- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04494477
Az IN•Clued tanterv hatásának értékelése: LMBTQ szex program
Az IN•Clued – Inkluzív egészségügyi ellátás értékelése: a fiatalok és a szolgáltatók felhatalmazása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fiataloknak szóló IN•clued program egy háromórás személyes műhelyből áll fiataloknak, amely leckéket tartalmaz a biztonságos szex gyakorlatairól és az önhatékonyságról az egészségügyi központokban, vizsgatermi szerepjátékokat és beszélgetést a betegek jogairól. A fiatalok kapnak egy Zine-t vagy egy folyóirat-szerű füzetet, amelyet hazavihetnek. Ezenkívül megkapják a helyi egészségügyi szolgáltatók listáját, amely kiemeli azokat, akik részt vettek az IN•clued egészségügyi szolgáltatói workshopon, vagy képzésben részesültek az LMBTQ-populációval való foglalkozásról. A programban részt vevő fiatalok szöveges üzeneteket is kaphatnak egészségügyi tippekkel és emlékeztetőkkel, hogy látogassanak el egy egészségügyi központba.
A workshopok LMBTQ ifjúsági csoportokkal zajlanak iskolákban, közösségi alapú szervezeteken vagy konferenciákon keresztül. Minden szegmenst felnőtt facilitátorok vagy képzett kortársképzők vezetnek felnőtt facilitátori támogatással. Ezek a kortársképzők a Planned Parenthood Teen Council kortársképzési programból származnak. A Teen Council egy egyedülálló kortársképzési program, amelyet 1989-ben hozott létre a PPGNHI. Ez egy erős és sikeres kortársképzési program, amely arra tanítja a középiskolás fiatalokat, hogy szakértőkké váljanak a befogadó, átfogó szexuális egészségre nevelés terén társaik számára csoportos és közösségi előadásokon. Ha képzett kortársképzőket alkalmaznak, akkor felnőtt segítő irányításával és felügyelete mellett valósítják meg a beavatkozást.
A kontrollállapotban résztvevők jóindulatú beavatkozást kapnak, amely az IN•clued-hoz hasonlóan csoportos környezetben találkozik.
A webhely vagy csoport meghatározása után a facilitátorok megvalósítási űrlapokat küldenek a Phillibernek. Az értékelő csoport áttekinti az információkat, és felteszi a szükséges kérdéseket, amelyek csoportonként vagy telephelyenként változnak. A két csoport szignifikánsan nem térhet el egymástól (pl. nem, SES, etnikai hovatartozás vagy speciális jellemzők, mint például a terhes és szülői résztvevők). A végső jogosultsággal kapcsolatos minden döntést a kutatócsoport hozza meg. Ha két csoport vagy helyszín hasonló, akkor jóváhagyásra kerülnek. Ha lényegesen eltérnek egymástól, nem jogosultak a vizsgálatra.
A csoportok véletlenszerű kiosztása technikailag nem történik meg addig, amíg a felmérés kiindulási adminisztrációja be nem fejeződik, mivel a felmérés adminisztrációjáig a résztvevők hozzáadhatók és kivonhatók a csoportlistából. Minden helyszínen egy facilitátort tájékoztatnak a véletlenszerű beosztás eredményéről az alapfelmérés lebonyolítása előtt vagy közben. Ez azért történik, hogy a véletlenszerű kiosztás azonnal megtörténhessen a felmérések elvégzése után, mivel ez egy egyszeri workshop, és a résztvevők addig nem adják hozzájárulásukat a részvételhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Accord, New York, Egyesült Államok, 12404
- Philliber Research & Evaluation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fiatalok résztvevői már LMBTQ csoportokban vannak, például az iskolákban vagy helyi közösségi csoportokban működő meleg-egyenes szövetségekben, vagy akiket egy közösségi alapú szervezet vagy konferencia különleges eseményére toboroznak. A résztvevőknek legalább 14 évesnek, lehetőleg 20 évnél fiatalabbnak kell lenniük. Ideális esetben az LMBTQ közösség részei, bár ez nem kötelező.
Kizárási kritériumok:
- Nem igényelhet ESL támogatást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az IN•clued program
A fiataloknak szóló IN•clued program egy háromórás személyes műhelyből áll fiataloknak, amely leckéket tartalmaz a biztonságos szex gyakorlatairól és az önhatékonyságról az egészségügyi központokban, vizsgatermi szerepjátékokat és beszélgetést a betegek jogairól.
A fiatalok kapnak egy Zine-t vagy egy folyóirat-szerű füzetet, amelyet hazavihetnek.
Ezenkívül megkapják a helyi egészségügyi szolgáltatók listáját, amely kiemeli azokat, akik részt vettek az IN•clued egészségügyi szolgáltatói workshopon, vagy képzésben részesültek az LMBTQ-populációval való foglalkozásról.
A programban részt vevő fiatalok szöveges üzeneteket is kaphatnak egészségügyi tippekkel és emlékeztetőkkel, hogy látogassanak el egy egészségügyi központba.
|
Az INclued program a korábban leírtak szerint.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ifjúsági kontrollcsoport 10 perces prezentációt és a helyi szexuális egészségügyi szolgáltatók listáját kapja, anélkül, hogy megjelölnék, mely szolgáltatókat képezték ki, hogy legyenek LMBTQ-barátabbak és elfogadóbbak. Ez a 10 perces előadás egy hosszabb, három órás tevékenység része, amely nem kapcsolódik a szexuális egészséghez vagy a szexuális egészségügyi ellátáshoz. A három órás foglalkozás során a jóváhagyott tevékenységek listája többek között a következőket tartalmazza:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kilenc hónappal a program vége után az IN•-clued résztvevők kevésbé valószínű, hogy kockázatos szexuális magatartást tanúsítottak az elmúlt három hónapban, mint a kontrollcsoport résztvevői?
Időkeret: Egy évvel az alaphelyzet után
|
Ha a résztvevők a közelmúltban (az elmúlt három hónapban) hüvelyi szexet éltek óvszer vagy fogamzásgátló nélkül, közelmúltban orális szexet védelem nélkül, vagy legutóbbi anális szexet óvszer nélkül, akkor a közelmúltban védekezés nélküli vagy kockázatos szexuális magatartást folytattak.
|
Egy évvel az alaphelyzet után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ash Philliber, PhD, Philliber Research & Evaluation
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PhilliberINclued
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .