- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04494477
Bewertung der Auswirkungen des IN•Clued-Curriculums: Ein LGBTQ-Sexbildungsprogramm
Die Evaluierung von IN•Clued – Inklusive Gesundheitsversorgung: Jugend und Anbieter gestärkt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das IN•clued-Programm für Jugendliche besteht aus einem dreistündigen persönlichen Workshop für Jugendliche, der Unterricht über Safer-Sex-Praktiken und Selbstwirksamkeit in Gesundheitszentren, Rollenspiele in Untersuchungsräumen und eine Diskussion über Patientenrechte umfasst. Die Jugendlichen erhalten ein Zine oder ein Heft im Stil einer Zeitschrift, das sie mit nach Hause nehmen können. Sie erhalten auch eine Liste lokaler Gesundheitsdienstleister, die diejenigen hervorhebt, die am IN•clued-Workshop für Gesundheitsdienstleister teilgenommen oder eine Schulung zur Arbeit mit der LGBTQ-Bevölkerung erhalten haben. Programmjugendliche können auch Textnachrichten mit Gesundheitstipps und Erinnerungen zum Besuch eines Gesundheitszentrums erhalten.
Workshops finden mit LGBTQ-Jugendgruppen durch Schulen, gemeindebasierte Organisationen oder Konferenzen statt. Jedes Segment wird von erwachsenen Moderatoren oder ausgebildeten Peer Educators mit Unterstützung von erwachsenen Moderatoren geleitet. Diese Peer-Educators stammen aus dem Peer-Education-Programm des Planned Parenthood Teen Council. Teen Council ist ein einzigartiges Peer-Education-Programm, das 1989 von PPGNHI ins Leben gerufen wurde. Es handelt sich um ein starkes und erfolgreiches Peer-Education-Programm, das Highschool-Jugendliche zu Experten darin ausbildet, ihren Mitschülern über Gruppen- und Community-Präsentationen eine integrative, umfassende Aufklärung über sexuelle Gesundheit zu bieten. Wenn ausgebildete Peer Educators eingesetzt werden, führen sie die Intervention unter Anleitung und Aufsicht eines erwachsenen Moderators durch.
Teilnehmer in der Kontrollbedingung erhalten eine gutartige Intervention, die sich wie IN•clued in einem Gruppensetting trifft.
Sobald ein Standort oder eine Gruppe definiert ist, senden die Moderatoren Implementierungsformulare an Philliber. Das Bewertungsteam überprüft die Informationen und stellt alle erforderlichen Fragen, die je nach Gruppe oder Standort variieren. Die beiden Gruppen dürfen sich nicht signifikant unterscheiden (z. B. Geschlecht, SES, ethnische Zugehörigkeit oder besondere Merkmale wie schwangere und erziehende Teilnehmerinnen). Alle Entscheidungen über die endgültige Förderfähigkeit werden vom Forschungsteam getroffen. Wenn zwei Gruppen oder Sites ähnlich sind, werden sie genehmigt. Wenn sie sich signifikant unterscheiden, kommen sie nicht für die Studie in Frage.
Die zufällige Zuweisung der Gruppen erfolgt technisch gesehen erst nach Abschluss der Grundlinienverwaltung der Umfrage, da Teilnehmer bis zum Zeitpunkt der Umfrageverwaltung sowohl zur Gruppenliste hinzugefügt als auch daraus entfernt werden können. Ein Moderator an jedem Standort wird vor oder während der Verwaltung der Basiserhebung über das Ergebnis der zufälligen Zuweisung informiert. Dies geschieht, damit die zufällige Zuweisung unmittelbar nach der Durchführung der Umfragen erfolgen kann, da es sich um einen einmaligen Workshop handelt und die Teilnehmer bis zu diesem Zeitpunkt keine Zustimmung zur Teilnahme geben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Accord, New York, Vereinigte Staaten, 12404
- Philliber Research & Evaluation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche Teilnehmer sind bereits in LGBTQ-Gruppen, wie z. B. schwul-heterosexuellen Allianzen in Schulen oder lokalen Gemeindegruppen oder solchen, die für die Teilnahme an einer besonderen Veranstaltung bei einer gemeindebasierten Organisation oder Konferenz angeworben werden. Die Teilnehmer müssen mindestens 14 und vorzugsweise jünger als 20 Jahre alt sein. Idealerweise sind sie Teil der LGBTQ-Community, obwohl dies nicht erforderlich ist.
Ausschlusskriterien:
- ESL-Support kann nicht angefordert werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Das IN•clude-Programm
Das IN•clued-Programm für Jugendliche besteht aus einem dreistündigen persönlichen Workshop für Jugendliche, der Unterricht über Safer-Sex-Praktiken und Selbstwirksamkeit in Gesundheitszentren, Rollenspiele in Untersuchungsräumen und eine Diskussion über Patientenrechte umfasst.
Die Jugendlichen erhalten ein Zine oder ein Heft im Stil einer Zeitschrift, das sie mit nach Hause nehmen können.
Sie erhalten auch eine Liste lokaler Gesundheitsdienstleister, die diejenigen hervorhebt, die am IN•clued-Workshop für Gesundheitsdienstleister teilgenommen oder eine Schulung zur Arbeit mit der LGBTQ-Bevölkerung erhalten haben.
Programmjugendliche können auch Textnachrichten mit Gesundheitstipps und Erinnerungen zum Besuch eines Gesundheitszentrums erhalten.
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Das enthaltene Programm wie zuvor beschrieben.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Jugendkontrollgruppe erhält eine 10-minütige Präsentation und eine Liste lokaler Anbieter von sexueller Gesundheitsversorgung, ohne Angabe, welche Anbieter geschult wurden, um LGBTQ-freundlicher und akzeptabler zu sein. Diese 10-minütige Präsentation ist Teil einer längeren dreistündigen Aktivität, die nichts mit sexueller Gesundheit oder dem Zugang zu sexueller Gesundheitsversorgung zu tun hat. Während der dreistündigen Sitzung umfasst die Liste der genehmigten Aktivitäten, ist aber nicht beschränkt auf:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berichten IN•clude-Teilnehmer neun Monate nach Ende des Programms mit geringerer Wahrscheinlichkeit von riskantem Sexualverhalten in den letzten drei Monaten im Vergleich zu Kontrollgruppenteilnehmern?
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Grundlinie
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Wenn die Teilnehmer kürzlich (in den letzten drei Monaten) Vaginalsex ohne Kondom oder Verhütungsmethode, kürzlich Oralsex ohne Schutz oder kürzlich Analsex ohne Kondom hatten, wurden sie als ungeschütztes oder riskantes Sexualverhalten kodiert.
|
Ein Jahr nach der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ash Philliber, PhD, Philliber Research & Evaluation
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PhilliberINclued
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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