- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04494477
Evaluering av virkningen av IN•Clued Curriculum: An LGBTQ Sex ed Program
Evalueringen av IN•Clued - Inkluderende helsevesen: Ungdom og aktører
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
IN•clued-programmet for ungdom består av en tre-timers personlig workshop for ungdom som inkluderer leksjoner om trygg sexpraksis og selveffektivitet ved helsesentre, rollespill i eksamensrom og en diskusjon om pasientrettigheter. Ungdom får et Zine, eller et hefte i magasinstil, som de kan ta med hjem. De mottar også en liste over lokale helsepersonell som fremhever de som har deltatt i IN•clued helsepersonellverksted eller har fått opplæring i arbeid med LHBTQ-befolkningen. Programungdom kan også motta tekstmeldinger med helsetips og påminnelser om å besøke et helsesenter.
Workshops finner sted med LHBTQ-ungdomsgrupper gjennom skoler, samfunnsbaserte organisasjoner eller konferanser. Hvert segment ledes av voksne tilretteleggere eller trente jevnaldrende lærere med støtte for voksne tilretteleggere. Disse jevnaldrende lærerne er fra planned Parenthood Teen Council peer Education-programmet. Teen Council er et unikt peer-utdanningsprogram opprettet i 1989 av PPGNHI. Det er et sterkt og vellykket program for jevnaldrende utdanning som trener ungdommer på videregående skoler til å bli eksperter på å levere inkluderende, omfattende seksuell helseopplæring til jevnaldrende via gruppe- og fellesskapspresentasjoner. Hvis trente kollegalærere brukes, gjennomfører de intervensjonen med veiledning og tilsyn av en voksen tilrettelegger.
Deltakere i kontrolltilstanden får en godartet intervensjon, som i likhet med IN•clued møtes i en gruppe.
Når et nettsted eller en gruppe er definert, sender tilretteleggere implementeringsskjemaer til Philliber. Evalueringsteamet gjennomgår informasjonen og stiller alle nødvendige spørsmål som varierer etter gruppe eller nettsted. De to gruppene kan ikke avvike på noen vesentlig måte (f.eks. kjønn, SES, etnisitet eller spesielle egenskaper som gravide og foreldredeltakere). Alle beslutninger om endelig valgbarhet tas av forskerteamet. Hvis to grupper eller nettsteder er like, er de godkjent. Hvis de avviker på en vesentlig måte, er de ikke kvalifisert for studiet.
Tilfeldig tildeling av gruppene skjer teknisk sett ikke før grunnadministrasjonen av undersøkelsen er fullført, da deltakere både kan legges til og trekkes fra gruppelisten frem til tidspunktet for undersøkelsesadministrasjonen. En tilrettelegger på hvert sted blir informert om utfallet av tilfeldig tildeling før eller under administrasjonen av grunnundersøkelsen. Dette gjøres slik at tilfeldig tildeling kan skje umiddelbart etter at undersøkelser er gjennomført, da dette er en engangsworkshop og deltakerne ikke gir samtykke til å delta før dette tidspunktet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Accord, New York, Forente stater, 12404
- Philliber Research & Evaluation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdomsdeltakere er allerede i LHBTQ-grupper, for eksempel homofile-straight-allianser på skoler eller lokale samfunnsgrupper eller de som er rekruttert til å delta på en spesiell begivenhet på en samfunnsbasert organisasjon eller konferanse. Deltakere må være minst 14 år og helst yngre enn 20 år. Ideelt sett er de en del av LHBTQ-fellesskapet, selv om dette ikke er nødvendig.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke kreve ESL-støtte.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IN•clued-programmet
IN•clued-programmet for ungdom består av en tre-timers personlig workshop for ungdom som inkluderer leksjoner om trygg sexpraksis og selveffektivitet ved helsesentre, rollespill i eksamensrom og en diskusjon om pasientrettigheter.
Ungdom får et Zine, eller et hefte i magasinstil, som de kan ta med hjem.
De mottar også en liste over lokale helsepersonell som fremhever de som har deltatt i IN•clued helsepersonellverksted eller har fått opplæring i arbeid med LHBTQ-befolkningen.
Programungdom kan også motta tekstmeldinger med helsetips og påminnelser om å besøke et helsesenter.
|
Inkludert-programmet som tidligere beskrevet.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ungdomskontrollgruppen mottar en 10-minutters presentasjon og en liste over lokale seksuelle helsetjenester, uten indikasjon på hvilke tilbydere som har blitt opplært til å være mer LHBTQ-vennlige og aksepterende. Denne 10-minutters presentasjonen er en del av en lengre tre-timers aktivitet som ikke er relatert til seksuell helse eller tilgang til seksuell helsehjelp. I løpet av den tre timer lange økten inkluderer listen over godkjente aktiviteter, men er ikke begrenset til:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ni måneder etter slutten av programmet har deltakere mindre sannsynlighet for å rapportere å ha engasjert seg i risikofylt seksuell atferd de siste tre månedene sammenlignet med kontrollgruppedeltakere?
Tidsramme: Ett år etter baseline
|
Hvis deltakerne nylig hadde (i løpet av de siste tre månedene) vaginal sex uten kondom eller prevensjon, nylig oralsex uten beskyttelse, eller nylig analsex uten kondom, ble de kodet som å ha engasjert seg i nylig ubeskyttet eller risikabel seksuell atferd.
|
Ett år etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ash Philliber, PhD, Philliber Research & Evaluation
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PhilliberINclued
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .