- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04494477
Utvärdering av effekten av IN•Clued Curriculum: An HBTQ Sex ed Program
Utvärderingen av IN•Clued - Inkluderande hälsovård: ungdomar och leverantörer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
IN•clued-programmet för ungdomar består av en tre timmar lång personlig workshop för ungdomar som inkluderar lektioner om säker sexpraxis och själveffektivitet på vårdcentraler, undersökningsrumsrollspel och en diskussion om patienträttigheter. Ungdomar får ett Zine, eller ett häfte i tidningsstil, som de kan ta med sig hem. De får också en lista över lokala vårdgivare som lyfter fram de som har deltagit i IN•clued vårdgivare workshop eller har fått utbildning om att arbeta med HBTQ-befolkningen. Programungdom kan också få sms med hälsotips och påminnelser om att besöka en vårdcentral.
Workshops äger rum med HBTQ-ungdomsgrupper genom skolor, samhällsbaserade organisationer eller konferenser. Varje segment leds av vuxna handledare eller utbildade kamratutbildare med stöd för vuxna handledare. Dessa kamratutbildare är från Planned Parenthood Teen Council kamratutbildningsprogram. Teen Council är ett unikt peer-utbildningsprogram skapat 1989 av PPGNHI. Det är ett starkt och framgångsrikt kamratutbildningsprogram som utbildar gymnasieungdomar till att bli experter på att leverera inkluderande, heltäckande utbildning om sexuell hälsa till sina kamrater via grupp- och samhällspresentationer. Om utbildade kamratutbildare används implementerar de interventionen med vägledning och tillsyn av en vuxen handledare.
Deltagarna i kontrolltillståndet får en godartad intervention, som liksom IN•clued möts i en gruppmiljö.
När en webbplats eller grupp har definierats skickar handledare implementeringsformulär till Philliber. Utvärderingsteamet granskar informationen och ställer alla nödvändiga frågor som varierar beroende på grupp eller plats. De två grupperna kan inte skilja sig åt på något signifikant sätt (t.ex. kön, SES, etnicitet eller speciella egenskaper som gravida och föräldraskapsdeltagare). Alla beslut om slutlig behörighet fattas av forskargruppen. Om två grupper eller webbplatser liknar varandra är de godkända. Om de skiljer sig på ett betydande sätt är de inte behöriga för studien.
Slumpmässig tilldelning av grupperna sker tekniskt sett inte förrän baslinjeadministrationen av undersökningen är klar eftersom deltagare kan både läggas till och subtraheras från grupplistan fram till tidpunkten för undersökningsadministrationen. En handledare på varje plats informeras om resultatet av slumpmässigt uppdrag före eller under administreringen av baslinjeundersökningen. Detta görs så att slumpmässig tilldelning kan ske direkt efter att undersökningar genomförts eftersom detta är en engångsworkshop och deltagarna ger inte sitt samtycke till att delta förrän denna tidpunkt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Accord, New York, Förenta staterna, 12404
- Philliber Research & Evaluation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomsdeltagare är redan i HBTQ-grupper, till exempel gay-straight-allianser i skolor eller lokala samhällsgrupper eller de som rekryteras för att delta i ett speciellt evenemang på en samhällsbaserad organisation eller konferens. Deltagare måste vara minst 14 år och helst yngre än 20 år. Helst är de en del av HBTQ-gemenskapen, även om detta inte krävs.
Exklusions kriterier:
- Kan inte kräva ESL-stöd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IN•clued-programmet
IN•clued-programmet för ungdomar består av en tre timmar lång personlig workshop för ungdomar som inkluderar lektioner om säker sexpraxis och själveffektivitet på vårdcentraler, undersökningsrumsrollspel och en diskussion om patienträttigheter.
Ungdomar får ett Zine, eller ett häfte i tidningsstil, som de kan ta med sig hem.
De får också en lista över lokala vårdgivare som lyfter fram de som har deltagit i IN•clued vårdgivare workshop eller har fått utbildning om att arbeta med HBTQ-befolkningen.
Programungdom kan också få sms med hälsotips och påminnelser om att besöka en vårdcentral.
|
Det inkluderade programmet som tidigare beskrivits.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ungdomskontrollgruppen får en 10-minuters presentation och en lista över lokala sexuella vårdgivare, utan indikation på vilka leverantörer som har utbildats för att vara mer HBTQ-vänliga och accepterande. Denna 10-minuters presentation är en del av en längre tre timmar lång aktivitet som inte är relaterad till sexuell hälsa eller tillgång till sexuell vård. Under den tre timmar långa sessionen innehåller listan över godkända aktiviteter men är inte begränsad till:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nio månader efter programmets slut är deltagarna mindre benägna att rapportera att de har ägnat sig åt riskfyllt sexuellt beteende under de senaste tre månaderna jämfört med kontrollgruppsdeltagare?
Tidsram: Ett år efter baslinjen
|
Om deltagarna nyligen (under de senaste tre månaderna) haft vaginalsex utan kondom eller preventivmedel, nyligen oralsex utan skydd, eller nyligen analsex utan kondom, kodades de som att de nyligen ägnat sig åt oskyddat eller riskabelt sexuellt beteende.
|
Ett år efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ash Philliber, PhD, Philliber Research & Evaluation
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PhilliberINclued
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .