- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04490577
Allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo ed esercizi di Pilates per donne sane
Confronto degli effetti dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo e degli esercizi di Pilates su forma fisica, affaticamento e percezione fisica di sé in donne sane
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a confrontare gli effetti dell'allenamento con vibrazioni del corpo intero (WBV) e degli esercizi di Pilates sulla forma fisica, l'affaticamento e l'auto-percezione fisica in donne sane di età compresa tra 25 e 45 anni. Lo studio è stato condotto tra agosto 2018 e gennaio 2019 in una clinica sanitaria e fisioterapica. Questo studio è stato condotto su 36 donne sedentarie sane.
Prima di iniziare lo studio, i soggetti sono stati divisi in tre gruppi in modo casuale utilizzando "Random Online Allocation Software" (www.Graphpad.com)
- Gruppo 1: gruppo di allenamento Pilates
- Gruppo 2: gruppo di allenamento WBV
- Gruppo 3: gruppo di controllo
Gruppo di allenamento Pilates: gli esercizi sono stati eseguiti con "Reformer®" per otto settimane, due volte a settimana, 45 minuti al giorno. Prima e dopo l'allenamento sono stati eseguiti esercizi di riscaldamento e defaticamento.
Gruppo di allenamento WBV: l'allenamento è stato somministrato "Power Plate®" per otto settimane, due volte a settimana e 30 minuti al giorno. Prima e dopo l'allenamento sono stati eseguiti esercizi di riscaldamento e defaticamento.
Gruppo di controllo: il gruppo di controllo non ha ricevuto alcuna formazione.
La composizione corporea dei soggetti è stata valutata con l'indice di massa corporea, il rapporto vita-fianchi e l'analisi dell'impedenza bioelettrica; capacità funzionale con Shuttle Run Test; resistenza del core con test del ponte laterale, test di Biering-Sorensen modificato, test di flessione del tronco e test del ponte prono e forza funzionale del core con sit-up e push-up modificati. La stabilità dei muscoli centrali è stata misurata anche con uno strumento di biofeedback a pressione. Il test Sit and Reach è stato utilizzato per valutare la flessibilità e il test Functional Reach è stato utilizzato per l'equilibrio. La fatica è stata valutata con la Fatigue Severity Scale e l'auto-percezione fisica è stata valutata con il Physical Self Perception Profile. I soggetti sono stati valutati prima dell'intervento e subito dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06810
- Baskent University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli individui non si sono esercitati regolarmente negli ultimi sei mesi
- Il livello di attività fisica era compreso tra 600 e 3000 MET min/settimana (minuti equivalenti metabolici/settimana) secondo il risultato del "Questionario internazionale sull'attività fisica"
- Peso corporeo inferiore a 130 kg Individui.
Criteri di esclusione:
- Storia di malignità
- Individui in stato di gravidanza
- Dolori muscoloscheletrici dovuti a malattie ortopediche o reumatiche
- Cronologia delle fratture nell'ultimo anno
- Malattie neurologiche (ictus, epilessia, ecc.)
- Malattie renali o epatiche croniche, malattie cardiovascolari (aritmia cardiaca, insufficienza cardiaca, ecc.)
- Squilibrio dovuto alla diagnosi di disturbo vestibolare periferico (vertigine posizionale parossistica benigna, malattia di Meniere, ecc.)
- Gli individui che non sono in grado di tollerare le vibrazioni per più di cinque minuti non sono stati inclusi nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di allenamento Pilates
Nel gruppo Pilates, gli esercizi sono stati eseguiti con "Reformer®" per otto settimane, due volte alla settimana, un'ora al giorno.
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Gli esercizi di Pilates sono una procedura di esercizi combinati che includono il rafforzamento e lo stretching.
Gli esercizi di Pilates vengono eseguiti con attrezzature diverse ad esempio; therabands, stuoie, riformatore, ecc.
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SPERIMENTALE: Gruppo di vibrazione del corpo intero (WBV).
Nel gruppo WBV, l'allenamento è stato somministrato "Power Plate®" per otto settimane, due volte a settimana e 30 minuti al giorno.
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La vibrazione del corpo intero dà vibrazione al corpo con una piattaforma a diverse frequenze (Power-plate).
Il partecipante ha eseguito esercizi sulla piattaforma.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcuna formazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della composizione corporea
Lasso di tempo: Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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La composizione corporea dei soggetti è stata valutata con analisi di impedenza bioelettrica (Tanita BC 601, Tanita Corp., Maeno-Cho, Tokyo, Giappone).
La percentuale di grasso corporeo è stata registrata come percentuale.
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Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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La composizione corporea dei soggetti è stata valutata con l'indice di massa corporea (BMI).
Il BMI è il peso di una persona in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri.
Un indice di massa corporea elevato può essere un indicatore di grasso corporeo elevato.
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Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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La composizione corporea dei soggetti è stata valutata anche con il rapporto vita-fianchi.
La misurazione del rapporto vita-fianchi viene calcolata dividendo la misura della vita per la misura dell'anca.
Il punteggio registrato come centimetro.
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Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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Capacità aerobica
Lasso di tempo: Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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La capacità aerobica dei partecipanti è stata valutata con Shuttle-run test.
Il test di corsa dello shuttle prevede corse ripetitive avanti e indietro, sulla stessa distanza o con distanze variabili.
Il processo più breve registrato come secondi.
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Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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Flessibilità
Lasso di tempo: Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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Il sit and reach test utilizzato per la flessibilità.
Le misure del test Sit and Reach misurano la flessibilità dei muscoli lombari e dei muscoli posteriori della coscia. Il punteggio viene registrato al centimetro più vicino come la distanza raggiunta dalla mano.
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Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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Bilancia
Lasso di tempo: Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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Il saldo è stato valutato mediante Functional reach test.
Il test ha valutato l'equilibrio dinamico e il limite di stabilità.
Questo test misura la distanza tra la lunghezza di un braccio teso in una massima estensione in avanti da una posizione eretta, pur mantenendo una base fissa di supporto.
Il punteggio registrato come centimetro.
Punteggi più alti indicano un buon livello di equilibrio.
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Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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Autopercezione fisica
Lasso di tempo: Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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L'auto-percezione fisica è stata valutata con Physical Self Perception Profile.
Il questionario ha quattro sottoscale di sottodomini progettate per valutare l'attrattiva corporea percepita, la competenza sportiva, la forza fisica e il condizionamento fisico sono stati costruiti insieme a una sottoscala generale di autostima fisica come base del profilo di auto-percezione fisica.
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Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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La scala a 9 voci che misura la gravità della fatica e il suo effetto sulle attività e sullo stile di vita di una persona.
Ogni item è costituito da affermazioni che vengono valutate su una scala di tipo Likert a sette punti che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 7 ("fortemente d'accordo").
I punteggi più alti indicano una grave stanchezza.
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Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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Test del ponte laterale
Lasso di tempo: Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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Il test del ponte laterale prevede contrazioni statiche isometriche dei muscoli laterali su ciascun lato del tronco che stabilizzano la colonna vertebrale.
Il punteggio registrato come secondo.
Punteggi più alti indicano un buon livello di resistenza.
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Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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Test di Biering-Sorensen modificato
Lasso di tempo: Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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Test di Biering-Sorensen modificato che misura per quanti secondi il soggetto è in grado di mantenere orizzontale la parte superiore del corpo non supportata (dal bordo superiore della cresta iliaca), mentre è prono con i glutei e le gambe fissati al lettino da tre larghe cinghie di tela e il braccia incrociate sul petto.
Il punteggio registrato come secondo.
Punteggi più alti indicano un buon livello di resistenza.
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Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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Prova di flessione del tronco
Lasso di tempo: Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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Test di flessione del tronco che prevede una contrazione statica isometrica dei muscoli anteriori, stabilizzando la colonna vertebrale fino a quando l'individuo mostra affaticamento e non può più mantenere la posizione assunta.
Il punteggio registrato come secondo.
Punteggi più alti indicano un buon livello di resistenza.
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Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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Prova del ponte prono
Lasso di tempo: Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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Il prone bridge test misura la resistenza muscolare dei muscoli addominali. Il punteggio registrato come secondo.
Punteggi più alti indicano un buon livello di resistenza.
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Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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Prova di addominali
Lasso di tempo: Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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Il test degli addominali misura la resistenza dei muscoli addominali e flessori dell'anca.
Lo scopo di questo test è eseguire il maggior numero possibile di addominali in due minuti.
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Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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Test push-up modificato
Lasso di tempo: Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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Il test push-up modificato è stato utilizzato per misurare la resistenza della parte superiore del corpo e la stabilità del tronco.
Questa variazione, che utilizza una tecnica modificata con un battito di mani dietro la schiena mentre si è in posizione "giù" e un tocco da una mano all'altra in posizione "su". È stato registrato il numero totale di flessioni completate correttamente.
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Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ozlem Yuruk, Assoc. Prof., Baskent University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA18/268
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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