- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04494477
Valutazione dell'impatto del curriculum IN•Clued: un programma di educazione sessuale LGBTQ
La valutazione di IN•Clued - Assistenza sanitaria inclusiva: responsabilizzazione dei giovani e dei fornitori
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma IN•clued per i giovani consiste in un seminario di tre ore per i giovani che include lezioni sulle pratiche sessuali sicure e l'autoefficacia nei centri sanitari, giochi di ruolo in sala d'esame e una discussione sui diritti dei pazienti. I giovani ricevono una rivista, o un opuscolo in stile rivista, che possono portare a casa. Ricevono anche un elenco di operatori sanitari locali che evidenzia quelli che hanno partecipato al seminario per operatori sanitari IN•clued o hanno ricevuto una formazione sul lavoro con la popolazione LGBTQ. I giovani del programma possono anche ricevere messaggi di testo con consigli sulla salute e promemoria per visitare un centro sanitario.
I workshop si svolgono con gruppi di giovani LGBTQ attraverso scuole, organizzazioni basate sulla comunità o conferenze. Ogni segmento è guidato da facilitatori adulti o educatori tra pari formati con il supporto di facilitatori adulti. Questi peer educator provengono dal programma di peer education del Planned Parenthood Teen Council. Teen Council è un programma unico di educazione tra pari creato nel 1989 da PPGNHI. È un programma di educazione tra pari forte e di successo che forma i giovani delle scuole superiori a diventare esperti nell'offrire un'educazione alla salute sessuale inclusiva e completa ai loro coetanei attraverso presentazioni di gruppo e di comunità. Se vengono utilizzati educatori tra pari formati, essi implementano l'intervento con la guida e la supervisione di un facilitatore adulto.
I partecipanti alla condizione di controllo ricevono un intervento benevolo, che come IN•clued, si svolge in un contesto di gruppo.
Una volta definito un sito o un gruppo, i facilitatori inviano i moduli di implementazione a Philliber. Il team di valutazione esamina le informazioni e pone eventuali domande necessarie che variano a seconda del gruppo o del sito. I due gruppi non possono differire in alcun modo significativo (ad esempio, genere, SES, etnia o caratteristiche speciali come partecipanti in stato di gravidanza e genitori). Tutte le decisioni sull'ammissibilità finale vengono prese dal gruppo di ricerca. Se due gruppi o siti sono simili, vengono approvati. Se differiscono in modo significativo, non sono ammissibili per lo studio.
L'assegnazione casuale dei gruppi non avviene tecnicamente fino al completamento dell'amministrazione di base del sondaggio poiché i partecipanti possono essere aggiunti e sottratti dall'elenco dei gruppi fino al momento dell'amministrazione del sondaggio. Un facilitatore in ogni sede viene informato dell'esito dell'assegnazione casuale prima o durante la somministrazione dell'indagine di riferimento. Questo viene fatto in modo che l'assegnazione casuale possa avvenire immediatamente dopo che i sondaggi sono stati condotti poiché si tratta di un seminario una tantum e i partecipanti non danno il consenso a partecipare fino a questo momento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Accord, New York, Stati Uniti, 12404
- Philliber Research & Evaluation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I giovani partecipanti fanno già parte di gruppi LGBTQ, come alleanze gay-etero nelle scuole o gruppi della comunità locale o coloro che vengono reclutati per partecipare a un evento speciale in un'organizzazione o conferenza basata sulla comunità. I partecipanti devono avere almeno 14 anni e preferibilmente meno di 20 anni. Idealmente, fanno parte della comunità LGBTQ, sebbene ciò non sia richiesto.
Criteri di esclusione:
- Non è possibile richiedere il supporto ESL.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Il programma IN•clued
Il programma IN•clued per i giovani consiste in un seminario di tre ore per i giovani che include lezioni sulle pratiche sessuali sicure e l'autoefficacia nei centri sanitari, giochi di ruolo in sala d'esame e una discussione sui diritti dei pazienti.
I giovani ricevono una rivista, o un opuscolo in stile rivista, che possono portare a casa.
Ricevono anche un elenco di operatori sanitari locali che evidenzia quelli che hanno partecipato al seminario per operatori sanitari IN•clued o hanno ricevuto una formazione sul lavoro con la popolazione LGBTQ.
I giovani del programma possono anche ricevere messaggi di testo con consigli sulla salute e promemoria per visitare un centro sanitario.
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Il programma INclued come descritto in precedenza.
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo dei giovani riceve una presentazione di 10 minuti e un elenco di fornitori locali di assistenza sanitaria sessuale, senza alcuna indicazione di quali fornitori siano stati formati per essere più amichevoli e accettanti LGBTQ. Questa presentazione di 10 minuti fa parte di un'attività più lunga di tre ore non correlata alla salute sessuale o all'accesso all'assistenza sanitaria sessuale. Durante la sessione di tre ore, l'elenco delle attività approvate include ma non è limitato a:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nove mesi dopo la fine del programma, i partecipanti IN•clued hanno meno probabilità di riferire di aver avuto comportamenti sessuali a rischio negli ultimi tre mesi rispetto ai partecipanti del gruppo di controllo?
Lasso di tempo: Un anno dopo il basale
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Se i partecipanti hanno avuto rapporti sessuali vaginali recenti (negli ultimi tre mesi) senza preservativo o contraccettivi, rapporti orali recenti senza protezione o rapporti anali recenti senza preservativo, sono stati codificati come aventi comportamenti sessuali recenti non protetti o rischiosi.
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Un anno dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ash Philliber, PhD, Philliber Research & Evaluation
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PhilliberINclued
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Il programma IN•clued
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Children's HealthCompletatoDisturbo dello spettro autisticoStati Uniti
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Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteReclutamentoViolenza, fisica | Ferita da arma da fuocoStati Uniti
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University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
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Leiden University Medical CenterUMC UtrechtIscrizione su invito
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
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Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Non ancora reclutamentoPrevenzione dell'obesità infantile
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Gazi UniversityCompletatoEsposizione ambientale | Sviluppo infantile | PrecoceTacchino
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTerminatoLe famiglie o i parenti prossimi dei pazienti trattati presso MSKCC per carcinomi a cellule squamose non cutanei del | Tratto aerodigestivo superioreStati Uniti
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University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
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Comenzar de Nuevo, ACNon ancora reclutamentoProblemi alimentari | Insoddisfazione corporeaMessico