- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04490577
Вибрационная тренировка всего тела и упражнения пилатеса для здоровых женщин
Сравнение влияния вибрационной тренировки всего тела и упражнений пилатеса на физическую форму, утомляемость и физическое самовосприятие здоровых женщин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на сравнение влияния вибрационной тренировки всего тела (WBV) и упражнений пилатеса на физическую форму, усталость и физическое самовосприятие здоровых женщин в возрасте от 25 до 45 лет. Исследование проводилось в период с августа 2018 года по январь 2019 года в клинике здоровья и физиотерапии. Это исследование было проведено на 36 здоровых женщинах, ведущих малоподвижный образ жизни.
Перед началом исследования испытуемые были разделены на три группы случайным образом с использованием «Программного обеспечения для случайного онлайн-распределения» (www.Graphpad.com).
- Группа 1: Тренировочная группа пилатеса
- Группа 2: тренировочная группа WBV
- Группа 3: Контрольная группа
Группа обучения пилатесу: Упражнения выполнялись с «Reformer®» в течение восьми недель, два раза в неделю, по 45 минут в день. Упражнения на разминку и заминку выполнялись до и после тренировки.
Тренировочная группа WBV: Тренировка «Power Plate®» проводилась в течение восьми недель, дважды в неделю и по 30 минут в день. Упражнения на разминку и заминку выполнялись до и после тренировки.
Контрольная группа: контрольная группа не обучалась.
Состав тела испытуемых оценивали с помощью индекса массы тела, соотношения талии и бедер и анализа биоэлектрического импеданса; работоспособность с Shuttle Run Test; выносливость кора с тестом бокового моста, модифицированным тестом Биринга-Соренсена, тестом на сгибание туловища и тестом моста лежа, а также функциональной силой кора с приседаниями и модифицированными тестами отжиманий. Стабильность основных мышц также измерялась с помощью прибора биологической обратной связи по давлению. Тест Sit and Reach использовался для оценки гибкости, а тест Functional Reach использовался для оценки баланса. Усталость оценивалась с помощью Шкалы серьезности усталости, а физическое самовосприятие оценивалось с помощью профиля физического самовосприятия. Субъектов оценивали до вмешательства и сразу после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06810
- Baskent University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Люди не тренировались регулярно в течение последних шести месяцев.
- Уровень физической активности находился в пределах 600-3000 МЕТ мин/неделю (метаболический эквивалент мин/неделю) в соответствии с результатом «Международного опросника физической активности».
- Масса тела менее 130 кг. Особи.
Критерий исключения:
- История злокачественности
- Беременные
- Скелетно-мышечные боли из-за ортопедических или ревматических заболеваний
- История переломов за последний год
- Неврологические заболевания (инсульт, эпилепсия и др.)
- Хронические заболевания почек или печени, сердечно-сосудистые заболевания (сердечная аритмия, сердечная недостаточность и др.)
- Дисбаланс вследствие диагноза периферического вестибулярного расстройства (доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение, болезнь Меньера и др.)
- В исследование не включались люди, которые не могли переносить вибрацию более пяти минут.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировочная группа по пилатесу
В группе пилатеса упражнения выполнялись с «Реформером®» в течение восьми недель, два раза в неделю, по одному часу в день.
|
Упражнения пилатеса представляют собой комбинированную процедуру упражнений, включающую укрепление и растяжку.
Упражнения пилатеса выполняются, например, на разном оборудовании; терабанды, коврики, реформатор и т.д.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вибрации всего тела (WBV)
В группе WBV тренировке «Power Plate®» уделялось восемь недель, два раза в неделю и 30 минут в день.
|
Вибрация всего тела дает вибрацию тела с платформой на разных частотах (Power-plate).
Участник выполнял упражнения на помосте.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа не проходила никакого обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Состав тела испытуемых оценивали с помощью анализа биоэлектрического импеданса (Tanita BC 601, Tanita Corp., Maeno-Cho, Токио, Япония).
Доля жира в организме записывалась в процентах.
|
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Состав тела испытуемых оценивали по индексу массы тела (ИМТ).
ИМТ – это вес человека в килограммах, разделенный на квадрат роста в метрах.
Высокий ИМТ может быть показателем высокой жировой массы тела.
|
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Состав тела испытуемых также оценивали по соотношению талии и бедер.
Измерение соотношения талии и бедер рассчитывается путем деления измерения вашей талии на объем бедер.
Оценка записывается как сантиметр.
|
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Аэробная способность
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Аэробные возможности участников оценивались с помощью теста челночного бега.
Тест челночного бега включает в себя повторяющийся бег взад и вперед либо на одно и то же расстояние, либо с изменением дистанции.
Более короткая попытка записывается в секундах.
|
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Гибкость
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Тест «сиди и тянись», используемый для гибкости.
Измерения теста Sit and Reach измеряют гибкость мышц нижней части спины и подколенного сухожилия. Оценка записывается с точностью до ближайшего сантиметра как расстояние, пройденное рукой.
|
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Баланс
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Баланс оценивали с помощью теста функциональной досягаемости.
В тесте оценивали динамическое равновесие и предел устойчивости.
Этот тест измеряет расстояние между длиной вытянутой руки при максимальном вытягивании вперед из положения стоя, при сохранении фиксированной базы опоры.
Оценка записывается как сантиметр.
Более высокие баллы указывают на хороший уровень баланса.
|
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Физическое самовосприятие
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Физическое самовосприятие оценивалось с помощью профиля физического самовосприятия.
Опросник состоит из четырех подшкал субдоменов, предназначенных для оценки воспринимаемой физической привлекательности, спортивной компетентности, физической силы и физической подготовки, которые были построены вместе с подшкалой общей физической самооценки в качестве основы профиля физического самовосприятия.
|
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Шкала из 9 пунктов, которая измеряет тяжесть утомления и его влияние на деятельность и образ жизни человека.
Каждый пункт состоит из утверждений, которые оцениваются по семибалльной шкале типа Лайкерта от 1 («полностью не согласен») до 7 («полностью согласен»).
Более высокие баллы указывают на сильную усталость.
|
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Тест бокового моста
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Боковой мостовой тест включает в себя статические изометрические сокращения боковых мышц с каждой стороны туловища, которые стабилизируют позвоночник.
Результат записан как второй.
Более высокие баллы указывают на хороший уровень выносливости.
|
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Модифицированный тест Биринга-Соренсена
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Модифицированный тест Биринга-Соренсена, определяющий, сколько секунд испытуемый способен удерживать неподдерживаемую верхнюю часть туловища (от верхней границы гребня подвздошной кости) в горизонтальном положении в положении лежа на животе, при этом ягодицы и ноги фиксируются к кушетке тремя широкими брезентовыми ремнями и руки скрещены на груди.
Результат записан как второй.
Более высокие баллы указывают на хороший уровень выносливости.
|
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Тест на сгибание туловища
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Тест на сгибание туловища, включающий статическое изометрическое сокращение передних мышц, стабилизирующее позвоночник до тех пор, пока человек не проявит усталость и не сможет больше удерживать предполагаемое положение.
Результат записан как второй.
Более высокие баллы указывают на хороший уровень выносливости.
|
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Тест моста лежа
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Мостик лежа на животе измеряет мышечную выносливость мышц живота. Оценка записывается как вторая.
Более высокие баллы указывают на хороший уровень выносливости.
|
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Тест на приседания
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Тест приседаний измеряет выносливость мышц брюшного пресса и мышц-сгибателей бедра.
Цель этого теста — выполнить как можно больше приседаний за две минуты.
|
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Модифицированный тест на отжимание
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Модифицированный тест отжиманий использовался для измерения силовой выносливости верхней части тела и устойчивости туловища.
Это вариант, в котором используется модифицированная техника с хлопком за спиной в положении «вниз» и прикосновением одной руки к другой в положении «вверх». Фиксировалось общее количество правильно выполненных отжиманий.
|
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ozlem Yuruk, Assoc. Prof., Baskent University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA18/268
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .