- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04494477
IN•Clued-opetussuunnitelman vaikutusten arviointi: LGBTQ-seksuaaliohjelma
IN•Cluedin arviointi – Inklusiivista terveydenhuoltoa: nuoriso ja palveluntarjoajat valtuudet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IN•clued-ohjelma nuorille koostuu kolmen tunnin henkilökohtaisesta nuorisotyöpajasta, joka sisältää oppitunteja turvaseksistä ja itsetehokkuudesta terveyskeskuksissa, tenttihuoneen roolileikkejä ja keskustelua potilaan oikeuksista. Nuoret saavat Zinen tai aikakauslehtityyppisen kirjasen, jonka he voivat viedä kotiin. He saavat myös luettelon paikallisista terveydenhuollon tarjoajista, joka korostaa niitä, jotka ovat osallistuneet IN•clued terveydenhuollon tarjoajien työpajaan tai ovat saaneet koulutusta LGBTQ-väestön kanssa työskentelystä. Ohjelman nuoret voivat myös saada tekstiviestejä, joissa on terveysvinkkejä ja muistutuksia käydä terveyskeskuksessa.
Työpajoja järjestetään LGBTQ-nuorisoryhmien kanssa kouluissa, yhteisöpohjaisissa organisaatioissa tai konferensseissa. Jokaista segmenttiä johtavat aikuisohjaajat tai koulutetut vertaisohjaajat aikuisen fasilitaattorin tuella. Nämä vertaisohjaajat ovat Planned Parenthood Teen Councilin vertaiskoulutusohjelmasta. Teen Council on ainutlaatuinen vertaiskoulutusohjelma, jonka PPGNHI loi vuonna 1989. Se on vahva ja menestyvä vertaiskoulutusohjelma, joka kouluttaa lukion nuoria asiantuntijoiksi tarjoamaan osallistavaa, kattavaa seksuaaliterveyskasvatusta ikätovereilleen ryhmä- ja yhteisöesityksien kautta. Jos käytetään koulutettuja vertaisohjaajia, he toteuttavat interventiota aikuisen ohjaajan ohjauksessa ja valvonnassa.
Kontrollitilan osallistujat saavat hyvänlaatuisen intervention, joka tapaa IN•cluedin tapaan ryhmässä.
Kun sivusto tai ryhmä on määritetty, fasilitaattorit lähettävät toteutuslomakkeet Philliberille. Arviointiryhmä tarkistaa tiedot ja kysyy kaikki tarvittavat kysymykset, jotka vaihtelevat ryhmittäin tai sivustoittain. Nämä kaksi ryhmää eivät voi erota toisistaan millään merkittävällä tavalla (esim. sukupuoli, SES, etnisyys tai erityispiirre, kuten raskaana olevat ja vanhemmuuteen osallistuvat). Kaikki päätökset lopullisesta kelpoisuudesta tekee tutkimusryhmä. Jos kaksi ryhmää tai sivustoa ovat samanlaisia, ne hyväksytään. Jos ne eroavat toisistaan merkittävästi, ne eivät ole kelvollisia tutkimukseen.
Ryhmien satunnaista jakamista ei teknisesti tapahdu ennen kuin kyselyn perushallinta on saatu päätökseen, koska osallistujia voidaan sekä lisätä että vähentää ryhmäluettelosta kyselyn hallintaan asti. Yksi ohjaaja kussakin paikassa saa tietoa satunnaistehtävän tuloksesta ennen perustutkimuksen suorittamista tai sen aikana. Tämä tehdään, jotta satunnaistehtävä voidaan tehdä heti kyselyiden suorittamisen jälkeen, koska tämä on kertaluonteinen työpaja ja osallistujat eivät anna suostumusta osallistumiseen ennen kuin tämä aika.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Accord, New York, Yhdysvallat, 12404
- Philliber Research & Evaluation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret osallistuvat jo LGBTQ-ryhmiin, kuten koulujen tai paikallisten yhteisöryhmien homoliittoihin tai niihin, jotka on värvätty osallistumaan erityiseen tapahtumaan yhteisöpohjaisessa organisaatiossa tai konferenssissa. Osallistujien tulee olla vähintään 14-vuotiaita ja mielellään alle 20-vuotiaita. Ihannetapauksessa he ovat osa LGBTQ-yhteisöä, vaikka tätä ei vaadita.
Poissulkemiskriteerit:
- ESL-tukea ei voi vaatia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IN•clued-ohjelma
IN•clued-ohjelma nuorille koostuu kolmen tunnin henkilökohtaisesta nuorisotyöpajasta, joka sisältää oppitunteja turvaseksistä ja itsetehokkuudesta terveyskeskuksissa, tenttihuoneen roolileikkejä ja keskustelua potilaan oikeuksista.
Nuoret saavat Zinen tai aikakauslehtityyppisen kirjasen, jonka he voivat viedä kotiin.
He saavat myös luettelon paikallisista terveydenhuollon tarjoajista, joka korostaa niitä, jotka ovat osallistuneet IN•clued terveydenhuollon tarjoajien työpajaan tai ovat saaneet koulutusta LGBTQ-väestön kanssa työskentelystä.
Ohjelman nuoret voivat myös saada tekstiviestejä, joissa on terveysvinkkejä ja muistutuksia käydä terveyskeskuksessa.
|
Sisältyy ohjelma, kuten aiemmin on kuvattu.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Nuorten kontrolliryhmä saa 10 minuutin esittelyn ja luettelon paikallisista seksuaaliterveydenhuollon tarjoajista ilman viitteitä siitä, mitkä tarjoajat on koulutettu olemaan LGBTQ-ystävällisempiä ja hyväksyvämpiä. Tämä 10 minuutin esitys on osa pidempää kolmen tunnin aktiviteettia, joka ei liity seksuaaliterveyteen tai seksuaaliterveydenhuoltoon. Kolmen tunnin istunnon aikana hyväksyttyjen toimintojen luettelo sisältää, mutta ei rajoittuen:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdeksän kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen ovatko IN•-clued osallistujat vähemmän todennäköisesti raportoineet riskialttiista seksuaalisesta käyttäytymisestä viimeisen kolmen kuukauden aikana verrattuna kontrolliryhmän osallistujiin?
Aikaikkuna: Vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Jos osallistujat olivat äskettäin (viimeisten kolmen kuukauden aikana) harrastaneet emättimen seksiä ilman kondomia tai ehkäisyä, äskettäin ilman suojaa tai suuseksiä ilman kondomia, he koodattiin äskettäin harrastaneeksi suojaamatonta tai riskialtista seksuaalista käyttäytymistä.
|
Vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ash Philliber, PhD, Philliber Research & Evaluation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PhilliberINclued
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .