- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04490577
Trening wibracyjny całego ciała i ćwiczenia pilates dla zdrowych kobiet
Porównanie wpływu treningu wibracyjnego całego ciała i ćwiczeń pilates na sprawność fizyczną, zmęczenie i fizyczne postrzeganie siebie u zdrowych kobiet
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania było porównanie wpływu treningu wibracyjnego całego ciała (WBV) i ćwiczeń pilates na sprawność fizyczną, zmęczenie i samoocenę u zdrowych kobiet w wieku 25-45 lat. Badanie przeprowadzono w okresie sierpień 2018 – styczeń 2019 w poradni zdrowia i fizjoterapii. Badanie to przeprowadzono na 36 zdrowych kobietach prowadzących siedzący tryb życia.
Przed rozpoczęciem badania badani zostali podzieleni na trzy grupy w sposób losowy za pomocą „Random Online Allocation Software” (www.Graphpad.com)
- Grupa 1: Grupa trenująca pilates
- Grupa 2: Grupa szkoleniowa WBV
- Grupa 3: Grupa kontrolna
Grupa treningowa Pilates: Ćwiczenia wykonywano z „Reformerem®” przez osiem tygodni, dwa razy w tygodniu, po 45 minut dziennie. Przed i po treningu wykonywano ćwiczenia rozgrzewające i schładzające.
Grupa szkoleniowa WBV: Trening obejmował „Power Plate®” przez osiem tygodni, dwa razy w tygodniu i 30 minut dziennie. Przed i po treningu wykonywano ćwiczenia rozgrzewające i schładzające.
Grupa kontrolna: Grupa kontrolna nie przeszła żadnego szkolenia.
Skład ciała badanych oceniono za pomocą wskaźnika masy ciała, stosunku talii do bioder i analizy impedancji bioelektrycznej; pojemność funkcjonalna z Shuttle Run Test; wytrzymałości rdzenia z testem mostka bocznego, zmodyfikowanym testem Bieringa-Sorensena, testem zgięcia tułowia i testem mostka w pozycji leżącej oraz funkcjonalną wytrzymałością rdzenia z przysiadami i zmodyfikowanymi testami pompek. Stabilność mięśni rdzenia mierzono również za pomocą przyrządu do biofeedbacku ciśnieniowego. Do oceny elastyczności zastosowano test Sit and Reach, a do oceny równowagi zastosowano Test Functional Reach. Zmęczenie oceniano za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia, a samoocenę fizyczną oceniano za pomocą Profilu Fizycznej Samooceny. Badani byli oceniani przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06810
- Baskent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby nie ćwiczyły regularnie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Poziom aktywności fizycznej wynosił 600-3000 MET min/tydzień (ekwiwalent metaboliczny minut/tydzień) zgodnie z wynikiem „International Physical Activity Questionnaire”
- Masa ciała poniżej 130 kg Osoby.
Kryteria wyłączenia:
- Historia nowotworów złośliwych
- Osoby w ciąży
- Bóle mięśniowo-szkieletowe spowodowane chorobami ortopedycznymi lub reumatycznymi
- Historia złamań w ciągu ostatniego roku
- Choroby neurologiczne (udar, padaczka itp.)
- Przewlekła choroba nerek lub wątroby, choroby układu krążenia (zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca itp.)
- Brak równowagi spowodowany rozpoznaniem obwodowego zaburzenia przedsionkowego (łagodne napadowe zawroty głowy pochodzenia pozycyjnego, choroba Meniere'a itp.)
- Osoby, które nie były w stanie tolerować wibracji dłużej niż pięć minut, nie zostały uwzględnione w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa szkoleniowa Pilates
W grupie Pilates ćwiczenia wykonywano z „Reformerem®” przez osiem tygodni, dwa razy w tygodniu, po godzinie dziennie.
|
Ćwiczenia Pilates to łączona procedura ćwiczeń obejmująca wzmacnianie i rozciąganie.
Ćwiczenia Pilates są wykonywane na różnych urządzeniach, na przykład; opaski, maty, reformer itp.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa wibracji całego ciała (WBV).
W grupie WBV prowadzony był trening „Power Plate®” przez osiem tygodni, dwa razy w tygodniu i 30 minut dziennie.
|
Wibracje całego ciała nadają ciału wibracje za pomocą platformy o różnych częstotliwościach (Power-plate).
Uczestnik wykonywał ćwiczenia na platformie.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie przeszła żadnego szkolenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Skład ciała badanych oceniano za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (Tanita BC 601, Tanita Corp., Maeno-Cho, Tokio, Japonia).
Proporcję tkanki tłuszczowej zapisywano w procentach.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Skład ciała badanych oceniono za pomocą wskaźnika masy ciała (BMI).
BMI to waga osoby w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu.
Wysoki wskaźnik BMI może wskazywać na duże otłuszczenie ciała.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Oceniono również skład ciała badanych na podstawie stosunku talii do bioder.
Pomiar stosunku talii do bioder oblicza się, dzieląc obwód talii przez obwód bioder.
Wynik zapisany jako centymetr.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Wydolność tlenową uczestników oceniono testem wahadłowym.
Test biegu wahadłowego polega na powtarzalnym bieganiu tam iz powrotem, na tym samym dystansie lub ze zmieniającymi się dystansami.
Krótsza próba zapisana jako sekundy.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Test siadu i zasięgu używany do oceny elastyczności.
Mierniki testu siadania i sięgania mierzą elastyczność mięśni dolnej części pleców i ścięgien podkolanowych. Wynik jest zapisywany z dokładnością do centymetra jako odległość pokonana przez rękę.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Balansować
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Równowagę oceniono za pomocą testu zasięgu funkcjonalnego.
W teście oceniono równowagę dynamiczną i granicę stabilności.
Ten test mierzy odległość między długością wyciągniętego ramienia w maksymalnym wysięgu do przodu z pozycji stojącej, przy zachowaniu stałej podstawy podparcia.
Wynik zapisany jako centymetr.
Wyższe wyniki wskazują na dobry poziom równowagi.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Fizyczna samoocena
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Fizyczna samoocena została oceniona za pomocą Profilu Fizycznej Samooceny.
Kwestionariusz ma cztery subdomeny podskale przeznaczone do oceny postrzeganej atrakcyjności cielesnej, kompetencji sportowych, siły fizycznej i kondycji fizycznej, które zostały skonstruowane wraz z ogólną podskalą samooceny fizycznej jako podstawą Profilu Samooceny Fizycznej.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Składająca się z 9 pozycji skala mierząca nasilenie zmęczenia i jego wpływ na aktywność i styl życia danej osoby.
Każda pozycja składa się ze stwierdzeń ocenianych na siedmiostopniowej skali typu Likerta, od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 7 („zdecydowanie się zgadzam”).
Wyższe wyniki wskazują na poważne zmęczenie.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Test mostka bocznego
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Test mostka bocznego obejmuje statyczne, izometryczne skurcze mięśni bocznych po obu stronach tułowia, które stabilizują kręgosłup.
Wynik zapisany jako drugi.
Wyższe noty wskazują na dobry poziom wytrzymałości.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmodyfikowany test Bieringa-Sorensena
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Zmodyfikowany test Bieringa-Sorensena mierzący, przez ile sekund badany jest w stanie utrzymać niepodpartą górną część ciała (od górnej krawędzi grzebienia biodrowego) w pozycji poziomej, leżąc na brzuchu z pośladkami i nogami przymocowanymi do leżanki za pomocą trzech szerokich płóciennych pasów i ręce skrzyżowane na piersi.
Wynik zapisany jako drugi.
Wyższe noty wskazują na dobry poziom wytrzymałości.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Test zgięcia tułowia
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Próba zgięcia tułowia polegająca na statycznym, izometrycznym skurczu mięśni przednich, stabilizujących kręgosłup do momentu wystąpienia zmęczenia i braku możliwości utrzymania założonej pozycji.
Wynik zapisany jako drugi.
Wyższe noty wskazują na dobry poziom wytrzymałości.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Test mostka na brzuchu
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Test mostka na brzuchu mierzy wytrzymałość mięśniową mięśni brzucha. Wynik zapisany jako drugi.
Wyższe noty wskazują na dobry poziom wytrzymałości.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Test przysiadów
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Test przysiadów jest miarą wytrzymałości mięśni brzucha i zginaczy bioder.
Celem tego testu jest wykonanie jak największej liczby przysiadów w ciągu dwóch minut.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmodyfikowany test pompek
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Zmodyfikowany test pompek służył do pomiaru wytrzymałości siłowej górnych partii ciała oraz stabilności tułowia.
Ta odmiana, która wykorzystuje zmodyfikowaną technikę z klaskaniem za plecami w pozycji „dół” i dotykiem jednej ręki do drugiej w pozycji „góra”. Rejestrowano całkowitą liczbę poprawnie wykonanych pompek.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ozlem Yuruk, Assoc. Prof., Baskent University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA18/268
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .