- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04494477
Évaluation de l'impact du programme IN•Clued : un programme d'éducation sexuelle LGBTQ
L'évaluation d'IN•Clued - Soins de santé inclusifs : responsabilisation des jeunes et des fournisseurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme IN•clué pour les jeunes consiste en un atelier en personne de trois heures pour les jeunes qui comprend des leçons sur les pratiques sexuelles sécuritaires et l'auto-efficacité dans les centres de santé, des jeux de rôle en salle d'examen et une discussion sur les droits des patients. Les jeunes reçoivent un Zine, ou un livret de style magazine, qu'ils peuvent emporter chez eux. Ils reçoivent également une liste des fournisseurs de soins de santé locaux qui met en évidence ceux qui ont participé à l'atelier des fournisseurs de soins de santé IN•clués ou qui ont suivi une formation sur le travail avec la population LGBTQ. Les jeunes du programme peuvent également recevoir des SMS avec des conseils de santé et des rappels pour visiter un centre de santé.
Des ateliers ont lieu avec des groupes de jeunes LGBTQ par le biais d'écoles, d'organisations communautaires ou de conférences. Chaque segment est dirigé par des animateurs adultes ou des éducateurs pairs formés avec le soutien d'animateurs adultes. Ces pairs éducateurs font partie du programme d'éducation par les pairs Planned Parenthood Teen Council. Teen Council est un programme unique d'éducation par les pairs créé en 1989 par PPGNHI. Il s'agit d'un programme d'éducation par les pairs solide et réussi qui forme les jeunes du secondaire à devenir des experts dans la prestation d'une éducation inclusive et complète sur la santé sexuelle à leurs pairs par le biais de présentations de groupe et communautaires. Si des éducateurs pairs formés sont utilisés, ils mettent en œuvre l'intervention avec les conseils et la supervision d'un animateur adulte.
Les participants à la condition de contrôle reçoivent une intervention bénigne, qui, comme IN•clué, se réunit dans un cadre de groupe.
Une fois qu'un site ou un groupe est défini, les animateurs envoient des formulaires de mise en œuvre à Philliber. L'équipe d'évaluation examine les informations et pose toutes les questions nécessaires qui varient selon le groupe ou le site. Les deux groupes ne peuvent pas différer de manière significative (par exemple, le sexe, le SSE, l'origine ethnique ou une caractéristique spéciale telle que les participantes enceintes et parentales). Toutes les décisions concernant l'admissibilité finale sont prises par l'équipe de recherche. Si deux groupes ou sites sont similaires, ils sont approuvés. S'ils diffèrent de manière significative, ils ne sont pas éligibles pour l'étude.
L'attribution aléatoire des groupes n'a techniquement pas lieu tant que l'administration de base de l'enquête n'est pas terminée, car les participants peuvent être à la fois ajoutés et soustraits de la liste des groupes jusqu'au moment de l'administration de l'enquête. Un facilitateur à chaque endroit est informé du résultat de l'assignation aléatoire avant ou pendant l'administration de l'enquête de référence. Ceci est fait pour que l'assignation aléatoire puisse avoir lieu immédiatement après la réalisation des enquêtes, car il s'agit d'un atelier ponctuel et les participants ne donnent pas leur accord pour participer avant ce moment.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Accord, New York, États-Unis, 12404
- Philliber Research & Evaluation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les jeunes participants font déjà partie de groupes LGBTQ, tels que des alliances gay-hétéros dans les écoles ou des groupes communautaires locaux ou ceux qui sont recrutés pour assister à un événement spécial dans une organisation ou une conférence communautaire. Les participants doivent avoir au moins 14 ans et de préférence moins de 20 ans. Idéalement, ils font partie de la communauté LGBTQ, bien que cela ne soit pas obligatoire.
Critère d'exclusion:
- Ne peut pas exiger de support ESL.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le programme IN•clué
Le programme IN•clué pour les jeunes consiste en un atelier en personne de trois heures pour les jeunes qui comprend des leçons sur les pratiques sexuelles sécuritaires et l'auto-efficacité dans les centres de santé, des jeux de rôle en salle d'examen et une discussion sur les droits des patients.
Les jeunes reçoivent un Zine, ou un livret de style magazine, qu'ils peuvent emporter chez eux.
Ils reçoivent également une liste des fournisseurs de soins de santé locaux qui met en évidence ceux qui ont participé à l'atelier des fournisseurs de soins de santé IN•clués ou qui ont suivi une formation sur le travail avec la population LGBTQ.
Les jeunes du programme peuvent également recevoir des SMS avec des conseils de santé et des rappels pour visiter un centre de santé.
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Le programme INclued tel que décrit précédemment.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe de contrôle des jeunes reçoit une présentation de 10 minutes et une liste de prestataires de soins de santé sexuelle locaux, sans aucune indication sur les prestataires qui ont été formés pour être plus accueillants et tolérants envers les LGBTQ. Cette présentation de 10 minutes fait partie d'une activité plus longue de trois heures sans rapport avec la santé sexuelle ou l'accès aux soins de santé sexuelle. Au cours de la session de trois heures, la liste des activités approuvées comprend, mais sans s'y limiter :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Neuf mois après la fin du programme, les participants IN•clués sont-ils moins susceptibles de déclarer avoir eu des comportements sexuels à risque au cours des trois derniers mois par rapport aux participants du groupe témoin ?
Délai: Un an après le départ
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Si les participants ont eu récemment (au cours des trois derniers mois) des relations sexuelles vaginales sans préservatif ou contraceptif, des relations sexuelles orales récentes sans protection ou des relations sexuelles anales récentes sans préservatif, ils ont été codés comme ayant eu récemment un comportement sexuel non protégé ou à risque.
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Un an après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ash Philliber, PhD, Philliber Research & Evaluation
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PhilliberINclued
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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