- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04494477
Evaluación del impacto del plan de estudios IN•Clued: un programa de educación sexual LGBTQ
La evaluación de IN•Clued - Atención médica inclusiva: jóvenes y proveedores empoderados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa IN•clued para jóvenes consiste en un taller presencial de tres horas para jóvenes que incluye lecciones sobre prácticas sexuales seguras y autoeficacia en centros de atención médica, juegos de roles en salas de examen y una discusión sobre los derechos de los pacientes. Los jóvenes reciben un Zine, o un folleto estilo revista, que pueden llevarse a casa. También reciben una lista de proveedores de atención médica locales que destaca a aquellos que han participado en el taller para proveedores de atención médica de IN•clued o que han recibido capacitación para trabajar con la población LGBTQ. Los jóvenes del programa también pueden recibir mensajes de texto con consejos de salud y recordatorios para visitar un centro de atención médica.
Los talleres se llevan a cabo con grupos de jóvenes LGBTQ a través de escuelas, organizaciones comunitarias o conferencias. Cada segmento está dirigido por facilitadores adultos o educadores de pares capacitados con el apoyo de un facilitador adulto. Estos educadores de pares pertenecen al programa de educación de pares del Consejo de Adolescentes de Planned Parenthood. Teen Council es un programa único de educación entre pares creado en 1989 por PPGNHI. Es un programa sólido y exitoso de educación entre pares que capacita a jóvenes de secundaria para que se conviertan en expertos en brindar educación inclusiva e integral sobre salud sexual a sus pares a través de presentaciones grupales y comunitarias. Si se utilizan educadores de pares capacitados, implementan la intervención con la orientación y supervisión de un facilitador adulto.
Los participantes en la condición de control reciben una intervención benigna que, como IN•clued, se reúne en un entorno grupal.
Una vez que se define un sitio o grupo, los facilitadores envían formularios de implementación a Philliber. El equipo de evaluación revisa la información y hace las preguntas necesarias que varían según el grupo o el sitio. Los dos grupos no pueden diferir de manera significativa (p. ej., género, nivel socioeconómico, etnia o características especiales, como participantes embarazadas y con hijos). Todas las decisiones sobre la elegibilidad final las toma el equipo de investigación. Si dos grupos o sitios son similares, se aprueban. Si difieren de manera significativa, no son elegibles para el estudio.
Técnicamente, la asignación aleatoria de los grupos no ocurre hasta que se completa la administración de referencia de la encuesta, ya que los participantes pueden agregarse y restarse de la lista de grupos hasta el momento de la administración de la encuesta. Se informa a un facilitador en cada lugar sobre el resultado de la asignación aleatoria antes o durante la administración de la encuesta de referencia. Esto se hace para que la asignación aleatoria pueda ocurrir inmediatamente después de que se realicen las encuestas, ya que este es un taller único y los participantes no dan su consentimiento para participar hasta ese momento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Accord, New York, Estados Unidos, 12404
- Philliber Research & Evaluation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los jóvenes participantes ya están en grupos LGBTQ, como alianzas gay-heterosexuales en escuelas o grupos comunitarios locales o aquellos que son reclutados para asistir a un evento especial en una organización o conferencia comunitaria. Los participantes deben tener al menos 14 años y preferiblemente menores de 20. Idealmente, son parte de la comunidad LGBTQ, aunque esto no es obligatorio.
Criterio de exclusión:
- No puede requerir apoyo de ESL.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El programa IN•clued
El programa IN•clued para jóvenes consiste en un taller presencial de tres horas para jóvenes que incluye lecciones sobre prácticas sexuales seguras y autoeficacia en centros de atención médica, juegos de roles en salas de examen y una discusión sobre los derechos de los pacientes.
Los jóvenes reciben un Zine, o un folleto estilo revista, que pueden llevarse a casa.
También reciben una lista de proveedores de atención médica locales que destaca a aquellos que han participado en el taller para proveedores de atención médica de IN•clued o que han recibido capacitación para trabajar con la población LGBTQ.
Los jóvenes del programa también pueden recibir mensajes de texto con consejos de salud y recordatorios para visitar un centro de atención médica.
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El programa INcluido como se describió anteriormente.
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Sin intervención: Control
El grupo de control de jóvenes recibe una presentación de 10 minutos y una lista de proveedores locales de atención médica sexual, sin indicación de qué proveedores han sido capacitados para ser más amigables y tolerantes con LGBTQ. Esta presentación de 10 minutos es parte de una actividad más larga de tres horas que no está relacionada con la salud sexual o el acceso a la atención médica sexual. Durante la sesión de tres horas, la lista de actividades aprobadas incluye pero no se limita a:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nueve meses después de finalizar el programa, ¿es menos probable que los participantes IN•cluidos informen haber tenido una conducta sexual de riesgo en los últimos tres meses en comparación con los participantes del grupo de control?
Periodo de tiempo: Un año después de la línea de base
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Si los participantes tuvieron sexo vaginal reciente (en los últimos tres meses) sin condón o anticonceptivos, sexo oral reciente sin protección o sexo anal reciente sin condón, se codificaron como si hubieran tenido un comportamiento sexual reciente sin protección o de riesgo.
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Un año después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ash Philliber, PhD, Philliber Research & Evaluation
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PhilliberINclued
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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