassa ollessaan makuulla niin, että pakarat ja jalat on kiinnitetty sohvaan kolmella leveällä kangashihnalla ja kädet ristissä rinnan yli.
Pisteet kirjattiin toiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat hyvää kestävyyttä.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Rungon taivutuskoe
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Vartalon taivutuskoe, johon liittyy etulihasten staattinen, isometrinen supistuminen, joka stabiloi selkärankaa, kunnes henkilö on väsynyt eikä pysty enää pitämään oletettua asentoa.
Pisteet kirjattiin toiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat hyvää kestävyyttä.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Matakasiltatesti
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Makuusiltatesti mittaa vatsalihasten lihaskestävyyttä. Pistemäärä kirjattiin toiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat hyvää kestävyyttä.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Sit-up testi
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Sit-up-testillä mitataan vatsa- ja lonkkalihasten kestävyyttä.
Tämän testin tavoitteena on tehdä mahdollisimman monta istumaannousua kahdessa minuutissa.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Muokattu push-up-testi
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Modifioitua punnerrustestiä käytettiin mittaamaan ylävartalon kestävyyttä ja vartalon vakautta.
Tämä muunnelma, jossa käytetään muunneltua tekniikkaa taputtamalla selän takana "alas"-asennossa ja koskettamalla kädestä toiseen "ylös"-asennossa. Oikein suoritettujen punnerrusten kokonaismäärä kirjattiin.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ozlem Yuruk, Assoc. Prof., Baskent University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA18/268
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väsymys
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Gurkan KAPIKIRANRekrytointiTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
University of Dublin, Trinity CollegeScience Foundation IrelandValmisCovid19 | Post Virus FatigueIrlanti
-
University Hospital TuebingenCharite University, Berlin, Germany; Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische...RekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Fatigue Post ViralSaksa
-
Medical University of ViennaRekrytointiViruksen aiheuttama sydänlihastulehdus | RUUTTA | Post Virus FatigueItävalta
-
Tufts Medical Center4DMedicalIlmoittautuminen kutsustaHengenahdistus | Postakuutti COVID-19 | COVID-19 jälkeinen tila | Post Virus FatigueYhdysvallat
-
Metamorphosis LTDValmisKipu | Lihaskipu | Yskä | Huimaus | Anosmia | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Dysautonomia | Postakuutti COVID-19-oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | Dysgeusia | Hengenahdistus | Epänormaali kuukautiskierto | Aivosumu | Fatigue Post ViralYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Pilates harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Universidade Gama FilhoTuntematon
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
Universidade Cidade de Sao PauloValmis
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrytointi
-
University of JaenValmisAlaselän kipu | Mielen ja kehon harjoitus | Pilates, ydin vakautta | Pilates HarjoitusEspanja
-
Universidade Cidade de Sao PauloTuntematon
-
Universidad de AntioquiaValmisTerveet vapaaehtoisetKolumbia
-
Tarsus UniversityRekrytointi