- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04494477
Avaliação do impacto do currículo IN•Clued: um programa de educação sexual LGBTQ
A Avaliação do IN•Clued - Cuidados de Saúde Inclusivos: Jovens e Provedores Empoderados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa IN•clued para jovens consiste em um workshop presencial de três horas para jovens que inclui aulas sobre práticas sexuais seguras e autoeficácia em centros de saúde, dramatizações em salas de exames e uma discussão sobre os direitos do paciente. Os jovens recebem um zine, ou um livreto em formato de revista, para poderem levar para casa. Eles também recebem uma lista de profissionais de saúde locais que destaca aqueles que participaram do workshop de profissionais de saúde INcluídos ou receberam treinamento para trabalhar com a população LGBTQ. Os jovens do programa também podem receber mensagens de texto com dicas de saúde e lembretes para visitar um posto de saúde.
Os workshops acontecem com grupos de jovens LGBTQ por meio de escolas, organizações comunitárias ou conferências. Cada segmento é liderado por facilitadores adultos ou educadores de pares treinados com apoio de facilitadores adultos. Esses educadores de pares são do programa de educação de pares do Planned Parenthood Teen Council. O Teen Council é um programa único de educação entre pares criado em 1989 pelo PPGNHI. É um programa de educação de pares forte e bem-sucedido que treina jovens do ensino médio para se tornarem especialistas em fornecer educação inclusiva e abrangente sobre saúde sexual a seus pares por meio de apresentações em grupo e na comunidade. Se forem usados educadores de pares treinados, eles implementam a intervenção com a orientação e supervisão de um facilitador adulto.
Os participantes na condição de controle recebem uma intervenção benigna, que, como IN•clued, ocorre em um ambiente de grupo.
Depois que um site ou grupo é definido, os facilitadores enviam formulários de implementação para Philliber. A equipe de avaliação analisa as informações e faz as perguntas necessárias, que variam de acordo com o grupo ou local. Os dois grupos não podem diferir de maneira significativa (por exemplo, gênero, SES, etnia ou característica especial, como participantes grávidas e pais). Todas as decisões sobre a elegibilidade final são feitas pela equipe de pesquisa. Se dois grupos ou sites forem semelhantes, eles serão aprovados. Se eles diferirem de forma significativa, eles não são elegíveis para o estudo.
A atribuição aleatória dos grupos não ocorre tecnicamente até que a administração da linha de base da pesquisa seja concluída, pois os participantes podem ser adicionados e subtraídos da lista de grupos até o momento da administração da pesquisa. Um facilitador em cada local é informado sobre o resultado da atribuição aleatória antes ou durante a administração da pesquisa de linha de base. Isso é feito para que a atribuição aleatória possa ocorrer imediatamente após a realização das pesquisas, pois este é um workshop único e os participantes não concordam em participar até esse momento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Accord, New York, Estados Unidos, 12404
- Philliber Research & Evaluation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes jovens já estão em grupos LGBTQ, como alianças gay-héteros em escolas ou grupos comunitários locais ou aqueles que são recrutados para participar de um evento especial em uma organização ou conferência baseada na comunidade. Os participantes devem ter pelo menos 14 anos e preferencialmente menos de 20. Idealmente, eles fazem parte da comunidade LGBTQ, embora isso não seja obrigatório.
Critério de exclusão:
- Não pode exigir suporte ESL.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O programa IN•cluído
O programa IN•clued para jovens consiste em um workshop presencial de três horas para jovens que inclui aulas sobre práticas sexuais seguras e autoeficácia em centros de saúde, dramatizações em salas de exames e uma discussão sobre os direitos do paciente.
Os jovens recebem um zine, ou um livreto em formato de revista, para poderem levar para casa.
Eles também recebem uma lista de profissionais de saúde locais que destaca aqueles que participaram do workshop de profissionais de saúde INcluídos ou receberam treinamento para trabalhar com a população LGBTQ.
Os jovens do programa também podem receber mensagens de texto com dicas de saúde e lembretes para visitar um posto de saúde.
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O programa INclued conforme descrito anteriormente.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle de jovens recebe uma apresentação de 10 minutos e uma lista de provedores locais de saúde sexual, sem indicação de quais provedores foram treinados para serem mais amigáveis e receptivos LGBTQ. Esta apresentação de 10 minutos faz parte de uma atividade mais longa de três horas não relacionada à saúde sexual ou ao acesso à saúde sexual. Durante a sessão de três horas, a lista de atividades aprovadas inclui, mas não se limita a:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nove meses após o término do programa, os participantes incluídos são menos propensos a relatar envolvimento em comportamento sexual de risco nos últimos três meses em comparação com os participantes do grupo de controle?
Prazo: Um ano após a linha de base
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Se os participantes tiveram sexo vaginal recente (nos últimos três meses) sem preservativo ou controle de natalidade, sexo oral recente sem proteção ou sexo anal recente sem preservativo, eles foram codificados como tendo se envolvido em comportamento sexual recente desprotegido ou de risco.
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Um ano após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ash Philliber, PhD, Philliber Research & Evaluation
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PhilliberINclued
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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