- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04490577
Vibrationsträning för hela kroppen och pilatesövningar för friska kvinnor
Jämförelse av effekterna av helkroppsvibrationsträning och pilatesövningar på fysisk kondition, trötthet och fysisk självuppfattning hos friska kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att jämföra effekterna av helkroppsvibrationsträning (WBV) och pilatesövningar på fysisk kondition, trötthet och fysisk självuppfattning hos friska kvinnor i åldern 25-45 år. Studien genomfördes mellan augusti 2018-januari 2019 på en hälso- och sjukgymnastikmottagning. Denna studie genomfördes på 36 friska sedantary kvinnliga försökspersoner.
Innan studien påbörjades delades försökspersonerna in i tre grupper på ett randomiserat sätt med hjälp av "Random Online Allocation Software" (www.Graphpad.com)
- Grupp 1: Pilates träningsgrupp
- Grupp 2: WBV träningsgrupp
- Grupp 3: Kontrollgrupp
Pilatesträningsgrupp: Övningarna utfördes med "Reformer®" i åtta veckor, två gånger i veckan, 45 minuter per dag. Uppvärmnings- och nedkylningsövningar genomfördes före och efter träningen.
WBV träningsgrupp: Träningen gavs "Power Plate®" under åtta veckor, två gånger i veckan och 30 minuter på en dag. Uppvärmnings- och nedkylningsövningar genomfördes före och efter träningen.
Kontrollgrupp: Kontrollgruppen fick ingen utbildning.
Försökspersonernas kroppssammansättning utvärderades med kroppsmassaindex, midja-höftförhållande och bioelektrisk impedansanalys; funktionell kapacitet med Shuttle Run Test; core-uthållighet med sidobryggtest, modifierat Biering-Sorensen-test, bålböjningstest och pronebrotest samt funktionell corestyrka med sit-ups och modifierade push-up-test. Stabiliteten i kärnmusklerna mättes också med ett tryckbiofeedback-instrument. Sit and Reach-testet användes för att bedöma flexibilitet och Functional Reach-testet användes för balans. Trötthet utvärderades med The Fatigue Severity Scale och fysisk självuppfattning utvärderades med Physical Self Perception Profile. Försökspersonerna utvärderades före intervention och omedelbart efter interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06810
- Baskent University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer har inte tränat regelbundet under de senaste sex månaderna
- Fysisk aktivitetsnivå var mellan 600-3000 MET min/vecka (metabolisk ekvivalent minuter/vecka) enligt resultatet av "International Physical Activity Questionnaire"
- Kroppsvikt mindre än 130 kg Individer.
Exklusions kriterier:
- Historia om malignitet
- Gravida individer
- Muskuloskeletal smärta på grund av ortopediska eller reumatiska sjukdomar
- Historik om frakturer under det senaste året
- Neurologisk sjukdom (stroke, epilepsi, etc.)
- Kronisk njur- eller leversjukdom, hjärt-kärlsjukdomar (hjärtarytmi, hjärtinsufficiens, etc.)
- Obalans på grund av diagnos av perifer vestibulär störning (benign paroxysmal positionsyrsel, Menières sjukdom, etc.)
- Individer som inte kan tolerera vibrationer i mer än fem minuter ingick inte i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Pilates träningsgrupp
I Pilatesgruppen utfördes övningarna med "Reformer®" under åtta veckor, två gånger i veckan, en timme per dag.
|
Pilatesövningar är en kombinerad träningsprocedur inklusive förstärkning och stretching.
Pilatesövningar utförs med olika redskap till exempel; therabands, mattor, reformer, etc.
|
|
EXPERIMENTELL: Helkroppsvibrationer (WBV) grupp
I WBV-gruppen fick träningen "Power Plate®" under åtta veckor, två gånger i veckan och 30 minuter på en dag.
|
Helkroppsvibrationer ger vibrationer till kroppen med en plattform vid olika frekvenser (Power-plate).
Deltagaren utförde övningar på plattformen.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick ingen utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av kroppssammansättning
Tidsram: Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
Kroppssammansättningen hos försökspersonerna utvärderades med bioelektrisk impedansanalys (Tanita BC 601, Tanita Corp., Maeno-Cho, Tokyo, Japan).
Kroppsfettandelen registrerades i procent.
|
Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
Försökspersonernas kroppssammansättning utvärderades med body mass index (BMI).
BMI är en persons vikt i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter.
Ett högt BMI kan vara en indikator på hög kroppsfett.
|
Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
|
Midja-höftförhållande
Tidsram: Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
Försökspersonernas kroppssammansättning utvärderades också med förhållande mellan midja och höft.
Måttet midja till höftförhållandet beräknas genom att dividera ditt midjemått med ditt höftmått.
Poängen registreras som centimeter.
|
Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
|
Aerob kapacitet
Tidsram: Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
Deltagarnas aeroba kapacitet utvärderades med Shuttle-run-test.
Shuttle run-test involverar upprepad löpning fram och tillbaka, antingen över samma sträcka eller med ändrade avstånd.
Den kortare försöket registrerades som sekunder.
|
Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
|
Flexibilitet
Tidsram: Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
Sitt- och räckviddstestet används för flexibilitet.
Sit and reach-testmått mäter flexibiliteten i ländryggen och hamstringsmusklerna. Poängen registreras till närmaste centimeter som avståndet som handen når.
|
Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
|
Balans
Tidsram: Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
Balansen utvärderades genom funktionell räckviddstest.
Testet utvärderade dynamisk balans och stabilitetsgräns.
Detta test mäter avståndet mellan längden på en utsträckt arm med maximal räckvidd framåt från stående position, samtidigt som en fast stödbas bibehålls.
Poängen registreras som centimeter.
Högre poäng indikerar bra balans.
|
Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
|
Fysisk självuppfattning
Tidsram: Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
Fysisk självuppfattning bedömdes med fysisk självuppfattningsprofil.
Frågeformuläret har fyra subdomänsubskalor utformade för att bedöma upplevd kroppslig attraktionskraft, idrottskompetens, fysisk styrka och fysisk kondition konstruerades tillsammans med en allmän fysisk självvärdessubskala som bas för den fysiska självuppfattningsprofilen.
|
Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
|
Skala för trötthet
Tidsram: Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
Skalan med 9 punkter som mäter trötthetens svårighetsgrad och dess effekt på en persons aktiviteter och livsstil.
Varje punkt består av påståenden som poängsätts på en sjugradig Likert-skala som sträcker sig från 1 ("håller inte med") till 7 ("instämmer starkt").
De högre poängen indikerar allvarlig trötthet.
|
Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
|
Lateral Bridge test
Tidsram: Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
Lateral bridge-test involverar statiska, isometriska sammandragningar av sidomusklerna på varje sida av stammen som stabiliserar ryggraden.
Poängen noterades som tvåa.
Högre poäng tyder på god uthållighet.
|
Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
|
Modifierat Biering-Sorensen test
Tidsram: Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
Modifierat Biering-Sorensen-test som mäter hur många sekunder försökspersonen kan hålla den ostödda överkroppen (från höftbenskammens övre kant) horisontell, medan den är placerad liggande med skinkorna och benen fixerade i soffan med tre breda dukband och armarna korsade över bröstet.
Poängen noterades som tvåa.
Högre poäng tyder på god uthållighet.
|
Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
|
Bålböjningstest
Tidsram: Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
Trunkflexionstest som involverar en statisk, isometrisk sammandragning av de främre musklerna, stabiliserar ryggraden tills individen uppvisar trötthet och inte längre kan hålla den antagna positionen.
Poängen noterades som tvåa.
Högre poäng tyder på god uthållighet.
|
Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
|
Prone bro test
Tidsram: Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
Prone bridge-testet mäter den muskulära uthålligheten hos magmusklerna. Poängen registreras som tvåa.
Högre poäng tyder på god uthållighet.
|
Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
|
Sit-ups test
Tidsram: Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
Sit-ups-testet är ett mått på uthålligheten hos mag- och höftböjarmusklerna.
Syftet med detta test är att utföra så många sit-ups du kan på två minuter.
|
Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
|
Modifierat push-up test
Tidsram: Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
Det modifierade push-up-testet användes för att mäta överkroppens styrka och bålstabilitet.
Denna variant, som använder en modifierad teknik med en klapp bakom ryggen i 'nedåt'-läge och en beröring från ena handen till den andra i 'upp'-läge. Det totala antalet korrekt genomförda armhävningar registrerades.
|
Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ozlem Yuruk, Assoc. Prof., Baskent University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA18/268
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .