- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04490577
Vibrasjonstrening for hele kroppen og pilatesøvelser for friske kvinner
Sammenligning av effekten av helkroppsvibrasjonstrening og pilatesøvelser på fysisk form, tretthet og fysisk selvoppfatning hos friske kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av helkroppsvibrasjon (WBV) trening og pilatesøvelser på fysisk form, tretthet og fysisk selvoppfatning hos friske kvinner i alderen 25-45 år. Studien ble utført mellom august 2018-januar 2019 i en helse- og fysioterapiklinikk. Denne studien ble utført på 36 friske kvinnelige personer.
Før studien startet ble forsøkspersonene delt inn i tre grupper på en randomisert måte ved hjelp av "Random Online Allocation Software" (www.Graphpad.com)
- Gruppe 1: Pilates treningsgruppe
- Gruppe 2: WBV treningsgruppe
- Gruppe 3: Kontrollgruppe
Pilates treningsgruppe: Øvelsene ble utført med "Reformer®" i åtte uker, to ganger i uken, 45 minutter per dag. Oppvarmings- og nedkjølingsøvelser ble utført før og etter treningen.
WBV treningsgruppe: Treningen ble gitt "Power Plate®" i åtte uker, to ganger i uken og 30 minutter på en dag. Oppvarmings- og nedkjølingsøvelser ble utført før og etter treningen.
Kontrollgruppe: Kontrollgruppen fikk ingen opplæring.
Kroppssammensetningen til forsøkspersonene ble evaluert med kroppsmasseindeks, midje-hofte-forhold og bioelektrisk impedansanalyse; funksjonell kapasitet med Shuttle Run Test; kjerneutholdenhet med sidebrotest, modifisert Biering-Sorensen test, trunk flexion test og prone bridge test og funksjonell kjernestyrke med sit-ups og modifiserte push-up tester. Stabiliteten til kjernemuskulaturen ble også målt med et trykkbiofeedback-instrument. Sit og rekkevidde-testen ble brukt for å vurdere fleksibilitet og funksjonell rekkeviddetest ble brukt for balanse. Fatigue ble evaluert med The Fatigue Severity Scale og fysisk selvoppfatning ble vurdert med Physical Self Perception Profile. Forsøkspersonene ble evaluert før intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06810
- Baskent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltpersoner har ikke trent regelmessig de siste seks månedene
- Fysisk aktivitetsnivå var mellom 600-3000 MET min/uke (metabolsk ekvivalent minutter/uke) ifølge resultatet av "International Physical Activity Questionnaire"
- Kroppsvekt på mindre enn 130 kg Individer.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om malignitet
- Gravide individer
- Muskel- og skjelettsmerter på grunn av ortopediske eller revmatiske sykdommer
- Historie om brudd det siste året
- Nevrologisk sykdom (slag, epilepsi, etc.)
- Kronisk nyre- eller leversykdom, kardiovaskulære sykdommer (hjertearytmi, hjertesvikt, etc.)
- Ubalanse på grunn av diagnose av perifer vestibulær lidelse (godartet paroksysmal posisjonsvertigo, Menières sykdom, etc.)
- Personer som ikke var i stand til å tolerere vibrasjoner i mer enn fem minutter ble ikke inkludert i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pilates treningsgruppe
I Pilates-gruppen ble øvelsene utført med «Reformer®» i åtte uker, to ganger i uken, en time per dag.
|
Pilatesøvelser er en kombinert treningsprosedyre som inkluderer styrking og tøying.
Pilatesøvelser utføres med forskjellig utstyr for eksempel; therabands, matter, reformer, etc.
|
|
EKSPERIMENTELL: Helkroppsvibrasjonsgruppe (WBV).
I WBV-gruppen ble treningen gitt "Power Plate®" i åtte uker, to ganger i uken og 30 minutter på en dag.
|
Helkroppsvibrasjon gir vibrasjon til kroppen med en plattform ved forskjellige frekvenser (Power-plate).
Deltakeren utførte øvelser på plattformen.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk ingen opplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av kroppssammensetning
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Kroppssammensetningen til forsøkspersonene ble evaluert med bioelektrisk impedansanalyse (Tanita BC 601, Tanita Corp., Maeno-Cho, Tokyo, Japan).
Kroppsfettandelen ble registrert som en prosentandel.
|
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Kroppssammensetningen til forsøkspersonene ble evaluert med kroppsmasseindeks (BMI).
BMI er en persons vekt i kilogram delt på kvadratet av høyde i meter.
En høy BMI kan være en indikator på høy kroppsfett.
|
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Midje-hofte-forhold
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Kroppssammensetningen til forsøkspersonene ble også evaluert med midje-hofte-forhold.
Midje-til-hofte-forholdsmålet beregnes ved å dele midjemålet med hoftemålet.
Poengsummen registrert som centimeter.
|
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Aerob kapasitet
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Den aerobe kapasiteten til deltakerne ble evaluert med Shuttle-run test.
Shuttle run test involverer repeterende løping frem og tilbake, enten over samme distanse, eller med skiftende avstander.
Den kortere prøven registrert som sekunder.
|
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Sitte- og rekkeviddetesten brukes for fleksibilitet.
Sit and reach testmål måler fleksibiliteten til korsryggen og hamstringsmusklene. Poengsummen registreres til nærmeste centimeter som avstanden nådd av hånden.
|
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Balansere
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Balansen ble evaluert ved funksjonell rekkeviddetest.
Testen evaluerte dynamisk balanse og grense for stabilitet.
Denne testen måler avstanden mellom lengden på en utstrakt arm med maksimal rekkevidde fremover fra stående stilling, mens den opprettholder en fast støttebase.
Poengsummen registrert som centimeter.
Høyere skårer indikerer god balanse.
|
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Fysisk selvoppfatning
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Fysisk selvoppfatning ble vurdert med Physical Self Perception Profile.
Spørreskjemaet har fire subdomene-subskalaer designet for å vurdere opplevd kroppslig attraktivitet, idrettskompetanse, fysisk styrke og fysisk kondisjon ble konstruert sammen med en generell fysisk egenverd-subskala som grunnlag for den fysiske selvoppfatningsprofilen.
|
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Skalaen med 9 punkter som måler alvorlighetsgraden av tretthet og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil.
Hvert element består av utsagn som scores på en syv-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 ("helt uenig") til 7 ("helt enig").
De høyere skårene indikerer alvorlig tretthet.
|
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Lateral Bridge test
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Lateral brotest involverer statiske, isometriske sammentrekninger av sidemusklene på hver side av stammen som stabiliserer ryggraden.
Poengsummen registrert som andre.
Høyere score indikerer god utholdenhet.
|
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Modifisert Biering-Sorensen test
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Modifisert Biering-Sorensen-test som måler hvor mange sekunder forsøkspersonen er i stand til å holde den ikke-støttede overkroppen (fra den øvre kanten av hoftekammen) horisontal, mens den er plassert utsatt med baken og bena festet til sofaen med tre brede lerretsstropper og armene foldet over brystet.
Poengsummen registrert som andre.
Høyere score indikerer god utholdenhet.
|
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Trunk flexion test
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Trunk flexion test som involverer en statisk, isometrisk sammentrekning av de fremre musklene, stabiliserer ryggraden til individet viser tretthet og ikke lenger kan holde den antatte posisjonen.
Poengsummen registrert som andre.
Høyere score indikerer god utholdenhet.
|
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Utsatt brotest
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Prone bridge-testen måler den muskulære utholdenheten til magemusklene. Poengsummen registrert som andre.
Høyere score indikerer god utholdenhet.
|
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Sit-ups test
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Sit-ups-testen er et mål på utholdenheten til mage- og hoftebøyermusklene.
Målet med denne testen er å utføre så mange sit-ups du kan på to minutter.
|
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Modifisert push-up test
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Den modifiserte push-up-testen ble brukt til å måle overkroppens styrkeutholdenhet og trunkstabilitet.
Denne varianten, som bruker en modifisert teknikk med et klapp bak ryggen mens du er i 'ned'-posisjon og en berøring fra den ene hånden til den andre i 'opp'-posisjonen. Det totale antallet korrekt fullførte push-ups ble registrert.
|
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ozlem Yuruk, Assoc. Prof., Baskent University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA18/268
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .