- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04490577
Entraînement aux vibrations du corps entier et exercices de Pilates pour les femmes en bonne santé
Comparaison des effets de l'entraînement par vibrations globales du corps et des exercices de Pilates sur la condition physique, la fatigue et la perception de soi physique chez les femmes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à comparer les effets de l'entraînement par vibrations globales du corps (WBV) et des exercices de Pilates sur la condition physique, la fatigue et la perception de soi chez des femmes en bonne santé âgées de 25 à 45 ans. L'étude a été menée entre août 2018 et janvier 2019 dans une clinique de santé et de physiothérapie. Cette étude a été réalisée sur 36 sujets féminins sédentaires sains.
Avant de commencer l'étude, les sujets ont été divisés en trois groupes de manière aléatoire à l'aide du "Random Online Allocation Software" (www.Graphpad.com)
- Groupe 1 : Groupe d'entraînement Pilates
- Groupe 2: groupe de formation WBV
- Groupe 3 : groupe de contrôle
Groupe d'entraînement Pilates : Les exercices ont été effectués avec "Reformer®" pendant huit semaines, deux fois par semaine, 45 minutes par jour. Des exercices d'échauffement et de récupération ont été effectués avant et après l'entraînement.
Groupe de formation WBV : La formation a été donnée "Power Plate®" pendant huit semaines, deux fois par semaine et 30 minutes par jour. Des exercices d'échauffement et de récupération ont été effectués avant et après l'entraînement.
Groupe témoin : Le groupe témoin n'a reçu aucune formation.
La composition corporelle des sujets a été évaluée avec l'indice de masse corporelle, le rapport taille-hanche et l'analyse d'impédance bioélectrique ; capacité fonctionnelle avec Shuttle Run Test ; endurance de base avec test de pont latéral, test de Biering-Sorensen modifié, test de flexion du tronc et test de pont en décubitus ventral et force de base fonctionnelle avec redressements assis et tests de pompes modifiés. La stabilité des muscles du tronc a également été mesurée avec un instrument de biofeedback de pression. Le test Sit and Reach a été utilisé pour évaluer la flexibilité et le test Functional Reach a été utilisé pour l'équilibre. La fatigue a été évaluée avec l'échelle de gravité de la fatigue et la perception de soi physique a été évaluée avec le profil de perception de soi physique. Les sujets ont été évalués avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06810
- Baskent University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes n'ont pas fait d'exercice régulièrement au cours des six derniers mois
- Le niveau d'activité physique était compris entre 600 et 3000 MET min/semaine (minutes équivalentes métaboliques/semaine) selon le résultat du "International Physical Activity Questionnaire"
- Poids corporel inférieur à 130 kg Individus.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de malignité
- Personnes enceintes
- Douleurs musculo-squelettiques dues à des maladies orthopédiques ou rhumatismales
- Antécédents de fractures au cours de la dernière année
- Maladie neurologique (accident vasculaire cérébral, épilepsie, etc.)
- Maladie chronique des reins ou du foie, maladies cardiovasculaires (arythmie cardiaque, insuffisance cardiaque, etc.)
- Déséquilibre dû au diagnostic d'un trouble vestibulaire périphérique (vertige positionnel paroxystique bénin, maladie de Ménière, etc.)
- Les personnes incapables de tolérer les vibrations pendant plus de cinq minutes n'ont pas été incluses dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de formation Pilates
Dans le groupe Pilates, les exercices ont été effectués avec "Reformer®" pendant huit semaines, deux fois par semaine, une heure par jour.
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Les exercices de Pilates sont une procédure d'exercices combinés comprenant du renforcement et des étirements.
Les exercices de Pilates sont effectués avec différents équipements par exemple ; therabands, nattes, réformateur, etc.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de vibrations globales du corps (WBV)
Dans le groupe WBV, la formation a été donnée "Power Plate®" pendant huit semaines, deux fois par semaine et 30 minutes par jour.
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La vibration globale du corps donne une vibration au corps avec une plate-forme à différentes fréquences (Power-plate).
Le participant a effectué des exercices sur la plate-forme.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu aucune formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la composition corporelle
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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La composition corporelle des sujets a été évaluée avec une analyse d'impédance bioélectrique (Tanita BC 601, Tanita Corp., Maeno-Cho, Tokyo, Japon).
La proportion de graisse corporelle a été enregistrée en pourcentage.
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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La composition corporelle des sujets a été évaluée avec l'indice de masse corporelle (IMC).
L'IMC est le poids d'une personne en kilogrammes divisé par le carré de sa taille en mètres.
Un IMC élevé peut être un indicateur de graisse corporelle élevée.
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Rapport taille-hanches
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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La composition corporelle des sujets a également été évaluée avec le rapport taille-hanches.
La mesure du rapport taille / hanches est calculée en divisant la mesure de votre taille par votre mesure de hanches.
Le score enregistré en centimètre.
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Capacité aérobie
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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La capacité aérobie des participants a été évaluée avec le test Shuttle-run.
Le test de course navette implique des allers-retours répétitifs, soit sur la même distance, soit avec des distances variables.
L'essai le plus court enregistré en secondes.
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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La flexibilité
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Le test assis et atteint utilisé pour la flexibilité.
Les mesures du test d'assise et d'atteinte mesurent la flexibilité des muscles du bas du dos et des ischio-jambiers. Le score est enregistré au centimètre près en tant que distance atteinte par la main.
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Équilibre
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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L'équilibre a été évalué par le test de portée fonctionnelle.
Le test a évalué l'équilibre dynamique et la limite de stabilité.
Ce test mesure la distance entre la longueur d'un bras tendu dans une portée maximale vers l'avant à partir d'une position debout, tout en maintenant une base de support fixe.
Le score enregistré en centimètre.
Des scores plus élevés indiquent un bon niveau d'équilibre.
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Auto-perception physique
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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L'auto-perception physique a été évaluée avec le profil d'auto-perception physique.
Le questionnaire comporte quatre sous-échelles de sous-domaine conçues pour évaluer l'attractivité corporelle perçue, la compétence sportive, la force physique et le conditionnement physique, ainsi qu'une sous-échelle générale d'estime de soi physique comme base du profil d'auto-perception physique.
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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L'échelle en 9 points qui mesure la sévérité de la fatigue et son effet sur les activités et le mode de vie d'une personne.
Chaque item est composé d'énoncés notés sur une échelle de type Likert en sept points allant de 1 ("fortement en désaccord") à 7 ("fortement d'accord").
Les scores les plus élevés indiquent une fatigue intense.
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Test du pont latéral
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Le test du pont latéral implique des contractions statiques et isométriques des muscles latéraux de chaque côté du tronc qui stabilisent la colonne vertébrale.
Le score enregistré comme deuxième.
Des scores plus élevés indiquent un bon niveau d'endurance.
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Test de Biering-Sorensen modifié
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Test de Biering-Sorensen modifié mesurant combien de secondes le sujet est capable de maintenir le haut du corps non soutenu (à partir du bord supérieur de la crête iliaque) horizontal, alors qu'il est placé sur le ventre avec les fesses et les jambes fixées au canapé par trois larges sangles de toile et le bras croisés sur la poitrine.
Le score enregistré comme deuxième.
Des scores plus élevés indiquent un bon niveau d'endurance.
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Test de flexion du tronc
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Test de flexion du tronc impliquant une contraction statique et isométrique des muscles antérieurs, stabilisant la colonne vertébrale jusqu'à ce que l'individu manifeste de la fatigue et ne puisse plus maintenir la position supposée.
Le score enregistré comme deuxième.
Des scores plus élevés indiquent un bon niveau d'endurance.
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Test du pont en décubitus ventral
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Le test du pont couché mesure l'endurance musculaire des muscles abdominaux. Le score enregistré en seconde.
Des scores plus élevés indiquent un bon niveau d'endurance.
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Test des redressements assis
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Le test des redressements assis est une mesure de l'endurance des muscles abdominaux et fléchisseurs de la hanche.
Le but de ce test est d'effectuer autant de redressements assis que possible en deux minutes.
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Test de poussée modifié
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Le test push-up modifié a été utilisé pour mesurer l'endurance de la force du haut du corps et la stabilité du tronc.
Cette variante, qui utilise une technique modifiée avec une claque dans le dos en position « basse » et une touche d'une main à l'autre en position « haute ». Le nombre total de pompes correctement réalisées a été enregistré.
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ozlem Yuruk, Assoc. Prof., Baskent University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KA18/268
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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