- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04490577
Helkropsvibrationstræning og pilatesøvelser for raske kvinder
Sammenligning af virkningerne af helkropsvibrationstræning og pilatesøvelser på fysisk kondition, træthed og fysisk selvopfattelse hos raske kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af helkropsvibrationstræning (WBV) og pilatesøvelser på fysisk kondition, træthed og fysisk selvopfattelse hos raske kvinder i alderen 25-45 år. Undersøgelsen er udført mellem august 2018-januar 2019 i en sundheds- og fysioterapiklinik. Denne undersøgelse blev udført på 36 sunde sedantære kvindelige forsøgspersoner.
Inden studiet startede, blev forsøgspersonerne opdelt i tre grupper på en randomiseret måde ved hjælp af "Random Online Allocation Software" (www.Graphpad.com)
- Gruppe 1: Pilates træningsgruppe
- Gruppe 2: WBV træningsgruppe
- Gruppe 3: Kontrolgruppe
Pilates træningsgruppe: Øvelserne blev udført med "Reformer®" i otte uger, to gange om ugen, 45 minutter om dagen. Der blev udført opvarmnings- og nedkølingsøvelser før og efter træningen.
WBV træningsgruppe: Træningen fik "Power Plate®" i otte uger, to gange om ugen og 30 minutter om dagen. Der blev udført opvarmnings- og nedkølingsøvelser før og efter træningen.
Kontrolgruppe: Kontrolgruppen modtog ingen træning.
Forsøgspersonernes kropssammensætning blev evalueret med kropsmasseindeks, talje-hofte-forhold og bioelektrisk impedansanalyse; funktionel kapacitet med Shuttle Run Test; core udholdenhed med sidebrotest, modificeret Biering-Sorensen test, trunk flexion test og prone bridge test og funktionel core styrke med sit-ups og modificerede push-up tests. Stabiliteten af kernemusklerne blev også målt med et trykbiofeedback-instrument. Sit and Reach-testen blev brugt til at vurdere fleksibiliteten, og Functional Reach-testen blev brugt til balance. Træthed blev evalueret med The Fatigue Severity Scale, og fysisk selvopfattelse blev vurderet med Physical Self Perception Profile. Forsøgspersonerne blev evalueret før intervention og umiddelbart efter interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06810
- Baskent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkeltpersoner har ikke trænet regelmæssigt i de sidste seks måneder
- Fysisk aktivitetsniveau var mellem 600-3000 MET min/uge (metabolisk ækvivalent minutter/uge) ifølge resultatet af "International Physical Activity Questionnaire"
- Kropsvægt på mindre end 130 kg Individer.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om malignitet
- Gravide individer
- Muskuloskeletale smerter på grund af ortopædiske eller reumatiske sygdomme
- Historie om brud i det seneste år
- Neurologisk sygdom (slagtilfælde, epilepsi osv.)
- Kronisk nyre- eller leversygdom, kardiovaskulære sygdomme (hjertearytmi, hjerteinsufficiens osv.)
- Ubalance på grund af diagnose af perifer vestibulær lidelse (benign paroxysmal positionel vertigo, Ménières sygdom osv.)
- Personer, der ikke var i stand til at tolerere vibrationer i mere end fem minutter, blev ikke inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Pilates træningsgruppe
I Pilates-gruppen blev øvelserne udført med "Reformer®" i otte uger, to gange om ugen, en time om dagen.
|
Pilatesøvelser er en kombineret træningsprocedure, der inkluderer styrkelse og udstrækning.
Pilates øvelser udføres med forskelligt udstyr for eksempel; therabands, måtter, reformer mv.
|
EKSPERIMENTEL: Helkropsvibrationsgruppe (WBV).
I WBV-gruppen fik træningen "Power Plate®" i otte uger, to gange om ugen og 30 minutter på en dag.
|
Helkropsvibrationer giver vibrationer til kroppen med en platform ved forskellige frekvenser (Power-plate).
Deltageren udførte øvelser på platformen.
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af kropssammensætning
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Forsøgspersonernes kropssammensætning blev evalueret med bioelektrisk impedansanalyse (Tanita BC 601, Tanita Corp., Maeno-Cho, Tokyo, Japan).
Kropsfedtandelen blev registreret som en procentdel.
|
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BMI
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Forsøgspersonernes kropssammensætning blev evalueret med kropsmasseindeks (BMI).
BMI er en persons vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter.
Et højt BMI kan være en indikator for høj kropsfedt.
|
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Talje-hofte forhold
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Forsøgspersonernes kropssammensætning blev også evalueret med talje-hofte-forhold.
Talje-til-hofte-forholdsmålet beregnes ved at dividere din taljemål med dit hoftemål.
Scoren registreret som centimeter.
|
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Aerob kapacitet
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Deltagernes aerobe kapacitet blev evalueret med Shuttle-run test.
Shuttle run test involverer gentagne løb frem og tilbage, enten over den samme distance eller med skiftende distancer.
Den kortere prøve blev registreret som sekunder.
|
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Fleksibilitet
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Sit og rækkevidde-testen bruges til fleksibilitet.
Sit and reach-testmålinger måler fleksibiliteten af lænden og baglårets muskler. Scoren registreres til nærmeste centimeter som afstanden nået af hånden.
|
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Balance
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Balancen blev evalueret ved funktionel rækkevidde-test.
Testen evaluerede dynamisk balance og stabilitetsgrænse.
Denne test måler afstanden mellem længden af en strakt arm i en maksimal fremadgående rækkevidde fra en stående stilling, mens den opretholder en fast støttebase.
Scoren registreret som centimeter.
Højere score indikerer et godt niveau af balance.
|
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Fysisk selvopfattelse
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Fysisk selvopfattelse blev vurderet med Physical Self Perception Profile.
Spørgeskemaet har fire subdomæne subskalaer designet til at vurdere opfattet kropslig tiltrækningskraft, sportskompetence, fysisk styrke og fysisk kondition blev konstrueret sammen med en generel fysisk selvværds subskala som grundlag for den fysiske selvopfattelsesprofil.
|
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Skalaen med 9 punkter, der måler sværhedsgraden af træthed og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil.
Hvert element består af udsagn, der scores på en syv-punkts Likert-skala, der går fra 1 ("meget uenig") til 7 ("meget enig").
De højere score indikerer alvorlig træthed.
|
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Lateral Bridge test
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Lateral brotest involverer statiske, isometriske sammentrækninger af de laterale muskler på hver side af stammen, der stabiliserer rygsøjlen.
Scoren noteret som anden.
Højere score indikerer god udholdenhed.
|
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Modificeret Biering-Sorensen test
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Modificeret Biering-Sorensen-test, der måler, hvor mange sekunder forsøgspersonen er i stand til at holde den ikke-understøttede overkrop (fra den øverste kant af hoftekammen) vandret, mens den placeres tilbøjelig med balder og ben fastgjort til sofaen med tre brede lærredsstropper og armene foldet over brystet.
Scoren noteret som anden.
Højere score indikerer god udholdenhed.
|
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Trunk fleksion test
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Trunk fleksion test, der involverer en statisk, isometrisk kontraktion af de forreste muskler, stabiliserer rygsøjlen, indtil individet udviser træthed og ikke længere kan holde den antagne position.
Scoren noteret som anden.
Højere score indikerer god udholdenhed.
|
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Tilbøjelig bro test
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Den tilbøjelige bro-test måler den muskulære udholdenhed af mavemusklerne. Scoren registreres som anden.
Højere score indikerer god udholdenhed.
|
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Sit-ups test
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Sit-ups-testen er et mål for udholdenheden af mave- og hoftebøjningsmusklerne.
Målet med denne test er at udføre så mange sit-ups som du kan på to minutter.
|
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Ændret push-up test
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Den modificerede push-up test blev brugt til at måle overkroppens styrkeudholdenhed og kropsstabilitet.
Denne variation, som bruger en modificeret teknik med et klap bag ryggen i 'ned'-position og et tryk fra den ene hånd til den anden i 'op'-positionen. Det samlede antal korrekt gennemførte push-ups blev registreret.
|
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ozlem Yuruk, Assoc. Prof., Baskent University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KA18/268
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .