- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04494477
Evaluatie van de impact van het IN•Clued-curriculum: een LGBTQ-programma voor seksuele voorlichting
De evaluatie van IN•Clued - Inclusieve gezondheidszorg: jongeren en zorgverleners gemachtigd
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het IN•clued-programma voor jongeren bestaat uit een persoonlijke workshop van drie uur voor jongeren met onder meer lessen over veilig vrijen en zelfredzaamheid in gezondheidscentra, rollenspellen in de onderzoeksruimte en een discussie over patiëntenrechten. Jongeren krijgen een Zine, of een boekje in tijdschriftstijl, dat ze mee naar huis mogen nemen. Ze ontvangen ook een lijst met lokale zorgverleners waarop de zorgverleners staan vermeld die hebben deelgenomen aan de IN•clued-workshop voor zorgverleners of training hebben gehad in het werken met de LHBTQ-bevolking. Programmajongeren kunnen ook sms-berichten ontvangen met gezondheidstips en herinneringen om een gezondheidscentrum te bezoeken.
Workshops vinden plaats met LGBTQ-jongerengroepen via scholen, gemeenschapsorganisaties of conferenties. Elk segment wordt geleid door volwassen facilitators of getrainde peer educators met ondersteuning van volwassen facilitators. Deze peer educators zijn afkomstig uit het peer education-programma van de Planned Parenthood Teen Council. Teen Council is een uniek peer-educatieprogramma dat in 1989 is opgericht door PPGNHI. Het is een sterk en succesvol peer-educatieprogramma dat middelbare scholieren opleidt om experts te worden in het geven van inclusieve, uitgebreide voorlichting over seksuele gezondheid aan hun leeftijdsgenoten via groeps- en gemeenschapspresentaties. Als getrainde peer educators worden gebruikt, voeren zij de interventie uit onder begeleiding en toezicht van een volwassen facilitator.
Deelnemers in de controleconditie krijgen een goedaardige interventie, die net als IN•clued in groepsverband plaatsvindt.
Zodra een site of groep is gedefinieerd, sturen facilitators implementatieformulieren naar Philliber. Het evaluatieteam beoordeelt de informatie en stelt eventuele vragen die per groep of locatie verschillen. De twee groepen kunnen op geen enkele significante manier verschillen (bijvoorbeeld geslacht, SES, etniciteit of speciale kenmerken zoals zwangere en opvoedende deelnemers). Alle beslissingen over de uiteindelijke geschiktheid worden genomen door het onderzoeksteam. Als twee groepen of sites vergelijkbaar zijn, zijn ze goedgekeurd. Als ze significant verschillen, komen ze niet in aanmerking voor het onderzoek.
Willekeurige toewijzing van de groepen vindt technisch gezien pas plaats als de basisadministratie van de enquête is voltooid, aangezien deelnemers zowel kunnen worden toegevoegd aan als verwijderd van de groepslijst tot het moment van afname van de enquête. Op elke locatie wordt één facilitator op de hoogte gebracht van de uitkomst van de willekeurige toewijzing vóór of tijdens de afname van het basisonderzoek. Dit wordt gedaan zodat willekeurige toewijzing kan plaatsvinden onmiddellijk nadat de enquêtes zijn uitgevoerd, aangezien dit een eenmalige workshop is en deelnemers pas op dat moment toestemming geven om deel te nemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Accord, New York, Verenigde Staten, 12404
- Philliber Research & Evaluation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jeugddeelnemers maken al deel uit van LGBTQ-groepen, zoals homo-hetero-allianties op scholen of lokale gemeenschapsgroepen of degenen die worden gerekruteerd om een speciaal evenement bij te wonen bij een gemeenschapsorganisatie of conferentie. Deelnemers moeten minimaal 14 jaar zijn en bij voorkeur jonger dan 20 jaar. Idealiter maken ze deel uit van de LGBTQ-gemeenschap, hoewel dit niet vereist is.
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen ESL-ondersteuning vereisen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het IN•clued-programma
Het IN•clued-programma voor jongeren bestaat uit een persoonlijke workshop van drie uur voor jongeren met onder meer lessen over veilig vrijen en zelfredzaamheid in gezondheidscentra, rollenspellen in de onderzoeksruimte en een discussie over patiëntenrechten.
Jongeren krijgen een Zine, of een boekje in tijdschriftstijl, dat ze mee naar huis mogen nemen.
Ze ontvangen ook een lijst met lokale zorgverleners waarop de zorgverleners staan vermeld die hebben deelgenomen aan de IN•clued-workshop voor zorgverleners of training hebben gehad in het werken met de LHBTQ-bevolking.
Programmajongeren kunnen ook sms-berichten ontvangen met gezondheidstips en herinneringen om een gezondheidscentrum te bezoeken.
|
Het INclued-programma zoals eerder beschreven.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De jongerencontrolegroep krijgt een presentatie van 10 minuten en een lijst met lokale seksuele zorgverleners, zonder aan te geven welke aanbieders zijn opgeleid om LHBTQ-vriendelijker en acceptabeler te zijn. Deze presentatie van 10 minuten maakt deel uit van een langere activiteit van drie uur die niets te maken heeft met seksuele gezondheid of toegang tot seksuele gezondheidszorg. Tijdens de sessie van drie uur omvat de lijst met goedgekeurde activiteiten onder meer:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Negen maanden na het einde van het programma rapporteren IN•clued-deelnemers minder vaak risicovol seksueel gedrag in de afgelopen drie maanden in vergelijking met deelnemers aan de controlegroep?
Tijdsspanne: Een jaar na baseline
|
Als deelnemers recente (in de afgelopen drie maanden) vaginale seks hadden zonder condoom of anticonceptie, recente orale seks zonder bescherming of recente anale seks zonder condoom, werden ze gecodeerd als recent onbeschermd of risicovol seksueel gedrag.
|
Een jaar na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ash Philliber, PhD, Philliber Research & Evaluation
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PhilliberINclued
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .