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Bewertung der Auswirkungen des IN•Clued-Curriculums: Ein LGBTQ-Sexbildungsprogramm

28. Juli 2020 aktualisiert von: Ashley Philliber, Philliber Research & Evaluation

Die Evaluierung von IN•Clued – Inklusive Gesundheitsversorgung: Jugend und Anbieter gestärkt

Das INcluded-Programm wurde in 16 Bundesstaaten der USA implementiert. Der Zweck dieser Studie ist zu messen: Geben IN•clude-Teilnehmer neun Monate nach Ende des Programms und ein Jahr nach dem Workshop mit geringerer Wahrscheinlichkeit an, sich in den letzten drei Monaten an riskantem Sexualverhalten beteiligt zu haben, im Vergleich zu Teilnehmern der Kontrollgruppe?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das IN•clued-Programm für Jugendliche besteht aus einem dreistündigen persönlichen Workshop für Jugendliche, der Unterricht über Safer-Sex-Praktiken und Selbstwirksamkeit in Gesundheitszentren, Rollenspiele in Untersuchungsräumen und eine Diskussion über Patientenrechte umfasst. Die Jugendlichen erhalten ein Zine oder ein Heft im Stil einer Zeitschrift, das sie mit nach Hause nehmen können. Sie erhalten auch eine Liste lokaler Gesundheitsdienstleister, die diejenigen hervorhebt, die am IN•clued-Workshop für Gesundheitsdienstleister teilgenommen oder eine Schulung zur Arbeit mit der LGBTQ-Bevölkerung erhalten haben. Programmjugendliche können auch Textnachrichten mit Gesundheitstipps und Erinnerungen zum Besuch eines Gesundheitszentrums erhalten.

Workshops finden mit LGBTQ-Jugendgruppen durch Schulen, gemeindebasierte Organisationen oder Konferenzen statt. Jedes Segment wird von erwachsenen Moderatoren oder ausgebildeten Peer Educators mit Unterstützung von erwachsenen Moderatoren geleitet. Diese Peer-Educators stammen aus dem Peer-Education-Programm des Planned Parenthood Teen Council. Teen Council ist ein einzigartiges Peer-Education-Programm, das 1989 von PPGNHI ins Leben gerufen wurde. Es handelt sich um ein starkes und erfolgreiches Peer-Education-Programm, das Highschool-Jugendliche zu Experten darin ausbildet, ihren Mitschülern über Gruppen- und Community-Präsentationen eine integrative, umfassende Aufklärung über sexuelle Gesundheit zu bieten. Wenn ausgebildete Peer Educators eingesetzt werden, führen sie die Intervention unter Anleitung und Aufsicht eines erwachsenen Moderators durch.

Teilnehmer in der Kontrollbedingung erhalten eine gutartige Intervention, die sich wie IN•clued in einem Gruppensetting trifft.

Sobald ein Standort oder eine Gruppe definiert ist, senden die Moderatoren Implementierungsformulare an Philliber. Das Bewertungsteam überprüft die Informationen und stellt alle erforderlichen Fragen, die je nach Gruppe oder Standort variieren. Die beiden Gruppen dürfen sich nicht signifikant unterscheiden (z. B. Geschlecht, SES, ethnische Zugehörigkeit oder besondere Merkmale wie schwangere und erziehende Teilnehmerinnen). Alle Entscheidungen über die endgültige Förderfähigkeit werden vom Forschungsteam getroffen. Wenn zwei Gruppen oder Sites ähnlich sind, werden sie genehmigt. Wenn sie sich signifikant unterscheiden, kommen sie nicht für die Studie in Frage.

Die zufällige Zuweisung der Gruppen erfolgt technisch gesehen erst nach Abschluss der Grundlinienverwaltung der Umfrage, da Teilnehmer bis zum Zeitpunkt der Umfrageverwaltung sowohl zur Gruppenliste hinzugefügt als auch daraus entfernt werden können. Ein Moderator an jedem Standort wird vor oder während der Verwaltung der Basiserhebung über das Ergebnis der zufälligen Zuweisung informiert. Dies geschieht, damit die zufällige Zuweisung unmittelbar nach der Durchführung der Umfragen erfolgen kann, da es sich um einen einmaligen Workshop handelt und die Teilnehmer bis zu diesem Zeitpunkt keine Zustimmung zur Teilnahme geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1401

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Accord, New York, Vereinigte Staaten, 12404
        • Philliber Research & Evaluation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche Teilnehmer sind bereits in LGBTQ-Gruppen, wie z. B. schwul-heterosexuellen Allianzen in Schulen oder lokalen Gemeindegruppen oder solchen, die für die Teilnahme an einer besonderen Veranstaltung bei einer gemeindebasierten Organisation oder Konferenz angeworben werden. Die Teilnehmer müssen mindestens 14 und vorzugsweise jünger als 20 Jahre alt sein. Idealerweise sind sie Teil der LGBTQ-Community, obwohl dies nicht erforderlich ist.

Ausschlusskriterien:

  • ESL-Support kann nicht angefordert werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Das IN•clude-Programm
Das IN•clued-Programm für Jugendliche besteht aus einem dreistündigen persönlichen Workshop für Jugendliche, der Unterricht über Safer-Sex-Praktiken und Selbstwirksamkeit in Gesundheitszentren, Rollenspiele in Untersuchungsräumen und eine Diskussion über Patientenrechte umfasst. Die Jugendlichen erhalten ein Zine oder ein Heft im Stil einer Zeitschrift, das sie mit nach Hause nehmen können. Sie erhalten auch eine Liste lokaler Gesundheitsdienstleister, die diejenigen hervorhebt, die am IN•clued-Workshop für Gesundheitsdienstleister teilgenommen oder eine Schulung zur Arbeit mit der LGBTQ-Bevölkerung erhalten haben. Programmjugendliche können auch Textnachrichten mit Gesundheitstipps und Erinnerungen zum Besuch eines Gesundheitszentrums erhalten.
Das enthaltene Programm wie zuvor beschrieben.
Kein Eingriff: Kontrolle

Die Jugendkontrollgruppe erhält eine 10-minütige Präsentation und eine Liste lokaler Anbieter von sexueller Gesundheitsversorgung, ohne Angabe, welche Anbieter geschult wurden, um LGBTQ-freundlicher und akzeptabler zu sein. Diese 10-minütige Präsentation ist Teil einer längeren dreistündigen Aktivität, die nichts mit sexueller Gesundheit oder dem Zugang zu sexueller Gesundheitsversorgung zu tun hat. Während der dreistündigen Sitzung umfasst die Liste der genehmigten Aktivitäten, ist aber nicht beschränkt auf:

  • Filme von und für LGBTQ-Jugendliche über sexuelle Orientierung und Geschlechtsidentität;
  • Gemeinschaftliche Schnitzeljagden;
  • Poetry-Slams;
  • Diskussionen über Beziehungen; Und
  • Aktivitäten im Zusammenhang mit der Wertschätzung der einzigartigen Stärken von Einzelpersonen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berichten IN•clude-Teilnehmer neun Monate nach Ende des Programms mit geringerer Wahrscheinlichkeit von riskantem Sexualverhalten in den letzten drei Monaten im Vergleich zu Kontrollgruppenteilnehmern?
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Grundlinie
Wenn die Teilnehmer kürzlich (in den letzten drei Monaten) Vaginalsex ohne Kondom oder Verhütungsmethode, kürzlich Oralsex ohne Schutz oder kürzlich Analsex ohne Kondom hatten, wurden sie als ungeschütztes oder riskantes Sexualverhalten kodiert.
Ein Jahr nach der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ash Philliber, PhD, Philliber Research & Evaluation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PhilliberINclued

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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