- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04490577
Entrenamiento de vibración de cuerpo entero y ejercicios de pilates para mujeres sanas
Comparación de los efectos del entrenamiento de vibración de cuerpo entero y los ejercicios de Pilates sobre la condición física, la fatiga y la autopercepción física en mujeres sanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos del entrenamiento de vibración de cuerpo completo (WBV) y los ejercicios de Pilates sobre la condición física, la fatiga y la autopercepción física en mujeres sanas de entre 25 y 45 años. El estudio se realizó entre agosto de 2018 y enero de 2019 en una clínica de salud y fisioterapia. Este estudio se llevó a cabo en 36 sujetos femeninos sedentarios sanos.
Antes de comenzar el estudio, los sujetos se dividieron en tres grupos de manera aleatoria utilizando el "Software de asignación aleatoria en línea" (www.Graphpad.com)
- Grupo 1: Grupo de entrenamiento de Pilates
- Grupo 2: grupo de entrenamiento WBV
- Grupo 3: Grupo de control
Grupo de entrenamiento de Pilates: Los ejercicios se realizaron con "Reformer®" durante ocho semanas, dos veces por semana, 45 minutos por día. Se realizaron ejercicios de calentamiento y enfriamiento antes y después del entrenamiento.
Grupo de entrenamiento WBV: El entrenamiento se brindó "Power Plate®" durante ocho semanas, dos veces por semana y 30 minutos por día. Se realizaron ejercicios de calentamiento y enfriamiento antes y después del entrenamiento.
Grupo de control: El grupo de control no recibió ningún entrenamiento.
La composición corporal de los sujetos se evaluó con índice de masa corporal, relación cintura-cadera y análisis de impedancia bioeléctrica; capacidad funcional con Shuttle Run Test; resistencia central con prueba de puente lateral, prueba de Biering-Sorensen modificada, prueba de flexión de tronco y prueba de puente prono y fuerza funcional del núcleo con pruebas de abdominales y flexiones modificadas. La estabilidad de los músculos centrales también se midió con un instrumento de biorretroalimentación de presión. Se utilizó la prueba Sit and Reach para evaluar la flexibilidad y la prueba Functional Reach para el equilibrio. La fatiga se evaluó con The Fatigue Severity Scale y la autopercepción física se evaluó con el Perfil de autopercepción física. Los sujetos fueron evaluados antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06810
- Başkent University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas no han estado haciendo ejercicio regularmente en los últimos seis meses.
- El nivel de actividad física estuvo entre 600-3000 MET min/semana (Equivalente metabólico minutos/semana) según el resultado del “Cuestionario Internacional de Actividad Física”
- Peso corporal inferior a 130 kg Individuos.
Criterio de exclusión:
- Historia de malignidad
- Personas embarazadas
- Dolor musculoesquelético debido a enfermedades ortopédicas o reumáticas
- Antecedentes de fracturas en el último año.
- Enfermedad neurológica (ictus, epilepsia, etc.)
- Enfermedad renal o hepática crónica, enfermedades cardiovasculares (arritmia cardíaca, insuficiencia cardíaca, etc.)
- Desequilibrio por diagnóstico de trastorno vestibular periférico (vértigo posicional paroxístico benigno, enfermedad de Meniere, etc.)
- Las personas que no pueden tolerar la vibración durante más de cinco minutos no se incluyeron en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento pilates
En el grupo de Pilates, los ejercicios se realizaron con "Reformer®" durante ocho semanas, dos veces por semana, una hora por día.
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Los ejercicios de Pilates son un procedimiento de ejercicio combinado que incluye fortalecimiento y estiramiento.
Los ejercicios de Pilates se realizan con diferentes equipos por ejemplo; therabands, mats, reformer, etc.
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EXPERIMENTAL: Grupo de vibración de cuerpo entero (WBV)
En el grupo WBV, el entrenamiento se dio "Power Plate®" durante ocho semanas, dos veces por semana y 30 minutos por día.
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La vibración de cuerpo entero le da vibración al cuerpo con una plataforma a diferentes frecuencias (Power-plate).
El participante realizó ejercicios en la plataforma.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo de control no recibió ningún entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de composición corporal
Periodo de tiempo: Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
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La composición corporal de los sujetos se evaluó con análisis de impedancia bioeléctrica (Tanita BC 601, Tanita Corp., Maeno-Cho, Tokio, Japón).
La proporción de grasa corporal se registró como un porcentaje.
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Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
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La composición corporal de los sujetos se evaluó con el índice de masa corporal (IMC).
El IMC es el peso de una persona en kilogramos dividido por el cuadrado de su altura en metros.
Un IMC alto puede ser un indicador de grasa corporal alta.
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Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
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Proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
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La composición corporal de los sujetos también se evaluó con la relación cintura-cadera.
La medida de la relación cintura-cadera se calcula dividiendo la medida de su cintura por la medida de su cadera.
La puntuación registrada como centímetro.
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Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
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La capacidad aeróbica de los participantes se evaluó con el test Shuttle-run.
La prueba de carrera de lanzadera implica carreras repetitivas de un lado a otro, ya sea sobre la misma distancia o con distancias cambiantes.
El juicio más corto registrado como segundos.
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Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
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Flexibilidad
Periodo de tiempo: Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
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La prueba de sentarse y alcanzar utilizada para la flexibilidad.
Las medidas de la prueba de sentarse y alcanzar miden la flexibilidad de la parte inferior de la espalda y los músculos isquiotibiales. La puntuación se registra al centímetro más cercano como la distancia alcanzada por la mano.
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Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
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Balance
Periodo de tiempo: Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
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El equilibrio se evaluó mediante la prueba de alcance funcional.
La prueba evaluó el equilibrio dinámico y el límite de estabilidad.
Esta prueba mide la distancia entre la longitud de un brazo extendido en un alcance máximo hacia adelante desde una posición de pie, manteniendo una base de apoyo fija.
La puntuación registrada como centímetro.
Las puntuaciones más altas indican un buen nivel de equilibrio.
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Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
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Autopercepción física
Periodo de tiempo: Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
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La autopercepción física se evaluó con el Perfil de autopercepción física.
El cuestionario tiene cuatro subescalas de subdominio diseñadas para evaluar el atractivo corporal percibido, la competencia deportiva, la fuerza física y el acondicionamiento físico que se construyeron junto con una subescala general de autovaloración física como base del Perfil de autopercepción física.
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Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
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La escala de 9 elementos que mide la gravedad de la fatiga y su efecto en las actividades y el estilo de vida de una persona.
Cada ítem consta de afirmaciones que se puntúan en una escala tipo Likert de siete puntos que van desde 1 ("totalmente en desacuerdo") hasta 7 ("totalmente de acuerdo").
Las puntuaciones más altas indican fatiga severa.
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Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
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Prueba de puente lateral
Periodo de tiempo: Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
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La prueba del puente lateral implica contracciones isométricas estáticas de los músculos laterales a cada lado del tronco que estabilizan la columna.
La puntuación registrada como segundo.
Las puntuaciones más altas indican un buen nivel de resistencia.
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Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
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Prueba de Biering-Sorensen modificada
Periodo de tiempo: Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
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Prueba de Biering-Sorensen modificada que mide cuántos segundos el sujeto es capaz de mantener la parte superior del cuerpo sin apoyo (desde el borde superior de la cresta ilíaca) en posición horizontal, mientras se coloca en decúbito prono con las nalgas y las piernas fijadas al diván por tres correas anchas de lona y el brazos cruzados sobre el pecho.
La puntuación registrada como segundo.
Las puntuaciones más altas indican un buen nivel de resistencia.
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Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
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Prueba de flexión del tronco
Periodo de tiempo: Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
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Prueba de flexión del tronco que involucra una contracción isométrica estática de los músculos anteriores, estabilizando la columna hasta que el individuo presenta fatiga y ya no puede mantener la posición asumida.
La puntuación registrada como segundo.
Las puntuaciones más altas indican un buen nivel de resistencia.
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Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
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Prueba de puente prono
Periodo de tiempo: Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
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La prueba del puente prono mide la resistencia muscular de los músculos abdominales. La puntuación registrada como segundo.
Las puntuaciones más altas indican un buen nivel de resistencia.
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Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
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Prueba de abdominales
Periodo de tiempo: Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
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La prueba de abdominales es una medida de la resistencia de los músculos abdominales y flexores de la cadera.
El objetivo de esta prueba es realizar tantas abdominales como puedas en dos minutos.
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Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
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Prueba de flexiones modificada
Periodo de tiempo: Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
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La prueba de flexión de brazos modificada se utilizó para medir la resistencia de la fuerza de la parte superior del cuerpo y la estabilidad del tronco.
Esta variación, que utiliza una técnica modificada con una palmada detrás de la espalda mientras está en la posición 'abajo' y un toque de una mano a la otra en la posición 'arriba'. Se registró el número total de flexiones completadas correctamente.
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Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ozlem Yuruk, Assoc. Prof., Başkent University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA18/268
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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