- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04494477
Hodnocení dopadu kurikula IN•Clued: LGBTQ sexuální program
Hodnocení IN•Clued – Inkluzivní zdravotní péče: Posílení mládeže a poskytovatelů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program IN•clued pro mládež sestává z tříhodinového osobního workshopu pro mládež, který zahrnuje lekce o praktikách bezpečného sexu a sebeúčinnosti ve zdravotnických centrech, hraní rolí ve vyšetřovně a diskusi o právech pacientů. Mládež obdrží zine nebo brožuru ve stylu časopisu, kterou si může odnést domů. Obdrží také seznam místních poskytovatelů zdravotní péče, který vyzdvihuje ty, kteří se zúčastnili workshopu poskytovatelů zdravotní péče IN•clued nebo absolvovali školení o práci s LGBTQ populací. Mládež v rámci programu může také dostávat textové zprávy s tipy na zdraví a připomínkami k návštěvě zdravotnického střediska.
Workshopy se konají s LGBTQ mládežnickými skupinami prostřednictvím škol, komunitních organizací nebo konferencí. Každý segment vedou dospělí facilitátoři nebo vyškolení peer vzdělavatelé s podporou dospělých facilitátorů. Tito peer vzdělavatelé jsou z programu vrstevnického vzdělávání Rady pro mládež pro plánované rodičovství. Teen Council je jedinečný program vzájemného vzdělávání vytvořený v roce 1989 společností PPGNHI. Je to silný a úspěšný peer vzdělávací program, který školí středoškolskou mládež, aby se stala odborníky v poskytování inkluzivní, komplexní výchovy v oblasti sexuálního zdraví svým vrstevníkům prostřednictvím skupinových a komunitních prezentací. Pokud jsou využíváni vyškolení peer pedagogové, realizují intervenci pod vedením a dohledem dospělého facilitátora.
Účastníci v kontrolním stavu obdrží benigní intervenci, která se stejně jako IN•clued setká ve skupinovém prostředí.
Jakmile je místo nebo skupina definována, facilitátoři zašlou implementační formuláře společnosti Philliber. Hodnotící tým zkontroluje informace a položí potřebné otázky, které se liší podle skupiny nebo místa. Tyto dvě skupiny se nemohou nijak významně lišit (např. pohlaví, SES, etnická příslušnost nebo zvláštní charakteristika, jako jsou těhotné a rodičovské účastnice). Všechna rozhodnutí o konečné způsobilosti činí výzkumný tým. Pokud jsou dvě skupiny nebo lokality podobné, jsou schváleny. Pokud se výrazně liší, nejsou způsobilí ke studiu.
K náhodnému přiřazení skupin technicky nedochází, dokud není dokončena základní administrace průzkumu, protože účastníci mohou být přidáváni i odebíráni ze seznamu skupin až do doby administrace průzkumu. Jeden facilitátor na každém místě je informován o výsledku náhodného přidělení před nebo během administrace základního průzkumu. To se děje tak, že náhodné přiřazení může nastat ihned po provedení průzkumu, protože se jedná o jednorázový workshop a účastníci do této doby nedávají souhlas k účasti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Accord, New York, Spojené státy, 12404
- Philliber Research & Evaluation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mládežníci jsou již ve skupinách LGBTQ, jako jsou gay-straight aliance ve školách nebo místních komunitních skupinách nebo ti, kteří jsou rekrutováni k účasti na speciální akci v komunitní organizaci nebo konferenci. Účastníkům musí být alespoň 14 let a pokud možno mladší 20 let. V ideálním případě jsou součástí LGBTQ komunity, i když to není povinné.
Kritéria vyloučení:
- Nelze vyžadovat podporu ESL.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Program IN•clued
Program IN•clued pro mládež sestává z tříhodinového osobního workshopu pro mládež, který zahrnuje lekce o praktikách bezpečného sexu a sebeúčinnosti ve zdravotnických centrech, hraní rolí ve vyšetřovně a diskusi o právech pacientů.
Mládež obdrží zine nebo brožuru ve stylu časopisu, kterou si může odnést domů.
Obdrží také seznam místních poskytovatelů zdravotní péče, který vyzdvihuje ty, kteří se zúčastnili workshopu poskytovatelů zdravotní péče IN•clued nebo absolvovali školení o práci s LGBTQ populací.
Mládež v rámci programu může také dostávat textové zprávy s tipy na zdraví a připomínkami k návštěvě zdravotnického střediska.
|
Zahrnutý program, jak bylo popsáno výše.
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina mládeže obdrží 10minutovou prezentaci a seznam místních poskytovatelů sexuální péče, aniž by bylo uvedeno, kteří poskytovatelé byli vyškoleni, aby byli přátelštější k LGBTQ a akceptovali je. Tato 10minutová prezentace je součástí delší tříhodinové aktivity, která nesouvisí se sexuálním zdravím nebo přístupem k sexuální péči. Během tříhodinového sezení seznam schválených aktivit zahrnuje, ale není omezen na:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Je devět měsíců po skončení programu IN•Clued účastníci méně pravděpodobné, že hlásí zapojení do rizikového sexuálního chování v posledních třech měsících ve srovnání s účastníky kontrolní skupiny?
Časové okno: Jeden rok po základním stavu
|
Pokud měli účastníci nedávný (v posledních třech měsících) vaginální sex bez kondomu nebo antikoncepce, nedávný orální sex bez ochrany nebo nedávný anální sex bez kondomu, byli zakódováni jako účastníci nechráněného nebo rizikového sexuálního chování.
|
Jeden rok po základním stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ash Philliber, PhD, Philliber Research & Evaluation
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PhilliberINclued
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program IN•clued
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...NáborHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy
-
Ege UniversityDokončeno
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeDokončenoIschemická choroba srdeční | Choroba chlopní, srdce
-
Taipei Medical UniversityAktivní, ne náborEmocionální porucha | Neurologické vývojové poruchy | Poruchy chováníTchaj-wan
-
National University Health System, SingaporeNational University of SingaporeDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalAnesthesia Patient Safety FoundationDokončenoKognitivní poruchaSpojené státy
-
Children's HealthAktivní, ne náborPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
National Cheng-Kung University HospitalDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterJanssen Scientific Affairs, LLCAktivní, ne náborMnohočetný myelom | AL amyloidózaSpojené státy